Clinical Study on the Therapeutic Effect of Combined Traditional Chinese Medicine with Acupoint Injection and Herbal Paste Application in Treating Ovulatory Dysfunction in Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)

Objective: To observe the therapeutic effect of combined traditional Chinese medicine (TCM) therapy with acupoint injection and herbal patch application on patients with ovulatory dysfunction associated with polycystic ovary syndrome (PCOS). Methods: A total of 80 PCOS patients who received treatment at the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine between October 2022 and March 2024 were enrolled in this study. They were randomly divided into a control group (n = 40) and an observation group (n = 40). The control group received conventional Western medical treatments, while the observation group was administered TCM combined with acupoint injection and herbal patch application. Pre- and post-treatment conditions were compared between the two groups. Results: After treatment, the overall effective rate was significantly higher in the observation group compared to the control group (P 0.05). Following treatment, both ovulation and pregnancy rates increased in both groups, but the increase was more evident in the observation group, showing a statistically significant difference (P < 0.01). Conclusion: For patients with oligoovulation or anovulation due to PCOS, the combined use of TCM, acupoint injection, and herbal patch application appears to be effective in improving systemic symptoms and achieving notable clinical outcomes.

某院2019-2023年中药注射剂使用情况分析

目的 对首都医科大学附属北京中医医院2019-2023年中药注射剂使用情况进行回顾性分析,评价临床用药合理性,为新形势下临床用药提供理论指导。方法 收集该院2019-2023年中药注射剂相关使用数据,采用回顾性分析方法对其使用情况与变化规律进行分析。结果 2019-2023年,该院中药注射剂总体使用金额和占西成药使用金额比均呈逐年下降趋势,抗肿瘤药中药注射剂使用金额虽逐年下降但排名仍稳定靠前,开窍剂、肿瘤辅助用药中药注射剂使用金额呈下降趋势;中药注射剂使用金额、用药频度、限定日费用变化波动较大,与医保政策、纳入国家谈判药品有一定相关性;新型冠状病毒感染和医疗政策对中药注射剂的使用均有较大影响。结论 中药注射剂的使用情况受政策和社会环境影响,应加大对中药注射剂使用的监管力度,保障合理用药和用药安全。

基于知识图谱的中药药物警戒研究

目的基于国内外公开发表的中药药物警戒为主题的期刊文献,构建中药药物警戒研究知识图谱,探讨其研究热点及发展方向。方法在中国知网、Web of science数据库检索近10年来国内外以“中药药物警戒”为主题的学术研究机构发表的相关文献,利用CiteSpace软件对其作者分布、关键词共现、关键词聚类、关键词突现等进行知识图谱分析。结果共纳入2785篇中文文献和229篇英文文献,主要突显出3个研究团队与研究机构。研究范畴主要集中于中药不良反应的识别、中药毒性机制的理解、中药风险防范与合理用药转化3个方面,研究内容不断深入、丰富。国内外发文热点各有侧重,对中药注射剂等安全问题关注持久。结合研究现状与未来发展思考,建立中药药物警戒发展与研究思维导图。结论中药药物警戒的建设应在传承中医药传统的同时,创新发挥现代技术优势,示范引领国际植物药药物警戒发展。

痰热清注射液联合清燥救肺汤立体时相给药治疗放射性肺炎的临床研究

目的:观察痰热清注射液联合清燥救肺汤加减立体时相给药对放射性肺炎(RP)的治疗效果。方法:选择接受胸部三维适形放射治疗,同时中医辨证为痰热阻肺型的肺癌患者100例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组50例。对照组患者采用单纯放疗,观察组在放疗基础上,给予痰热清静脉注射联合清燥救肺汤加减立体时相给药,于治疗结束后评估2组患者临床疗效及RP发生率,观察2组放疗前、中、后中医证候评分及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、白细胞介素-6(IL-6)的水平变化,观察患者放疗前后肺功能指标卡诺夫斯凯计分(KPS)评分的变化。结果:观察组RP发生率较对照组明显降低,临床总有效率明显优于对照组(P<0.05);2组中医证候评分及血清TNF-α、TGF-β1、IL-6水平于放疗后不同时期均明显降低(P<0.05),与对照组比较,观察组放疗后2个月、4个月及放疗结束时中医证候评分及血清TNF-α、TGF-β1、IL-6水平明显降低(P<0.05);观察组肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)、FEV1/FVC肺功能指标及KPS评分较对照组显著提高(P<0.05)。结论:痰热清注射液联合清燥救肺汤立体时相给药可有效减轻放射治疗所致的放射性肺炎,通过降低血清炎症介质水平,改善肺功能起到减毒增效作用,对提升患者生命质量,提高放疗安全性和有效性具有积极意义。

