全肠外营养液中不溶性微粒的考察

目的考察临床上应用全肠外营养液配方中的不溶性微粒以及配伍的合理性。方法按照临床常用的全肠外营养液配方配制,分别考察配制后的渗透压和1、4和12 h溶液中的不溶性微粒变化。结果全肠外营养液加入注射用脂溶性维生素(Ⅱ)/注射用水溶性维生素后,不溶性微粒急剧增加,其中大于10μm的不溶性微粒超过标准的10倍以上。维生素C、电解质和微量元素也存在影响。结论分析全肠外营养液中不溶性微粒形成的原因,对提高其配置质量,减少不溶性微粒对患者的损害,具有重大的临床意义。

盐酸氨溴索注射液与全肠外营养液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸氨溴索注射液与全肠外营养液的配伍稳定性。方法:按照无菌操作规程配制盐酸氨溴索注射液与全肠外营养液的配伍液后,考察其在室温下放置0、2、4、6、8、10、24 h后的微生物限度、外观,同时采用高效液相色谱法测定各时间点盐酸氨溴索的含量。结果:24 h内配伍液无菌落发育,外观无显著性变化,且盐酸氨溴索在全肠外营养液中的含量也未发生变化。结论:24 h内室温条件下盐酸氨溴索注射液在全肠外营养液中稳定。

肠外营养混合液水相相容性影响因素研究进展

由于肠外营养液的配方特殊,组分较为复杂,其稳定性对质量有直接影响。全营养混合液中配伍制剂可能由于水相的不相容性而导致沉淀产生,这是肠外营养治疗中风险度最高的因素。本文主要从全营养混合液中水相沉淀的发生机制、水相相容性的评价方法、水相相容性的实验室研究三方面进行综述,以期为临床肠外营养液安全使用提供依据。

高糖电解质营养输液处方的配伍实验

对影响高糖电解质营养输液稳定性的条件进行了配伍实验。结果表明，糖、电解质的浓度，溶液的ｐＨ值，调节ｐＨ值所用的酸，加入稳定剂的量及补充Ｎａ＋所用盐的品种等是主要影响因素。

肠外营养液稳定性及相容性评价技术研究进展

全营养混合液作为肠外营养支持疗法的必备工具,一直在临床广泛应用。但由于其配方特殊,组分复杂,为确保治疗安全、有效,其稳定性及相容性一直倍受关注。随着分析方法及仪器的不断发展,人们对肠外营养液稳定性及相容性的认识逐步深入。本文针对肠外营养液中各成分稳定性及相容性评价技术进行综述,阐述各种技术的优缺点及应用情况,为合理开展肠外营养液安全性评价提供依据与支持。

不同处方全肠外营养液的稳定性考察

目的:考察临床常用全肠外营养液(TPN)中的不溶性微粒数及其配伍稳定性,为临床应用提供参考。方法:选择临床常用的6种TPN处方,按无菌操作规程配制后,在室温(25℃)下,分别考察其在0、1、4、8、24 h各时间点的外观、pH值、渗透压和不溶性微粒数。结果:配制后24 h内,各TPN的外观及pH值未见明显变化,渗透压均<900 m Osm/L。对其不溶性微粒数的考察结果显示,加入注射用脂溶性维生素后,TPN中的不溶性微粒数急剧增加,≥10μm和≥25μm的微粒数均超出药典规定范围;中/长链脂肪乳注射液、水溶性维生素、混合糖电解质和微量元素的加入,也使其不溶性微粒数增加。结论:中/长链脂肪乳注射液、脂溶性/水溶性维生素、维生素C、混合糖电解质和微量元素对TPN的不溶性微粒数均有一定的影响。

不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在全肠外营养液中的稳定性和相容性研究

目的:研究不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在全肠外营养液(total parenteral nutrition,TNA)中的稳定性和相容性,为临床使用提供参考。方法:按照相同的调配方法,分别将3种不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液(C8~24)加在相同配方TNA中,在室温(25℃)下,分别考察0,1,2,4,12,24,48,72 h各时间点溶液外观、pH值、渗透压、乳粒粒径大小、不溶性微粒、Zeta电位及无菌等变化情况。结果:观察溶液外观均无油滴析出、聚集、分层等破乳现象;渗透压、乳粒粒径大小、无菌结果等均无明显差异(P<0.05);pH值在放置0~24 h差异无统计学意义(P>0.05),48~72 h有显著性差异(P<0.05);Zeta电位均有显著性差异(P<0.05);TNA配制后随着放置时间的延长,微粒直径≥10μm和≥25μm的微粒数都有所增加,放置0~48 h差异无统计学意义(P>0.05);配制后无菌考察均合格。结论:3所不同生产厂家中/长链脂肪乳注射液在TNA中稳定性、相容性无较大差异,24 h内均符合《中国药典》对静脉用乳状液型注射液标准要求,故建议24 h内完成输液。