Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能分析

目的分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪的性能。方法分析Sysmex-XN1000全自动血细胞分析仪携带污染率、精密度和空白计数。结果红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白和血小板计数携带污染率均显著可允许范围;除批间精密度中低值血小板计数和变异系数高于标准外,其他均在标准中;通过空白计数试验白细胞计数、红细胞计数、血小板计数和血红蛋白最大值均低于允许范围。结论 SysmexXN1000全自动血细胞分析仪性能良好,满足临床工作需求。

Sysmex-XN全自动血细胞分析流水线实时质量控制方案的设计和应用

目的通过设计适合血细胞分析流水线的质控方案,对Sysmex-XN全自动血细胞分析流水线进行实时质控监测。方法使用高、低2个水平Sysmex新鲜全血质控品对每台血细胞分析流水线进行检测,1次/d;使用仪器软件自带的浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用第三方中水平质控品每天11时和14时各做1次,进行批内质控。结果 Sysmex室内质控、浮动均值法和第三方中水平质控在控时,流水线各台仪器血细胞计数结果可靠。结论 Sysmex室内质控、浮动均值法和第三方中水平质控的联合应用可实时对流水线性能进行观察,提高了流水线血细胞计数结果的可靠性。

Sysmex-XN全自动血细胞分析仪性能评价

目的对Sysmex XN—B3全自动血细胞分析仪进行性能评价。方法对Sysmex XN-B3全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、仪器间的比对进行评价。结果Sysmex XN-B3全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规’88（CLIA＇88）规定的总允许误差的1／4，仪器精密度良好。携带污染率最高为0．12％，符合厂家要求≤1．00％。仪器检测线性范围：白细胞计数为（0．51～393．40）×10^9／L，红细胞计数为（0．51～8．15）×10^12／L，血红蛋白浓度为15．0～244．5g／L，血小板计数为（3．0～2072．5）×10^9／L。空白试验均符合厂家要求。比对试验符合原卫生部关于《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》2012版规定的偏差范围，同时也符合1／2CLIA＋88要求的偏差范围。结论Sysmex XN血细胞分析仪具有良好的精密度，极低的携带污染率，宽广的线性范围，其检测结果准确可靠，能够满足绝大多数临床实验室的工作需求。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

Sysmex XN全自动血细胞分析仪在体液细胞计数及分类中的应用

目的评价Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液模式在脑脊液和胸腹水标本细胞计数及分类计数中的应用价值。方法收集2019年7-8月该院住院患者体液标本341例,其中脑脊液标本138例及胸腹水标本203例,应用Sysmex XN全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)分别分类计数,对两种方法所测结果进行比较。结果仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.985、0.994,均P<0.05),仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞分类计数中单个核细胞及多个核细胞计数一致性较好(ICC=0.917、0.946,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本中有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.960、0.996,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本有核细胞分类计数中单个核细胞、多个核细胞及间皮细胞计数一致性较好(ICC=0.894、0.937、0.758,均P<0.05)。结论Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液检测模式与手工法结果有较好的一致性,其操作简单、迅速,结果准确、可靠,重复性好,在体液细胞检测中具有较高的临床应用价值。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪检测白细胞及有核红细胞计数的性能评价

目的探讨Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对外周血白细胞（WBC）和有核红细胞（NRBC）的检测性能。方法分别采用Sysmex XN-2000与XE-5000全自动血液分析仪对262例外周血标本进行血液常规分析,其中男性151例,女性111例;年龄5~76岁,平均年龄42岁。同时以显微镜计数法为＂金标准＂,比较两种仪器对外周血NRBC和WBC的计数结果。结果 XN-2000检测NRBC的灵敏度和阴性预测值均为100%,特异度为97.78%,阳性预测值为87.81%。XN-2000检测的NRBC绝对值、百分比与显微镜计数结果差异无统计学意义（P=0.223 1、0.418 3）,且具有显著正相关性（r=0.974、0.943）。XN-2000检测的WBC总数、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比与XE-5000检测结果差异有统计学意义（P=0.000 8、0.004 0、0.001 0、0.003 0）,而与XE-5000校正NRBC后的WBC分类计数结果相比,则差异无统计学意义（P=0.251 1、0.752 3、0.224 7、0.414 5）。结论 Sysmex XN-2000全自动血液分析仪可以灵敏、准确地检测外周血NRBC,并可自动校正WBC分类计数结果,有效降低推片复检率,缩短了标本周转时间。

