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Thirty-day Outcomes of First-in-man Implantation of a Novel Transcatheter Edge-to-edge Mitral Repair System in Patients With Severe Mitral Regurgitation
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作者 Kai Xu Yan Wang +9 位作者 Shaoliang Chen Xiangbin Pan Ben He Ruiyan Zhang Bin Wang Junjie Zhang Zhengbin Zhu Bin Wang Da Zhu Yaling Han 《Cardiology Discovery》 2024年第2期142-147,共6页
Objectives:The aim of this multicenter,prospective,single-arm pilot study(ClinicalTrials.gov number:NCT05040074)was to observe the procedural and 30-day results of the novel transcatheter mitral valve repair system,SQ... Objectives:The aim of this multicenter,prospective,single-arm pilot study(ClinicalTrials.gov number:NCT05040074)was to observe the procedural and 30-day results of the novel transcatheter mitral valve repair system,SQ-Kyrin■-M Clip(Shenqi Medical,Shanghai,China),in patients with severe mitral regurgitation(MR).Methods:The heart team considered patients from 5 centers in China with clinically significant functional mitral regurgitation≥3+despite optimal medical therapy or degenerative mitral regurgitation≥3+with high surgical risk as candidates for transcatheter repair.All patients received transcatheter edge-to-edge mitral valve repair under general anesthesia.The primary outcome was technical success,which included all of the following measured at the exit from the catheterization laboratory:(1)absence of procedural mortality;(2)successful access,delivery,and retrieval of the device delivery system;(3)successful deployment and correct positioning of the frst intended device;and(4)no emergency surgery or reintervention related to the device or access procedure.The secondary outcomes included all-cause mortality,serious adverse events,device success,and procedural success 30 d after the intervention.Results:From June 2021 to December 2021,18 patients were enrolled in this study with age(75.7±7.4)years.Fifteen patients had MR 4+,while 3 had MR 3+.Technical success was achieved in all patients,including 6 degenerative mitral regurgitation and 12 functional mitral regurgitation patients.There was no all-cause mortality at 30 d.One patient had single leaflet device attachment within 30 d,which was regarded as a serious adverse event,and the patient was successfully treated with reintervention by implanting another clip.Another patient's transmitral gradient was 6 mmHg(>5 mmHg),with an effective orifice area of 2.57 cm^(2) after the procedure.Sixteen patients had device success and procedural success at 30 d postoperation.Fourteen patients had MR 1+,3 had MR 2+,and only 1 patient had MR 3+30 d after the procedure.Conclusions:The results of this feasibility study showed the efficacy and safety of the SQ-Kyrin■-M device in the Chinese population with severe MR,laying a solid foundation for a subsequent large-scale confirmatory study. 展开更多
关键词 Heart failure mitral regurgitation transcatheter mitral valve repair transcatheter edge-to-edge repair
