色谱指纹图谱分析技术用于鉴别中药川芎产地

目的:研究用于鉴别川芎产地的色谱指纹图谱分析技术。方法:用HPLC获得川芎药材的色谱图,从中提取15个色谱峰,再用主成分分析、聚类分析、相似度计算以及Fisher因子分析等方法进行考察。结果:不同产地川芎的色谱指纹图谱存在明显的差异,所提取的15个色谱峰可用作指纹特征。结论:色谱指纹图谱分析技术可用于川芎药材的产地鉴别。

中药整体质量控制标准体系构建和中药一致性评价步骤

阐述中药整体质量控制标准体系构建方法和中药一致性评价核心方法,提出中药拉平投料基本操作方法;阐述中药标准制剂概念和构建方法,剖析中药5种质量控制模式基本内涵,指出中药标准制剂控制模式的优越性和先进性;增加【定量指纹检查】项是控制中药整体质量批间一致性的关键;用宏定性相似度(Sm)> 0.90,宏定量相似度(Pm)在80%～120%作为整体控制方法是提升我国中药整体质量的首要前提;用中药紫外全指纹溶出度测定法监控中药主组分化学指纹的整体溶出行为的一致性。可见,基于系统指纹定量法的标准制剂控制模式和拉平投料技术是实现中药整体质量批间一致性控制的保证和检验中药主组分物质的整体质量平衡传输的有效方法,可实现中药整体质量批间一致性的控制;基于三固色谱柱和指纹系统定量校正因子校正,采用《中国药典》指标成分的精准定量和标准指纹图谱整体定量检查法可实现中药整体质量批间一致性的宏观定量的精准控制;中药紫外全指纹溶出度测定法能代表中药所有主组分的溶出度,其在中药固体制剂工艺一致性评价中具有高效、便捷、准确和可靠的特点。

中药指纹图谱技术研究现状

中药指纹图谱特指中药样本经光谱或色谱等现代分析技术得到的中药各组分群体特征的图谱或图象。凭借实用的指纹图谱既可确认中药材或中药制剂的真伪,同时又能判断其质量的稳定与否。本文对中药指纹图谱技术研究领域内的国内外现状及主要技术进行了综述。

中药质量控制研究的思路与方法

中药质量控制研究是中药现代研究的重要组成部分。结合本课题组的研究实例,对中药质量控制研究的思路和方法进行了探讨,提出了指纹图谱技术与多指标成分定量分析相结合是全面控制中药质量的可行模式。此外,对中药质量控制研究面临的挑战,以及中药药效物质基础研究的新观点和新方法对中药质量控制研究的意义等进行了简要评述。

色谱指纹图谱与中药质量控制

本文综述了近年来色谱指纹图谱研究中多种色谱技术、相关化学计量学方法的发展及其在中药质量控制中的应用,并对中药质量稳定性和有效性的全面评价方法和可行性进行了初步探讨。提出以色谱指纹图谱为核心,依托现代色谱技术、化学计量学和系统生物学方法,建立中药化学成分信息与药效(毒性)信息相关关系的中药质量控制研究策略,深层次揭示中药的内在作用机理,期望真正实现中药质量的可控、安全和有效。

基于信息融合的中药多元色谱指纹图谱相似性计算方法

用信息融合算法合并多张色谱指纹图谱,解决中药多元指纹图谱相似性评价难题,提出一种多元色谱指纹图谱相似度计算方法.用该方法先对各单元指纹图谱进行串行或并行象素级信息融合,再对融合了各指纹峰信息的多元色谱指纹图谱进行相似度评价.计算机仿真和复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱应用结果表明,该法能够评价中药多元色谱指纹图谱相似度,定量表征中成药产品批次间质量波动情况.

中药指纹图谱研究的某些进展与展望

在中药现代化的过程中,中药的质量控制标准直接影响到中药的国际化问题。近年来,国内很多学者对中药指纹图谱用于质量控制的问题进行了深入的研究,取得了很多成果。本文着重就近几年来中药指纹图谱的某些进展进行了综述,内容包括气相色谱指纹图谱、液相色谱指纹图谱以及其他指纹图谱。最后就指纹图谱研究的发展提出了几点看法。共引用文献161篇。

基于定量指纹图谱技术的中药质量控制

定量指纹图谱技术是中药指纹图谱技术与多指标成分定量分析相结合的中药质量控制模式。定量指纹图谱技术的发展包括定量组分的制备、过程控制的指纹图谱技术和产品含量测定3个主要部分。本文以丹参为例,通过水提、醇沉、过膜、大孔树脂分离和工业色谱分离5个工艺流程制备了丹参定量组分,对各个工艺步骤以指纹图谱技术考察其稳定性和重复性。对丹参定量组分中的原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B3个成分进行含量测定。3个成分的含量总和大于50%。定量组分的制备以现有的活性成分为目标,经过去粗存精的工艺过程,其质量标准得到了有效的提高。

