^(125)I-TOC和^(125)I-F-PGA放射化学纯度的测定

为比较3种测定125I标记的奥曲肽(TOC)和叶酸-青霉素酰化酶复合物(F-PGA)的放射化学纯度(RCP)的方法是否具有一致性,采用Iodogen法对TOC和F-PGA进行放射性碘标记,并用高效液相色谱法(HPLC)、三氯醋酸(TCA)沉淀法和纸层析法测定标记物的放射化学纯度(RCP),其中TCA沉淀法设4种蛋白浓度以观察其对RCP测定的影响。结果表明,HPLC和纸层析法均能有效分离标记物和游离碘,且HPLC测定这种标记物的RCP最为精确可信。在TCA沉淀法中,用0.2%的小牛血清白蛋白(BSA)测得的RCP最低,而用其它3个BSA浓度测得的RCP则无明显差异(P>0.05);当RCP<10%时,TCA沉淀法与纸层析法测得的RCP间无明显差异(P>0.05),而要高于HPLC(P<0.01);当RCP>10%时,对125I-TOC而言,TCA沉淀法要略低于HPLC和纸层析(P<0.05),但后2种方法无明显差异(P>0.05),且对125I-F-PGA而言,3种方法无明显差异(P>0.05)。3种方法两两之间显著相关(r=0.996~0.999,P<0.001)。

^(18)FDG注射液放化纯度的测定

采用薄层色谱和纸色谱法对不同的展开体系进行筛选,找到了三种适宜的展开体系,建立了测定18FDG注射液放化纯度的分析方法。这三种体系固定相分别为ITLC/SG、WhatmanNo.1层析纸和国产硅胶纸,相应的流动相分别为V(乙腈)∶V(水)=95∶5、V(甲醇)∶V(氨水)=9∶1、甲醇,三种展开体系的主产物18FDG与18F-均可较好地分离,精密度均<1%。

小纸层析法快速测定^（99m）Tc—HMPAO放射化学纯度

采用小纸层析系统和１：１的氯仿／四氢呋喃展开剂分析９９ｍＴｃ－ＨＭＰＡＯ的放射化学纯度，并与两个薄层层析系统和一个纸层析系统的方法作比较，配对ｔ检验结果表明两种方法测定的放射化学纯度无显著差异（Ｐ＞０．０５）；放射化学纯度在７４．２％－９６．４％（ｎ＝３０），小纸层析法与薄层／纸层析法紧密相关（ｒ＝０．９７，Ｐ＜０．００１），回归公式ｙ＝１．００６ｘ－０．３２３．

^(153)Sm标记DTPA-抗CEA单抗的放射化学纯度的分析

目的 :应用纸层析法 ,建立153Sm通过DTPA环酐 (cDTPAa)标记抗CEA单抗的放射化学纯度分析方法。方法 :在多种纸层析系统中 ,经实验确定最佳纸层析分离条件 ,并将测定结果与SephadexG - 5 0凝胶柱层析法进行比较。结果 :最佳分离条件为 :展开剂组分比为磷酸三丁酯∶丁酮∶乙酸乙酯 =4∶10∶3,支持物为30 %硝酸铵处理的新华Ⅰ号滤纸。其标记率测定结果与柱层析法结果一致。结论 :结果表明该法设备简单 。

关于放射性药物放射化学纯度测定的探讨

总结了本院同位素研究所质量控制研究室２０多年来在放射性药物放化纯度分析方面的工作，发现和解决了一些存在的问题，提出了一些新的、更准确、简便、快速的分析方法。

放射性药品的放化纯度分析方法概述

放化纯度是衡量放射性药品质量的重要指标之一,直接影响临床使用的效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要。本文通过对比《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.2版和《美国药典》43-NF38版收录的放射性检定相关指导原则、放射性药品质量标准,以及相关文献资料,对常用的放化纯度测定方法包括薄层色谱法(TLC)、纸色谱法(PC)、电泳法(EP)、高效液相色谱法(HPLC)的特点、分离原理,以及应用进行分析总结,可为建立更科学、合理的放射性药物质量标准提供技术参考。

一种快速简便的18F-氟化钠放射化学纯度分析方法

为了建立方便、快速、可靠的18F-氟化钠(18F-NaF)注射液的放射化学纯度分析方法,本研究对18F-氟化钠放射化学纯度的测量方法进行了建立和验证。结果显示:18F-氟化钠放射化学纯度的分析方法为用2%醋酸钠溶液处理过的WhatmanNo.1纸为色层纸,50%甲醇为展开剂,展开后用放射性薄层扫描仪测量分析;经验证表明用该方法符合质量控制要求,分析18F-氟化钠放射化学纯度的Rf值为0.65~0.85,精密度为0.15%。本研究建立了可用于18F-氟化钠注射液检验的方便、快速、可靠的放射化学纯度分析方法。

氯化亚铊(^(201)Tl)放射化学纯度测定方法的选择

本文以同一批氯化亚铊和氯化铊为供试品,采用醋酸纤维薄膜电泳、纸电泳、预饱和纸层析及非饱和纸层析等不同方法进行比较,发现上述方法均能将供试品中的铊^(201)Tl(Ⅰ)和铊^(201)Tl(Ⅲ)分离。以氯化亚铊(^(201)Tl)作供试品时,测得^(201)Tl(Ⅰ)数值接近;以氯化铊(^(201)Tl)作供试品时,四种方法测定的^(201)Tl(Ⅲ)的结果很不一致。采用Na_2HPO_:丙铜=10:90为展开剂,预饱和上行纸层析的方法,能有效地测出供试品中^(201)Tl(Ⅲ),误差小,重复性好。为此,推荐上述方法为氯化亚铊(^(201)Tl)