基于中国药物警戒系统中药注射剂24例不良反应及影响因素分析

目的分析连云港市中医院现有的热毒宁注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、痰热清注射液、参附注射液、醒脑静注射液、生脉注射液和参麦注射液在临床上出现的药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2019年1月至2020年12月连云港市中医院24例中药注射剂ADR的病例资料。结果药品ADR发生年龄段主要在46岁以上,共15例(占62.47%),药品不良反应发生情况主要分布在神经内科(9例)、急诊医学科(5例)、和脑外科(4例)。用药原因主要为中风病、创伤性硬膜外血肿/创伤病、脑出血、眩晕症、呼吸衰竭。24例不良反应报告中醒脑静注射液产生皮肤红疹1例为新的ADR;参麦注射液引起呕吐1例为新的ADR;生脉注射液引起发热、寒战1例为新的ADR;热毒宁注射液胸闷、瘙痒、心慌2例为新的ADR;皮疹、瘙痒、面色发白、荨麻疹、全身大汗10例;注射部位及上肢疼痛、头昏、寒战2例;恶心呕吐、腹泻4例;心悸、心动过速、心前区不适8例;胸闷、气短7例为一般不良反应,立即给予停药,用生理盐水100 ml冲管处理15例。发生不良反应后均立即停药23例,停药后加地塞米松处理8例,加用抗过敏药西替利嗪或甲氧氯普胺片处理3例。结论临床常用中药注射剂应严格按照说明书要求,采用正确的用法用量、使用适当溶媒及合适的配制浓度,从而降低ADR发生的概率,制定适合机构用药的政策指南,以确保临床用药的安全。

中药注射剂不良反应与不合理用药问题分析

通过文献检索,对中药注射剂不良反应的相关报道进行分析、评价和总结,以了解中药注射剂不良反应的现状,分析中药注射剂不良反应发生的原因与不合理用药问题,为临床安全合理使用中药注射剂提供参考。结果发现中药注射剂不良反应发生率高,累及系统/器官分布广泛,主要有皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等;引起不良反应的原因包括中药注射剂的药品质量和自身成分复杂等因素,但临床不合理用药也是中药注射剂产生不良反应的重要原因。因此临床应用中药注射剂时,应关注其使用的安全性问题,特别要重视其合理使用,包括用药指征、用法用量、溶媒选择、滴注速度、联合用药等,并加强用药监护,以避免或减少中药注射剂不良反应的发生,保障患者用药安全。

论影响中药注射剂安全性问题的因素

目的:探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法:从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析影响中药注射剂安全性的因素。结果与结论:影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,安全性问题存在人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产、使用等各环节中,必须从加大中药注射剂安全性知识宣传、加强中药注射剂安全性基础研究等多方面着手工作,以避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。

中药注射剂致不良反应分析与防范

目的:就中药注射剂的不良反应(ADR)及导致的因素进行分析,并提出解决措施,确保用药安全有效。方法:通过2007～2008年茂名地区各医疗单位呈报的456份中药注射剂ADR报告,对ADR的临床表现和累及系统-器官、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果:中药注射剂导致ADR的原因包括成分、工艺、个体差异、质量标准及配伍等因素,并就防范做了一定阐述。结论:中药注射剂是一把双刃剑,ADR危害大,应引起高度重视,只有加强基础研究,提高质量,完善安全性再评价,并加强临床合理使用的管理和监管等工作,才能确保患者用药安全有效。

133例中药注射剂不良反应报告分析

目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考,降低中药注射剂ADR发生率。方法:采用回顾性分析方法,对我院2007～2009年收集的133例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果:中药注射剂的ADR呈多发性,临床表现多样,个体差异、临床使用不规范等原因均可导致ADR的发生。结论:应加强中药注射剂生产和临床使用规范管理,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。

中药注射剂不良反应的现状及临床预防对策

目的探讨中药注射剂不良反应的现状及制定预防对策,保障临床用药安全。方法对中药注射剂不良反应数据进行分析,查阅有关文献,结合工作实践,总结产生不良反应的原因,并提出预防措施。结果中药注射剂不良反应现状严重,在医疗机构中规范中药注射剂的临床使用流程,加强用药监护,能有效地减少甚至避免中药注射剂ADR的发生。结论中药注射剂不良反应应引起重视,并规范中药注射剂的临床使用流程。

