《药物合成新技术》创新型实验教学改革与实践研究

《药物合成新技术》是我院药学专业本科生的一门研讨性课程,课程组针对当前课程实验教学中存在的主要问题,以药物化学课题组为依托,基于现有的师资力量和科研实验平台,结合课程前期教学改革经验,通过优化实验教学内容,创新实验教学方法,完善课程考核评价体系,同时以赛促学,进一步提升大学生的科研创新能力。通过两个教学周期的改革与实践,我院学生在药物合成基础知识掌握、科研实验设计、实践操作能力等方面都得到了明显提升。课程组研究结果表明,《药物合成新技术》课程实验教学改革不仅提升了学生理论结合实践的能力,而且充分调动了学生的创新研究热情,为今后进一步推广应用教学改革成果与开发本科生科研能力提升课程奠定基础,并为其他专业实验课程教学改革提供参考和借鉴。

试论蒿甲醚技术创新过程及其对我国新药自主创新的启示

本文讨论了我国一类新药蒿甲醚实现技术创新的基本经验和存在的问题，以及对我国医药工业的新药自主创新的研究开发途径、市场、产学研合作和国家扶持四个主要问题的启示；强调了国家制订和实施扶持新药市场开拓的有关政策、法规的重要性。

药理学国际学术交流在科技创新中的作用研究

为完成国际学术交流在科技创新中作用的系统研究,该文通过实际参与、资料研究与分析、专家访谈等方式,以国际药理学领域的重要学术会议为切入点,对其举办目的、整体设计、组织形式、特点特色、举办效果等,进行系统研究和分析。研究认为国际学术交流对科技创新,如药理学理论与技术创新、新药研发、人才培养等发挥了巨大的推动和促进作用。在此基础上,提出整合与利用国际专家和专业资源,促进我国科技创新、人才培养以及提升我国在国际组织影响力和话语权等方面的建议。

关于“中药制备高新技术”的思考与实践

阐述了“中药制备高新技术”的概念及其内涵 ,并针对中药学科前沿问题药效物质基础研究 ,提出“分离”

信息技术在中药现代化研究中的应用及发展

信息技术在中药现代化研究中的重要性与日俱增,已经成为中药现代化研究必备技术工具。本文在对多元统计、模式识别、知识工程、神经元计算、模糊信息处理和信息智能集成处理等主要相关技术进行简要论述的基础上,概述了信息技术在中药现代化研究中的主要应用领域。最后从建立中药新药创制体系、构建中药数据分析与规律发现平台等方面,探讨了中药信息技术的若干应用思路和发展前景。

生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考

生命科学领域发展迅猛。近年来,个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现,为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长,我国的医药市场发展空间巨大。2008年开始实施的“重大新药创制”国家科技重大专项,从创新药物研究、大品种改造、平台建设、孵化基地培育、关键技术攻关等5个方面进行布局,推动了我国创新药物研发和技术平台体系建设,产生了一批重要成果。面向“十四五”时期的新形势、新任务,我国新药研究要以创新驱动生物医药新跨越,向着研制“同类第一”或“同类最优”的创新药目标努力奋进。

《药物合成新技术》课程“三位一体”人才培养模式教学改革与实践

目的:我院在《药物合成新技术》课程教学中,通过开展教学-科研实践-科技竞赛“三位一体”人才培养模式教学改革与实践,提升学生的科技创新能力,为培养优秀的药物合成、药物开发与药物生产研究科研人员、工程技术人员奠定基础。方法:组建师生合作型教师队伍,构建用于教学的药物合成科研平台,改革教学内容,强化研究型教学内容,注重科研思维培养,为药学专业学生提供科研训练、科技创新竞赛指导与技术支持。结果与结论:通过两个教学周期的改革与实践,我院学生在药物合成基础知识掌握、科研实验设计与实践操作能力方面都得到了明显提升;同时在课程组教师的指导下,学生获得省级、市级和校级多个科技创新项目立项,以第一作者发表SCI论文2篇,参与申请发明专利3项,课程建设获得2项教学改革项目立项。本课程的教学改革与实践为其他医药类课程开展“三位一体”的人才培养模式教学改革提供借鉴。

创新网络:在资源流动中破解新药研发难题

我国新药研发的资源困境是创新资源的供应难以满足日益增长的需求,原因在于创新资源投入不足和流动性较差,提高资源的流动性和利用率是目前拓展创新资源的有效路径。网络联结关系能满足创新主体对异质性资源的需求,降低研发成本和风险。走出新药研发的资源困境,除加大投入力度外,可通过创新主体之间的联结和互动,增加资源在各主体之间的流动、共享、优化配置和利用,提高资源的利用率。

美国突破性治疗认定上市的药品及其创新点分析

目的:了解美国突破性治疗认定(BTD)程序实施后上市药品的创新点,为我国BTD药品的研发以及审评工作提供可借鉴的依据。方法:收集截至2021年美国FDA批准上市的BTD药品,对这些药品创新性的治疗模式、治疗机制和技术突破等方面的特点进行分类统计分析。结果:美国FDA获得1192个BTD药品申请,审批上市242个。上市药品中有42个(17%)为填补临床治疗空白的新药,有99个(41%)为扩大适应证或新适用人群的药品,有27个(21%)为联合治疗的药品组合,有16个(7%)为更具临床治疗优势的新药,有31个(12.8%)为新作用机制药品,有12个(5%)为新的剂型或工艺制备的药品。结论:突破性治疗药品临床治疗功效的实质性提高,体现在药品的创新性和治疗的进步性两方面。

“重大新药创制”重大专项:我国药物创新体系建设与发展的新引擎

药物创新体系对新药创制发挥重要的支撑和推动作用。长期以来,我国新药研发的主体主要是科研院所,呈多元、分散的模式。加之我国药物创新体系的不完善,成为影响我国新药研发进程的重要制约因素之一。本文对目前我国新药研发的模式进行了分析,并结合"重大新药创制"国家科技重大专项的实施,提出我国未来药物创新体系建设与发展的思路。

加强我国药物临床试验机构建设的思考与对策

《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用。中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起到了积极的推动作用。本文回顾了我国GCP机构的基本建设情况,重点介绍重大新药创制科技重大专项资助下恶性肿瘤领域GCP机构取得的成果,并对GCP机构硬件和软件建设已经基本完备的前提下临床评价能力方面存在的问题提出建议。