TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2

MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。

GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的：评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器（IUD）的有效性、副反应和续用情况。方法：电子和手工检索1990年1月~2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价。结果：纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献。与TCu220C IUD相比,GyneFix330IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高。GyneFix330和TCu380A IUD12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女。两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣。与TCu380A IUD相比,Gyne-Fix330IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高。结论：GyneFix330IUD临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证。

TCu220C宫内节育器安全性和有效性的meta分析

目的：评价TCu220C宫内节育器（IUD）的安全性和有效性,比较TCu220C与其他含铜IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据.方法：基于PubMed、EMBASE、CENTRAL和POPLINE英文数据库检索,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO和相关企业网站检索,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP和Wanfang中文数据库检索,按照PICOS原则制定纳入和排除标准,所得题录导入EndNote X7软件进行文献管理并排除各数据库内重复的文献;采用EpiData 3.1软件进行信息录入,用RevMan 5.3.3和OpenMeta Anglyst软件进行meta分析,加权合并效应,计算率、RR及95％可信区间.采用＆quot;偏倚风险评估＆quot;标准进行文献方法学质量评价,采用GRADE系统进行证据质量的分级.结果：最终纳入28个涉及TCu220C IUD的随机对照临床试验和准随机对照临床试验,包括自1983～ 2014年正式发表的31篇文献,其中中文文献24篇和英文文献7篇.研究对象为43 239例,TCu220C组有15 794例,对照组（使用其他含铜IUD）共27 445例.国内合并研究效应与国外的合并研究效应比较,TCu220C国内外使用的总终止率及与IUD使用相关的终止率、因症终止率、副反应发生率存在显著差异,但尚未见国内外使用TCu220C在脱落率与妊娠率方面的差异.meta分析表明：人工流产术时放置可升高TCu220C脱落的风险;流产后即时/哺乳期放置的因症终止（主要因出血/疼痛终止）风险明显升高.结论：尽管其使用受到放置时期和使用对象的影响,目前仍可有选择地在适宜人群中使用.

深圳地区TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD多中心随机比较研究

目的:对TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD在深圳地区育龄妇女中使用的有效性、安全性进行评价,为筛选适合深圳地区育龄妇女使用的IUD提供科学依据。方法:采用前瞻性、多中心随即对比临床研究方法,对900例适龄妇女由经过专门培训的医生放置上述3种IUD各300例,于置器后3、6、12、24个月随访,并对其中300例增加了60、84个月随访,以寿命表方法统计3种IUD的终止情况。结果:3种IUD放置24个月后的带器妊娠率分别为TCu220IUD1.00/100妇女、γ-IUD 0.67/100妇女、VCu200IUD 0.33/100妇女;脱落率分别为TCu220IUD 3.33/100妇女、γ-IUD2.67/100妇女、VCu200IUD 1.67/100妇女,因症终止率分别为TCu220IUD 6.00/100妇女、γ-IUD 2.00/100妇女、VCu200IUD 4.00/100妇女,3组比较无统计学差异,均显示出良好的避孕效果和可接受性。300例5年和7年的随访表明,3组带器妊娠、脱落及因症终止率未随时间延长而明显增加;但γ-IUD发生嵌顿的可能性增加;VCu200IUD 7年后出血、疼痛等副反应增多。结论:TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD避孕效果可靠、并发症少、可接受性好,均的作为深圳地区推荐使用的IUD。

GyneFix IN与TCu220C的临床效果观察

GyneFix IN是一种新型固定、无支架的宫内节育器(IUD),我院于1998年2～5月试用临床,并与TCu220C IUD进行比较,现将临床效果报道如下。 资料与方法 一、研究对象 1998年2～5月就诊于我院计划生育科门诊,自愿选择放置IUD,年龄22～43岁的健康妇女,共270例。随机于单日放置GyneFix IN(观察组),双日放置TCu220C(对照组)。

安舒环与TCu220宫内节育器的临床应用效果

目的比较安舒环(活性γ型宫内节育器-Ⅱ)和TCu220宫内节育器在妇科临床上的应用价值,旨在为宫内节育器的选择提供有效依据。方法我院妇科接诊的自愿使用宫内节育器进行避孕的200例妇女,随机分成观察组和对照组,每组100例。对照组应用TCu220宫内节育器进行避孕处理,观察组应用安舒环宫内节育器进行避孕处理,比较两组妇女置环后的使用情况与出血、腰腹疼痛、白带增多、月经量增多等不良反应发生情况。结果治疗后随访结果显示,观察组的宫内节育器总续用率为95.00%,明显高于对照组的84.00%,差异有统计学意义(2=6.437 9,P<0.05);观察组置环后的不良反应发生率为5.00%,明显低于对照组的23.00%,差异有统计学意义(2=13.455 1,P<0.05)。结论与TCu220宫内节育器相比,安舒环的临床应用价值明显更具优势,值得进一步推广。