SYSMEX XN-1000血球仪在脑脊液和胸腹水白细胞计数中的可行性探讨

目的探讨SYSMEX XN-1000血液分析仪(简称SYSMEX XN-1000)的体液模式在脑脊液和胸腹水白细胞计数中应用的可行性。方法分别采用手工显微镜镜检法和SYSMEX XN-1000对183例脑脊液和胸腹水标本进行白细胞计数,将所测结果按A:(0~1 000)×106/L,B:(1 001~5 000)×106/L,C:>5 000×106/L分为三组,分别进行统计学分析。结果与手工显微镜镜检法相比,SYSMEX XN-1000所测结果差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C三组的相关系数分别为0.993、0.984、0.996,A组回归方程为y=1.007x-1.072,B组回归方程为y=1.003x+19.776,C组回归方程为y=1.241x-1419.365。结论 SYSMEX XN-1000血液分析仪可用于临床脑脊液和胸腹水中白细胞计数,其操作简单易行,结果稳定可靠,但如果仪器进行样品检测时报警,应当手工镜检复核,以提高结果的准确性和可靠性。

Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪性能评价

目的:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的主要性能指标进行实验室验证,评价其性能是否符合血液分析仪临床应用的质量要求。方法:对Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪的精密度、携带污染率、仪器检测线性范围、空白计数、正确度以及不同吸样模式的可比性进行验证,对低值血小板进行光学法和染料法的检测比较。结果:经验证仪器的各项检测项目,其携带污染率<0.4%,空白测试及精密度均满足设备要求;线性验证白细胞(WBC),红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)均满足a值在1±0.05范围内、相关系数r>0.975的要求,仪器线性范围良好;正确度验证标本检测均值与定值的偏倚满足正确度要求;不同吸样模式各检测项目的相对差异能够满足可比性的要求;采用染料法检测低值PLT变异系数CV<4%。结论:Sysmex XN20 A1全自动血细胞分析仪具有良好仪器应用性能,能够满足大多数临床实验室的工作需求。

未成熟血小板的性能评价及在血小板减少性疾病中的应用

目的应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测外周血中的未成熟血小板分数(IPF%)和未成熟血小板绝对值(IPF#),对其进行性能评价和建立参考区间,探讨其在血小板减少性疾病中的应用价值。方法对该分析仪检测IPF%和IPF#进行性能评价包括精密度、稳定性、携带污染和线性范围,并与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#进行相关性研究。检测240例健康人建立参考区间,设立为健康对照组;选择111例血小板减少性疾病患者作为疾病组;特发性血小板减少性紫癜(ITP)组与健康对照组绘制IPF%的受试者工作特征曲线。结果该血细胞分析仪检测IPF%和IPF#的批内精密度正常、高值的变异系数(CV)分别是2.52%、2.32%和3.60%、1.93%,批间CV为1.8%和3.7%;正常值、高值的IPF%和IPF#在24h内CV分别为8.4%、8.8%和4.4%、4.5%;IPF%携带污染率为0.16%,IPF#携带污染率为0.27%;IPF#在(0~94.8)×109/L成线性,与Sysmex XE-5000检测IPF%和IPF#无相关性(P>0.05);不同性别组之间差异无统计学意义(P>0.05),参考范围IPF%:0.9%~4.5%,IPF#:(3.7~9.7)×109/L;ITP组、骨髓增生异常综合征(MDS)组与健康对照组相比较,IPF%差异均有统计学意义(P<0.05);再生障碍性贫血(AA)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性非淋巴细胞白血病(AML)与健康对照组相比较,IPF#差异有统计学意义(P<0.05);IPF%最佳临界值为11.6%,该点灵敏度100%,特异度100%。结论应用Sysmex XN-20全自动血细胞分析仪检测IPF%和IPF#精密度高、稳定性好、携带污染率极低、IPF#线性范围宽广,满足临床检测需求,对血小板减少性疾病临床诊断、鉴别诊断和预后有一定临床应用价值。

希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞分类与人工涂片分类结果的比较分析

目的评价希森美康XN-1000血细胞分析仪(仪器法)对静脉血白细胞分类计数的准确性,为临床标本检查的规范化提供依据。方法选择120份用仪器法检测血常规结果出现白细胞分类计数有报警提示的标本,同时进行人工涂片分类(镜检法)复检,比较仪器法和金标准镜检法的结果。结果仪器法与镜检法比较,白细胞计数分类中,中性粒细胞与单核细胞分类两组存在显著性差异(P=0.000),仪器法检测存在单核细胞假性升高,中性粒细胞假性减低;仪器法和镜检法符合率是69.17%(阳性标本83份),仪器法假阳性率是30.83%(37份假阳性)。结论希森美康XN-1000血细胞分析仪白细胞出现报警提示可以有效筛选阳性标本,但同时对阳性标本需要进行人工镜检复核,以避免假阳性结果。

