阿帕替尼片联合奥沙利铂、替吉奥胶囊对晚期胃癌患者肿瘤标志物及CCL20、HSP70水平的影响

目的 探讨阿帕替尼片联合奥沙利铂、替吉奥胶囊治疗晚期胃癌患者的效果。方法 选取2018年6月至2021年3月收治的80例晚期胃癌患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,各40例。对照组采用奥沙利铂^(+)替吉奥胶囊治疗,观察组在对照组基础上加用阿帕替尼片治疗。比较两组的治疗效果。结果 观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗1个月后,观察组的癌抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、趋化因子配体20(CCL20)、热休克蛋白70(HSP70)水平低于对照组(P<0.05)。治疗1个月后,观察组的白细胞分化抗原4阳性(CD4^(+))、白细胞分化抗原4阳性/白细胞分化抗原8阳性(CD4^(+)/CD8^(+))高于对照组,白细胞分化抗原8阳性(CD8^(+))低于对照组(P<0.05)。结论 阿帕替尼片联合奥沙利铂、替吉奥胶囊可提高晚期胃癌患者整体疗效,调节肿瘤标志物指标和CCL20、HSP70水平,值得推广。

国产替吉奥片剂在恶性肿瘤患者中的生物等效性研究

目的:研究国产替吉奥片剂在恶性肿瘤患者体内的生物等效性。方法:采用多中心、开放、随机、双周期交叉试验设计,29例恶性肿瘤患者分别口服替吉奥片剂或替吉奥胶囊(S-1),2个周期间的清洗期为1周。多点采集血样,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定替加氟、5-氟尿嘧啶(5-FU)、吉美嘧啶(CDHP)和奥替拉西(Oxo)的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin 6.1药动学软件进行药动学参数分析和计算。结果:受试者口服受试制剂和参比胶囊后,血浆中替加氟C_(max)分别为(2 080±601)ng·mL^(-1)和(2 050±615)ng·mL^(-1),AUC_(last)分别为(25 300±10 900)ng·h·mL^(-1)和(24 600±11 600)ng·h·mL^(-1);5-氟尿嘧啶C_(max)分别为(161±73.5)ng·mL^(-1)和(166±79.9)ng·mL^(-1),AUC_(last)分别为(829±506)ng·h·mL^(-1)和(824±415)ng·h·mL^(-1);吉美嘧啶C_(max)为(351±141)ng·mL^(-1)和(334±143)ng·mL^(-1),AUC_(last)(1 570±914)ng·h·mL^(-1)和(1 550±868)ng·h·mL^(-1);奥替拉西C_(max)(68.4±62.4)ng·mL^(-1)和(56.2±39.9)ng·mL^(-1),AUC_(last)(243±185)ng·h·mL^(-1)和(241±172)ng·h·mL^(-1)。AUC和C_(max)经对数转换后进行方差分析及90%置信区间判断,替吉奥片与S-1胶囊C_(max)几何均值比的90%置信区间为75%～133%,AUC_(last)几何均值比的90%置信区间为80%～125%;T_(max)无显著性差异(P<0.01)。本试验剂量下替吉奥片剂和S-1胶囊耐受性良好,无严重不良事件。结论:替吉奥片剂与S-1胶囊在人体内具有相似的体内过程和药代动力学特征。符合生物等效的相关要求,可判断替吉奥片剂与S-1胶囊具有生物等效性。

HPLC法测定替吉奥片中3种成分的含量

建立高效液相色谱法测定替吉奥片中奥替拉西钾、吉美拉西以及替加氟的含量。采用KromasilC18色谱柱;流动相:磷酸二氢钾缓冲溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水800mL与三乙胺10mL,用磷酸调pH至4.5)-甲醇(85∶15),流速:1.0mL·min-1,检测波长:266nm,进样量:10μL,柱温:室温。奥替拉西钾、吉美拉西和替加氟分别在0.17～2.82μg(r=0.9993),0.06～0.81μg(r=0.9996),0.16～2.88μg(r=0.9998)范围内线性良好。平均回收率分别为99.8%(RSD=0.31%),99.7%(RSD=0.73%),99.9%(RSD=0.38%)。该方法简单、灵敏、准确、专属性强,可用于替吉奥片的质量控制。

紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的临床观察

目的:探讨紫杉醇联合索拉非尼治疗原发性肝癌的临床效果.方法:选择2015年1月-2016年1月就诊于本院的96例原发性肝癌患者,按随机数字表法分为A组(n=48)与B组(n=48).A组采用口服索拉非尼、替吉奥治疗,B组采用紫杉醇联合索拉非尼治疗.比较两组临床疗效、肝功能、不良反应及生存率.结果:B组治疗总有效率为70.83%高于A组的47.92%(P<0.05);B组白蛋白(Albumin,ALB)水平高于A组(P<0.05),B组谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)与总胆红素(total bilirubin,TBIL)均低于A组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);B组1年生存率略高于A组,但差异无统计学意义(P>0.05);B组2、3年生存率分别为72.92%、41.67%均高于A组的43.75%、16.67%(P<0.05).结论:紫杉醇联合索拉非尼可有效改善原发性肝癌患者病情,减轻对肝功能损害,提高生存率且不会增加不良反应,安全性较高.

