TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2

MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。

GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的：评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器（IUD）的有效性、副反应和续用情况。方法：电子和手工检索1990年1月~2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价。结果：纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献。与TCu220C IUD相比,GyneFix330IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高。GyneFix330和TCu380A IUD12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女。两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣。与TCu380A IUD相比,Gyne-Fix330IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高。结论：GyneFix330IUD临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证。

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。

产褥期末放置MLcu375SL和Tcu380A比较性研究

目的 :了解产褥期末放置两种宫内节育器的可接受性和有效性。方法 :采用随机编码分为 ML cμ375 SL 和Tcu380 A两组 ,计算各种累积停用率和续用率。结论 :两组宫内节育器的妊娠率均在一个低水平。产褥期末放置宫内节育器是可行的 ,尤其是 ML cu375 SL更适合于农村地区妇女使用。

吉妮IN与TCu380A IUD三年观察结果

吉妮IN宫内节育器(IUD)是一种设计独特的新型IUD,旨在降低IUD的脱落率,并减少副反应。我国于1995～1997年对607例妇女随机放置吉妮IN IUD或TCu380A IUD,并进行了12个月的观察,初步显示吉妮IN IUD的脱落率和因症取出率均低于Tcu380A。为进一步了解吉妮IN IUD的远期安全性和有效性。

活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。

第二代吲哚美辛VCu与TCu380A临床比较性研究

目的 :了解第二代吲哚美辛 VCu IUD的临床疗效。方法 :自 1 997.5～ 1 998.2 ,在包括城市和农村的 6个临床单位 ,放置第二代吲哚美辛 VCu IUD1 0 0 0 (V组 )例 ;放置后 6月、1 2月和 2 4月随访 ,并与 1 0 0 0例放置 TCu3 80 A IUD者 (T组 )比较。结果 :两组对象临床特征相仿。随访率 98.2 5 %。净累积续用率随访 6月时 T组 95 .5 % ,V组 97.5 % (P<0 .0 5 ) ;1 2月时分别为 93 .79%和94.78% ;2 4月时分别为 88.2 3 %和 89.77%。脱落率在各阶段均为 T组高于 V组。妊娠率和因出血、疼痛取出率两组基本相似。月经量多、经期延长和腹痛的发生率 T组始终高于 V组。点滴出血者在 1 2月内 T组多于 V组。 V组月经量减少者始终多于 T组。在置器 4～ 6月 ,T组总 B/S、平均B/S及最大 B/S段长均大于 V组 (P<0 .0 1 )。血红蛋白测定在放 IUD前两组相似 ,随访 2 4月时复查 ,T组较放置前有所下降 (P<0 .0 0 1 ) ,且低于 V组 (P<0 .0 0 1 ) ;V组与放置前相似。结论 :第二代吲哚美辛 VCu与 TCu3 80 A比较 ,具有相同的避孕效果及续用率 ,较低的出血、疼痛副反应 ,更有利于保护妇女的生殖健康 。

中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器效果的meta分析

目的:系统性评估中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器(IUD)的安全性和有效性。方法:电子检索各文献库从建库至2018年12月国内外发表的涉及MCu375与TCu380A IUD的随机对照或类随机对照研究,使用Endnote x7及RevMan5.3.3软件筛选、评估和综合分析文献。结果:共纳入13篇合格文献,妇女使用IUD第6,12,24个月MCu375的意外妊娠率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为6.96(1.59~30.50),1.95(1.51~2.53)和1.90(1.16~3.13);第6,12个月的脱落率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为2.40(1.29~4.47),2.51(2.09~3.01),均有统计学差异。第6,12,24个月的因症终止率两种IUD的差异无统计学意义。结论:中国妇女使用MCu375的妊娠率高于TCu380A。

TCu380A和带铜宫型节育器与TCu220C的临床效果比较

采用顺序随机分配法观察了３００例农村经产妇放置ＴＣｕ３８０Ａ和带铜宫型节育器（ＵＣＤＣｕ３００ＩＵＤ）的避孕效果、副反应和可接受性，并与目前较为理想的ＴＣｕ２２０Ｃ作对照．使用２４个月，随访率为１００％．结果表明：ＴＣｕ３８０Ａ和ＵＣＤＣｕ３００ＩＵＤ累积妊娠率分别为１．０％和２．０％，对照组（ＴＣｕ２２０Ｃ）为１．０％；脱落率顺序为２．０％、０．０％和１．０％；因症取出率依次为２．０％、３．０％及１．０％；继续存放率分别为９５．０％、９５．０％和９７．０％，上述各组间结果均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）．证实三种ＩＵＤ均符合ＷＨＯ标准，易于农村推广使用．

