藏药七十味珍珠丸上市后再评价研究思路探讨

目的:开展藏医经典方七十味珍珠丸上市后再评价,提高其科学性、安全性、规范性,促进产业发展。方法:采用文献挖掘法对七十味珍珠丸处方和现代临床药学研究等信息进行整理,借鉴Padma-28成功实例,分析七十味珍珠丸适应症等存在的不足。结果:梳理了七十味珍珠丸的临床联合用药和药理毒理的研究现状。结论:构建七十味珍珠丸上市后再评价新模式,为藏成药临床合理使用及有效性等提供再评价科学依据。

藏成药七十味珍珠丸中矿物质元素在体内蓄积性水平研究

名贵藏成药七十味珍珠丸是传统藏药的典型代表,疗效显著.其中矿物类药的大量运用为现代医学科学不可理喻,给传统藏医药学的健康发展带来了困惑。以金诃七十味珍珠丸为研究材料,以Wistar大白鼠为试验对象,用等离子体发射光谱(ICP AES)和氢化物原子吸收光谱(HAAS)等分析仪器,测定了对照组和给药组实验动物在连续 1 8周试验期间心、肝、肾等组织器官中的矿物质元素含量水平。

藏药70味珍珠丸对兔脑血流量及微循环的影响

目的 观察 70味珍珠丸对兔软脑膜微循环的影响。方法 首先观测正常兔软脑膜微循环情况 ,再ig70味珍珠丸 7d ,观察药后软脑膜微循环的变化情况。然后局部滴注肾上腺素造成微循环障碍 ,记录微循环障碍开始的时间及各指标的变化。结果 70味珍珠丸能改善局部滴注肾上腺素造成的软脑膜微循环障碍 ,延缓微循环异变的开始时间 ,可扩张毛细血管管径 ,增加网点 ,改善血液流态 ,与对照组比较P <0 .0 5。结论 70味珍珠丸能改善脑部微循环 。

藏医火灸联合七十味珍珠丸对卒中偏瘫患者肢体功能的影响

目的研究藏医火灸联合七十味珍珠丸对卒中偏瘫患者肢体功能的影响。方法选取卒中偏瘫患者100例,按照完全随机法将所有患者分为对照组和联合组,各50例。对照组采用肌电生物反馈疗法进行治疗,联合组在对照组的基础上使用藏医火灸联合七十味珍珠丸治疗。对2组患者治疗前后肢体运动功能、综合功能、神经功能、日常生活能力、生活质量、步行能力、平衡能力、中医证候评分进行评价,并统计治疗效果。结果治疗后2组Fugl-Meye、FCA、ADL、SS-QOL、6MWT、BBS评分均高于治疗前,NDS、中医证候评分均低于治疗前,UG、T10时间均短于治疗前(P<0.05);治疗后联合组Fugl-Meye、FCA、ADL、SS-QOL、6MWT、BBS评分均高于对照组,NDS、中医证候评分均低于对照组,TUG、T10时间均短于对照组(P<0.05)。联合组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论藏医火灸联合七十味珍珠丸通过改善卒中偏瘫患者神经功能,促进患者肢体功能恢复,进而提高患者日常生活能力,效果明显。

藏药七十味珍珠丸中矿物质元素在大鼠体内代谢途径探讨

名贵藏成药七十味珍珠丸是传统藏药的典型代表,在经典方剂中大量矿物类药的运用,困惑着现代医学科学。以金诃七十味珍珠丸为研究材料,以Wistar大白鼠为试验对象,用等离子体发射光谱(ICP-AES)和氢化物原子吸收光谱(HAAS)等分析仪器,测定了对照组和给药组实验动物在连续18周试验期间毛发、粪便等代谢物中矿物质元素含量,结果表明:七十味珍珠丸中矿物质元素主要以胃肠道为代谢途径,以粪便形式排出体外,在体内不会造成矿物质元素长期性蓄积而产生毒害。

