Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪性能评价

目的:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的主要性能指标进行实验室验证,评价其性能是否符合血液分析仪临床应用的质量要求。方法:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、正确度以及不同吸样模式的可比性进行验证,对低值血小板进行光学法和染料法的检测比较。结果:经验证仪器的各项检测项目,其携带污染率<0.4%,空白测试及精密度均满足设备要求;线性验证白细胞(WBC),红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r>0.975的要求,仪器线性范围良好;正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求;不同吸样模式各检测项目的相对差异能够满足可比性的要求;采用染料法检测低值PLT变异系数CV<4%。结论:Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪具有良好仪器应用性能,能够满足大多数临床实验室的工作需求。

Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能分析

目的分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能。方法分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪携带污染率、精密度和空白计数。结果红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白和血小板计数携带污染率均显著可允许范围;除批间精密度中低值血小板计数和变异系数高于标准外,其他均在标准中;通过空白计数试验白细胞计数、红细胞计数、血小板计数和血红蛋白最大值均低于允许范围。结论 SysmexXN1000全自动血细胞分析仪性能良好,满足临床工作需求。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

Sysmex XN全自动血细胞分析仪在体液细胞计数及分类中的应用

目的评价Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液模式在脑脊液和胸腹水标本细胞计数及分类计数中的应用价值。方法收集2019年7-8月该院住院患者体液标本341例,其中脑脊液标本138例及胸腹水标本203例,应用Sysmex XN全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)分别分类计数,对两种方法所测结果进行比较。结果仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.985、0.994,均P<0.05),仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞分类计数中单个核细胞及多个核细胞计数一致性较好(ICC=0.917、0.946,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本中有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.960、0.996,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本有核细胞分类计数中单个核细胞、多个核细胞及间皮细胞计数一致性较好(ICC=0.894、0.937、0.758,均P<0.05)。结论Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液检测模式与手工法结果有较好的一致性,其操作简单、迅速,结果准确、可靠,重复性好,在体液细胞检测中具有较高的临床应用价值。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

SYSMEX XN-1000血球仪在脑脊液和胸腹水白细胞计数中的可行性探讨

目的探讨SYSMEX XN-1000血液分析仪(简称SYSMEX XN-1000)的体液模式在脑脊液和胸腹水白细胞计数中应用的可行性。方法分别采用手工显微镜镜检法和SYSMEX XN-1000对183例脑脊液和胸腹水标本进行白细胞计数,将所测结果按A:(0~1 000)×106/L,B:(1 001~5 000)×106/L,C:>5 000×106/L分为三组,分别进行统计学分析。结果与手工显微镜镜检法相比,SYSMEX XN-1000所测结果差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C三组的相关系数分别为0.993、0.984、0.996,A组回归方程为y=1.007x-1.072,B组回归方程为y=1.003x+19.776,C组回归方程为y=1.241x-1419.365。结论 SYSMEX XN-1000血液分析仪可用于临床脑脊液和胸腹水中白细胞计数,其操作简单易行,结果稳定可靠,但如果仪器进行样品检测时报警,应当手工镜检复核,以提高结果的准确性和可靠性。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的结果分析

目的探讨Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数的临床应用。方法收集临床住院患者胸、腹腔积液标本196例,分别采用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式（半导体激光的流式技术-仪器法）和显微镜人工计数法（手工法）进行白细胞计数与分类计数,根据仪器计数结果将胸、腹腔积液分为两组进行两种方法的相关性分析,A组：（0～1 500）×10^6/L,B组：大于1 500×10^6/L。结果分析数据显示,两种方法对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数结果相关性良好,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪体液模式对胸、腹腔积液白细胞计数与分类计数检验有着良好的应用价值。

SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪在儿童脑脊液常规检测中的应用

目的探讨SYSMEX XE-5000全自动血液分析仪(简称XE-5000)在儿童脑脊液常规检测中的应用价值。方法选取194份住院患儿的脑脊液标本,采用XE-5000体液模式进行脑脊液常规检测,同时行人工显微镜镜检,比较仪器法与人工镜检法检测结果的符合性。结果当白细胞(WBC)计数≥30个/μL时,2种方法差异无统计学意义(P>0.05)。当WBC计数<30个/μL时,2种方法差异有统计学意义(P<0.05)。当WBC计数≥10个/μL时,2种方法之间单个核细胞计数及多个核细胞计数均具有良好的相关性(P<0.01)。当红细胞(RBC)计数>1 000个/μL时,2种方法具有良好的相关性(r=0.98,P<0.01)。结论应用XE-5000体液模式检测儿童脑脊液,在WBC总数≥30个/μL时具有较好的应用价值,可代替人工镜检。

综合评价Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪五项主要指标性能

目的综合评价希森美康(XT-2000i)全自动血细胞分析仪五项主要检测指标性能。方法对XT-2000i全自动血细胞分析仪主要检测指标白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)等五项的空白计数、精密度、携带污染率、线性范围、准确度以及仪器间比对和WBC分类相关性等项目进行综合评价。结果 XT-2000i五项主要指标的空白计数符合厂家规定标准要求,批内精密度满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA,88)标准要求,批间精密度满足1/3CLIA,88标准要求,携带污染率符合国际血液学标准化委员会(ICSH)规定<1.00%标准的要求,线性相关性良好(r≥0.995),准确度和仪器间偏差百分比均满足WS/T 406-2012标准要求,白细胞分类结果与人工镜检结果相关性较好。结论希森美康XT-2000i全自动血细胞分析仪的五项主要指标性能良好,测定数据准确可靠,能满足临床血液分析快速筛查需要。能为疾病诊断、治疗和疗效观察提供真实、准确、可靠的依据。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

ADVIA2120i与XN-1000全自动血细胞分析仪结果对比研究

目的：为探讨两种不同型号的ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪对同一批临床标本的检测结果的差异，比较两台仪器的检测性能，从而为临床检验工作提供指导性意义。方法：用ADVIA2120i和XN-1000两种仪器对从，临床上收集的标本做同种项目（全血细胞计数及白细胞分类计数）的检测，收集两种仪器实验所得的各项实验数据，并整理、比较、分析。结果：两台全自动血细胞分析仪在红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平均体积、平均血红蛋白浓度及血小板等检验项目上都有很好的一致性，两台仪器的批间、批内精密度及总精密度的变异系数均在各自的设定范围内；两台仪器在白细胞分类方面的检测结果除嗜碱性粒细胞外，其它各项分类差异无统计学意义。结论：ADVIA2120i和XN-1000全自动血细胞分析仪的检测性能良好，在做红细胞、血红蛋白、血小板等项目上，两台仪器可交叉使用，但是在做单核细胞、嗜碱性粒细胞项目上两台仪器的检测结果有差别，须与其他仪器或用人工镜检法加以佐证。

Sysmex XE-5000分析仪白细胞散射图异常结果原因分析

目的探讨XE-5000分析仪白细胞不能分类时的原因。方法使用XE-5000分析仪进行全血细胞分析对白细胞散射图不分类的标本进行显微镜镜检分析。结果 90例未分类标本中40例白细胞计数明显升高,并有轻度至中度核左移;20例白细胞计数明显升高,中性粒细胞分类大于86%;20例新生儿黄疸患儿,胆红素明显增高,白细胞计数和细胞形态基本正常;另有10例为新生儿溶血病患儿。结论对于有异常报警的标本,需进一步作显微镜人工镜检核实,以免造成误诊。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

探讨Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病的诊断价值

目的研究Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪的白细胞分类及散点图对白血病的诊断价值。方法对79例白血病患者血液常规的白细胞分类结果、散点图结果和骨髓穿刺结果进行比较,探讨仪器的提示诊断价值。结果白血病患者的血液标本用Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪测定,结果中的白细胞总数、淋巴细胞、单核细胞结果异常对白血病的提示诊断有一定的价值。结论 Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪对白血病分类及诊断有着重要意义,但是面对繁多的白血病种类,仪器对其识别有限,Sysmex XE-5000型全自动血液分析仪检测出的结果结合人工涂片镜检对白血病的提示诊断更有价值。

Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC重复性的评价

目的评价我院检验科使用Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪测定RBC的重复性方面的性能。方法按照血液学国际标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件的有关规定对血液RBC进行重复性检测,应用统计学对其进行分析。结果我院检验科用的Sysmex公司XN-2800全自动血细胞分析仪的重复性CV约为0.607%,在此仪器的设计参考范围内。结论Sysmex XN-2800全自动血细胞分析仪检测RBC的重复性符合实验要求,结果准确、可靠,适宜临床应用。

两种全自动血液分析仪与显微镜法检测外周血有核红细胞准确性评价分析

目的评价Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪与显微镜法检测有核红细胞(nucleated red blood cell,NRBC)的准确性。方法采用Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪对130例外周血贫血标本行血液常规分析,比较2种仪器对外周血NRBC的计数结果,并与"金标准"显微镜计数法结果比较。结果 DxH 800与镜检法检测NRBC的相关性为r=0.979,计数结果差异无统计学意义(P>0.05),DxH 800检测NRBC敏感性为98.94%,特异性为94.44%;XN-2000与镜检法检测NRBC的相关性为r=0.942,计数结果差异无统计学意义(P>0.05),XN-2000检测NRBC敏感性为96.84%,特异性为91.43%。结论 Beckman Coulter UniCel DxH 800与Sysmex XN-2000全自动血液分析仪均可准确、灵敏检测外周血NRBC,有效降低血常规复检率,降低人工显微镜复检强度,缩短标本接收到审核的时间。

希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞分类与人工涂片分类结果的比较分析

目的评价希森美康XN-1000血细胞分析仪(仪器法)对静脉血白细胞分类计数的准确性,为临床标本检查的规范化提供依据。方法选择120份用仪器法检测血常规结果出现白细胞分类计数有报警提示的标本,同时进行人工涂片分类(镜检法)复检,比较仪器法和金标准镜检法的结果。结果仪器法与镜检法比较,白细胞计数分类中,中性粒细胞与单核细胞分类两组存在显著性差异(P=0.000),仪器法检测存在单核细胞假性升高,中性粒细胞假性减低;仪器法和镜检法符合率是69.17%(阳性标本83份),仪器法假阳性率是30.83%(37份假阳性)。结论希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞出现报警提示可以有效筛选阳性标本,但同时对阳性标本需要进行人工镜检复核,以避免假阳性结果。