Sysmex XN-9000血细胞分析仪网织血小板检测及临床应用

目的分析Sysmex XN-9000血细胞分析仪检测分析网织血小板的意义以及临床应用价值。方法方便选择2014年5月—2017年5月期间该院收治的96例血液疾病患者,其中特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者33例为A组;急性白血病(AL)患者25例为B组;再生障碍性贫血(AA)患者38例为C组,同期进行健康体检的健康人50名为对照组,利用Sysmex XN-9000血细胞分析仪对血液样本的网织血小板等指标进行检测并分析。结果 4组人群的网织血小板均存在差异;A组为(24.0±6.3)%、B组(9.9±1.9)%、C组(4.1±1.9)%,对照组(7.0±1.8)%;对于疾病的诊断准确性中,A组为90.1%,B组为60.0%,C组为10.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Sysmex XN-9000血细胞分析仪可以比较准确的分析网织血小板的数量,从而反应骨髓巨核系统生成血小板的情况,对于血液疾病的诊断具有较高的应用价值。

不同时间和保存温度对未成熟血小板检测的影响

目的探讨不同的保存温度和存放时间对Sysmex XN-9000检测未成熟血小板的影响。方法收集48例静脉血标本立即检测作为对照组,然后将每例标本等分为2份,分别保存温度为4±1℃(冷藏组)和25±1℃(室温组),使用Sysmex XN-9000分别于5 min、15 min、0.5 h、1 h、4 h、8 h、24 h、48 h和72 h检测IPT、IPT#和H-IPT指标。结果与对照组比较,在采血5 min后,室温组IPT、IPT#发生明显变化(P<0.05)而H-IPT则在1 h后发生明显变化(P<0.05);冷藏组IPT、IPT#和H-IPT指标72 h内检测未发生变化(P>0.05)。结论采集后应立即对未成熟血小板进行检测,未能及时检测的标本应置于冷藏环境中保存。

Sysmex XN-9000血液分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪检测外周血有核红细胞(NRBC)的临床应用价值。方法收集16 273份外周血标本,分别应用Sysmex XN-9000血液分析仪和显微镜下人工检测两种方法检测NRBC,以显微镜下人工检测结果为金标准计算仪器检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。以两种方法检测均为阳性的248例标本作为研究对象,分析两种方法检测NRBC百分比的相关性。对277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱进行分析。结果 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC的灵敏度为89.5%,特异度为99.6%,阳性预测值为80.5%,阴性预测值为99.8%。两种方法检测的NRBC百分比呈正相关(rs=0.813,P<0.001)。分析277例显微镜下人工检测NRBC阳性患者的疾病谱,结果显示血液病患者173例,非血液病患者104例,经仪器检测的NRBC计数在两组之间差异有统计学意义(非血液病组中位数为0.38×109/L,血液病组中位数为0.16×109/L,P<0.05),而NRBC百分比差异无统计学意义(非血液病组中位数为2.95%,血液病组中位数为3.60%,P=0.835 1)。NRBC阳性血液病主要包括急性淋巴细胞白血病(31例)、急性粒细胞白血病(55例)、淋巴瘤(39例)、多发性骨髓瘤(18例),NRBC阳性非血液病主要包括实体肿瘤(24例)和肝硬化上消化道出血(36例)等。结论 Sysmex XN-9000血液分析仪检测NRBC准确度较高,具有较好的临床应用价值。

淮安涟水地区健康成人未成熟粒细胞参考区间的建立

目的建立本实验室健康成人未成熟粒细胞(IG)计数和未成熟粒细胞百分比(IG%)的参考区间。方法按年龄将2500例健康成人分为21~30岁组、>30~40岁组、>40~50岁组、>50~60岁组和>60岁组,每组各500例,按性别分为男组1250例,女组1250例,使用Sysmex-XN2000血细胞分析仪进行IG计数和IG%检测,分析结果。结果女性IG计数不同年龄间差异有统计学意义;IG%不同年龄间差异无统计学意义。男性IG计数和IG%不同年龄间差异有统计学意义。IG计数的参考区间:成年女性IG参考区间:>50~60岁:0~0.03×10^(9)/L,余0~0.04×10^(9)/L;成年男性IG参考区间:21~40岁:0~0.05×10^(9)/L;>40~50岁:0~0.04×10^(9)/L;>50~60岁:0~0.03×10^(9)/L;>60岁:0~0.04×10^(9)/L。成年女性IG%参考区间:0.0%~0.4%;成年男性IG%参考区间:21~30岁:0.0%~0.5%;>30~50岁:0.0%~0.6%;>50~60岁:0.0%~0.5%;>60岁:0.0%~0.6%。结论建立本实验室健康成人IG计数和IG%的参考区间,对IG在不同疾病中的诊断和治疗监测有重要意义。