中药注射液不良反应相关因素分析

目的对中药注射剂药物不良反应情况进行相关因素分析,为临床安全用药提供参考。方法对2006至2010年度本院上报的51例中药注射液不良反应报告进行回顾性分析,总结归纳中药注射剂不良反应发生的相关因素。结果中药注射剂药物不良反应多与滴注速度过快、用药不当等因素相关。结论临床医师应合理辩证应用中药注射剂,并控制中药注射剂滴注速度。

中药注射剂的不良反应与预防对策

目的:研究中药注射剂的不良反应发生情况及对策。方法:选取2014年5月-2018年12月于安顺市人民医院使用中药注射剂进行治疗的患者,对他们的不良反应发生情况进行统计与分析,对使用中药注射剂产生不良反应的情况实施一系列的预防对策,如:对症用药、合并用药、溶媒选择以及静脉注射时滴速的控制等,观察中药注射剂不良反应的改善情况。结果:实施预防干预措施之前,中药注射剂不良反应占中药不良反应的78.7%(37/47),实施预防干预措施之后,中药注射剂不良反应占中药不良反应的62.5%(15/24),实施预防干预措施前后,中药注射剂不良反应占中药不良反应的对比差异显著(P <0.05),具有统计学意义。结论:患者使用中药注射剂之后出现不良反应的因素有很多,包括药物自身因素与临床使用因素等,这些因素都能够引起患者不良反应的出现,医院要想降低患者使用中药注射剂后的不良反应发生概率,就必须从中药注射剂的源头与使用两个方面来进行控制,这样才能够有效减少患者不良反应的发生概率,保障患者的身体健康。

我院14例中药注射剂不良反应探析

目的:了解我院中药注射剂引发的药品不良反应(ADR)发生的相关因素,探讨中药注射剂的临床合理应用。方法:对我院2013年上报的14例中药注射剂引发的药品不良反应进行分析。结果:14例ADR报告中,老年患者居多,占构成比的71.4%;女性患者多于男性患者;涉及药品11种,主要是作用于心脑血管的药物;药物不良反应的临床表现以变态反应居多,其次为胃肠道反应。结论:应合理使用中药注射剂,重视对中药注射剂的临床监测,有效的避免和减少药品不良反应发生。

中药注射剂临床合理使用干预分析

目的:对比干预前后中药注射剂临床应用的合理性,考查干预效果。方法:通过电子病历管理信息系统,按出院日期随机抽取桂林市恭城瑶族自治县人民医院2014年1-3月出院的1214份病历,作为干预前组;从2014年10-12月出院的病历中通过电子病历管理信息系统,按出院日期随机抽取1328份,为干预后组,设计调查表进行统计、分析,根据相关标准进行合理性评价。结果:干预后中药注射剂的使用率由干预前的52.55%,下降到干预后48.72%,溶媒选择的错误率由干预前的8.78%下降到干预后的1.70%,中药注射剂与其他药物联用时不冲管、同瓶混用干预前分别是34.01%和4.55%,干预后得到杜绝。结论:合理有效的干预措施可促进中药注射剂的合理应用、减少不良反应的发生。

儿科应用中药注射剂发生药物不良反应相关因素分析

查阅近10年关于儿科临床使用中药注射剂发生药物不良反应的文献,总结中药注射剂发生不良反应时的主要临床表现,分析其相关因素。指出儿科发生中药注射剂不良反应与儿童独特的生理特点、临床研究中缺少观察对象、药代动力学复杂、说明书中无儿童的临床用量等因素有关。

中药注射剂不良反应的因素及预防

目的分析中药注射剂不良反应的因素,探讨预防的方法。方法采用回顾性调查方法分析120份合格的中药不良反应情况。结果不合理使用中药注射剂发生不良反应的比例与合理使用时有显著性差异(P<0.05)。同时中药注射剂的不良反应主要临床表现为变态反应、呼吸系统反应、循环系统反应和消化系统反应。其中变态反应、呼吸系统反应主要涉及重度反应,循环系统反应和消化系统反应主要涉及轻度反应。结论只有加强对中药注射液不良反应的报告与科学研究,科学监测与预警中药注射液导致的不良反应情况,才能进一步提高中药注射液临床使用的合理性与安全性,降低其导致的不良反应,从而保障相关患者的用药合理与安全。

