SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。

Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率。方法选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成。对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析。结果“Rerun”率为3.9%(27/684),“Reflex”率为7.6%(52/684),镜检率为21.5%(147/684);真阳性率为12.3%(84/684),假阴性率为2.5%(17/684),假阳性率为9.2%(63/684),真阴性率为76.0%(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求。人工镜检“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”是造成假阴性的主要原因,以镜检结果“红细胞大小不等”为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16%时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18%(灵敏度92.2%,特异度95.5%,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果“染色异常红细胞>30%”为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78%(灵敏度73.6%,特异度98.7%,Kappa值0.76,P<0.001)。结论未设置与红细胞“红细胞大小不等”和“染色异常红细胞>30%”相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5%表明该规则较为适用。若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊。