新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比

宫内节育器（IUD）是一种高效、长效、简便、安全的节育措施，我国育龄妇女约60％采用此法避孕。近年来，我国不断发展和引进新型IUD，以供广大妇女选用。20世纪90年代初，我国引进由比利时医生设计的一种新型铜Flaxigard IUD（CuFix IUD），我院于2003年1月开始使用。对Cu Fix IUD与TCu380A IUD进行临床对比性观察，现将资料总结如下。

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2

MCu110和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估

目的:评价MCu110功能性宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法:通过电子和手工检索查阅2000年1月～2008年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献10篇,均为随机对照临床试验且正式发表。评估结果显示,置器后12月和24月,MCu110的临床综合效果优于TCu220C;脱落率略低于TCu380A,可接受性略优于TCu380A,副反应各项指标二者互有优劣,而带器妊娠率差别未发现有统计学意义。结论:与TCu380A相比,能够证实MCu110有效性、副反应和可接受性的多中心随机对照试验并不多,尤其是长期随访研究;建议由非MCu110研制单位组织开展多中心随机对照试验,观察年限不少于5年。

B超监测下吉妮和TCu 380 A宫内节育器592例临床分析

目的:①多中心观察B超监测下放置吉妮和TCu380A宫内节育器(IUD)并随访12月的临床效果;②探讨吉妮IUD近期脱落的原因。方法:随机分组并在B超监测下放置吉妮IUD289例,TCu380AIUD303例,术后1、3、6、12月定期妇科及B超随访,记录受试对象病史、术时和术后情况,用SPSS10.0软件包进行数据处理,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛症状发生情况TCu380AIUD组明显高于吉妮IUD组,差异有显著性(P<0.05);术后6、12月随访月经紊乱以TCu380AIUD组为高,差异有显著性(P<0.05)。②术后6月、12月生命表结果提示吉妮IUD组因出血和疼痛的终止率较TCu380AIUD组低,差异有显著性(P<0.05)。③子宫后位者易发生带器妊娠,脱落与月经量及置器医生放置IUD质量有关。结论:吉妮IUD的避孕效果与国际推荐使用的TCu380AIUD一致,置器后出血和疼痛副反应少于后者。引入B超监测IUD放置过程对杜绝放置的不安全隐患有重要作用,也是在监控和验证放置IUD质量、年轻医生的培训过程及基层推广应用中必须注意的问题。

中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器效果的meta分析

目的:系统性评估中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器(IUD)的安全性和有效性。方法:电子检索各文献库从建库至2018年12月国内外发表的涉及MCu375与TCu380A IUD的随机对照或类随机对照研究,使用Endnote x7及RevMan5.3.3软件筛选、评估和综合分析文献。结果:共纳入13篇合格文献,妇女使用IUD第6,12,24个月MCu375的意外妊娠率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为6.96(1.59~30.50),1.95(1.51~2.53)和1.90(1.16~3.13);第6,12个月的脱落率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为2.40(1.29~4.47),2.51(2.09~3.01),均有统计学差异。第6,12,24个月的因症终止率两种IUD的差异无统计学意义。结论:中国妇女使用MCu375的妊娠率高于TCu380A。

TCu380A与其它常用宫内节育器效果比较的系统评价

目的系统评价TCu380A与其它常用宫内节育器(IUD)的有效性。方法计算机检索CBMdisc(1979～2005)、万方(1994～2005)、CNKI (1994～2005)、CMCC(1994～2005)、CMAC(1994～2005)和EMbase (1974～2004)、MEDLINE(1974～2004)、世界卫生组织生殖医学图书馆(WHO／RHL 2004～2005)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、SCI(1985～2005)、POPLINE(1966～2003),并手检9种相关杂志。纳入TCu380A与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),质量评价后进行Meta分析。结果共纳入15篇已发表研究,合计20 417例妇女。Meta分析结果显示,与TCu380A比较:①TCu220C累积脱落率较低,随访6个月及5年时差异有统计学意义[OR 0．36,95％CI(0．18,0．70);OR 0．44,95％CI(0．31,0．62)];累积妊娠率较高,随访10年时差异有统计学意义[OR 1．22(1．04,1．43)];累积因症取出率较低,随访6个月时差异有统计学意义[OR 0．59,95％CI(0．36, 0．97)]。②MLCu375累积脱落率较高,随访1年时差异有统计学意义[OR 2．17,95％CI(1．29,3．67)];累积妊娠率较高,随访1年和2年时其差异均有统计学意义[OR 1．66,95％CI(1．13,2．43);OR 1．26,95％CI(1．00, 1．58)]。③宫铜300累积脱落率较低,随访5年时差异有统计学意义[OR 0．38, 95％CI(0．27,0．56)]。④活性γ380累积因症取出率较低,随访1年时差异有统计学意义[OR 0．31,95％CI(0．14,0．70)]。结论与TCu380A比较,TCu220C长期使用(10年)的避孕效果略逊于TCu380A,但仍是一种性能优良的IUD;MLCu375临床综合效能与TCu380A类似;宫铜300具有低脱落率的特性;活性γ380能有效降低副反应发生率。但该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实。