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First-in-man Experience of a New Transcatheter Edge-to-edge Repair System Neoblazar in Patients With Severe Tricuspid Regurgitation
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作者 Xiang Chen Da Zhu +7 位作者 Maolong Su Xu Chen Pianpian Yan Hongmei Wen Bin Wang Nianguo Dong Xiangbin Pan Yan Wang 《Cardiology Discovery》 2024年第2期160-166,共7页
objective:Severe tricuspid regurgitation frequently leads to increased mortality and a poor prognosis.Transcatheter edge-to-edge repair(TEER)for tricuspid valve regurgitation has been reported as a safe alternative to... objective:Severe tricuspid regurgitation frequently leads to increased mortality and a poor prognosis.Transcatheter edge-to-edge repair(TEER)for tricuspid valve regurgitation has been reported as a safe alternative to traditional open-heart surgery.This study endeavors to assess the efficacy and safety of a newly designed Neoblazar TEER system in this high-risk population.Methods:This investigation was structured as a prospective,single-arm,first-in-man trial in China(ClinicalTrials.gov number:NCT05497141).From August 2022 to October 2022,patients with severe tricuspid regurgitation were enrolled from 3 centers(Xiamen Cardiovascular Hospital,Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital,and Wuhan Union Hospital).The primary endpoint was achieving a minimum 1-grade reduction in tricuspid regurgitation at the 6-month post-TEER intervention,in addition to the pertinent New York Heart Association class.Scheduled echocardiographic evaluations were conducted at the following distinct intervals:baseline,discharge,1 month,and 6 months post-TEER intervention.Results:A total of 10 patients were enrolled in the study.Immediately after the TEER procedure with the Neoblazar system,massive tricuspid regurgitation(grade 5+)at baseline decreased to moderate-severe tricuspid regurgitation(grade 3+)in 2 patients and the optimal tricuspid regurgitation reduction(severe tricuspid regurgitation(grade 4+)to mild tricuspid regurgitation(grade 1+)were achieved in 6 patients.After 6 months of follow-up,tricuspid regurgitation reduction was found to be durable in all enrolled patients,among whom at least 1 grade of tricuspid regurgitation reduction was sustained,even without reintervention.Consistently,the New York Heart Association class among these subjects significantly improved,with the percentage of patients categorized as class I-ll increasing from 0/10 at baseline to 5/10 after 1 month(P=0.015)and 8/10 after 6 months(P<0.001).Conclusion:Tricuspid TEER with the newly designed Neoblazar system appears to be a feasible and safe alternative in treating patients with severe tricuspid regurgitation.However,the implementation of larger and more robust randomized trials is still necessary for further verification of the potential benefits. 展开更多
关键词 Tricuspid valve insufficiency transcatheter edge-to-edge repair Heart failure
