糖肾康浓缩丸对糖尿病肾病大鼠保护作用及机制研究

目的：探讨糖肾康浓缩丸对糖尿病肾病模型大鼠的保护作用及作用机制。方法：将72只大鼠随机分为假手术组、贝那普利组、模型组、糖肾康高剂量组、糖肾康中剂量组、糖肾康低剂量组。采用肾单侧切除加高糖高脂饮食联合STZ诱导糖尿病肾病大鼠模型,成模后假手术组及模型组用生理盐水灌胃,治疗组分别以糖肾康浓缩丸和盐酸贝那普利灌胃,4周取血、留尿、取肾组织,检测大鼠血糖、总胆固醇、甘油三酯、尿微量白蛋白、血肌酐、尿素氮、相对肾重及肾组织超氧化物歧化酶、丙二醛、肿瘤坏死因子-α,光镜观察肾脏病理学变化,比较各组指标差异。结果：各治疗组较模型组的血糖、血脂、肾功能、病理学变化以及氧化应激和炎症指标均有不同程度的改善,其中糖肾康中剂量效果改善最显著,明显优于贝那普利组,差异具有显著性（P〈0.05）。结论：糖肾康浓缩丸通过抑制炎症和氧化应激反应延缓糖尿病肾病进程。

糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证的临床观察

【目的】观察糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病(DN)气阴两虚夹瘀证患者的临床疗效。【方法】将60例Ⅲ期DN气阴两虚夹瘀证患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组给予DN基础治疗(包括合理膳食、优质蛋白饮食及采取个体化降糖、降压方案治疗等),治疗组给予DN基础治疗联合糖肾康水丸治疗,疗程为12周。观察2组患者治疗前后各项中医证候积分及空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、血清胱抑素C(Cys-C)、尿中微量白蛋白(mALB)和尿蛋白排泄率(UAER)的改善情况,并评价2组患者的综合疗效和安全性。【结果】(1)治疗12周后,治疗组的总有效率为100.00%,对照组为46.67%,治疗组的综合疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者各项证候积分及总积分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组在降低尿频量多有泡沫、腰膝酸软、四肢乏力等证候积分及总积分方面明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后,2组患者的FPG、2hPG、Cys-C、m ALB和UAER水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗期间,2组患者均未出现明显的毒副作用和不良反应事件,且2组的安全性指标也均无显著性改变。【结论】糖肾康水丸治疗Ⅲ期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证患者疗效确切,能有效改善临床症状,降低尿蛋白排泄率,部分恢复受损的肾脏功能,调节血糖水平趋于正常。

高效液相色谱法测定糖肾康丸中盐酸小檗碱含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定糖肾康丸中黄柏的盐酸小檗碱的含量。方法:测定盐酸小檗碱,采用Gemini C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸(25∶75)为流动相;流速1.0mL·min^(-1);检测波长270nm;柱温30℃。结果:盐酸小檗碱的线性范围为0.0209~0.209μg(r=0.9977),平均加样回收率(n=6)为100.96%。结论:所建立的方法经方法学验证,快速简便,重复性好,专属性强,可作为中药制剂糖肾康丸的质量控制方法。

糖肾康丸急性毒性实验

目的:探讨糖肾康丸对小鼠的急性毒性反应。方法:取40只小鼠分别按体重随机分为糖肾康丸组(20只)和蒸馏水组(20只),实验前禁食不禁水12 h,糖肾康丸按小鼠可灌服的最大体积(0.04 mL/g)灌服最大可灌服浓度的糖肾康丸浓稠液(5.28 g/mL),蒸馏水组小鼠灌服最大体积(0.04 mL/g)。一次性口服灌胃给药后,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:观察期间动物饮食和活动正常,毛色光泽,生长良好,未见任何中毒表现,无死亡。14 d后处死小鼠,肉眼观察各器官及脏器指数均无异常。结论:小鼠最大耐受量为211.2 g/kg,该量已为临床用量22.50 g的468倍以上,可以认为临床用药安全。

糖肾康丸薄层色谱鉴别

目的建立糖肾康丸的质量标准。方法采用TLC对糖肾康丸中的黄芪、山茱萸、五味子、黄柏进行定性鉴别。结果定性鉴别方法准确、专属性强。结论该方法简便可行、准确、专属性强,可有效控制糖肾康丸的质量。