天麻首乌片致严重肝损伤1例分析

目的 探讨严重肝损伤与天麻首乌片的相关性。方法 通过1例服用天麻首乌片导致严重肝损伤的不良反应,梳理其组方中药肝毒性的文献研究结果,采用《中国药物性肝损伤诊治指南(2023年版)》相关标准及更新后的RUCAM量表对肝损伤分型及与天麻首乌片的因果关系进行评估,探讨治疗策略的合理性。结果 天麻首乌片中制何首乌和炒蒺藜可能造成肝损伤,本例患者肝损伤为肝细胞损伤型,RUCAM评分7分(很可能),治疗策略通常包括保肝、利胆、抗炎等。文献分析发现,人类白细胞抗原(HLA)-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤的风险因素,可作为预测何首乌所致肝损伤的潜在生物标志物。结论 本例患者严重肝损伤与天麻首乌片存在相关性;药品上市许可持有人应主动监测相关品种的不良反应,并及时更新说明书,减少患者用药风险。

天麻首乌片对D-半乳糖致衰老小鼠机体氧自由基的影响

目的:探讨天麻首乌片治疗脑动脉硬化等衰老性病变的药理作用机制。方法:给小鼠连续40天皮下注射D-半乳糖制备急性衰老模型,观察药物对动物血和脑组组织SOD活性与MDA含量的影响,以及脑、胸腺及脾脏重量变化。结果:天麻首乌片能提高衰老模型动物血与脑组织的SOD活性并降低其MDA含量,可抑制衰老模型动物的脑和胸腺重量减轻。其作用均有随剂量的加大而增强的趋势。结论:天麻首乌片能减轻衰老过程中脂质过氧化反应,有一定的抗氧化作用。

天麻首乌片中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量测定研究

目的：建立夫麻首乌片中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的HPLC的测定方法。方法：采用HPLC法,用Alltech-C_(18)(250×4.6mm,5μm)分析柱,乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长320nm。结果：2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷在0.45～2.26μg浓度范围内与峰面积呈线性关系(r=0.9996)。方法的平均回收率为99.20%,RSD为0.832%(n=6)。结论：方法简便,结果准确,可用于天麻首乌片的定量。

复方天麻首乌片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定方法的建立

目的:建立复方天麻首乌片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的HPLC测定法。方法:选择Agilent 5 TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(19∶81),流速为1.0 mL/min,波长320 nm,柱温30℃,进样量5μL。结果:2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的进样浓度在10.64~340.48 mg/L(r=0.99999)呈良好线性关系;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的平均回收率(n=6)为95.15%(RSD=2.42%);5个批次复方天麻首乌片样品中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定结果为366.7~856.7μg/g。结论:该法可用于复方天麻首乌片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定。

天麻首乌片治疗高血压病120例总结

目的:观察天麻首乌片治疗高血压病(肝肾阴虚、肝阳偏亢证)的临床疗效。方法:将180例入选病例随机分为治疗组120例和对照组60例,对照组给予尼群地平片(尼群地平片1号)治疗,同时加服与天麻首乌片(天麻首乌片1号)外形、包装相同的安慰剂(天麻首乌片2号);治疗组给予口服天麻首乌片(天麻首乌片1号)治疗,同时加服与尼群地平片(尼群地平片1号)外形、包装相同的安慰剂(尼群地平片2号);两组均治疗30天后观察疗效。结果:两组在总有效率、治疗前后血压水平及降压幅度方面比较差异无显著性意义;两组主要症状改善情况比较,治疗组优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:天麻首乌片具有明显降压作用,且对高血压病患者临床症状的改善疗效较好。

不同灭菌方法对天麻首乌片生药粉的灭菌效果及有效成分含量的影响

目的:考察不同灭菌方法用于天麻首乌片原生药粉的灭菌效果及灭菌对目标成分天麻素、阿魏酸及二苯乙烯苷含量的影响。方法:分别采用湿热、微波、75%乙醇流通蒸汽、60Co辐照4种灭菌方法对天麻首乌片中原生药粉进行灭菌处理,测定灭菌前后原生药粉的微生物限度;采用高效液相色谱法测定灭菌前后天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷的含量。结果:微生物限度检测结果显示,上述4种灭菌方法的灭菌率依次分别为99.21%、95.24%、77.78%、99.21%;目标成分检测结果表明,60Co辐照灭菌对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量影响最小,其次是75%乙醇流通蒸汽灭菌,而微波和湿热2种灭菌方法对天麻素、阿魏酸和二苯乙烯苷含量的影响最大。结论:综合灭菌效果及对有效成分的影响,天麻首乌片原生药粉灭菌方法建议选用60Co辐照灭菌。

天麻首乌片中挥发油的提取及包合工艺研究

目的 优选天麻首乌片中挥发油的提取和b-环糊精包合工艺。方法 以挥发油提取量为评价指标，采用L9（3^4）正交试验优选挥发油提取工艺；采用饱和水溶液法制备包合物，以挥发油包合率和利用率的综合评分为评价指标，采用星点设计-效应面法考察b-环糊精与挥发油的投料比、包合温度及包合时间对包合工艺的影响，对结果进行二项式方程拟合，筛选出最佳包合工艺。结果 天麻首乌片中挥发油提取最佳工艺条件为：加8倍量水，浸泡30 min，水蒸气蒸馏提取6 h；包合最佳工艺条件为：b-环糊精与挥发油的比例为9.50︰1，包合温度为43 ℃，包合时间为4.2 h。结论 优选的提取与包合工艺合理可行、稳定，重复性好。