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First-in-human Results of the Novel Transcatheter Mitral Valve Repair System for Severe Mitral Regurgitation
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作者 Zhi-Nan Lu Yutong Ke +8 位作者 Yingnan Bian Jing He Wenhui Wu Xinmin Liu Yang Li Ran Liu Taiyang Luo Xunan Guo Guangyuan Song 《Cardiology Discovery》 2024年第2期148-159,共12页
Objective:To evaluate the feasibility,safety,and effectiveness of a novel edge-to-edge mitral valve repair system(the NovoClasp system)in patients with severe mitral regurgitation.Methods:In this prospective,single-ar... Objective:To evaluate the feasibility,safety,and effectiveness of a novel edge-to-edge mitral valve repair system(the NovoClasp system)in patients with severe mitral regurgitation.Methods:In this prospective,single-arm,first-in-human study conducted at Beijing Anzhen Hospital,data were collected from patients undergoing transcatheter edge-to-edge repair using the NovoClasp system.The study candidates were patients exhibiting a mitral regurgitation severity of 3+or more and were at high-risk or contraindicated for surgical intervention.Technical success and device success according to the Mitral Valve Academic Research Consortium definitions were used as primary outcomes.Other safety and efficacy outcomes were prospectively assessed at device implantation,discharge,and 30 d,6 months,and 12 months post-procedure.Results:Between October 1,2021,and January 31,2022,11 patients were treated for moderate-to-severe(grade 3+)or severe(grade 4+)mitral regurgitation using the NovoClasp system.All patients had a baseline New York Heart Association functional class oflll-lIV,with 7/11 exhibiting complex mitral valve disease.All patients achieved the primary endpoints of technical and device success,with a post-operative 30-d mitral regurgitation grade reduction to 2+or lower,which was maintained at 12 months.One patient had minor bleeding and hematoma at the access site before discharge,and 2 patients were readmitted due to fast atrial fibrillation within 12 months post-discharge.No additional cases of death,adverse cerebral or cardiovascular events,or device-related complications was observed during the follow-up.Conclusion:This study suggested the potential feasibility and safety of the NovoClasp system,showing a promising technical and device success rate,along with a decrease in mitral regurgitation severity.A further pivotal study is needed to assess the procedural and long-term outcomes. 展开更多
关键词 mitral valve insufficiency transcatheter edge-to-edge repair FEASIBILITY Safety
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右心室功能障碍预测原发性二尖瓣反流经导管二尖瓣修复术后疗效的临床价值
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作者 霍文霞 段咏梅 +1 位作者 常虹 吕文魁 《心肺血管病杂志》 CAS 2024年第5期478-485,共8页
