15例样本嗜酸性粒细胞假性增高原因分析及解决方法思考

目的:分析15例样本嗜酸性粒细胞假性增高原因并提出解决方法。方法:采用XN1000全自动血细胞分析仪进行测定,对于仪器报警散点图异常样本延长放置时间复查,复测仍报警样本进行血涂片瑞姬染色人工镜检分类。结果:15例报警散点图异常嗜酸性粒细胞增高样本中9例延长放置30 min后复测仪器报警消除,6例延长放置30 min后复测仪器仍然报警。延长放置30 min后复测仪器报警消除样本各类白细胞群散点图分布正常,界限清晰,无融合。嗜酸性粒细胞比例降至正常范围,中性粒细胞比例升高。放置30 min后复测仪器仍然报警样本白细胞分类散点图,红色的嗜酸性粒细胞群与蓝色的中性粒细胞群区域之间出现粘连融合,呈现灰色散点分布。结论:全自动血液分析仪测定原理保证了仪器检测结果的敏感性和稳定性,但仪器出现特殊报警,仍然需要人工镜检,同时出现异常白细胞散点图时,在排除疾病影响的情况下,还应考虑仪器的原因。

XE-2100血液分析仪常用参数稳定性研究

目的 对XE-2100血液分析仪常用参数进行稳定性观察和评估。方法 所有EDTA- K2 抗凝标本的进样均采用开放模式,分别进行短时间(1h内)稳定性和长时间(72h)不同时段不同放置温度的稳定性考查。结果 所有参数,包括自动化白细胞(WBC)五分类,均在60min内保持稳定并未出现显著的变化;长时间稳定性的研究显示无论在冷藏条件还是在室温条件下,WBC、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)和红细胞(RBC)及分类参数在72h内未发生显著变化;WBC分类结果的稳定性优于RBC体积参数的稳定性。RBC体积参数的稳定性在室温条件下12h开始发生体积增大变化, 24h发生显著变化,而冷藏条件下可保持24h。结论 XE-2100血液分析仪短时间结果稳定。长时间稳定性研究显示在自动分类参数方面3d内具有良好的稳定性。RBC分类的稳定性优于RBC检测的稳定性。

SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨SYSMEX XN-1000全自动血液分析仪(简称XN-1000)计数有核红细胞(NRBC)的准确性。方法应用XN-1000对66例外周血标本进行NRBC检测,同时用流式细胞仪(FCM)和显微镜(镜检法)对同一份外周血的NRBC百分率进行计数。以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果。结果 XN-1000与镜检法检测NRBC有较好的相关性(r=0.927),但低于FCM与镜检法NRBC的相关性(r=0.956),XN-1000与FCM检测NRBC的相关性较高(r=0.994)。XN-1000、FCM计数结果与镜检法的结果间差异均无统计学意义(P>0.05)。XN-1000检测NRBC%较FCM法有更高的诊断特异性(95.7%)。结论 XN-1000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。

上海地区成人网织红细胞参数参考区间调查

目的调查上海地区成人网织红细胞绝对值（RET#）和百分比（RET％）及分群值的参考区间。方法采用XE-2100全自动血液分析仪检测2000名体检者（男1116名，女884名）网织红细胞及其相关参数。采集所有对象乙二胺四乙酸二钾（EDTA—K2）抗凝静脉全血2mL，2h内完成检测。数据使用SPSS110软件进行统计分析。结果RET％的参考区间：男（0．61～1．87）％，女（0．60～1．81）％；RET#的参考区间：男（0．030～0．096）×10^12／L，女（0．025～0．082）×10^12／L；低荧光网织红细胞比率（LFR）、中荧光网织红细胞比率（MFR）、高荧光网织红细胞比率（HFR）的参考区间男性分别为（80．8～97．1）％、（2．8—18．1）％、（0．0—2．3）％；女性分别为（82．3—97．9）％、（2．0～15．9）％、（0．0～1．8）％。不同年龄组间RET#和RET％差异无统计学意义（P=0．138和P=0．061），分群参数差异有统计学意义（P〈0．01）。结论建立了上海地区成人仪器法检测网织红细胞相关参数的参考区间，提高了网织红细胞检测的临床利用价值。

