反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAlliance SMT C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH值至7．0）（82：18）为流动相，流速为1．0mL·min^-1检测波长为240nm，用内标法测定，内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102．88-411．52μg·mL^-1（r=0．9997）和9．52～38．08μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率分别为99．38％和99．62％（n=9），精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确，适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。

反相高效液相色谱法检测曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德与硝酸咪康唑含量

目的建立同时测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)方法。方法色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),以0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,以邻苯二甲酸二丁酯为内标的分析方法。结果醋酸曲安奈德浓度在64.08～149.52μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999),制剂平均回收率为99.6%,RSD=0.43%(n=6);硝酸咪康唑浓度在600.6～1401.4μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999),制剂平均回收率为100.0%,RSD=0.49%(n=6)。结论该方法简单,快速,准确,为该制剂的质量控制提供了依据。

曲咪新乳膏和氧化锌软膏应用于失禁相关性皮炎合并感染的疗效

目的研究曲咪新乳膏和氧化锌软膏应用于失禁相关性皮炎合并感染的疗效,为失禁相关性皮炎合并感染患者的临床有效治疗提供重要依据。方法选取2015年10月至2016年4月我院86例失禁相关性皮炎合并感染患者为研究对象,随机分成试验组和对照组,每组43例。试验组采用曲咪新乳膏进行治疗,对照组采用氧化锌软膏进行治疗。对比两组的临床治疗效果。结果试验组的痊愈率明显高于对照组,且试验组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。试验组患者各分级创面愈合时间均显著短于对照组(P<0.05)。结论采用曲咪新乳膏治疗失禁相关性皮炎合并感染效果显著,其可促进患者皮炎痊愈,值得推广应用。

曲咪新乳膏的有关物质研究

目的研究曲咪新乳膏的有关物质并探讨其降解途径。方法采用UHPLC-PDA法,流动相A为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比23∶23∶54),流动相B为甲醇-乙腈-1%乙酸铵(体积比40∶40∶20),梯度洗脱,检测波长为235 nm,测定乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的有关物质;以溶剂萃取-高速离心法提取乳膏中的硫酸新霉素,采用HPLCELSE法,流动相为甲醇-含0.7%五氟丙酸的20 mmol/L乙酸铵溶液(体积比55∶45),测定乳膏中硫酸新霉素的有关物质新霉胺。结果各降解条件下,较明显的降解产物均为曲安奈德,乳膏在碱性条件下最不稳定,除曲安奈德外,同时产生1个醋酸曲安奈德降解产物和1个硝酸咪康唑降解产物,UHPLC-PDA法能有效检测出其有关物质;溶剂萃取-高速离心法能将乳膏中水溶性成分硫酸新霉素和新霉胺提取完全,各降解条件下新霉胺均符合规定。结论本方法快捷准确,可用于曲咪新乳膏有关物质的控制。

HPLC法同时测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德含量的方法。方法:用 ZORBAX SB-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(43:43:14)为流动相,流速为1.1 mL·min^(-1),柱温为25℃,检测波长为235nm。结果:硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的保留时间分别为8.6 min和3.6 min;理论板数分别为11400和9100;HPLC 法测定的线性范围分别为10～200μg·mL^(-1)(r=0.9999)和1～20μg·mL^(-1)(r=0.9999)。本方法的精密度和稳定性良好,RSD<2%。结论:本法简便、快速、准确、可靠,用于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

目的探讨测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Agilent SB-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5.0μm);以A甲醇∶0.05%乙酸铵(85∶15),B甲醇∶0.05%乙酸铵(75∶25)为流动相,采用梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长240 nm,进样量:20μL。结果醋酸曲安奈德在0.01～0.06 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=5),平均回收率为100.52%,RSD=0.62%;硝酸咪康唑在0.1～0.6 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 6,n=5),平均回收率为99.93%,RSD=0.86%。结论此方法可同时测定曲咪新乳膏中两组分的含量,方法简便,准确,快速。