中药注射剂的不合理用药情况分析及其不良反应防治

目的:分析中药注射剂不合理用药情况,并总结其不良反应的防治措施。方法:选取2017年1月至2018年12月海南医学院第一附属医院的中药注射剂处方5013张作为研究对象,按照中药注射剂说明书统计分析其不合理用药发生情况,记录不合理用药后患者不良反应发生情况,统计发生不良反应的处方所涉及患者一般资料,探索影响中药注射剂相关不良反应发生的因素,并总结合理用药对策与不良反应防治措施。结果:本研究中存在不合理用药的中药注射剂处方295张(5.88%);不合理用药情况中占比前3位的为超适应证用药(34.24%)、超剂量、超浓度或过快滴注(28.81%)、超疗程用药或无医嘱下长期用药(17.97%);中药注射剂不合理用药患者发生药物不良反应51例(17.29%),最为多发的不良反应类型为皮肤系统及其附件损害、消化系统损害、神经系统损害;Logistic回归分析显示,<10岁、合并用药是导致使用中药注射剂后患者发生不良反应的危险因素(OR=34.106,P=0.000;OR=4.952,P=0.004)。结论:中药注射剂不合理用药现状较为普遍,临床应加大管理力度,促使临床依据中医辨证的理论严格掌握药物的用法用量和使用范围,保证中药注射剂的治疗效果和安全性。

107例中成药注射剂不良反应分析及预防对策

目的:分析本院中成药注射剂不良反应发生情况、影响因素及应对措施,指导临床合理使用中成药注射剂。方法:收集本院2014~2015年中所报告之药物不良反应,分析与汇总其中由中成药注射剂所致的不良反应。结果:中成药注射剂引发的不良反应以皮疹、瘙痒、红斑等皮肤过敏反应为最常见,且可发生在不同年龄段。结论:中成药注射剂不良反应发生原因复杂,临床用药需以中医理论为指导,审慎应用。

中药注射剂不良反应报告分析与危险因素评估

目的分析宣城市人民医院中药注射剂不良反应资料,评估危险因素,为临床安全用药提供科学依据。方法回顾性分析2014年1月至2016年1月宣城市人民医院发生中药注射剂不良反应患者107例(阳性组)与同期应用相关药物未发生不良反应患者119例(阴性组)。对比分析两组性别、年龄、基础疾病、药物过敏史等患者自身因素与合并用药、配伍禁忌、溶媒不当及输注过快等药物相关因素,探讨中药注射剂不良反应发生的危险因素,同时对不良反应发生时间、涉及药品品种、主要累及器官系统及严重程度等方面进行统计分析。结果中药注射剂不良反应发生的危险因素依次为基础疾病、配伍禁忌、溶媒不当、高龄、药物过敏史与女性性别(OR值分别为4.649、4.232、3.028、2.879、2.799、2.256,P<0.05);不良反应发生的时间主要是集中于用药过程中(41.12%)及用药结束后30 min内(34.58%),涉及药品品种以心脑血管系统用药为主(91.67%),累及多器官系统,以皮肤及其附件受累所占比例最高(36.04%),临床表现复杂多样,多为一般不良反应(81.08%)。结论对于合并基础疾病并有药物过敏史的老年女性患者应用中药注射剂时应权衡利弊,注意药品不良反应的防治,选用正确的溶媒与合理的配伍药品,尤其应在用药早期重点关注、及时发现药品不良反应,立即采取有效措施,降低中药注射剂的用药风险。

中药注射剂不良反应危险因素分析

目的分析中药注射剂不良反应的危险因素,为临床预防中药注射剂不良反应的发生提供依据。方法选取我院使用中药注射剂的住院或门诊患者共计2116例作为研究对象,分析患者的临床资料,对引起不良反应的各项因素进行单因素分析。根据单因素分析结果,应用Logistic回归分析不良反应的危险因素。结果发生不良反应的独立危险因素有:患者年龄≥60岁、存在药物过敏史、活血补益类药物、辅料为Tween 80的药物、适应证选择不合理、配液时间过长、用药剂量过大、静脉给药、联合用药及用药前未进行肝肾功能检查(P<0.05)。结论在临床工作中,对老年患者、有药物过敏史患者及应用活血补益类药物、应用含Tween80的药物应把握用药适应证,密切观察此类患者的用药反应,谨慎用药;在用药前尽可能了解患者肝肾功能,合理选择用药,避免配液时间过长、剂量过大,尽量减少联合用药。