2种外周血涂片血小板估测方法的评价

目的探讨2种外周血涂片血小板估测方法在血小板减少标本中的临床应用价值。方法收集227份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝静脉血标本,采用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪进行血小板计数,同时采用Sysmex SP1000i自动血液制片仪制作血涂片并染色,使用血涂片A、B方法进行血小板结果估测。2种血涂片法与血液分析仪法结果进行相关性与Bland-Altman一致性分析。结果血涂片A、B方法与血液分析仪法之间相关良好,相关系数分别为0.894、0.867,P<0.000 1;Bland-Altman分析表明2种方法与血液分析仪法无系统偏差,对血小板检测结果具有较好的一致性。结论对血小板低值标本,血涂片法间接进行血小板估测具有直观、简便,且与血细胞分析法的结果相关性及一致性均较好,可用于血液分析仪血小板结果的复核,有一定的临床应用价值。

Sysmex XE-2100中Q-flags阳性报警临界值的调整与验证

目的对Sysmex XE-2100中可疑报警信号(Q-flags)设置合理的临界值,制定适合于本实验室Q-flags的镜检标准,提高工作效率,保证血液分析结果的准确性。方法选择2011年3月至2012年3月期间本院门急诊及住院患者的4 500例标本,上机检测后推片、染色、手工镜检。以查见原始和幼稚细胞≥1%,早幼粒和中幼粒细胞≥1%,晚幼粒细胞>2%,杆状核粒细胞>5%,异型淋巴细胞>5%,有核红细胞≥1%为阳性标准。重新定义仪器Q-flags主要参数的临界值,最后选择1 400份标本验证新确定临界值可信度。结果 (1)修订前/后临界值为:原始细胞:100/130、未成熟粒细胞:100/150、核左移:100/160、异形淋巴细胞:100/180、有核红细胞:100/90、异常/原始淋巴细胞:100/200;(2)修订前/后假阳性率(%)分别为61.05/50.15、56.36/35.60、44.34/14.10、62.12/32.20、36.18/40.61、62.96/26.30;真阴性率(%)分别为38.95/49.85、43.64/64.36、55.66/85.90、37.88/67.80、63.82/59.39、37.04/73.70;总符合率(%)分别47.75/56.42、57.00/71.83、73.44/89.67、45.33/71.33、80.17/79.17、43.33/76.00;报警率下降了14.67%;(3)验证试验显示无初发白血病细胞漏检。结论 (1)Sysmex XE-2100设置合理Q-flags的临界值,保证血液分析结果的准确性,有效地筛选出真正异常样本,有选择性地对复片镜检,提高工作效率;(2)对于自动化血液分析系统Q-flags的临界值应根据各实验室实际情况重新修订,不应直接使用其出厂值。

对全自动血液分析仪白细胞计数范围复检规则的确立与验证

目的确立、验证Sysmex XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)白细胞(WBC)高、低值的最佳复检范围。方法将WBC<4.0×109/L及WBC>18×109/L的663例非血液病住院患者的样本分为2组,即高值组和低值组。其中高值组又分为A组(18.00～22.00×109/L,共148份)、B组(22.01～30.00×109/L,共164份);C组(>30.00×109/L,共74份)。低值组分为A'组(1.00～2.00×109/L,共90份);B'组(2.01～3.00×109/L,共92份);C'组(3.01～4.00×109/L,共95份)。对上述各组进行检测分析,以中华人民共和国卫生行业标准——白细胞分类计数参考方法为标准,通过受试者工作特征(ROC)curve曲线找出仪器检测WBC最佳复检范围,并对其进行验证。结果 A组ROC曲线下面积为0.820,当WBC为21.05×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.536。B组曲线下面积为0.749,C组曲线下面积为0.329。A'组曲线下面积为0.689,B'组曲线下面积为0.825,当WBC为2.45×109/L时其灵敏度为1.0、特异度为0.317。C'组曲线下面积为0.983。验证结果:当WBC在2.45×109/L时无仪器警示标志的共28例,其中2例为假阴性,均为嗜碱粒细胞>2,无重要临床意义;有警示标志的7例,其中1例为假阳性。当WBC为21.0×109/L时无仪器警示标志的共33例,其中只有1例假阴性也是嗜碱粒细胞>2,有警示标志的7例其中3例为假阳性。结论 XE-2100的警示系统可以为复片提供有价值的信息,但血细胞计数范围的高低值也是不容忽略的复检因素。XE-2100在WBC<2.50×109/L及WBC>21.00×109/L时分类误差较大,即便无警示标志的出现依然需进行血细胞显微镜复检,以免造成漏诊。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