产褥期末放置MLCu375SL和TCu380A宫内节育器多中心比较性研究

目的比较妇女产褥期末放置TCu380A和MLCu735SL的安全性、有效性和可接受性。方法在9个临床中心采用随机密闭信封，接收合格对象1，600例；观察指标：妊娠、脱落和与出血和（或）疼痛有关的取出率和副反应；置器时间：产后40～60d，随访时间：置器后1、3、6、12、24和36个月；采用SAS软件和生命表法计算分析两种宫内节育器（IUDS）使用效果，Log-Rank卡方检验各终止率间的统计学差异，比例风险模型分析使用效果的可能的影响因素。结果两种IUDS的对象特征分布均匀，无统计学差异。置器后前9个月TCu380A组的续用率低于MLCu375SL组（P〈0．05），自12个月末起，TCu380A组的累积续用率开始高于MLCu375SL组，直至36个月末，但两组间无显著差异。TCu380A组和MLCu375SL组36个月末的累积续用率分别为85．91和82．83／100妇女。MLCu375SL组的累积妊娠率始终高于TCu380A组，从24个月末开始有显著差异（P〈0．05～〈0．01）。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积妊娠率分别为0．94和3．24／100妇女。MLCu375SL组的累积脱落率自置器后7个月开始一直高于TCu380A组，从12个月起两者间差异显著，随使用时间的延长，差异呈增大趋势。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积脱落率分别为4．07和7．27／100妇女（P〈0．01）。未发生盆腔感染和穿孔。两组因症取出率自第3个月开始有显著差异，MLCu375SL组显著低于TCu380A组（P〈0．05～〈0．01）。结论两种IUDS的妊娠率和脱落率均较低，均为现代高效IUDS。本研究中，未发生感染、穿孔，提示产褥期末放置这两种IUDS是可行和安全的。

TCu380A与其它常用宫内节育器效果比较的系统评价

目的系统评价TCu380A与其它常用宫内节育器(IUD)的有效性。方法计算机检索CBMdisc(1979～2005)、万方(1994～2005)、CNKI (1994～2005)、CMCC(1994～2005)、CMAC(1994～2005)和EMbase (1974～2004)、MEDLINE(1974～2004)、世界卫生组织生殖医学图书馆(WHO／RHL 2004～2005)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、SCI(1985～2005)、POPLINE(1966～2003),并手检9种相关杂志。纳入TCu380A与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),质量评价后进行Meta分析。结果共纳入15篇已发表研究,合计20 417例妇女。Meta分析结果显示,与TCu380A比较:①TCu220C累积脱落率较低,随访6个月及5年时差异有统计学意义[OR 0．36,95％CI(0．18,0．70);OR 0．44,95％CI(0．31,0．62)];累积妊娠率较高,随访10年时差异有统计学意义[OR 1．22(1．04,1．43)];累积因症取出率较低,随访6个月时差异有统计学意义[OR 0．59,95％CI(0．36, 0．97)]。②MLCu375累积脱落率较高,随访1年时差异有统计学意义[OR 2．17,95％CI(1．29,3．67)];累积妊娠率较高,随访1年和2年时其差异均有统计学意义[OR 1．66,95％CI(1．13,2．43);OR 1．26,95％CI(1．00, 1．58)]。③宫铜300累积脱落率较低,随访5年时差异有统计学意义[OR 0．38, 95％CI(0．27,0．56)]。④活性γ380累积因症取出率较低,随访1年时差异有统计学意义[OR 0．31,95％CI(0．14,0．70)]。结论与TCu380A比较,TCu220C长期使用(10年)的避孕效果略逊于TCu380A,但仍是一种性能优良的IUD;MLCu375临床综合效能与TCu380A类似;宫铜300具有低脱落率的特性;活性γ380能有效降低副反应发生率。但该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实。

Cu-Fix、LNG与Tcu380A的临床对比性研究

Ｃｕ－Ｆｉｘ、ＬＮＧ与Ｔｃｕ３８０Ａ的临床对比性研究张莉嘉翁梨驹丁俊英我院自１９９４年６月～１９９５年１月共接受２０～４０岁健康妇女１５１例，随机放置Ｃｕ－Ｆｉｘ５１例、ＬＮＧ５０例及Ｔｃｕ３８０Ａ５０例。观察比较三种宫内节育器（ＩＵＤ）的避孕效果、...

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果(摘要)

1前言 终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛或出血和疼痛并存，以及脱落，这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年天津和杰医疗器械有限公司开始研发无支架的含铜IUD。1989年，世界卫生组织（WHO）人类生殖研究与发展项目（HRP）组组织了吉妮IUD与TCu380AIUD的多中心随机临床比较性研究，评估两种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比

宫内节育器（IUD）是一种高效、长效、简便、安全的节育措施，我国育龄妇女约60％采用此法避孕。近年来，我国不断发展和引进新型IUD，以供广大妇女选用。20世纪90年代初，我国引进由比利时医生设计的一种新型铜Flaxigard IUD（CuFix IUD），我院于2003年1月开始使用。对Cu Fix IUD与TCu380A IUD进行临床对比性观察，现将资料总结如下。

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果

终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛、出血和疼痛并存以及脱落。这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年开始研发无支架的含铜IUD。1989年,世界卫生组织（WHO）人类生殖项目（HRP）组组织了无支架含铜IUD（吉妮IUD）与TCu380A IUD的多中心随机临床试验,评估2种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。1995年报道了2种IUD 3年累积妊娠率几近相同,但吉妮IUD比TCu380A IUD脱落率高,随后O′Brien等发表了8年不完全随访结果。本文报道的是8年随访的完整结果。

活性γ型含铜含吲哚美辛IUD与TCu380A IUD的临床效果比较

目的:比较分析活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器(IUD)(安馨环)和TCu380A IUD的临床避孕效果。方法:对2014年1月—2015年1月放置活性γ型含铜含吲哚美辛IUD的362例(观察组)和TCu380A IUD 280例(对照组)育龄妇女的临床资料进行回顾性分析。结果:观察组不良反应发生率明显低于对照组;节育器异常发生率低于对照组;月经改变情况发生率低于对照组。两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组3个月、6个月、12个月续用率均高于对照组;观察组的满意度高于对照组。两组比较,差异有统计学意义。结论:采用安馨环避孕的方法不良反应发生率低,续用率高,安全、长效,能提高避孕效果和育龄妇女满意度。