中药注射剂不良反应危险因素分析及药学干预

目的尝试应用条件logistic回归多因素分析方法,识别和分析我医院中药注射剂(Traditional Chinese Medical Injection,TCMI)不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的主要危险因素,有针对性进行药学干预,从而降低我院中药注射剂ADR的发生率。方法选取126例使用中药注射剂的患者,发生ADR者和未发生ADR者各63例,采用1∶1病例-对照研究的方法,应用条件logistic回归多因素分析模型综合分析和识别出中药注射剂ADR的主要危险因素。根据分析出的主要危险因素进行药学干预,分析药学干预的临床效果。结果条件logistic回归多因素分析结果表明,在控制潜在混杂因素的影响后,配液后放置时长≥15min(OR=9.475,P=0.004)、联合用药(OR=20.574,P=0.001)是中药注射剂产生ADR的主要危险因素;经药学干预的干预组的ADR发生率明显低于对照组(χ2=7.179,P=0.007)。结论配液后放置时长≥15min、联合用药为中药注射剂发生ADR的主要危险因素。针对性地对主要危险因素进行药学干预,能明显降低中药注射剂ADR的发生率。

中药注射剂不良反应探讨及预防对策

目的:观察中药注射剂不良反应产生的原因以及预防措施。方法:选取聊城市中医医院收治的120例行中药注射剂治疗后,产生不良反应的患者;对所有患者的病历资料进行回顾性研究,分析患者产生不良反应的原因。结果:在患者的年龄中,60岁以上的患者不良反应发生率最高,其次为10岁以下的患者,在不良反应发生原因中,无指征用药导致不良反应的发生率最高,其次为治疗前未进行肝肾功能检查。结论:导致中药注射剂产生不良反应的因素包含了多种,主要以无指征用药、用药不规范等因素为主,在临床治疗中,医务人员需要加强对于中药注射剂相关知识的了解程度,加强对于患者的用药监护,以此来降低不良反应的发生率。

中药注射剂不良反应相关因素的Logistic分析

目的分析引发中药注射剂发生不良反应的相关因素。方法回顾性分析78例中药注射剂用药发生不良反应患者的临床资料,对引发不良反应的因素行单因素分析,根据单因素分析结果行多因素Logistic分析,得出导致不良反应发生的独立危险因素,以提高中药注射剂的临床用药安全性。结果单因素分析显示,不同成分结构、不同用药方式、不同药物功效、不同辅料以及不同代药因素间的不良反应发生率比较,差异均具有统计学意义(χ2=4.170、11.061、13.910、26.500、23.223,P<0.05或0.01)。用药时间的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.005,P>0.05)。多因素Logistic分析显示,用药方式、药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素(P<0.05)。结论用药方式、药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素,临床用药中应给予重点关注。

中药注射剂治疗患者发生不良反应的影响因素分析

目的:探讨中药注射剂治疗患者发生不良反应的影响因素。方法:选取2018年5月至2021年5月该院收治的357例采用中药注射剂治疗患者进行前瞻性研究,统计患者不良反应发生情况,分析不良反应涉及药品种类、发生时间及累及器官系统,采用Logistic回归分析中药注射剂治疗患者发生不良反应的危险因素。结果:357例中药注射剂治疗患者中有16例发生药品不良反应,占4.48%;发生不良反应患者的年龄>65岁、合并基础疾病、药物过敏史、超剂量用药、合并用药、输注过快、从配置到输注时间≥1 h、溶媒不当、适应证选择不合理占比均高于未发生不良反应患者,差异有统计学意义(P<0.05);经Logistic回归分析结果显示,年龄>65岁、合并基础疾病、药物过敏史、超剂量用药、合并用药>3种、输注过快、从配置到输注时间≥1 h、溶媒不当、适应证选择不合理均为影响中药注射剂治疗患者发生不良反应的危险因素(OR>1,P<0.05)。结论:年龄>65岁、合并基础疾病、药物过敏史、超剂量用药、合并用药>3种、输注过快、从配置到输注时间≥1 h、溶媒不当、适应证选择不合理均为影响中药注射剂治疗患者发生不良反应的危险因素。