XE-5000血细胞分析仪血小板计数性能评价

目的评价Sysmex XE-5000血细胞分析仪对血小板（PLT）的检测性能。方法对XE-5000分别用电阻抗法和荧光法对血小板计数进行精密度、线性测试及干扰试验进行评估,并与显微镜计数法作对比试验。运用SPSS12.0对数据进行分析。结果平均批内精密度为PLT-I 1.30%、PLT-O 1.40%;批间精密度为PLT-I1.87%、PLT-O2.39%;携带污染率范围为PLT-I 0.00%~1.32%、PLT-O0.00%~1.17%;平均为PLT-I 0.44%和PLT-O0.33%;在线性稀释试验中低、中、高值与理论值的相关系数（r）分别为,PLT-I 0.991、0.997、0.997,PLT-O0.997、0.998、0.992;在RBC碎片干扰试验中,PLT-O对低值样本显示出较强的抗干扰能力（t=1.14,P〉0.05）,PLT-I与PLT-O测定血小板结果与PLT-M结果相关性良好。结论 Sysmex XE-5000对血小板计数具有精密度好、抗干扰能力强、重复性好、检测速度快等优点,是常规实验室测定血小板的较理想仪器。

血小板检测结果异常时3种检测方法的比较和评估

目的:比较评估血小板检测结果异常时阻抗法、光学法和涂片镜检法3种检测方法的临床应用价值。方法:选取XE-2100全自动血细胞分析仪利用阻抗法进行的全血细胞分析中血小板报警信息提示结果可信度降低的样本,进行光学法血小板检测和涂片镜检法血小板复检,比较并分析这3种检测方法的结果。结果:大部分样本经过光学法复检可以纠正阻抗法可信度降低的结果,部分样本经过光学法依然不能纠正,主要原因在于检测结果没有满足仪器设定的纠正条件,需要涂片染色显微镜下核查血小板的数量。结论:当XE-2100全自动血细胞分析仪检测血小板结果异常时,需要用光学法纠正,若还是无法纠正,则需要手工推片染色镜检来确认。3种方法各有利弊,需互补使用。

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价，了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％，天间CV值为0．57％-2．93％；BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）；携带污染率低，各参数都接近0％；相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关；WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较，二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面，BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示，但提示结果出现较高假阳性，提示信息也比较简单，个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好，但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪，并有自己的配套试剂及质量溯源体系，因而具有理想的发展应用前景，是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪计数胸腹水有核细胞的评价

目的观察Sysmex XE-2100全自动血液分析仪(简称XE-2100)白细胞计数通道(DIFF通道)计数胸腹水有核细胞的能力表现。方法按胸腹水中有核细胞的含量分为低浓度、高浓度2组标本,使用XE-2100(荧光化学染色光学法)检测,将所获得的DIFF通道数据与手工显微镜镜检法相比较。结果对于胸腹水总浓度、低浓度、高浓度区间DIFF通道与手工镜检法间相关系数(r)分别为0.988 2、0.928 5、0.976 8。结论 XE-2100DIFF通道与手工镜检法的相关性较好,可以适用于常规胸腹水标本的有核细胞计数。