中药注射液治疗妊娠期高血压疾病的网状Meta分析

目的:运用网状Meta分析方法比较不同中药注射液治疗妊娠期高血压疾病的疗效。方法:检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Web of Science、万方、维普、中国知网和中国生物医学文献服务系统数据库,搜索建库至2022年2月28日发表的中药注射液治疗妊娠期高血压疾病的随机对照试验,采用RevMan 5.3、STATA 15.1软件进行数据统计分析。结果:最终纳入86项随机对照试验,共涉及8种中药注射液,包括8990例患者。网状Meta分析结果显示:①提高临床总疗效方面,曲线下累积排序概率面积(SUCRA)排名前3位的中药注射液依次为黄芪注射液、脉络宁注射液、参麦注射液;②降低收缩压方面,SUCRA排名前3位的中药注射液依次为黄芪注射液、参麦注射液、川芎嗪注射液;③降低舒张压方面,SUCRA排名前3位的中药注射液依次为黄芪注射液、川芎嗪注射液、丹参川芎嗪注射液;④降低产后出血率方面,SUCRA排名前3位的中药注射液依次为川芎嗪注射液、黄芪注射液、复方丹参注射液;⑤降低新生儿窒息率方面,SUCRA排名前3位的中药注射液依次为黄芪注射液、川芎嗪注射液、丹参注射液。结论:中药注射液联合常规治疗可提高妊娠期高血压疾病临床疗效、降低血压、减少产后出血及新生儿窒息并发症的发生。但鉴于纳入文献的质量及研究数量差异较大,故仍需开展高质量的多中心、大样本、随机双盲试验加以佐证。

某院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

目的分析该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂的使用情况和安全性。方法对该院2021年脑病科收治的1985例患者的病历资料进行回顾性分析,明确活血化瘀类中药注射剂的使用情况、适应症用药、超疗程用药、溶媒选择和用量分析。结果使用的活血化瘀类中药注射剂共4种,其中联用共276例(13.94%),使用频次总计为2621次,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;患者超疗程用药使用频次占总使用频次的2.14%,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;2621频次中,与说明书规定的稀释溶媒不符合的共34频次(1.30%),由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液;患者联合用药频次共3806次,由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。结论该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高,但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象,应加强规范使用,以促进药物合理选择、有效使用。

3种中药注射液联合西医抗病毒药物对病毒性肺炎患者炎症因子影响网状Meta分析

目的采用网状Meta分析比较血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液对病毒性肺炎患者炎症因子水平的影响。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Cochrane Library建库至2022年4月15日3种注射液分别联合西医抗病毒药物治疗病毒性肺炎随机对照试验(RCT)。利用Cochrane系统评价手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对文献进行质量评价,用Stata15.1软件进行Meta分析。结果共纳入26项RCT,涉及患者2315例。网状Meta分析结果显示:总有效率方面,西医抗病毒+热毒宁注射液治疗较西医抗病毒+血必净注射液[OR=5.69,95%CI(3.37,9.61),P<0.05]和仅使用西医抗病毒治疗[OR=5.51,95%CI(2.92,8.94),P<0.05]差异有统计学意义,其余差异无统计学意义。降低C反应蛋白方面,西医抗病毒+痰热清注射液效果最好。降低白细胞介素-6方面,西医抗病毒+痰热清注射液与西医抗病毒+热毒宁注射液[OR=-2.51,95%CI(-4.29,-0.73),P<0.05]、西医抗病毒+痰热清注射液与西医抗病毒[OR=-1.90,95%CI(-2.57,-1.22),P<0.05]比较差异均有统计学意义,西医抗病毒+热毒宁注射液和单纯西医抗病毒治疗比较差异无统计学意义。降低肿瘤坏死因子-α方面,西医抗病毒+热毒宁注射液较西医抗病毒差异无统计学意义,西医抗病毒+痰热清注射液较西医抗病毒[OR=-1.98,95%CI(-2.62,-1.34),P<0.05]、西医抗病毒+热毒宁注射液[OR=-2.62,95%CI(-3.63,-1.61),P<0.05]比较差异均有统计学意义。不良反应发生率方面,西医抗病毒+热毒宁注射液较西医抗病毒[OR=0.38,95%CI(0.18,0.79),P<0.05]差异有统计学意义,其余无统计学意义。结论中药注射液联合西医抗病毒治疗病毒性肺炎的疗效优于单纯使用西医抗病毒,安全性较好,且能有效降低炎症因子水平,尤以痰热清注射液效果更佳。