HPLC法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德的含量

高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德的含量。采用岛津Shimpack VP-ODS C18为色谱柱，以甲醇-水（60：40）为流动相，流速1．0mL·min^-1，二极管阵列检测器于485nm测定，柱温：28℃。醋酸曲安奈德线性范围为9．81～49．05μg·mL^-1（r=0．9998），平均回收率为98．4%，RSD为0．94％（n=6）。样品溶液在12小时内稳定。本法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好，能有效地控制曲咪新乳膏的质量。

曲咪新乳膏质量分析

目的通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准的可行性。方法通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研究,综合评价其质量状况。结果法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2%。探索性研究显示,由于处方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业样品中检出处方中未标注的辅料。结论目前曲咪新乳膏的总体质量状况较好,但现行质量标准有提高空间。

HPLC-ELSD法测定曲咪新乳膏中硫酸新霉素和硝酸咪康唑的含量

目的:建立HPLC-ELSD法测定曲咪新乳膏中硫酸新霉素和硝酸咪康唑的含量。方法:采用Aglient Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1%的三氟乙酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^(-1);蒸发温度为40℃;雾化温度为40℃;氮气载气流速为1.8 L·min^(-1)。结果:硫酸新霉素和硝酸咪康唑分别在140.41~702.07 U·mL^(-1)、484~2420μg·mL^(-1)范围内峰面积的对数与质量浓度的对数呈现良好的线性关系(r分别为0.9996、0.9992);平均回收率分别为99.0%、99.1%;RSD分别为0.81%、0.76%。结论:该方法简便、快速、准确并且重现性好。

中西医结合治疗肛周湿疹45例临床观察

目的:观察中西医结合治疗肛周疹湿患者的临床疗效。方法:选择90例肛周湿疹患者,随机数字表法分成对照组和观察组各45例,对照组给予常规西药,观察组在对照组基础上给予马应龙麝香痔疮膏及中药方剂治疗,观察两组临床疗效及复发率,分别于用药前后进行临床症状积分评价,对比两组治疗结果。结果:用药前两组的瘙痒、分泌物增多、渗出、皮损评分相比差异无统计学意义(P>0.05),用药后两组各项评分均明显降低,但对照组各项评分均高于观察组(P<0.05)。对照组总有效率77.78%,低于观察组91.11%(P<0.05);对照组复发率20.00%,高于观察组6.67%(P<0.05)。结论:中西医结合治疗肛周湿疹疗效较好,能够快速减轻相关症状,值得临床推广。

高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质

目的建立高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质。方法使用YMCTriart C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.05%醋酸铵溶液为流动相,梯度洗脱;柱温30℃、检测波长230 nm、流速1.0 mL·min^(-1)。对硝酸咪康唑杂质A(降解杂质)进行定量分析,其他杂质作限度检查。结果系统适用性试验中,硝酸咪康唑6个杂质峰均完全分离,制剂中的主成分和辅料对有关物质测定无干扰。杂质A的平均回收率在89.99%~100.19%(RSD<4.1%),硝酸咪康唑的平均回收率在91.50%~103.02%(RSD<6.9%)。结论所建立的方法重复性好、专属性强,可用于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质的检查。

除湿止痒软膏联合曲咪新乳膏治疗儿童湿疹的临床研究

目的探讨除湿止痒软膏联合曲咪新乳膏治疗儿童湿疹的临床疗效。方法选取在2021年9月—2022年9月郑州大学附属儿童医院收治的118例湿疹患儿,根据随机数字表法将118例患儿分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组患儿每日晚上涂抹曲咪新乳膏1次。治疗组在对照组基础上每日早上外用均匀涂抹除湿止痒软膏1次并轻揉。两组患儿连续治疗21 d。观察两组的临床疗效,比较两组患儿的症状消失时间、皮损症状和血清指标水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.92%,明显高于对照组的总有效率83.05%,组间比较有显著差异(P<0.05)。治疗后,两组的湿疹面积严重度指数(EASI)评分明显降低(P<0.05),且治疗组的EASI评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组瘙痒、疼痛、红肿消失时间明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-23(IL-23)水平明显降低(P<0.05),治疗组的血清IL-4、IL-18、IL-23水平明显低于对照组(P<0.05)。结论除湿止痒软膏联合曲咪新乳膏有助于提高儿童湿疹的疗效,显著减轻临床症状,降低炎症反应,安全性良好。