多家复方丹参片质量测定

目的：以丹参酮ⅡA的含量为标准对四个厂家的复方丹参片进行质量考察.方法：采用转蓝法测定崩解时限.以HPLC检测丹参酮ⅡA的累积溶出百分率,提取威布尔分布溶出参数进行统计学处理.结果：统计学结果表明四个厂家复方丹参片的崩解时限差异显著（p〈0.01）,溶出度差异显著（p〈0.01）.结论：为了保证临床使用疗效,有必要将溶出度检测纳入到质量检测体系中.