中药质量控制和评价模式的发展及系统生物学对其的作用

本文综述中药质量控制和评价研究的进展,回顾了我国中药质量标准的历史和现状,并描述了中药质量控制和评价模式向"整体"、"综合"的发展趋势;介绍了具有"整体"特征的指纹图谱在中药的真实性鉴别、质量的一致性和稳定性评价和控制及与药效相关性研究中的应用;描述了系统生物学的各种"组学"在中药材的种质资源和质量控制、中药整体药效物质研究及中药的安全性评价和预测等方面的研究进展。系统生物学的引入将促进中药质量控制和评价模式的发展。

中药质量一致性评价体系-基于定量指纹图谱检查的中药标准制剂控制模式的解析

目的阐述中药质量一致性评价体系的基本架构。方法解析中药标准制剂概念和建立方法,剖析中药参比制剂的基本内涵。二者既有区别又有必然联系。增加【指纹图谱检查】是中药质量一致性评价体系的基础,用宏定性相似度大于0.90,宏定量相似度在80%≤Pm≤120%作为基本控制方法。结果基于系统指纹定量法的标准制剂控制模式或者参比制剂控制模式是中药质量一致性评价的有效方法,从宏观战略角度拓展中国药典应采用定量指纹图谱对中药化学指纹物质进行整体幅度控制。结论中药标准制剂和中药参比制剂都是新生事物,二者是中药质量一致性评价体系的基石。基于三固色谱柱和指纹系统定量校正系数,采用中国药典的标准指纹图谱法可实现中药质量一致性的宏观定量控制。

复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究

目的:研究建立复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价方法。方法:分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的 HPLC 指纹图谱,组成复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱。结果:工艺参数正常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度高于0.95,而工艺参数异常产品的多元 HPLC 指纹图谱相似度低于0.8。结论:建立的复方丹参滴丸多元 HPLC 指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价。

中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统

目的介绍"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"的组成框架和核心内容。方法该软件能给出①指纹峰特征技术参数;②色谱指纹图谱潜信息特征判据参数即以色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图谱信息量指数I及色谱指纹图分离量指数RF等综合性指标为核心挖掘色谱指纹图谱的潜信息特征;③色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度判据参数;④色谱指纹图谱相对统一化特征判据参数,能计算以上4类参数用于中药信息质量控制研究。结果给出①指纹峰特征技术参数15个;②色谱指纹图谱潜信息特征判据参数42个;③色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度判据参数32个,其中定性相似度15个,定量相似度17个,使用时仅需32个参数的1到4个即可;④色谱指纹图谱相对统一化特征判据参数25个,用以上4类参数可构建详实的中药数字化指纹图谱,能清晰准确地反映和控制中药质量。结论"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"是进行中药数字化指纹图谱研究的重要有效工具,其114个指标基本构成了数字中药质控的核心,是中药现代信息质量控制的一种最佳技术和合理选择。

基于指纹图谱结合多元统计分析的天麻总苷差异指标的研究

目的:建立10批不同产地天麻中天麻总苷的HPLC指纹图谱,并对建立的指纹图谱信息进行多元统计分析,筛选出可能影响天麻总苷差异的指标性成分。方法:建立天麻总苷的HPLC指纹图谱,运用指纹图谱相似度评价软件对指纹图谱数据进行处理,运用SPSS 19.0进行系统聚类分析和主成分分析,根据主成分分析结果再进行聚类分析,筛选出可能影响天麻总苷差异的指标性成分。结果:天麻总苷HPLC指纹图谱共标记了12个共有峰,根据聚类分析结果,可将10个产地天麻聚为4类,导致差异的原因可能与地理位置和生长环境有一定关系。由PCA分析结果可知,筛选出6个天麻总苷差异成分,将这6个差异成分再进行聚类分析与之前结果基本一致,初步确定了天麻差异的指标性成分。结论:该实验建立了天麻总苷的HPLC指纹图谱,通过多元统计分析,筛选出可能影响天麻总苷差异的指标性成分,为天麻药材的全面质量控制奠定基础,为天麻总苷差异成分与药效关联研究提供参考。