目的:探讨右心室功能障碍(right ventricular dysfunction,RVD)预测原发性二尖瓣反流(mitral regurgitation,MR)经导管二尖瓣修复术(transcatheter mitral valve repair,TMVR)后疗效的临床价值。方法:选取2019年3月至2021年5月在我院就... 目的:探讨右心室功能障碍(right ventricular dysfunction,RVD)预测原发性二尖瓣反流(mitral regurgitation,MR)经导管二尖瓣修复术(transcatheter mitral valve repair,TMVR)后疗效的临床价值。方法:选取2019年3月至2021年5月在我院就诊的60例症状性MR患者作为研究对象,根据CMR中右心室射血分数(right ventricular ejection fraction,RVEF)是否低于45%,分为MR+RVD组(n=25)及单纯MR组(n=35)。探讨RVD对预测MR患者术后死亡和再入院的价值。结果:16例患者(26.7%)显示右心室扩张。随访期间,14例患者全因死亡(23.3%),20例(33.3%)患者因心力衰竭等原因再次入院。根据受试者工作特征曲线,RVEF预测死亡和再入院的最佳截断值分别为34.6%和44.9%。MR患者中左右心室舒收缩期容积指数、左右心室每搏量指数、LVEF与REVF均呈正相关性(r=0.420、0.490、0.447,P<0.05)。RVEF与肺动脉收缩压呈负相关(r=-0.292,P=0.028)。Cox模型结果显示调整左心室参数后,RVD也可预测再入院风险和全因死亡风险(P<0.05)。与单纯MR组患者相比,MR+RVD组患者的再入院时间和全因死亡时间缩短(P<0.05)。结论:即使在有效的TMVR之后,术前RVD也与不良预后相关。同时出现RVD、右心室扩张和肺动脉高压的患者队列显示出更高的全因死亡率。 展开更多
关键词 右心室功能障碍 原发性二尖瓣反流 经导管二尖瓣修复术 预后
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二尖瓣钳夹术后发生后负荷不匹配的危险因素分析
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作者 庄晓东 文晗 +4 位作者 黄日华 徐兴浩 张绍钊 熊振宇 廖新学 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2024年第10期562-568,共7页
目的 探讨二尖瓣钳夹术(MitraClip)后发生后负荷不匹配(AM)的相关危险因素,以早期评估手术风险。方法 本研究为回顾性队列研究,纳入2021年12月至2023年12月在中山大学附属第一医院心血管内科住院的48例因重度二尖瓣反流(MR)行MitraClip... 目的 探讨二尖瓣钳夹术(MitraClip)后发生后负荷不匹配(AM)的相关危险因素,以早期评估手术风险。方法 本研究为回顾性队列研究,纳入2021年12月至2023年12月在中山大学附属第一医院心血管内科住院的48例因重度二尖瓣反流(MR)行MitraClip手术患者。收集手术患者术前的临床资料、实验室检查、以及术前和术后的彩色多普勒超声心动图检查结果。根据是否发生AM[患者左心室射血分数(LVEF)术后相较于术前减少15%及以上,即dLVEF≤–15%]将患者分为AM组和非AM组。采用单因素及多因素Logistic回归分析MitraClip术患者发生术后AM的相关因素。结果 在48例接受了MitraClip手术的患者中,有14例(29.2%)在术后发生了AM,即AM组。非AM组其整体LVEF较术前有所提高,差异无统计学意义,而AM组较术前有所降低,差异有统计学意义(P=0.019);无论是AM组还是非AM组,患者整体的左心室舒张末期内径(LVEDd)、左心室舒张末期容积指数(LVEDVi)均较术前减小,但差异均无统计学意义(均P>0.05)。单因素Logistic回归分析显示,C反应蛋白(OR 1.98,95%CI 1.02~3.83)、血小板计数(OR 2.22,95%CI 1.08~4.53)、全身免疫炎症指数(OR 1.96,95%CI 1.03~3.71)与MitraClip手术患者发生AM风险增高相关(均P<0.05),而术前右心房内径较大(OR 0.35,95%CI 0.13~0.93)、合并中重度三尖瓣反流(OR 0.19,95%CI0.05~0.81)的患者,术后发生AM的风险更低(均P<0.05),且在矫正了年龄及性别变量后,这种相关性依然存在。结论 C反应蛋白、血小板水平、全身免疫炎症指数升高与MitraClip手术患者发生AM风险增高相关,而术前右心房内径较大、合并中重度三尖瓣反流的患者,术后发生AM的风险更低。 展开更多
关键词 二尖瓣钳夹术 后负荷不匹配 相关因素 LOGISTIC回归
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经导管缘对缘修复二尖瓣的体外流体力学性能评价
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作者 王颢 朱达 +3 位作者 卢志骞 贺照明 刘丽 潘湘斌 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2024年第2期89-95,共7页
目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A... 目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A2-P2反流)。使用离体二尖瓣脉动流测试系统,测试6个FMR病理瓣膜经国产TEER器械修复前、后,不同生理和病理条件下的流体力学特征。结果病理瓣膜由修复前的中-重度及重度反流下降到修复后的轻度及轻-中度反流[反流分数(60.2±17.5)%比(34.7±12.0)%,P<0.001],差异有统计学意义。表征瓣膜正向流性能的EOA[(3.8±1.6)cm^(2)比(2.2±0.5)cm^(2),P<0.001]和正向跨瓣压差[(1.8±1.3)mmHg比(3.8±1.8)mmHg,P<0.001]修复前、后比较,差异均有统计学意义。修复带来一定程度上的瓣膜狭窄,有效孔口面积降低约40%,正向跨瓣压差升高约110%,但瓣膜正向流性能仍处于正常生理范围内,未造成医源性狭窄。结论证实国产TEER器械对于治疗FMR(非A2-P2反流)具有良好的修复效果。本研究为TEER器械的设计、优化及可靠性和有效性的验证、评价提供了全面的数据和有效的测试方法,同时也为该类产品测试相关标准的制订提供了可参考的资料。 展开更多
关键词 功能性二尖瓣反流 经导管缘对缘修复术 瓣膜体外测试与评价
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经导管二尖瓣缘对缘修复治疗二尖瓣脱垂伴裂隙1例 被引量:1
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作者 马云龙 何明俊 +4 位作者 郝翔 王顺 卓小桢 袁祖贻 韩克 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2024年第5期284-287,共4页
