复方天棘胶囊对高原红细胞增多症患者和高原健康人血液流变学的影响

观察了３７例高原健康人和４０例高原红细胞增多症（ＨＡＰＣ）患者服用复方天棘胶囊后的血液流变学变化。结果显示：ＨＡＰＣ者及健康人服药后血液流变学指标均有显著改善，全血比粘度，血浆比粘度显著下降（Ｐ＜０．０１），反映红细胞变形能力的红细胞滤过指数（ＲＣＩＦ）、红细胞电泳时间也显著下降（Ｐ＜０．０１）。证实该药能明显降低血液粘稠度，对于改善血循环及微循环，提高组织灌注和抗缺氧能力有较明显的作用。

复方天棘胶囊的毒理学研究

给Ｗｉｓｔａｒ大鼠灌服复方天棘胶囊溶液，剂量分别为４．０、２．０、０．８ｇ（胶囊）／ｋｇ，连续９０ｄ。结果表明，０．８ｇ（胶囊）ｋｇ组对幼年大鼠的体重增长有明显的促进作用，４．０、２．０、０．８ｇ（胶囊）／ｋｇ组对大鼠造血功能、肝功能和肾功能均无明显毒性作用；组织形态学结果表明，各给药组大鼠的心、肝、脾、肺、肾、胆等重要器官无毒性损害改变。提示大剂量、长期服用复方天棘胶囊无明显毒副作用，是一种毒性低、安全性较大的有效药物。

复方天棘胶囊对高原健康人记忆功能的影响

研究了３６例高原健康人服用复方天棘胶囊后记忆功能的变化。结果显示：服药后受试者的记忆功能明显改善，反映总记忆水平的记忆商（ｍ·Ｑ）有非常显著的提高（Ｐ＜０．０１）；反映长时记忆的累积（Ｐ＜０．０１）、１００→１（（Ｐ＜０．０５）显著提高；反映短时记忆的再认（Ｐ＜０．０１），触摸（Ｐ＜０．０１），理解（Ｐ＜０．０１）、再生（Ｐ＜０．０５）、记图（Ｐ＜０．０５）也有显著提高。证实该药对高原健康人的记忆功能有明显地改善和提高作用。

复方天棘胶囊的初步稳定性试验

按照卫生部颁布的《新药审批办法》和《复方天棘胚囊质量标准》的规定要求，本文对新药“复方天棘胶囊”的性状、鉴别、水分、溶散时限、含量测定、装置差异、卫生学检查等７个项目，进行了初步稳定性试验观察，在常温下考察０、１、２、３月，测得四点数据，共考察样品５个批号。其考察结果表明，复方天棘胶囊的质量在０月至３月的结果基本一致，预示其质量稳定，可贮存２年。