卡培他滨或替吉奥联合奥沙利铂方案治疗进展期胃癌的疗效及安全性

目的观察卡培他滨或替吉奥联合奥沙利铂方案治疗进展期胃癌的疗效及安全性，探讨肿瘤组织中胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）、二氢嘧啶脱氢酶（DPD）蛋白的表达与化疗疗效的关系。方法选取初治、111C～Ⅳ期胃癌、无手术指征、体能状态评分为0～2分、预计生存期≥3个月的患者，采用抽签法将患者随机分为病例组和对照组，分别接受CAPOX方案（奥沙利铂＋卡培他滨）和SOX方案（奥沙利铂＋替吉奥），无效者更换二线化疗方案。采用免疫组化检测肿瘤组织中TP、DPD蛋白的表达。结果病例组和对照组患者的客观缓解率（ORR）分别为49．0％（25／51）和46．0％（23／50），差异无统计学意义（P〉0．05）。病例组患者总生存时间（Os）和疾病进展时间（1T11P）分别为（357．36±24．69）d和（216．75±19．32）d，对照组分别为（349．87±22．63）d和（220．54±18．47）d，差异无统计学意义（P〉0．05）。TP表达阳性的患者中，病例组患者的ORR（72．O％）高于对照组（41．7％，P=0．032）；TP表达阴性的患者中，病例组和照组患者的ORR分别为26．9％和50．0％，差异无统计学意义（P=0．087）。而DPD表达阳性的患者中，病例组患者的ORR（34．6％）低于对照组（51．9％，P=0．046）；DPD表达阴性的患者中，病例组和对照组患者的ORR分别为39．1％和64．0％，差异无统计学意义（P=0．084）。TP表达阳性的患者中，病例组患者的OS和TTP为（378．42±22．56）d和（271．77±24．92）d，对照组分别为（326．57±19．84）d和（229．13±22．68）d，差异均有统计学意义（均P〈0．05）；DPD表达阳性的患者中，对照组患者的OS和TTP分别为（371．25±23．97）d和（264．66±21．36）d，病例组患者分别为（334．73±21．47）d和（208．58±20．70）d，差异均有统计学意义（均P〈0．05）；而TP或DPD表达阴性的患者中，病例组患者的0S和TTP与对照组比较，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。病例组和对照组患者的血液学毒性及非血液学不良反应发生率较低，且差异无统计学意义（P〉0．05），患者耐受性好。结论CAPOX方案和SOX方案均为进展期胃癌有效的化疗方案，TP、DPD可作为卡培他滨或替吉奥联合奥沙利铂方案疗效的预测因子，TP表达阳性者选择CAPOX方案，DPD表达阳性者选择SOX方案。

奥沙利铂片联合替吉奥胶囊治疗中晚期胃癌的远期临床疗效研究

目的观察奥沙利铂联合替吉奥或替加氟治疗中晚期胃癌的远期临床疗效。方法将50例中晚期胃癌患者随机分为试验组25例和对照组25例。试验组患者给予奥沙利铂130 mg·m^(-2)加入5%葡萄糖注射液500 m L,静脉滴注90 min,第1天;替吉奥40~60 mg·m^(-2),每天2次,第1~14天,休息7 d,21 d为一个周期。对照组患者给予奥沙利铂130 mg·m^(-2)加入5%葡萄糖注射液500 m L,静脉滴注90 min,第1天;替加氟1 g,第1~5天,缓慢静脉注射。有效者给予4个以上周期化疗,直至出现不可耐受毒性。每位患者至少给予2个周期化疗。比较2组患者的近期疗效、远期生存率和药物不良反应发生情况。结果试验组和对照组患者得临床治疗有效率分别为92.0%,64.0%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者短期治疗效果显著优于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的药物不良反应发生率为28%,显著低于对照组患者的96%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥沙利铂联合替吉奥治疗中晚期胃癌的临床疗效显著优于奥沙利铂联合替加氟,且前者药物不良反应的发生率也显著低于后者。