二尖瓣脱垂是引起二尖瓣反流的常见原因之一,对于解剖条件合适的病例可通过经导管缘对缘修复手术治疗。二尖瓣脱垂合并裂隙的患者较少见,通常需要进行外科二尖瓣修复或者二尖瓣置换。本文报道1例通过二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣脱垂... 二尖瓣脱垂是引起二尖瓣反流的常见原因之一,对于解剖条件合适的病例可通过经导管缘对缘修复手术治疗。二尖瓣脱垂合并裂隙的患者较少见,通常需要进行外科二尖瓣修复或者二尖瓣置换。本文报道1例通过二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣脱垂伴后叶裂隙病例,以期为类似的病例提供借鉴。 展开更多
关键词 经导管二尖瓣缘对缘修复术 二尖瓣脱垂 二尖瓣裂隙
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不同病因二尖瓣反流经导管缘对缘修复术后心脏逆重构分析和超声心动图应用经验
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作者 骆志玲 董晓丽 +7 位作者 郭秋哲 王远征 李金 周运飞 余双兰 朱达 王首正 潘湘斌 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2024年第3期234-241,共8页
目的:评估二尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性和退行性中重度二尖瓣反流患者术后6个月的瓣膜功能、心脏逆重构和心功能变化情况,并总结超声心动图应用经验。方法:回顾性分析2022年7月至2023年2月在云南省阜外心血管病医院接受二尖... 目的:评估二尖瓣经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性和退行性中重度二尖瓣反流患者术后6个月的瓣膜功能、心脏逆重构和心功能变化情况,并总结超声心动图应用经验。方法:回顾性分析2022年7月至2023年2月在云南省阜外心血管病医院接受二尖瓣TEER且完成6个月随访的93例中重度二尖瓣反流患者的超声心动图资料。根据病因将患者分为功能性二尖瓣反流(FMR)组和退行性二尖瓣反流(DMR)组。比较两组患者的瓣膜特征参数、术前和术后6个月的瓣膜功能、心腔容积和心功能指标。评估手术疗效,并总结超声心动图应用经验。结果:93例患者中,FMR患者71例,DMR患者22例。与FMR组比,DMR组患者二尖瓣前叶长度较短,对合缘高度较低,对合深度较浅,瓣叶栓系比例较低,瓣环内外径较短,左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)较小,左心室射血分数(LVEF)较高、左心室整体纵向应变(GLS)绝对值较高(P均<0.05)。所有患者术后6个月二尖瓣反流分级、NYHA心功能分级较术前均显著改善(P均<0.05),二尖瓣平均跨瓣压差较术前有所升高(P<0.05)。其中,FMR组术后LVEDV、LVESV、左心房容积指数(LAVI)较术前均显著降低(P均<0.05),而DMR组术后左心室和左心房容积较术前差异均无统计学意义(P均>0.05),观察期间两组患者LVEF和左心室GLS差异均无统计学意义(P均>0.05)。与FMR组相比,DMR组患者手术前后ΔLVEDV、ΔLVESV的绝对值均较小(P均<0.05)。结论:对于不同病因的中重度二尖瓣反流患者,二尖瓣TEER均可有效降低患者术后早期反流程度并改善心功能。FMR与DMR患者在术前瓣膜结构和术后心脏逆重构方面存在差异。在二尖瓣TEER的全流程中,超声心动图是重要的影像学评估及监测手段。 展开更多
关键词 超声心动图 二尖瓣经导管缘对缘修复术 功能性二尖瓣反流 退行性二尖瓣反流
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重度主动脉瓣狭窄合并二尖瓣反流的诊治现状
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作者 赵小涵 张慧平 《中国心血管杂志》 北大核心 2024年第2期170-173,共4页
重度主动脉瓣狭窄(AS)合并二尖瓣反流(MR)并不少见。目前经导管主动脉瓣置换术已成为重度AS的主要治疗方式,经导管二尖瓣置换/修复用于治疗MR的技术也日趋成熟。重度AS合并MR这一群体逐渐受到关注,了解这类患者的病理生理改变、AS解除... 重度主动脉瓣狭窄(AS)合并二尖瓣反流(MR)并不少见。目前经导管主动脉瓣置换术已成为重度AS的主要治疗方式,经导管二尖瓣置换/修复用于治疗MR的技术也日趋成熟。重度AS合并MR这一群体逐渐受到关注,了解这类患者的病理生理改变、AS解除后MR的变化及其对预后的影响,有助于合理地选择治疗方案。 展开更多
关键词 主动脉瓣狭窄 二尖瓣反流 经导管主动脉瓣置换术 经导管二尖瓣置换/修复
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全程经食道超声心动图引导机器人辅助经导管二尖瓣缘对缘技术治疗功能性二尖瓣反流一例 被引量:1
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作者 朱达 欧阳文斌 +2 位作者 王首正 骆志玲 潘湘斌 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2024年第6期606-609,共4页
本文报道全程经食道超声心动图引导联合机器人辅助经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)治疗功能性二尖瓣反流(MR)病例。患者55岁女性,罹患慢性心力衰竭,在指南指导最优药物治疗下仍具有明显临床症状且MR重度(4+),在全程经食道超声心动图引... 本文报道全程经食道超声心动图引导联合机器人辅助经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)治疗功能性二尖瓣反流(MR)病例。患者55岁女性,罹患慢性心力衰竭,在指南指导最优药物治疗下仍具有明显临床症状且MR重度(4+),在全程经食道超声心动图引导及机器人辅助下行TEER,手术采用全身麻醉及全程经食道超声心动图引导,引导导管置入左心房后,TEER系统与操控模块契合,取代手动操作,精准的将一枚二尖瓣夹置入A2/P2区,MR降低至轻度(1+),患者术后康复顺利并出院。 展开更多
关键词 经导管二尖瓣缘对缘修复术 机器人辅助 全程经食道超声心动图引导