肾康注射液联合中药结肠透析治疗慢性肾脏病的临床效果分析

目的:分析肾康注射液联合中药结肠透析治疗慢性肾脏病的临床效果。方法:选取2022年1月—2024年2月遵义市中医院收治的慢性肾脏病患者80例作为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各40例。对照组采取中药结肠透析治疗,试验组在对照组基础上采取肾康注射液治疗。对比两组患者治疗效果。结果:治疗后,两组尿素氮、血肌酐、血尿酸、血清胱抑素C、尿蛋白、超敏C反应蛋白水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗总有效率高于对照组(P=0.004)。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:肾康注射液联合中药结肠透析治疗慢性肾脏病的临床效果良好,能够促进患者肾功能改善、炎性指标降低,且治疗安全性较高。

肾康注射液联合连续性肾脏替代治疗脓毒症合并急性肾损伤患者的效果

目的:观察肾康注射液联合连续性肾脏替代治疗(CRRT)脓毒症合并急性肾损伤(AKI)患者的效果。方法:回顾性分析2021年2月至2023年2月该院收治的106例脓毒症合并AKI患者的临床资料,根据治疗方案不同将其分为对照组与研究组各53例。对照组行CRRT治疗,研究组在对照组基础上联合肾康注射液治疗,比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、器官功能损伤程度[序贯性器官功能衰竭(SOFA)]评分、肾功能指标[胱抑素C(CysC)、血肌酐(Scr)、β_(2)-微球蛋白(β_(2)-MG)、血尿素氮(BUN)]水平、炎性指标[肾损伤分子-1(KIM-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、C反应蛋白(CRP)、中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL)]水平,以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为94.34%(50/53),高于对照组的81.13%(43/53),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组中医证候积分、SOFA评分均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组CysC、Scr、β_(2)-MG、BUN水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组KIM-1、sICAM-1、CRP、NGAL水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良反应发生率为3.76%,低于对照组的15.04%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:肾康注射液联合CRRT治疗脓毒症合并AKI患者可提高治疗总有效率,降低中医证候积分、SOFA评分、肾功能指标水平、炎性指标水平和不良反应发生率,其效果优于单纯CRRT治疗。

益气养阴明目方联合丹参注射液治疗非增生性糖尿病视网膜病变患者的效果

目的:观察益气养阴明目方联合丹参注射液治疗非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者的效果。方法:选取2021年3月至2023年3月该院收治的124例NPDR患者进行前瞻性研究,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组各62例。对照组采用丹参注射液治疗,观察组在对照组基础上联合益气养阴明目方治疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、血液流变学指标水平、眼底相关指标水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为93.55%(58/62),高于对照组的80.65%(50/62),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组目睛干涩、视物模糊、气短少言、神疲乏力、口咽干燥、自汗等中医证候积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组红细胞聚集指数、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组微血管瘤个数均少于治疗前,且观察组少于对照组,两组血管渗漏面积、毛细血管无灌注区面积均小于治疗前,且观察组小于对照组,两组视网膜循环时间均短于治疗前,且观察组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,两组均未见明显不良反应。结论:益气养阴明目方联合丹参注射液治疗NPDR患者可提高治疗总有效率,降低中医证候积分、血液流变学指标水平,改善眼底相关指标水平,其效果优于单纯丹参注射液治疗。

