TEST1系列血沉仪参考范围的探索

目的初步建立TEST1系列(包括TEST1与M icroTEST1 2个型号)血沉仪的参考范围,为正式建立此仪器的参考范围做有益探索。方法使用仪器配套的同一批号3个水平的定标品、质控品调整2个型号的TEST1系列血沉仪,并考察2台仪器的准确性和精密度。随机抽取门诊就诊患者110例,分别用2个型号的仪器同时检测红细胞沉降率(ESR),考察2个型号血沉仪所测ESR结果的相关性。选取东方医院和华山医院健康体检者共2 529名,分别用2个型号的仪器检测ESR,按性别和年龄分组,统计上海地区正常人ESR值的参考范围。结果 2个型号血沉仪无论其天内还是天间精密度的变异系数(CV)均<6.5%,符合厂家要求(CV<10%);M icroTEST1与TEST1的ESR回归方程为Y=0.994 3X-0.226 9,r=0.988 5,相关性良好;TEST1系列血沉仪检测上海地区健康成人ESR的参考范围为:男性中青年组(20～60岁)为2.0～20.9 mm/h,男性老年组(>60)岁为2.0～43.5 mm/h;女性中青年组(20～50岁)为2.0～25.7 mm/h,女性老年组(>50岁)为2.0～38.4 mm/h。不同性别、不同年龄间有显著差异。结论因年龄、性别的差异,不同人群应使用不同的参考范围。

MICRO TEST1自动血沉仪性能评价及生物参考区间的建立

目的探讨MICRO TEST1自动红细胞沉降率(下称血沉)仪检测血沉的可靠性及建立该方法健康成人生物参考区间。方法随机抽取门诊患者90例,分别应用MICRO TEST1自动血沉仪和1993年国际血液学标准化委员会(ICSH)推荐的血沉测定标准方法(即魏氏法)同时检测血沉,对数据进行统计学分析与比较;应用MICRO TEST1自动血沉仪对男性321例、女性311例健康体检者测定血沉,统计该方法生物参考区间。结果MICRO TEST1自动血沉仪测定结果与魏氏法比较差异无统计学意义(P>0.05),两种方法的相关性良好(r=0.974;Y=1.015x-0.354);该方法生物参考区间第95%百分位数点:男为16.0mm/h、女为22.0mm/h,两组差异有统计学意义。结论MICROTEST1自动血沉仪是一种检测血沉快速、准确、可靠的新方法,但必须与参考方法或标准方法进行严格比对,同时应建立方法的生物参考区间。

TEST1自动血沉仪的应用评估以及上海地区健康人群红细胞沉降率参考区间的建立

目的评价TEST1自动血沉仪(简称TEST1血沉仪)的主要性能指标,探讨其临床应用价值,同时建立上海地区健康人群红细胞沉降率(ESR)的参考区间。方法评价TEST1血沉仪的重复性和稳定性,比较TEST1血沉仪和用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的Westergren法(标准方法)检测ESR的结果差异。34份EDTA-K2抗凝血标本采用TEST1血沉仪法和标准方法进行检测,同时评价TEST1血沉仪法的批内重复性和稳定性,并建立上海地区20~81岁成年人ESR的参考区间。结果 TEST1血沉仪法的准确性、重复性和稳定性比标准方法好。健康女性的ESR值比健康男性更高,并且随着年龄的增长而增加。结论 TEST1血沉仪具有安全、简便、快速以及标本处理的一致性等特点。TEST1血沉仪法参考区间的建立对检测大样本量的临床实验室较适宜。

TEST1自动血沉仪的应用评价

目的:分析TEST1血沉仪的影响因素,探讨其临床应用价值。方法:检测TEST1血沉仪的重复性;分别用TEST1法、魏氏法检测比较相关性。结果:TEST1重复性较好(变异系数<7.6%);TEST1法与魏氏法检测结果都具有良好的相关性(r=0.70,y=1.639x-0.171)。TEST1与传统魏氏法检测方法的阳性率差异无统计学意义(P=0.089)。结论:TEST1自动血沉仪检测ESR与魏氏法相比较具有良好的相关性,是一种检测ESR的快速、准确、可靠的新方法。

全自动血沉仪TEST 1与魏氏法血沉结果对比及临床应用价值分析

目的比较全自动红细胞沉降率仪TEST 1与魏氏法血沉结果,并探讨全自动红细胞沉降率仪TEST 1的临床应用价值。方法根据血红蛋白浓度的不同,对临床436例标本的血沉值进行配对设计的t检验,相关分析及回归分析;连续监测4例患者的血沉及其它指标,探讨全自动红细胞沉降率仪TEST1检测的血沉与病情变化的关系。结果血红蛋白浓度(Hb)<=120 g/L时,全自动红细胞沉降率仪TEST 1与魏氏法之间结果比较差异具有统计学意义;血红蛋白浓度(Hb)>=121 g/L时,全自动红细胞沉降率仪TEST 1与魏氏法检测之间结果比较差异无统计学意义;全自动红细胞沉降率仪TEST 1检测的血沉与病情的变化同步。结论在监测疾病的发展变化中,全自动红细胞沉降率仪TEST l比魏氏法更及时反应病情变化,且具有简单﹑快速﹑准确的优势。