藏药二十五味鬼臼丸治疗妇科疾病的临床疗效观察

目的:探讨藏药二十五味鬼臼丸治疗妇科疾病的临床效果。方法:选取2013年10月—2014年11月我院收治的患有慢性盆腔炎妇科疾病的患者80例,随机分成两组,每组40例,观察组采用藏药二十五味鬼臼丸治疗,对照组采用妇科千金片进行治疗,观察两组患者的治疗效果。结果:对两组患者进行治疗之后,观察组患者的治疗有效率明显高于对照组,观察组患者在治疗之后的症状积分明显低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论:对患有慢性盆腔炎妇科疾病的患者进行藏药二十五味鬼臼丸治疗,能够有效提升患者的治疗有效率,对妇科疾病患者进行治疗后,妇科疾病的症状得到有效减少,效果显著,值得临床推广。

藏药二十五味珍珠丸双通道特征图谱研究

目的为更好地掌握二十五味珍珠丸中牛黄、西红花两种药味的整体存在情况,进行双通道特征图谱研究。方法采用HPLC双通道串联法。结果所建立的方法精密度、重复性和稳定性均符合特征图谱的建立要求,确认出的15个共有峰的相对保留时间和相对峰面积的RSD均<3.0%。结论二十五味珍珠丸中的西红花和牛黄质量可通过本研究所建立方法进行控制和评价。

复方珍珠草丸联合西药治疗慢性乙型病毒性肝炎随机平行对照研究

[目的]观察复方珍珠草丸联合西药治疗慢性乙型肝炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将414例门诊及住院患者按抛硬币法简单随机分为两组。治疗前后做乙肝病毒标志物(两对半),乙肝DNA,肝功能、肾功能、三大常规检查。对照组186例干扰素,106U/次,1次/d,肌注;拉米呋定,0.1g/次,1次/d;肌苷,0.4g/次,2次/d;肝太乐,0.1g/次,3次/d;维生素C,0.1g/次,3次/d。治疗组228例复方珍珠草丸(珍珠草500g,黄芪200g,丹参120g,制鳖甲100g,败酱草120g,太子参105g,三七60g,五味子醋制120g,枸杞子150g,土鳖虫60g,鸡内金、熟黄精各120g),磨粉,水泛为丸,6g/次,2次/d;西药治疗同对照组。连续治疗180d为1疗程。观测临床症状、HBV、肝功能复常率、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效95例,有效108例,无效25例,总有效率89.04%。对照组显效61例,有效75例,无效50例,总有效率73.11%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。HBV指标两组均有改善(P<0.05,P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。肝功能复常率治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]复方珍珠草丸联合西药治疗慢性乙型肝炎疗效满意,无副作用,值得推广。

藏药二十五味珍珠丸中肉桂酸的含量测定及HPLC指纹图谱研究

目的:建立藏药二十五味珍珠丸的HPLC指纹图谱分析方法及肉桂酸含量测定方法。方法:采用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长285 nm,柱温30℃。结果:肉桂酸进样量在0.156~1.404μg的范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为99.19%。19批二十五味珍珠丸中肉桂酸的含量在30.13~161.08μg·g^(-1);指纹图谱中检出15个共有峰,相似度计算结果在0.887~0.985之间,并通过聚类分析,将不同企业的19批样品分为两类。结论:该方法较好地反映了二十五味珍珠丸的化学成分信息,且操作简单,重复性好,为进行二十五味珍珠丸的质量评价提供了参考。

HPLC测定母蒂尼阿丸中的特征成分

目的 HPLC法测定母蒂尼阿丸水提取液中没食子酸、沉香四醇、羟基红花黄色素A的含量。方法 采用安捷伦C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),没食子酸用流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈(93:7),进样量2μL;沉香四醇用流动相为0.1%乙酸溶液-乙腈(77:23~67:33),进样量2μL;羟基红花黄色素A用流动相为0.7%磷酸溶液-乙腈-甲醇(80:4:16),进样量5μL。结果 没食子酸、沉香四醇、羟基红花黄色素A的线性范围分别为0.0856~4.0、0.0127~0.4060、3.5×10-3~0.227 mg·mL-1,r2均为0.9999;平均回收率分别为83.9%、87.2%、85.7%,平均含量分别为1.590%、0.036%、0.0276%,RSD分别为3.90%、2.10%、3.40%。结论 所用方法简便、准确、可靠、重复性良好,可为母蒂尼阿丸的质量控制提供基础。