云南省医疗机构辅助治疗药品重点监控品种使用情况调查分析

目的:调查云南省医疗机构辅助治疗药品中重点监控品种使用情况,为制定相关政策及促进临床合理用药提供依据。方法:调查云南省医疗机构2015年1月1日-3月31日重点监控品种使用相关数据,对相关数据进行统计分析。结果:上报数据有效率最高的是三级医院,为93.94%;销售金额排名前10位药品中重点监控品种所占的品种数最高的是三级医院,平均为(5.50±2.12)种;住院重点监控品种销售金额占住院药品总销售金额比例最高的是三级医院,平均为(31.94±16.99)%,二级医院和一级医院分别为(26.13±11.93)%和(22.14±16.39)%;销售金额排名前10位药品中重点监控品种的销售金额占住院重点监控品种总销售金额比例最高的是二级医院,平均为(50.34±26.87)%,其中最高可达98.53%;三级医院的平均比例是(39.13±22.55)%,一级医院的平均比例是(27.38±27.75)%。住院销售金额排名前5位的重点监控品种中,各级医院均包括红花黄色素和奥美拉唑。结论:云南省医疗机构使用辅助治疗药品情况普遍存在,重点监控品种以中药注射剂以及质子泵抑制剂为主,可采取有效措施,制订相应的监管制度并加以落实,以促进临床合理使用药物。

中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策

中药注射剂作为一种中药新剂型,目前已广泛应用于临床,但在使用过程中发生不良反应日益增多,严重者危及生命。而中药注射剂制剂质量不稳定、临床使用和操作不合理、患者体质以及原发病变化等均可引起不良反应的发生。为防止中药注射剂不良反应发生,在保证生产质量稳定的前提下,临床正确、规范使用与操作,加强医疗单位的不良反应监测和防范意识至关重要。

关于在中药注射剂质量标准中增订渗透压限度规定的几点思考

目的分析中药注射剂渗透压现状,提出质控建议。方法采用中国药典附录渗透压摩尔浓度测定法对样品进行测定。结果中药注射剂现行质量标准中均无渗透压检查,该指标测定结果差异较大。结论急需对中药注射剂质量标准完善渗透压检查项,保障用药安全。

中药注射剂处方点评思路探索及分析

目的:探索中药注射剂处方点评思路,为临床合理用药提供参考。方法:抽取我院静脉药物配置中心(PIVAS)2015年医嘱9 457条和出院病历400份,对含中药注射剂的医嘱和病历的适应证、用法用量、联合用药、溶剂选择及重复用药等进行回顾性点评,并对典型病例进行分析。结果:我院PIVAS 2015年医嘱及出院病历中,使用中药注射剂的分别有2 544条(26.90%)和195份(48.75%);不合理使用主要为溶剂选择不适宜(50.70%)、用法用量不适宜(27.00%)、适应证不适宜(10.33%)、联合用药不适宜(7.51%)和重复用药(4.46%)。结论:中药注射剂处方点评应结合患者病史,进行个体化分析;对不合理医嘱和病历,中医临床药师应积极主动进行床旁干预。

基于MCDA模型构建中药注射剂效益风险评价体系——以双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染为例

目的:探讨定性与定量评价相结合评价中药注射剂的有效性、安全性,为综合评估药物价值提供操作路径。方法:以双黄连注射剂治疗急性上呼吸道感染为例,应用多准则决策分析(MCDA)模型探讨构建中药注射剂效益风险评价体系的理论框架。结果:结合中药注射剂的特点,通过确定决策环境、建立价值树、数据收集与处理、定义指标价值、权重赋值、敏感性分析及效益风险评价,综合考量中药注射剂的效益风险,构建系统的效益风险评价体系。结论:基于MCDA模型构建中药注射剂效益风险评价体系,可以比较多种中药注射剂治疗某一疾病的综合价值,为临床合理用药及国家相关药物政策决策提供参考依据。

红参类中药注射剂红外光谱法宏观质量控制标准的研究

采用傅里叶变换红外光谱法(FTIR)并结合二阶导数谱和二维相关红外光谱技术(2D-IR),对三种红参类中药注射剂(参附、参麦、生脉)进行了三级鉴定(别)研究。跟踪并找出了批次间、种类间以及中药注射剂与原药材之间谱图的变化规律,根据混合物体系主体成分掩盖的特点,进行了谱图的整体解析,指出了红参类中药注射剂的共有峰和差异特征峰,初步建立了红参类中药注射剂的宏观质量控制标准。提供了宏观质量控制的重要参考数据和评价依据。