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单纯超声引导远程机器人经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣反流一例
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作者 王首正 朱达 +3 位作者 李世国 卢耀星 欧阳文斌 潘湘斌 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2024年第8期816-818,共3页
本文报告在单纯经食道超声心动图引导下,远程使用手术机器人成功完成了经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)术治疗二尖瓣反流。患者为70岁男性,患有缺血性心肌病所致重度二尖瓣反流,经冠状动脉介入治疗和指南指导药物治疗后症状无明显改善,经... 本文报告在单纯经食道超声心动图引导下,远程使用手术机器人成功完成了经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)术治疗二尖瓣反流。患者为70岁男性,患有缺血性心肌病所致重度二尖瓣反流,经冠状动脉介入治疗和指南指导药物治疗后症状无明显改善,经多学科讨论后进行TEER术。TEER术采用超声引导下的机器人辅助技术,结合5G通讯技术,在北京远程操作深圳的手术机器人完成TEER术。术后患者二尖瓣反流减轻至微量,症状明显好转,无严重并发症,术后5 d出院。单纯超声引导介入技术和远程机器人手术的结合,对提高基层心血管疾病治疗能力具有重要意义。 展开更多
关键词 二尖瓣反流 经导管缘对缘修复 机器人辅助 5G通讯技术 超声引导 远程手术
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经导管二尖瓣缘对缘修复术治疗二尖瓣后叶腱索断裂致急性左心衰竭1例
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作者 阚通 单兴华 +7 位作者 李松华 董斐斐 陈科宇 王华 包睿 顾赛男 秦永文 白元 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2024年第11期658-660,共3页
急性心肌梗死引起的乳头肌缺血和腱索断裂可导致急性二尖瓣重度关闭不全,可致患者出现顽固的左心衰竭或心原性休克,死亡率极高,且急诊行外科开胸瓣膜置换或修补手术往往有很高的手术风险,药物治疗效果差。经导管二尖瓣缘对缘修复术已成... 急性心肌梗死引起的乳头肌缺血和腱索断裂可导致急性二尖瓣重度关闭不全,可致患者出现顽固的左心衰竭或心原性休克,死亡率极高,且急诊行外科开胸瓣膜置换或修补手术往往有很高的手术风险,药物治疗效果差。经导管二尖瓣缘对缘修复术已成为一种治疗二尖瓣反流的有效手段。本文介绍1例老年男性患者,因急性心肌梗死导致二尖瓣后叶脱垂引起急性左心衰竭,采用经导管二尖瓣缘对缘修复术对其进行了有效治疗,随访结果良好,为介入治疗技术在该类急性心肌梗死并发症中的应用提供了参考经验。 展开更多
关键词 急性心肌梗死 二尖瓣反流 急性心力衰竭 经导管二尖瓣缘对缘修复术
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Edge-to-edge chordal transfer repair for anterior leaflet prolapse of mitral valve in 21 patients 被引量:3
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作者 ZHANG Jian-qun CHI Li-qun KONG Qing-yu ZHENG Si-hong XIAO Wei 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2010年第17期2320-2323,共4页
Background Repair of anterior mitral leaflet (AML) prolapse is still a technical challenge for cardiac surgeons. It is an important issue to find a way to repair the AML prolapse with a reliable and reproducible tec... Background Repair of anterior mitral leaflet (AML) prolapse is still a technical challenge for cardiac surgeons. It is an important issue to find a way to repair the AML prolapse with a reliable and reproducible technique.Methods Between January 2002 and June 2009, the operation of chordal transfer based on the "edge-to-edge"technique was performed in 21 patients with serious mitral valve regurgitation because of prolapse of the anterior leaflet.After the operation, echocardiography was performed in each patient before discharge and at the time of follow-up.Results All patients survived the operation. One patient required mitral valve replacement because of anterior leaflet perforation 3 days after the operation. The other patients were free from reoperation. At the time of follow-up, all these patients were in New York Heart Association (NYHA) functional class I. In all these patients, pre-discharge and follow-up echocardiography showed neither stenosis nor significant regurgitation of the mitral valve: the cross-sectional area of the