美国地质灾害应急响应体系管窥与启示

中国是世界上地质灾害最严重的国家之一,借鉴国外灾害应急响应体系建设的经验,有助于提高我国预防和减轻地质灾害的水平。本文通过文献调研,对美国灾害应急响应体系的多层结构进行了梳理。简要介绍了美国以国家响应纲要为依据的地质灾害应急响应与行动计划。并以州级和区域灾害应急行动计划、相关的支持功能或子计划为例,分析了美国地质灾害应急响应体系的特点。在此基础上,本文建议从应急预案体系编制、灾前预防科学研究、应急响应行动规范与协同、应急响应与恢复重建衔接、专业队伍建设等方面,加强中国地质灾害应急响应体系和应急响应能力的建设,这样才能将工作重心从"抢险"、"救灾"的补救性行动,转到灾害研究、风险评价与预防以及高效、有序的应急响应实践中。

美国特种设备风险管理及对我国的启示——以哈特福德蒸汽锅炉检验和保险集团(HSB)为例

美国开展特种设备风险管理已经有上百年的历史,通过对美国承压类特种设备检验及保险发展历程的回顾,结合美国哈特福德蒸汽锅炉检验和保险集团(HSB)的实践,从安全风险和财务风险两个视角,梳理美国特种设备风险管理概况,以过程安全管理和其核心要素设备完整性为重点,总结美国石化行业特种设备风险管理经验,从风险管理的内涵、保险机制的作用、石化企业过程安全管理等方面探讨对我国特种设备风险管理的启示。

美国生物药上市后风险管理及对我国的启示

目的:借鉴美国生物药上市后风险管理经验,为我国生物药上市后风险管理提供参考。方法:通过研究美国FDA发布的指南文件、网站信息等资料,对美国生物药上市后风险管理进行分析,并以英夫利昔单抗为例介绍其具体实施情况,总结其管理特点并提出对我国生物药上市后风险管理的启示及相关建议。结果与结论:美国生物药上市后的风险管理主要包括"风险评估与降低策略(REMS)""上市后研究和临床试验制度"两方面,其中后者包括上市后要求(PMR)和上市后承诺(PMC)两类。以英夫利昔单抗为例,该药自1998年8月被美国FDA批准上市后,其生产厂家于2009年向FDA提交了REMS并获批,并先后5次提出上市后研究和临床试验。可知美国生物药上市后风险管理是由FDA通过出台具体指南,鼓励多角色参与风险管理,实现与患者的有效沟通,对生物药风险进行持续监管,以降低生物药的使用风险。对于生物药而言,我国尚未制定系统、具体的实施细则和指南,在上市后风险管理方面仍存在欠缺。建议我国可借鉴美国对生物药上市后风险管理的措施和制度,尽可能吸纳利益相关方参与上市后管理,通过与患者进行有效沟通以提升患者用药风险意识,并且进一步完善上市后研究管理制度,保障患者用药安全。

美国市政债券与中国地方政府专项债券的比较研究

文章归纳了美国市政债券运行管理的主要经验,对比分析中国和美国地方一般债券和专项债券的各自特点与彼此差异。研究认为,应立足我国国情,从建立健全法律约束、完善信息披露制度、打破传统限额管理、实行发行主体和偿债主体统一、引入债券保险和项目破产机制、推行利率差异化市场机制、丰富发行品种和期限结构等方面,为我国专项债券制度的构建和完善提供政策建议。