元宫365 IUD、母体乐cu375、及新型Tcu380宫内节育器的临床效果

观察元宫365 IUD、母体乐cu375、以及新型Tcu380三种宫内节育器的临床效果,为优生优育工作提供指导依据。随机选择300例育龄妇女,随机分为例数相等的三组,分别放置元宫365 IUD、母体乐cu375、以及新型Tcu380三种宫内节育器,于放置后进行为期2年的随访观察,观察指标包括妊娠率、脱落率、以及续用率。母体乐cu375在妊娠率、脱落率以及续用率方面均优于新型Tcu380,各项指标组间差异具有统计学意义(P<0.05);而元宫365 IUD在妊娠率、脱落率及续用率方面均优于母体乐cu375,各项指标组间差异具有统计学意义(P<0.05)。元宫365 IUD在妊娠率及脱落率方面显著优于母体乐cu375以及新型Tcu380,且不良反应少,使用者更加满意,续用率高,具有较高的临床应用价值,值得临床推广应用。

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果

终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛、出血和疼痛并存以及脱落。这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年开始研发无支架的含铜IUD。1989年,世界卫生组织（WHO）人类生殖项目（HRP）组组织了无支架含铜IUD（吉妮IUD）与TCu380A IUD的多中心随机临床试验,评估2种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。1995年报道了2种IUD 3年累积妊娠率几近相同,但吉妮IUD比TCu380A IUD脱落率高,随后O′Brien等发表了8年不完全随访结果。本文报道的是8年随访的完整结果。

MCu与TCu220c型宫内节育器避孕效果与不良反应比较分析

目的:比较MCu型宫内节育器和与TCu220c型宫内节育器的避孕效果和不良反应。方法:2010年2月～2011年6月,选择来我站要求放置宫内节育器的健康育龄女性260例,按照先后顺序随机分为两组,每组各130例。MCu组置入MCu型宫内节育器,TCu220c组置入TCu220c型宫内节育器。所有放置者均于植入术后1个月、3个月、6个月、12个月各随访一次,观察两组女性的避孕效果和不良反应。结果:Mcu组在置入术后的疼痛发生率、脱落率、因症取出率、带环妊娠率均低于TCu220c组,两组间差异具有统计学意义。结论:Mcu型宫内节育器避孕效果好,置入后不良反应小,值得临床推广。

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果(摘要)

1前言 终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛或出血和疼痛并存，以及脱落，这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年天津和杰医疗器械有限公司开始研发无支架的含铜IUD。1989年，世界卫生组织（WHO）人类生殖研究与发展项目（HRP）组组织了吉妮IUD与TCu380AIUD的多中心随机临床比较性研究，评估两种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。

HCu 280宫内节育器与TCu 380A宫内节育器临床效果观察

HCu280宫内节育器（IUD）是一种新型的宫内节育器，依据人体子宫生理形态和功能特点设计，整体呈“V”型，由尾部、体部、双臂三部分组成，双臂放开，规格适当，柔韧适中，弹性良好，可随子宫舒缩而变化，适合各类型子宫放置，是无避孕禁忌证的妇女普遍适用的宫内节育仪器。

吉妮宫内节育器与Tcu220c型带铜宫内节育器放置效果的比较

吉妮宫内节育器是一种新型无支架、宫内固定式的第3代高效宫内节育器,含铜表面积为330 mm2。南丰县太和镇计划生育服务所在推广使用放置吉妮宫内节育器这一技术以来。

280例Tcu380A宫内节育器放置4年临床分析

目的:探讨Tcu380A宫内节育器放置4年的安全性、有效性。方法:收集笔者所在服务中心放置TCu380A型IUD的280例妇女临床资料作为观察组,并与之前行TCu220c型IUD避孕的对照组进行比较。结果:观察组4年内妊娠率、因症取环率及环脱落率,均显著低于对照组(P<0.05)。结论:Tcu380A型IUD具有设计合理,含铜表面积大,不良反应少等优点,值得临床上广泛推广。

Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年避孕效果观察

目的探讨Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年的避孕效果。方法对放置Tcu380A、Tcu220宫内节育器的各200例妇女进行随访,观察3个月内不良反应和5年避孕效果。结果与TCu220 IUD比较,TCu380AIUD在带器妊娠、下移、与IUD相关原因终止取出等方面发生率低,续用率高,两者差异有统计学意义(P<0.05),3个月内不良反应两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Tcu380A 5年避孕效果比Tcu220避孕效果好,是比较理想的宫内节育器。

元宫Cu365与Tcu380宫内节育器临床应用效果对比研究

目的探讨分析元宫Cu365与Tcu380宫内节育器（IUD）育龄妇女进行放置后的临床效果。方法选取2011年7月~2013年10月我中心600例20~40岁育龄妇女,其中300例放置元宫Cu365,300例放置Tcu380,比较放置后临床效果。结果置器后12个月,元宫Cu365组妊娠率为0.34%,显著低于Tcu380宫组的2.75%（P〈0.05）;置器后6、12个月,元宫Cu365组的节育器脱落率和因症取出率均显著低于Tcu380组（P〈0.05）;置器18个月后元宫Cu365组的续用率为95.93%显著高于Tcu380组的89.69%（P〈0.01）。结论元宫Cu365具有设计合理（形状与子宫呈顺应性）、放置简便,脱落率低,放置时间长,带铜避孕效果好,不规则点滴出血少,其安全性和可接受性较其他节育环明显提高,值得临床广泛推广应用。

TCU 220C型宫内节育器异位1例报告

1病历报告 王某,女,28岁,工人,G1P1,哺乳期放置TCU 220C型IUD20d,感左下腹持续性刺痛伴阴道少量出血,色鲜红,活动时加重.无头晕,心悸,畏寒,发热,大小便如常.

活性γ-Ⅱ型及TCu220c宫内节育器临床使用效果比较

目的:比较活性γ-Ⅱ型宫内节育器(intrauterine device,IUD)和TCu220c宫内节育器的临床使用效果。方法:选择无宫内节育器避孕禁忌证妇女300例,随机分为两组,分别放置活性γ-Ⅱ型IUD与TCu220c IUD各150例,随访12个月,比较两组置器后的月经量、经期、腰腹疼痛、脱落、带器妊娠、白带等情况。结果:活性γ-Ⅱ型IUD的脱落率及因症取出率均低于TCu220c IUD,且不良反应轻,两组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组带器妊娠率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:活性γ-Ⅱ型IUD避孕效果可靠、安全,可接受性强,有较好的临床应用前景。

新型宫内节育器规范化引入性试验的研究

目的:通过新型宫内节育器(IUD)的引入,提高基层计划生育服务质量,提高新技术的可接受性并鼓励更多的人更有效地使用避孕方法。方法:研究分三阶段进行,第一阶段采用定性和定量方法进行引入前需求评估;第二阶段为干预研究:宣传教育、技术培训和引入新型IUD;第三阶段采用定性方法进行干预后评估。研究现场的选择考虑了地区、社会经济和计划生育工作状况的代表性,分别在江苏省、山东省和重庆市各选择了3个县(市),然后在每个县(市)选择3个乡镇。引入的新型IUD为宫药铜300、TCu380A和γ药铜200。结果:被访的市(县)指导站能提供多种避孕方法和相关手术,如口服避孕药、皮下埋植剂、置取IUD、男/女绝育术、人工流产、男用避孕套和外用药以及一些妇科疾病和避孕药具副反应的处理。可提供的IUD种类较多,以TCu220C、药铜165和宫铜IUD为主。政策因素对避孕方法的选择有一定影响,普遍是‘一孩上环,二孩结扎’。不少妇女不知道自己使用IUD种类,相当多的妇女在放置IUD过程中未获得较规范的咨询服务。技术服务人员对性传播疾病的认识仍非常有限。多数技术人员都希望有进修和培训的机会。服务记录过于简单的问题较为突出,如放置IUD仅记录其形状如宫型、圆形或T型,这将可能影响随访和IUD的到期取出,直接影响服务的可持续性?

GyneFixIN与TCu220C宫内节育器临床使用效果比较观察

目的:比较吉妮固定式宫内节育器(IUD)和TCu220C IUD的临床使用效果。方法:选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女600例,随机分成两组(各300例),分别放置吉妮IUD和TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD的脱落率显著低于TCu220C IUD(P<0.05),妊娠率、因症取出率及终止率,吉妮IUD与TCu220C IUD比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:吉妮IUD是避孕效果优于TCu220C IUD,可在临床上推广使用。