mitral valve was 3.3-4.8 cm2 (mean (3.78:±0.52) cm2), the mean regurgitation area was (0.45:±0.22) cm2. At the same time, both dimension of left atrium and left ventricle reduced significantly (left atrium diameter: pre-operation (48.26±11.12) mm, post-operation (37.57±9.56) mm, P 〈0.05; the end-diastolic diameter of the left ventricle:pre-operation (61.43±8.24) mm, post-operation (42.35±10.79) mm, P〈0.01).Conclusion "Edge-to-edge" chordal transfer technique is a simple, reliable, and reproducible technique that can provide good results for repair of anterior leaflet prolapse of mitral valve. 展开更多
关键词 edge-to-edge technique chordal transfer prolapse of mitral valve anterior mitral leaflet mitral valve repair
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中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径(2022版)精简版 被引量:2
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作者 中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组 亚太结构性心脏病俱乐部 +27 位作者 卢志南 宋光远 潘文志 刘先宝 蒲朝霞 李伟 科雨彤 刘然 李捷 李飞 尚小珂 张晓春 朱政斌 张龙岩 姜正明 弭守玲 方臻飞 徐凯 韩克 张东会 王斌 方军 刘长福 张兆国 喻鹏铭 吴永健 林逸贤 周达新 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2023年第3期272-283,共12页
经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范... 经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范流程、复杂病变处理、围术期管理、全生命周期康复随访等临床关注的关键问题,专家组有针对性撰写了此临床路径,以推动我国TEER安全、规范地开展和普及,进而提高我国二尖瓣反流的诊疗水平以及改善患者预后。 展开更多
关键词 经导管二尖瓣缘对缘修复术 影像 手术流程 围术期管理 康复
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经导管二尖瓣缘对缘修复术的研究新进展 被引量:1
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作者 王超 梅举 姜兆磊 《中国心血管病研究》 CAS 2023年第12期1128-1132,共5页
二尖瓣关闭不全(mitral regurgitation,MR)是临床最常见的心脏瓣膜病之一,二尖瓣修复术是治疗MR最常用的手术方法。其中,经导管缘对缘二尖瓣修复术(transcatheter mitral valve edge-to-edge repair,TEER)是具有外科手术高危性的MR患者... 二尖瓣关闭不全(mitral regurgitation,MR)是临床最常见的心脏瓣膜病之一,二尖瓣修复术是治疗MR最常用的手术方法。其中,经导管缘对缘二尖瓣修复术(transcatheter mitral valve edge-to-edge repair,TEER)是具有外科手术高危性的MR患者的一种重要治疗方法。随着研究的进展及科技的进步,TEER手术的适应证、禁忌证及手术器械等方面,都取得了一些新进展。本文主要就TEER的手术原理、适应证、禁忌证、手术器械研发及预后影响因素等方面进行综述。 展开更多
关键词 二尖瓣反流 经导管缘对缘二尖瓣修复术 手术器械 新进展
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经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗器质性二尖瓣反流的早期效果
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作者 王怡祥 申泱泱 +6 位作者 刘鑫 陈鹏磊 余佳琪 胡彩娜 付新 姜正明 陈魁 《河南医学研究》 CAS 2023年第9期1578-1582,共5页
目的 探讨经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗器质性二尖瓣反流的早期临床效果。方法 纳入2021年10月至2022年9月在郑州大学第一附属医院应用国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统行介入治疗的12例重度器质性二尖瓣反流患者。收集患者住院期间... 目的 探讨经导管二尖瓣缘对缘修复系统治疗器质性二尖瓣反流的早期临床效果。方法 纳入2021年10月至2022年9月在郑州大学第一附属医院应用国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统行介入治疗的12例重度器质性二尖瓣反流患者。收集患者住院期间临床特征及超声心动图指标,3个月时随访收集患者的心功能状态及超声心动图指标变化。结果 全组共12例患者,其中女6例,男6例,年龄(69.2±5.76)岁,术前二尖瓣反流程度4+患者11例,3+患者1例。全组共10例患者成功完成手术且术后即刻反流程度≤1+。2例手术失败,术后即刻二尖瓣反流程度≥3+;术后即刻左房径、舒张末期左心室内径较前好转。术后3个月时10例患者二尖瓣反流程度均≤2+,左房径、舒张末期左心室内径、肺动脉收缩压较前好转(P<0.05)。术后患者左室射血分数、二尖瓣前向峰值流速、二尖瓣平均跨瓣压差差异无统计学意义(P>0.05)。1例患者术中出现急性心包积液,穿刺引流后好转。结论 新一代国产二尖瓣缘对缘修复系统治疗严重的器质性二尖瓣反流具有较好的安全性和有效性,早期结果令人满意。 展开更多