中药指纹图谱的构建及计算机解析

近年来随着仪器分析技术及计算机信息处理技术的迅猛发展,中药指纹图谱技术应运而生。指纹图谱技术监控中药质量的目的是:确定中药材(或中成药)的真伪,判定其质量是否稳定。构建中药指纹图谱的方法很多,主要有:(1)色谱法,其中最引人注目的当属裂解气相色谱和三维高效液相色谱。另外,高效毛细管电泳技术、以超临界流体萃取为前处理的气相色谱-质谱联用技术,也大大丰富了中药指纹图谱构建的内涵。(2)光谱法,包括紫光外谱和红外光谱。但其鉴别专属性差,分辨率低,需借助计算机模式识别技术或模糊数学方法进行处理。(3)X射线衍射法。(4)分子生物学技术,特别是随机扩增多态DNA(RAPD)标记,可以在特异DNA序列尚不清楚的情况下,检测DNA的多态性,这是构建中药指纹图谱的新技术,具有极好的应用前景。中药指纹图谱的计算机解析方法有模糊信息分析法、人工神经网络法及灰色关联度聚类法等。在构建中药指纹图谱时应注意考虑:样本要有明确的纳入标准、样本量要适当、尽可能设立对照。近年来笔者已成功地构建了中药材黄芩、苦丁茶、细辛和中成药华佗再造丸、乌鸡白凤丸等的指纹图谱并进行了计算机解析,这是一项很有意义的工作。

用高效液相色谱组方指纹图谱智能预测中药质量的新模式

建立大黄、黄芩、黄连的高效液相色谱(HPLC)组方指纹图谱,确定其融合模型,观察组方融合指纹图谱(CSF)与一清片复方样品指纹图谱的一致性,从而以CSF代替复方整体来智能预测复方制剂质量。用二极管阵列检测器(DAD)同时测定黄芩、大黄、黄连和一清片在268 nm波长下的HPLC指纹图谱,并使用系统指纹定量法进行定性、定量评价。结果 CSF涵盖各单味药主要色谱峰信息,即CSF共有峰(55个)涵盖一清片样品共有峰(50个)的主要指纹图谱信息。15批样品的质量除YQT-S01为5级外,其他质量均为3级及以上。各组合模式CSF质量除CSF-2为6级外,其余均为2级或1级。该文探讨了标准指纹图谱和中药组方融合指纹图谱的相关性,可以与相应的计算机评价软件相结合,通过组方融合指纹图谱所代表复方制剂的整体指纹图谱来实现智能预测中药成方制剂质量的新模式。

中药色谱指纹图谱相似性计算方法的研究

目的 :简要论述了中药色谱指纹图谱相似性计算的基本原理。方法 :在中药色谱指纹图谱分析中 ,可根据样品指纹图谱的整体相似程度来估算中药化学组成的整体波动程度 ,据此分析中药质量的稳定性。谱峰面积比较法和谱图数据点比较法是两种常用的指纹图谱相似性计算方法。结果 :本文对两者进行了仿真实验及实例研究 ,其结果均表明谱峰面积比较法在方法稳健性和结果可靠性等方面优于谱图数据点比较法。结论

谱效结合在中药提取纯化工艺研究中的应用

如何实现对中药安全性及有效性的合理评价是目前中药质量评价体系面临的主要难题。中药质量的优劣直接影响其临床疗效,缺乏客观、科学的质量评价标准已成为制约中药现代化的一大瓶颈。中药的制备工艺对中药的质量具有很大影响,提取纯化是其中的重要环节。本文简要介绍了谱效结合技术在优化中药提纯工艺中的应用进展,以及在中药制剂质量控制中的作用。

斑蝥HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立斑蝥 HPLC 数字化指纹图谱控制方法。方法:采用 Centurysil C_(18)BDS 色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水溶液(A)-1%醋酸乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0～5 min,0% B;5～11 min,0%→3%B;11～22 min,3%→6% B;22～30 min,6%→12% B;30～45 min,12%→25% B;45～60 min,25%→40% B),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长265 nm,柱温为(30.0±0.15)℃,进样量10μL。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算10批斑蝥 HPLC 指纹图谱的色谱指纹图谱指数 F 和双定性双定量相似度等46个参数进行数字化评价。以双参照物体系标定指纹峰的表观相对分子质量、峰位、洗脱动量数(δ)、折合相对积分(φ)。结果:以脲苷峰为参照物峰,确定了15个共有指纹峰,建立了斑螫及其不同部位的 HPLC 数字化指纹图谱。获得了判别斑蝥质量的重要数字化判据。以双定性双定量相似度法评价斑蝥批间质量的稳定性。结论:所建立的 HPLC 数字化指纹图谱方法具有较好的稳定性和重现性,适用于斑蝥质量控制。数字化指纹图谱是中药信息质量控制的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的理想技术。

甘肃道地药材红芪的质量控制研究进展

对甘肃道地药材红芪的质量控制技术及其红芪质量研究进展进行研究.分析甘肃道地药材红芪的药理活性.在初步比较传统质量控制研究方法的基础上,研究指纹图谱在道地药材红芪研究中的进展,中药指纹图谱技术是红芪质量控制的有效手段.分析指纹图谱技术在中药红芪研究中存在的问题并对研究前景进行展望.

中药指纹图谱与全面质量管理

中药指纹图谱一个较大的实用价值就是用于中药生产的全面质量管理。文章从中药指纹图谱在全面质量管理中的具体特性出发,分析了其在质量管理中的三方面实现方式,为中药指纹图谱的实际应用提出了一定思路。