临床药师干预对某院中药注射剂合理使用的影响分析Δ

目的:为提高中药注射剂的临床合理使用提供参考。方法:选取青岛市市立医院2014年第1季度(干预前)792例和2015年第1季度(干预后)836例使用中药注射剂的出院患者病历,对患者基本情况与中药注射剂的用药合理性、用药不合理情况、使用情况、致ADR情况进行对比分析。结果:临床药师干预后,该院中药注射剂的使用逐步规范,使用合理率由42.42%升至69.98%;用药不合理情况中超适应证用药、给药剂量超标、溶剂用量不足、溶剂选择不当、未单独给药等情况明显减少;人均中药注射剂处方金额占比由16.64%降至12.59%;中药注射剂致ADR发生率由6.94%降至2.51%,差异均有统计学意义(P<0.05)。除注射用炎琥宁、注射用血塞通、正清风痛宁注射液、热毒宁注射液的使用数量增长外,其余中药注射剂的使用数量均下降。结论:临床药师采取的药学干预措施有效、可行,对促进并规范中药注射剂合理使用起到了推动作用。

药物利用研究在中药注射剂临床应用合理性和安全性评价中的应用

随着中药注射剂上市后再评价的深入,围绕着中药注射剂安全性、有效性、经济性的评价,开展了大量的探讨。作为中药注射剂安全和有效使用的基础,合理用药也是中药注射剂上市后再评价研究不可忽视的重要研究内容。采用药物利用研究的相关方法对中药注射剂在医疗机构中的使用进行评价,不仅能够进一步的指导临床用药,提供合理用药信息,还可以促进医院的药事管理,同时药物利用研究具有的经济学评价属性使得其可以为医政部门制定药品政策提供决策依据。通过对中药注射剂的药物利用研究,提示基于PDD计量指标的药物利用研究可作为中药注射剂药物利用评价的借鉴方法,基于DUR的药物流行病学和药物经济学能够为中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价提供可借鉴的思路和方法。

中药注射剂不良反应文献分析

目的:通过中药注射剂不良反应文献分析,系统了解既往中药注射剂不良反应发生情况,为临床安全、合理使用中药注射剂提供参考。方法:以1989～2008年68种中药注射剂不良反应报道的文献为调查对象,进行综合分析。结果:共查得文献1687篇,不良反应表现以过敏反应、心血管系统、呼吸系统为多;刺五加注射液、双黄连注射液、清开灵注射液不良反应较多。结论:中药注射剂的不良反应与性别、年龄、体质有关;具有普遍性、多样性、快速性等特征。

多种复方中药注射液治疗小鼠化疗相关白细胞减少症

目的:比较5种常用复方中药注射液和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗化疗相关白细胞减少症小鼠的疗效,以及对小鼠多脏器及胸腺的影响。方法:采用环磷酰胺腹腔注射法制备小鼠化疗相关白细胞减少症模型,以G-CSF为阳性对照,用5种复方中药注射液(康艾、复方苦参、参附、参麦和生脉注射液)对各治疗组小鼠分别腹腔注射给药,隔天抽取外周血测血常规,随后处死小鼠,取心脏血测血清肝、肾功能指标(ALT,AST,BUN和CR),取重要脏器(心、肝、脾、肺、肾)及胸腺计算相应脏器指数,并比较各组病理变化,以评价各治疗组的疗效和对多脏器及胸腺的影响。结果:5个中药治疗组小鼠的白细胞计数较模型组显著上升(P <0. 01),但低于阳性对照组(G-CSF)(P <0. 05,P <0. 01)。此外,5种复方中药注射液和G-CSF均有不同程度的升血小板作用(P <0. 05,P <0. 01)。与模型组相比,苦参治疗组(P=0. 036)、参附治疗组(P=0. 008)的血清AST略升高;各中药治疗组的血清ALT和肾功能指标未见明显升高,但是,脾脏指数下降(P <0. 05或P <0. 01),肺脏指数增加(P <0. 01)。各中药治疗组小鼠肝细胞可见不同程度的细胞变性、点状坏死和炎症反应,但组间差别不明显。除苦参治疗组外,其余中药治疗组的肝脏病理评分均显著低于模型组(P <0. 05,P <0. 01),其中生脉治疗组最明显(P <0. 01)。结论:5种中药注射液均能有效治疗化疗相关白细胞减少症,其作用弱于G-CSF。5种中药注射液和G-CSF还有一定升血小板作用。除苦参外,其余4种中药注射液可能有一定护肝作用。5种中药注射液对其他脏器和胸腺的影响不明显。