欧盟拟采取措施降低Tysabri的脑部感染PML风险

2016年2月12日,欧洲药品管理局（EMA）发布信息称,药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成了对Tysabri（那他珠单抗）的审查,并提出Tysabri治疗后发生罕见脑部感染PML风险的最小化更新建议。多发性硬化症药物Tysabri（那他珠单抗）治疗后出现的进行性多灶性白质脑病（PML）是由约翰·坎宁安（JC）病毒所引起的罕见的、非常严重的脑部感染。

Tysabri

美国Biogen IdeC和Elan制药公司共同开发的产品Tysabri（natalizumab）最近获得美国FDA批准，用于治疗对常规治疗药物无效或不能耐受的中、重度克罗恩疾病（Crohndisease，CD）患者。Tysabri于2006年6月被FDA批准用于治疗多发性硬化症。克罗恩疾病是一种病因不明的慢性肠道炎症性疾病，目前还没有根治的方式。全球有超过100万的克罗恩疾病患者。