TCu220C宫内节育器副反应及其影响因素的meta分析

目的:通过mtea分析评价使用TCu220CIUD副反应发生情况及其相关影响因素,为安全使用提供科学依据。方法:利用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst软件对数据进行分析。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入涉及TCu220C副反应的文献15篇,均为RCT或准RCT,共计22253例观察对象,其中TCu220C组7558例。mtea分析表明出血、疼痛和感染副反应及总体发生率均随置器时间延长呈现下降趋势。随访12个月时,国外组TCu220C疼痛、感染和总副反应发生率高于国内组。产褥期末放置对象6个月和12个月随访时的出血发生率高于正常月经间期放置对象。结论:建议医务人员在TCu220CIUD放置初期应关注出血的处理,若为产褥期末放置IUD对象还应加强后期随访,以减少TCu220CIUD副反应的发生。

剖宫产术后立即放置FTCu220C-M和△TCu22OC比较研究

对400例妇女首次进行子宫下截横切口剖腹产胎盘娩出后立即随机放置Fix-Cu220C-M与ΔTCu220C各200例,进行前瞻性临床比较性研究。结果显示Fix-Cu220C-M的妊娠率低0.5％,脱落率2.2％较ΔTCu220C的10.5％显著低(P<0.01)。与IUD有关的继续存放净累积率Fix-IUD为94.8％,较Delta-IUD的86.4％显著高(P<0.01)。剖宫产后立即放置Cu220C-M是一种安全、高效、可接受的避孕措施。

TCu380A和带铜宫型节育器与TCu220C的临床效果比较

采用顺序随机分配法观察了３００例农村经产妇放置ＴＣｕ３８０Ａ和带铜宫型节育器（ＵＣＤＣｕ３００ＩＵＤ）的避孕效果、副反应和可接受性，并与目前较为理想的ＴＣｕ２２０Ｃ作对照．使用２４个月，随访率为１００％．结果表明：ＴＣｕ３８０Ａ和ＵＣＤＣｕ３００ＩＵＤ累积妊娠率分别为１．０％和２．０％，对照组（ＴＣｕ２２０Ｃ）为１．０％；脱落率顺序为２．０％、０．０％和１．０％；因症取出率依次为２．０％、３．０％及１．０％；继续存放率分别为９５．０％、９５．０％和９７．０％，上述各组间结果均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）．证实三种ＩＵＤ均符合ＷＨＯ标准，易于农村推广使用．

TCu220C宫内节育器妊娠率及其影响因素meta分析

目的:运用meta分析方法评价TCu220C宫内节育器(IUD)的带器妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD的比较,对TCu220CIUD有效性进行综合评估。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为随机对照试验(RCT)或准RCT。分析1第1、2年国内TCu220C的妊娠率均高于国外,第10年国内TCu220C的妊娠率与国外相近,差异均未显著性。2TCu220C在不同放置时期妊娠率自然流产后放置最低,哺乳期置器最高,但差异无统计学意义。3年龄对放置TCu220C后妊娠率无影响。4在第2年随访时TCu220C的妊娠率低于MLCu250(P<0.05),在第1、2年随访时,TCu220C的妊娠率低于金属单环(P<0.05);而TCu220C与活性165、MCuⅡ、活性γ型、爱母型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等8种IUD妊娠率比较差异均无统计学意义。结论:本研究首次报道TCu220C的妊娠率与不同地区、放置时期和放置年龄关系的meta分析结果,未见TCu220C的妊娠率与地区、放置时期和对象年龄之间的关系;IUD的铜表面积大小与妊娠率高低的规律未在本研究中得到证实,有待更多研究认证。

药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察

1989年4～10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。

吉妮IN与TCu220C IUDs的临床观察

宫内节育器(IUD)是安全、有效、方便的节育措施,但长期以来,由于带器妊娠、脱落、出血、疼痛等原因影响了IUD的可接受性,科研人员不断进行许多研究和改进.本文观察新型IUD-吉妮IN的避孕效果和副作用发生情况,并与TCu220C IUD进行比较.