关键词 经导管二尖瓣缘对缘修复 器质性二尖瓣反流 二尖瓣修复
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中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径(2022 版)精简版 被引量:13
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作者 中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组 亚太结构性心脏病俱乐部 +3 位作者 吴永健 林逸贤 周达新 宋光远 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2023年第3期161-173,共13页
经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范... 经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,TEER的手术流程复杂,团队协作要求高,在中国尚缺乏规范的临床路径。基于当前循证医学证据,针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范流程、复杂病变处理、围术期管理、全生命周期康复和随访等临床关注的关键问题,专家组有针对性撰写了此临床路径,以推动我国TEER安全、规范地开展和普及,进而提高我国二尖瓣反流的诊疗水平以及改善患者预后。 展开更多
关键词 经导管二尖瓣缘对缘修复术 影像 手术流程 围术期管理 康复
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经导管二尖瓣缘对缘修复术患者心脏康复中国专家共识 被引量:6
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作者 葛均波 +2 位作者 吴永健 霍勇 周达新 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2023年第4期252-265,共14页
经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)是治疗重度二尖瓣反流的重要手段。基于TEER病理生理特点的全程心脏康复可减少TEER患者手术并发症、降低再发心血管事件和死亡风险,提高生活质量和改善预后。为了规范TEER患者心脏康复,中国医师协会心血... 经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)是治疗重度二尖瓣反流的重要手段。基于TEER病理生理特点的全程心脏康复可减少TEER患者手术并发症、降低再发心血管事件和死亡风险,提高生活质量和改善预后。为了规范TEER患者心脏康复,中国医师协会心血管内科医师分会、中国康复医学会心脏介入治疗和康复专业委员会、中国医院协会心脏康复管理专业委员会联合制订本专家共识,为TEER患者提供从住院到居家全流程综合康复管理方案,对个体化康复评估、康复教育、运动康复、药物治疗,营养、心理、睡眠和戒烟等相关问题干预提供有证据支持的建议。 展开更多
关键词 二尖瓣反流 经导管二尖瓣缘对缘修复术 心脏康复 专家共识
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单纯超声心动图技术指导经皮二尖瓣缘对缘修复术的可行性探索 被引量:2
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作者 冯舒毅 段福建 +7 位作者 张凤文 王首正 孔朋旭 李泽夫 李文超 魏培坚 房芳 潘湘斌 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2023年第8期815-819,共5页
目的:探讨单纯经食道超声心动图引导经皮二尖瓣缘对缘修复术的安全性及有效性。方法:连续纳入2021年4~6月在中国医学科学院阜外医院行单纯经食道超声心动图引导经皮二尖瓣缘对缘修复术治疗的10例中重度至重度二尖瓣反流患者,并于术后1... 目的:探讨单纯经食道超声心动图引导经皮二尖瓣缘对缘修复术的安全性及有效性。方法:连续纳入2021年4~6月在中国医学科学院阜外医院行单纯经食道超声心动图引导经皮二尖瓣缘对缘修复术治疗的10例中重度至重度二尖瓣反流患者,并于术后1个月及6个月进行了随访。二尖瓣反流程度由超声核心实验室评估诊断(0+表示无/轻微反流,1+表示轻度反流,2+表示中度反流,3+表示中重度反流,4+表示重度反流)。结果:10例患者,平均年龄(69.4±6.7)岁,7例为男性;均在单纯经食道超声心动图引导下成功行经皮二尖瓣缘对缘修复术,并均置入了1枚夹子。术后6个月时,所有患者二尖瓣反流程度较术前明显减轻,8例患者二尖瓣反流程度≤1+,9例患者二尖瓣反流程度≤2+;与术前相比患者心功能显著提升,NYHA心功能分级Ⅰ~Ⅱ级的患者由术前的1例增加到9例。结论:单纯经食道超声心动图引导下行经皮二尖瓣缘对缘修复术可行,且安全有效。 展开更多
关键词 二尖瓣反流 经导管治疗 超声心动图 二尖瓣修复术
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国产JensClip经导管修复系统治疗退行性二尖瓣反流1例
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作者 戴佳祁 杨铠瑞 +2 位作者 朱达 王首正 潘湘斌 《中国介入心脏病学杂志》 CSCD 2023年第11期877-880,共4页
二尖瓣反流(MR)是我国常见的心脏瓣膜疾病,其患病率随着年龄的增长而增加,大多数患者伴有心脏或非心脏的合并症。经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为指南推荐的、安全有效的治疗方案,用于治疗严重的原发性或继发性MR患者。随着我国T... 二尖瓣反流(MR)是我国常见的心脏瓣膜疾病,其患病率随着年龄的增长而增加,大多数患者伴有心脏或非心脏的合并症。经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)已成为指南推荐的、安全有效的治疗方案,用于治疗严重的原发性或继发性MR患者。随着我国TEER技术的快速发展和成熟,相关器械已得到研发并获批开展临床试验,其中包括我国自主设计和制造的JensClip系统,其独特的滑块锁定设计实现了二尖瓣夹锁定模式的创新。现报道JensClip用于治疗退行性MR(DMR)患者1例。 展开更多
关键词 退行性二尖瓣反流 经导管二尖瓣缘对缘修复术 国产医疗器械
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