ALIFAX TEST1血沉仪临床适用性评估

目的评估魏氏替代法ALIFAX TEST1血沉仪(以下简称TEST1血沉仪)的临床适用性。方法收集2019年1-2月南京医科大学第一附属医院风湿免疫科、血液科和骨科患者红细胞沉降率(ESR)检测标本各30例,分别使用TEST1血沉仪和魏氏法进行测定分析。对血细胞比容(HCT)<35%的标本魏氏法检测结果经Fabry公式校正后再与TEST1血沉仪检测结果进行相关性比较。统计分析2017年6-12月(用魏氏改良法Monitor100血沉仪检测)与2018年同期(用魏氏替代法TEST1血沉仪)上述3个科室住院患者ESR检测的异常率。结果上述3个科室TEST1血沉仪与魏氏法两种方法测定结果具有相关性,要Fabry公式校正后,风湿免疫科(r=0.9574,P<0.01)和骨科(r=0.9451,P<0.01)优于血液科(r=0.8765,P<0.01)。对于HCT<35%的标本,TEST1血沉仪检测结果与魏氏法相关性降低(r=0.8781,P<0.01);当HCT明显低于正常范围(<25%)时TEST1血沉仪检测结果与魏氏法则无相关性(r=0.5838,P>0.05)。TEST1血沉仪与Monitor100血沉仪同期检测ESR相比,风湿免疫科患者差异无统计学意义(P>0.05),血液科和骨科患者TEST1血沉仪检测的ESR低于Monitor100血沉仪(血液科:χ^2=76.35,P<0.001;骨科:χ^2=17.93,P<0.001)。结论TEST1血沉仪基本适用于风湿免疫科、血液科和骨科标本的检测。对于贫血患者而言,TEST1血沉仪受HCT影响比魏氏法小,但重度贫血(HCT<25%)患者宜选用魏氏法,且结果需按照Fabry公式进行校正。

两种自动血沉仪与经典魏氏法检测红细胞沉降率的结果比较

目的:应用两种自动血沉仪检测红细胞沉降率(ESR)并与经典魏氏法进行比较,评价各自方法的准确性。方法:随机抽取门诊患者94人,同时采集三份标本,分别应用TEST1自动血沉仪、DRAGONMED2010自动血沉仪及经典魏氏法同时检测ESR,对数据进行统计学分析与比较。结果:TEST1自动血沉仪、DRAGONMED2010自动血沉仪检测ESR的结果分别与经典魏氏法比较,结果差异均无显著性(P>0.05);但在血沉结果分段比较时低值(ESR≤20mm/h)结果差异均有显著性(P<0.05)。前两者方法具有良好的相关性(r=0.951,Y=0.932X+2.318)。后两者方法同样有良好的相关性(r=0.978,Y=0.882X+2.272)。结论:两种自动血沉仪检测ESR的结果与经典魏氏法相比较都有良好的相关性和准确性,但TEST1法相对于DRAGONMED2010自动血沉仪法,它是一种更加快速、优点更加显著的检测ESR的新方法,值得临床推广应用;两种仪器方法在血沉低值与经典魏氏法结果上有差异,但对于临床实际应用来说无医学决定性意义。

TEST1自动血沉仪的准确性评价及校正

目的对TEST1自动血沉仪测定红细胞沉降率(ESR)进行准确性评价及校正。方法随机抽取133例门诊患者及体检者血标本,分别用TEST1自动血沉仪和魏氏法进行ESR测定,以魏氏法为标准评价TEST1自动血沉仪测定ESR的准确性并进行校正。结果 100例标本用TEST1自动血沉仪测定的ESR结果(16.35 mm/h±13.49 mm/h)低于魏氏法的测定结果(21.68 mm/h±21.22 mm/h),两者差异有统计学意义(t=4.59,P<0.01);相关性分析表明,TEST1血沉仪与魏氏法测定ESR呈显著的线性正相关(r=0.881 9,P<0.01);多元线性回归分析表明,血红蛋白、红细胞计数等明显影响仪器法的测定结果;33例仪器法测定ESR的结果经多元线性回归分析建立的校正公式校正后(14.44 mm/h±10.39 mm/h)与魏氏法ESR的测定结果(15.52 mm/h±14.48 mm/h)差异无统计学意义。结论TEST1自动血沉仪ESR的测定结果易受其他因素的影响,需用魏氏法测定并进行校准,否则结果可能严重偏低。