TCu220c宫内节育器放置13～17年子宫内膜病理组织学研究

目的 研究放置含铜宫内节育器TCu2 2 0c1 3～ 1 7年 2 4例妇女子宫内膜病理组织学的变化。方法 采用常规石蜡包埋法 ,在光镜下进行形态学观察。结果 TCu2 2 0c放置 1 3～ 1 7年之间 ,子宫内膜可见慢性炎症伴水肿改变、单纯性子宫内膜增殖症 ,个别可见腺上皮出现异形性、鳞状上皮化生。结论 结合临床观察及子宫内膜病理 ,TCu2 2 0cIUD放置不宜超过 1

TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

目的:采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220CIUD脱落率的影响,为IUD安全使用提供科学依据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为RCT(随机对照试验)或准RCT。比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示:①不同放置时期的TCu220C脱落率中,人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P<0.05)。②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡIUD(P<0.05)。在随访时,TCu220C的脱落率低于金属单环(P<0.05);与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义。结论:本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果,国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220CIUD脱落的风险;在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群,提高TCu220C的避孕效果。

TCu220C宫内节育器因症终止结局的系统评价

目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)因症终止情况以及不同产地、实施地区、放置时期对其影响,为安全避孕提供科学依据。方法:检索PubMed、EMBASE、中国知网、万方等9个数据库和相关网站,根据纳入和排除标准收集筛选自数据库收录至2014年5月31日国内外发表的中英文文献进行质量评价。数据提取后使用Open meta analyst对纳入文献进行分析。检索结果:纳入28个涉及TCu220CIUD因症终止结局的RCT和准RCT研究共31篇文献、43239例观察对象,其中TCu220C组15794例。结果:国外产TCu220C的因症终止率远高于国产TCu220C;发达国家的因症终止率远高于发展中国家;哺乳期放置TCu220C的因症终止率高于月经间期和其他时期放置。结论:TCu220CIUD的因症终止率随着随访时间呈上升趋势,使用12年时高达24.3%,且国内外存在明显的地区间差异,哺乳期放置IUD的因症终止风险升高。提示医务人员应关注TCu220CIUD使用的风险人群(如哺乳期放置),减少因症终止,促进避孕安全。

GyneFixIN与TCu220C宫内节育器临床使用效果比较观察

目的:比较吉妮固定式宫内节育器(IUD)和TCu220C IUD的临床使用效果。方法:选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女600例,随机分成两组(各300例),分别放置吉妮IUD和TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD的脱落率显著低于TCu220C IUD(P<0.05),妊娠率、因症取出率及终止率,吉妮IUD与TCu220C IUD比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:吉妮IUD是避孕效果优于TCu220C IUD,可在临床上推广使用。

31例TCu220C断裂不良事件的临床分析

目的探讨TCu220C断裂的发生情况和预防措施。方法从对象年龄、放置时期、置器次数、发生时间、取器原因、处理方法等方面对31例TCu220C断裂不良事件进行回顾性分析。结果 31例不良事件均为合格TCu220C在有效期内置入育龄妇女体内使用时所发生。发生后无典型临床表现,少数表现有腹痛、腰酸、出血等症状。诊断时,除部分自行排出体外,大多数需经辅助检查或取器后证实。31例报告中,14例取器顺利;17例取器困难,多合并有宫内节育器(IUD)异位或嵌顿,导致IUD部分片段残留宫腔,需根据残留情况和医疗条件进行相应的处理。结论 IUD断裂的发生与子宫内压(IUP)大小、IUD质量有关,且其临床表现缺乏典型性,所以需从IUD质量、放置前评估、放置技术、随访频率、取器前评估、取器方式的选择和操作者认识等多个方面进行预防和控制。

新型Mcu功能性宫内节育器和Tcu220C宫内节育器临床效果观察

目的比较Mcu功能性宫内节育器(McuIuD)和Tcu220C宫内节育器(Tcu220CIuD)临床使用效果。方法选择自愿放置宫内节育器的已婚育龄妇女1 234例,随机分成两组,分别放置McuIuD和Tcu220CIUIuD,进行24个月随访观察。结果McuIuD的脱落率显著低于Tcu220C(P<0.05),妊娠率、因症取出率及终止率两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论McuIuD是避孕效果优于Tcu220CIuD可在临床上推广使用。

吉妮与Tcu220c避孕效果的临床观察

Gynen Fix IN宫内节育器（简称吉妮）是一种新型固定无支架的宫内节育器．我院于2001年3月6日试用临床。为了观察吉妮的避孕效果和副作用，与Teu220cIUD进行比较性研究．现将临床效果报告如下.