XT-4000i血液分析仪对幼稚粒细胞检出的探讨

目的 XT-4000i血液分析仪对外周血幼稚粒细胞（IG）检出与显微镜法检查的相关性评价及仪器检测正常临界值的设定。方法 XT-4000i血液分析仪对182份血标本采用白细胞分类检测通道（DIFF通道）检测幼稚细胞,并用显微镜人工计数IG。结果 XT-4000i血液分析仪和镜检法对IG检出的相关性r2为0.500 0,XT-4000i血液分析仪对IG%检测的敏感性为68.7%,特异性为79.7%,临界值〉1。正常组的IG检测人工镜检均未见幼稚粒细胞,仪器检测显示IG%范围为0~0.81（-x±3s）。结论当XT-4000i血液分析仪检测结果IG%≤1（或IG#≤0.1×103/μL）可认为是正常标本,当IG%〉1（或IG#〉0.1×103/μL）则为异常标本,应进行血涂片复查以明确诊断。

临床样本分离白细胞在SysmexXN血细胞分析仪性能验证中的应用

目的 制备高浓度白细胞样本验证Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能。方法 从30份临床抗凝样本中分离白细胞,按照国家卫生行业标准WS/T 406-2012文件的要求对Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能进行验证。结果 任意混合多份临床样本分离白细胞可获得高浓度白细胞样本;Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的本底计数为0,批内精密度的CV为1.39%,低、中浓度水平质控品的日间精密度的CV分别为2.0%和1.9%,正确度偏倚为1.46%,在0~145.63×109/L检测范围内呈线性关系,携带污染率为0.06%,准确度的相对偏差范围为0.44%~5.74%。结果 任意混合多份临床样本,通过分离、富集可获得高浓度白细胞样本,用于Sysmex XN-1000（B3）血细胞分析仪检测白细胞的性能验证。

XE-2100型全自动血液分析仪2种血小板计数方法的差异性比较

目的:观察XE-2100型全自动血液分析仪激光法(PLT-O)和电阻法(PLT-I)计数血小板(PLT)的准确性。方法:收集高值(PLT>300×109/L)、中值(80×109/L<PLT≤300×109/L)、低值(PLT≤80×109/L)PLT标本各40份,分别在XE-2100型血液分析仪上检测,观察PLT-O和PLT-I的结果,同时与手工显微镜法结果相比较。结果:XE-2100型血液分析仪计数PLT时,PLT-O和PLT-I结果均与显微镜计数法结果差异均无统计学意义(P>0.05);对于低值PLT组,PLT-O结果更接近显微镜计数法结果,而PLT-I结果偏低。结论:XE-2100型血液分析仪计数高值和中值PLT组,PLT-O和PLT-I结果一致;而在低值PLT复检时,PLT-O结果具有重要的参考价值。

IPF相关参数参考范围调查及其在血小板减少性疾病诊断中的探讨

目的建立天津地区健康成人未成熟血小板(IPF)相关参数的参考范围及探讨其在血小板减少性疾病鉴别诊断中的价值。方法采用XE-5000全自动血液分析仪检测天津地区2 600名健康成人外周血中未成熟血小板绝对数[IPF(#)]、未成熟血小板比例[IPF(%)]、高荧光未成熟血小板比例[H-IPF(%)]及血小板计数(PLT),同期测定23例特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者、29例急性再生障碍性贫血(AA)患者、10例急性早幼粒细胞白血病(AML-M3)患者、24例AA经抗胸腺细胞球蛋白治疗后缓解(AA-CR)患者外周血的相同参数。比较各疾病组与健康对照组之间各参数的差异,分析各参数在各组疾病中的诊断价值。结果由健康人群得出95%参考范围分别为IPF(#):0.7～5.6×109/L;IPF(%):0.3%～2.8%;H-IPF(%):0.0%～0.8%;PLT:143～333×109/L;以上参数除PLT外,男、女之间差异有统计学意义(P<0.05)。ITP组和AML-M3组IPF(#)、IPF(%)、H-IPF(%)及PLT 4项参数与健康对照组比较,差异均有统计学意义(P均<0.05);AA组IPF(#)、IPF(%)及PLT 3项参数与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);AA-CR组IPF(#)及PLT 2项参数与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。IPF(%)对ITP的诊断敏感性为90.0%、特异性为95.7%、最大尤登指数为85.7%。IPF(#)对AA的敏感性为90.0%、特异性为100%、最大尤登指数为90%。H-IPF(%)在ITP组和AML-M3的诊断敏感性分别为98.3%、82.5%,特异性分别为69.7%、90.0%,最大尤登指数分别为77.9%、72.5%。结论建立了天津地区健康成人的IPF(#)、IPF(%)、H-IPF(%)的参考范围,并提示不同的PLT相关新参数在不同的血小板减少性疾病中都有一定的临床应用价值。

Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的性能验证

目的 :评价Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的性能,以确定检验结果是否准确可靠。方法 :按照ISO 15189的要求,分别对Sysmex XN-20全血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度(包括批内精密度和日间精密度)、正确度、可报告范围进行测定,并对生物参考区间进行验证。结果:Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、可报告范围均在ISO 15189或行业标准的要求范围内,生物参考区间验证结果也符合要求。结论:Sysmex XN-20型全血细胞分析仪的各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床全血细胞分析检测。

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪原理与维护

主要叙述了Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的工作原理、维护及故障排除。

腹水中高荧光强度细胞的检测分析

目的 探讨腹水中高荧光强度细胞（HF-BF）临床应用价值。方法 应用XT-4000i全血细胞分析仪体液模式分析760例肝硬化和肝癌患者腹水细胞中HF-BF绝对值和比率,分别比较其在肝硬化、肝癌组中的情况,以及不同的Child-Pugh分级、肝癌临床分期以及腹腔感染对结果的影响。结果 肝癌组和肝硬化组的HF-BF绝对值分别为0.031（0.011,0.082）×10~9/L、0.026（0.011,0.052）×10~9/L,比率分别为8.6。（2.90,25.70）%、6.90（3.00,11.90）%,肝癌组HF-BF绝对值和比率均明显高于肝硬化组,差异均有统计学意义（P=0.000,P=0.022）。且不同Child-Pugh分级的肝癌患者HF-BF绝对值和比率均有统计学意义（P=0.000）。而不同Child-Pugh分级的肝硬化患者中仅HF-BF比率的差异有统计学意义（P=0.014）。肝硬化腹水合并腹腔感染患者的HF-BF的比率和绝对值显著高于无腹腔感染患者（P=0.003,P=0.009）,肝癌组合并腹腔感染患者的HF-BF的比率显著高于无腹腔感染患者（P=0.040）。肝硬化合并腹腔感染患者和肝癌组合并腹腔感染患者腹水的HF-BF的比率和绝对值间差异无统计学意义（P〉0.05）。不同临床分期的肝癌患者HF-BF的比率和绝对值的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 通过体液模式HF-BF的分析,有助于对腹水良恶性的判断,同时提示患者是否有腹腔感染,其中HF-BF的比率意义更明显。

XE-5000全自动血细胞分析仪检测白细胞分类与人工镜检结果对比分析

目的：探讨XE-5000全自动血细胞分析仪检测白细胞（WBC）分类的准确性。方法随机收集本院2012年6月~2013年6月门诊、住院患者及健康体检者共208例，根据年龄进行分组，其中成人组100例、儿童组60例、新生儿组48例，分别用Sysmex XE-5000与人工镜检法对不同年龄组的静脉血进行WBC分类，采用统计学软件对两种方法的结果进行对比分析，并进行相关性分析。结果除嗜碱粒细胞外，成人组仪器法与人工镜检法检测WBC分类计数结果比较，差异无统计学意义（P〉0.05），且呈正相关（P〈0.05）。除单核细胞、嗜碱粒细胞外，儿童组及新生儿组WBC分类计数结果比较，差异无统计学意义（P〉0.05），且呈正相关（P〈0.05）。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪测定WBC分类具有良好的性能，适用于对大批量标本进行快速有效的检测，但不能完全取代人工镜检法，两者结合，才能保证检验结果的准确性和可靠性。