阿帕替尼片治疗晚期胃癌的临床研究

目的观察阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法将90例晚期胃癌患者随机分为对照组45例和试验组45例。对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m^(-2),静脉滴注2 h+口服替吉奥,体表面积<1.25 m^2的患者,每次40 mg,体表面积1.25~1.5 m^2的患者,每次50 mg,体表面积>1.5 m^2的患者,每次60 mg,早晚餐后各一次,连用14 d。试验组在对照组治疗的基础上,予以口服阿帕替尼850 mg,qd,餐后0.5 h服用。2组患者1个疗程均为3周,共治疗4个疗程。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为40.00%(18/45例)和24.44%(11/45例),疾病控制率分别为77.78%(35/45例)和64.44%(29/45例)差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组恶心呕吐发生率分别为11.11%,13.33%;粒细胞减少发生率分别为11.11%,8.89%;腹泻发生率均为2.22%;手足综合征发生率均为4.44%;血小板下降发生率分别为8.89%,6.67%差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组乏力发生率分别为2.22%,11.11%;高血压发生率分别为2.22%,11.11%;蛋白尿发生率分别为0,6.67%差异均有统计学意义(P<0.05)。结论阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效显著,且安全性较高。

华蟾素片联合SOX方案治疗晚期胃癌的临床研究

目的探讨华蟾素片联合SOX方案(奥沙利铂+替吉奥)治疗晚期胃癌的临床疗效。方法选取2015年1月—2017年12月涟水县人民医院收治的60例晚期胃癌患者作为研究对象,根据不同的治疗方式将患者分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组患者采用SOX方案治疗:静滴注射用奥沙利铂130 mg/(m^2·d),用10%葡萄糖注射液500 mL稀释后静滴3 h,21 d给药1次;同时餐后用温水送服替吉奥胶囊,80 mg/(m^2·d),2次/d,连续14 d,停药7 d。治疗组在对照组基础上口服华蟾素片,3片/次,3次/d。21 d为1个周期,两组患者均进行2个周期的治疗。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血清肿瘤指标水平、疼痛评分(VAS)和生活质量综合评定问卷评分。结果治疗后,治疗组的总有效率(RR)和肿瘤控制率(DCR)分别为63.3%、83.3%,均明显高于对照组的36.7%、60.0%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的癌胚抗原(CEA)和糖类抗原19-9(CA19-9)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组血清肿瘤指标均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者VAS评分均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的社会功能、心理功能、功能和物质生活评分均明显提高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组生活质量水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论华蟾素片联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌具有较好的临床疗效,在不增加化疗副反应的情况下,可有效缓解患者的癌性疼痛状况并可改善患者的预后,值得临床推广应用。

替吉奥胶囊和卡培他滨片用于转移性结直肠癌化疗后维持治疗的临床研究

目的比较替吉奥胶囊和卡培他滨片用于转移性结直肠癌化疗后维持治疗的临床疗效及安全性。方法将59例转移性结直肠癌一线联合诱导化疗后疾病控制患者随机分为对照组31例和试验组28例。对照组予以替吉奥每次40或50 mg,bid,口服;试验组予以2000 mg·m-2·d-1卡培他滨,bid,口服。2组患者均服药2周后停药1周,直至疾病进展或出现不能耐受的药物不良反应。比较2组患者的临床疗效,无疾病进展生存期,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗6周后,试验组和对照组的疾病控制率分别为46. 43%(13例/28例)和51. 61%(16例/31例),中位无进展生存期分别为8. 6和9. 2个月,差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。2组患者的药物不良反应均以骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常和手足综合征为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为53. 57%和48. 39%,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论替吉奥胶囊和卡培他滨片用于转移性结直肠癌化疗后维持治疗的临床疗效和安全性均相似。

消癌平片联合SOX方案治疗胃癌的临床研究

目的探讨消癌平片联合SOX方案治疗胃癌的临床疗效。方法选取2013年1月—2017年5月洛阳市第六人民医院收治的胃癌术后化疗患者300例为研究对象,根据随机数字表法将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各150例。对照组采用SOX方案辅助化疗,即第1天静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m2加入到5%葡萄糖注射液500 m L中,滴注2 h以上,1次/3周;并口服替吉奥胶囊,2～3粒/次,2次/d,连续治疗14 d,停药7 d,3周为1个周期。治疗组在对照组治疗的基础上口服消癌平片,6～8片/次,3次/d,连续治疗14 d,停药7 d,3周为1个周期。两组患者均连续治疗4个周期。观察两组的临床疗效,比较两组的视觉模拟评分法(VAS)评分、生命质量测定量表(QLQ-C30)评分、T细胞亚群和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率、疾病控制率分别为44.00%、56.67%,74.67%、88.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分显著降低,QLQ-C30评分显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均显著升高,CD8+水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组T细胞亚群指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组Ⅲ度和Ⅳ度骨髓抑制、恶心呕吐、便秘腹泻、肝肾功能损害发生率显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论消癌平片联合SOX方案治疗胃癌具有较好的临床疗效,能减轻疼痛,提高免疫功能,改善生活质量,安全性高,具有一定的临床推广应用价值。