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。

Sysmex XN-9000血液分析仪淋巴细胞结构参数在筛查外周血异型淋巴细胞中的意义

目的探讨Sysmex XN-9000血液分析仪检测的淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警时筛查外周血异型淋巴细胞的意义。方法选取2017年12月至2018年12月海军军医大学(第二军医大学)长海医院门诊和急诊Sysmex XN-9000血液分析仪检测时异型淋巴细胞报警的血液标本370例,记录淋巴细胞复杂程度(L-X)、淋巴细胞荧光强度(L-Y)、淋巴细胞大小(L-Z)、淋巴细胞复杂程度分布宽度(L-WX)、淋巴细胞荧光强度分布宽度(L-WY)和淋巴细胞大小分布宽度(L-WZ)6项淋巴细胞结构参数。根据显微镜下人工检测的异型淋巴细胞比例将370例血液标本分为异型淋巴细胞阳性组(异型淋巴细胞比例>5%,100例)和阴性组(异型淋巴细胞≤5%,270例),通过受试者工作特征(ROC)曲线评估淋巴细胞结构参数在异型淋巴细胞报警阳性时筛查异型淋巴细胞的价值,对其中准确度较高的参数进行logistic回归分析并评估这些参数联合筛查异型淋巴细胞的意义。结果淋巴细胞结构参数中L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞有较高价值,ROC曲线下面积分别为0.927、0.939、0.931。利用logistic回归分析生成L-WY、L-X、L-Z筛查异型淋巴细胞的联合预测因子,联合预测因子的ROC曲线下面积为0.979。联合预测因子的截断值为0.058 1时,其筛查异型淋巴细胞的灵敏度为100.0%、特异度为77.8%。结论在Sysmex XN-9000血液分析仪异型淋巴细胞报警时利用淋巴细胞结构参数L-WY、L-X、L-Z联合筛查异型淋巴细胞,可有效鉴别错误报警。

Sysmex XN-9000型血细胞分析仪与牛鲍手工法在体液标本检测中的应用效果及对肿瘤细胞筛查敏感度分析

目的分析Sysmex XN-9000型血细胞分析仪与牛鲍手工法在体液标本检测中的应用效果及对肿瘤细胞筛查的敏感度。方法收集2016年12月至2018年3月上海长海医院疑似恶性肿瘤100例患者的腹腔积液、脑脊液、胸腔积液。采用Sysmex XN-9000型血细胞分析仪对体液标本进行分析,记录高荧光强度有核细胞计数(HF-BF#)、高荧光强度有核细胞比例(HF-BF%),采用牛鲍手工法对体液标本进行分析,记录体液分析模式的红细胞计数(RBC-BF)及有核细胞计数。以病理学检测结果为金标准,分析各指标筛查肿瘤细胞的价值。结果本研究中HF-BF#中位数为7×10~6/L,HF-BF%中位数为2%,RBC-BF中位数为680×10~6/L,有核细胞计数中位数为38×10~6/L。HF-BF#、HF-BF%、RBC-BF及有核细胞计数筛查肿瘤细胞的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确率均高于80. 00%,且4项指标筛查诊断的曲线下面积均高于0. 85。结论采用Sysmex XN-9000型血细胞分析仪与牛鲍手工法对体液标本中肿瘤细胞进行筛查的应用效果均较好,且均具有较高的敏感度。

17例有核红细胞存在对白细胞计数干扰的原因分析

日本希森美康最新一代全血细胞检测仪器,是XN系列全自动血细胞分析仪,在日常血细胞分析检验中被广泛应用。过往案例报道,XN系列全自动血细胞分析仪,能通过识别有核红细胞,达到自动纠正白细胞计数的目的,与显微镜手工镜检方法比较,结果无明显偏差,可信度及相关性较好。针对此情况,收集我院2021年1月至9月的17例患者的结果,发现当有核红细胞计数NRBC为25.3个/100WBC及NRBC>61.3个/100WBC,并伴有大量幼稚红细胞或白细胞碎片存在时,仪器自动纠正白细胞计数与显微镜手工镜检分类纠正白细胞计数比较,结果有明显偏差,两者之间存在不符。由此证明先进的全血细胞分析仪仍无法取代显微镜手工镜检法纠正白细胞的地位。因此,当大量有核红细胞存在时,仍需要手工纠正白细胞计数。