两种不同药物治疗真菌性外耳道炎的疗效比较

目的 比较曲安奈德益康唑乳膏和硼酸酒精滴耳液治疗真菌性外耳道炎的疗效。方法 2019年2月~2022年5月期间我院收治的真菌性外耳道炎患者124例,随机分为A组和B组,每组62例。A组于耳内镜下局部涂抹曲安奈德益康唑乳膏,B组予以硼酸酒精滴耳液滴耳,分别连续治疗3周,然后比较分析两组治疗效果。结果 A组的耳痒、耳闷、耳溢液、外耳道红肿表现及霉菌斑块改善效果优于B组,而两组的听力下降、耳痛症状改善效率相当。两组总有效率分析显示,治疗1周后分别为88.7%,69.4%;治疗2周后,总有效率分别为95.2%,75.8%;治疗3周后,分别为100%,80.6%,均显示了明显的统计学意义(P<0.05);3月后,两组的复发率分别为6.5%、11.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 曲安奈德益康唑乳膏局部涂抹治疗真菌性外耳道炎的效果优于硼酸酒精滴耳液。

醋泡中药方与曲安奈德益康唑乳膏治疗手足癣患者的效果对比

目的:研究对比醋泡中药方与曲安奈德益康唑乳膏治疗手足癣患者的效果。方法:选择2021年1月—2022年6月湖北三峡职业技术学院附属医院收治的200例手足癣患者,以电脑编号随机法分为中药方组及参考组,各100例。中药方组采用醋泡中药方治疗,参考组使用曲安奈德益康唑乳膏治疗。对比两组治疗结果、不良反应发生率、复发情况及皮肤美容度。结果:中药方组总有效率较参考组更高(99.00%vs.87.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组皮肤烧灼、瘙痒及色素沉着等轻微不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。中药方组12个月复发率低于参考组(2.00%vs.9.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组皮肤美容度评分均低于治疗前,且中药方组各项皮肤美容度维度评分均低于参考组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:醋泡中药方在治疗手足癣中的效果良好、不良反应情况较少,且在使用的过程中患者皮肤恢复程度高。

曲安奈德益康唑乳膏联合硝酸咪康唑治疗真菌性外耳道炎的效果及对菌群抑制作用、炎性因子的影响

目的分析曲安奈德益康唑乳膏联合硝酸咪康唑治疗真菌性外耳道炎的效果及对菌群抑制作用、炎性因子的影响。方法选择2018年7月至2021年12月收治的90例真菌性外耳道炎患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组、观察组,各45例。对照组接受硝酸咪康唑治疗,观察组在对照组基础上加施曲安奈德益康唑乳膏治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的真菌转阴率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的巨噬细胞炎症蛋白-2(MIP-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-18(IL-18)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的MIP-2、TNF-α、IFN-γ、IL-18水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的气导听阈、气骨导差比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的气导听阈、气骨导差均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论曲安奈德益康唑乳膏联合硝酸咪康唑治疗真菌性外耳道炎可提高真菌转阴率,调节炎性因子水平,提高听力功能,提升治疗效果,值得推广。

氟康唑注射液耳浴联合曲安奈德益康唑乳膏对真菌性外耳道炎疗效及血清TNF-α、CRP及IL-6影响

目的评价氟康唑注射液耳浴联合曲安奈德益康唑乳膏对真菌性外耳道炎疗效及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)及白细胞介素-6(IL-6)的影响。方法将2020年2月至2022年4月宜黄县人民医院收治的116例真菌性外耳道炎患者随机分为实验组(n=58)和参比组(n=58)。参比组采用曲安奈德益康唑乳膏治疗,实验组采用氟康唑注射液耳浴联合曲安奈德益康唑乳膏进行治疗,对比两组患者的治疗前后血清TNF-α、CRP及IL-6的炎症因子水平差异以及治疗有效性。结果治疗前两组CRP、IL-6、TNF-α差异无统计学意义(P<0.05);治疗后两组CRP、IL-6、TNF-α均较治疗前低(均P<0.05)且实验组的CRP、IL-6、TNF-α均低于参比组(均P<0.05);实验组总有效率96.55%高于参比组的86.21%(P<0.05)。结论使用氟康唑注射液耳浴联合曲安奈德益康唑乳膏治疗真菌性外耳道炎可有效改善患者血清TNF-α、CRP及IL-6炎症因子水平,减轻患者症状,提高治疗有效性,可在临床上借鉴应用。

流通池法测定曲安奈德益康唑乳膏释放度的方法研究

目的建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市售产品体外释放行为的差异;以HPLC测定释放量,采用Luna C_(8)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,检测波长227 nm,柱温40℃,流速1.0 mL/min,进样量100μL。结果以含0.05%十二烷基硫酸钠的0.9%氯化钠溶液为释放介质,温度为(32±0.5)℃,流速为16 mL/min,半固体适配器半透膜孔径为2.7μm,过滤装置为0.45μm混合纤维素膜,可以获得既能有效释放又具有一定区分力的释放曲线。曲安奈德在浓度0.0052~0.7803μg/mL范围内线性良好(r=0.9994),硝酸益康唑在浓度0.0552~8.2851μg/mL范围内线性良好(r=0.9993)。两个生产企业的体外释放曲线存在显著性差异,活性成分粒度可能是影响释放行为差异的主要因素之一。结论该方法准确度好、灵敏度高,可用于曲安奈德益康唑乳膏的释放度检查,对优化处方及生产工艺具有重要意义,并有利于推动企业一致性评价工作。

CO_(2)点阵激光联合曲安奈德益康唑乳膏治疗外阴色素减退性疾病的临床疗效观察

目的探讨CO_(2)点阵激光联合曲安奈德益康唑乳膏治疗外阴色素减退性疾病的临床疗效及安全性。方法选取2020年11月—2021年10月于徐州医科大学附属徐州妇幼保健院就诊的外阴色素减退性疾病患者80例,并分为研究组(n=38)和对照组(n=42)。对照组给予曲安奈德益康唑乳膏治疗,研究组行CO_(2)点阵激光联合曲安奈德益康唑乳膏治疗。比较2组患者治疗前后的临床表现评分、临床治疗有效率及不良反应发生率。结果2组患者治疗后的临床表现评分均显著低于治疗前(P<0.05),且治疗后研究组评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的临床治疗有效率明显高于对照组(97.37%vs 54.76%),差异有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论CO_(2)点阵激光联合曲安奈德益康唑乳膏治疗外阴色素减退性疾病效果显著优于曲安奈德益康唑乳膏单独治疗方法,值得临床推广。

曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的效果观察

目的:探讨曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的效果。方法:选取2015年1月-2021年1月北京大学医院收治的48例外耳道真菌病患者作为研究对象,通过随机数字表法分为参照组与观察组,各24例。参照组给予硼酸洗液治疗,观察组给予曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况、疼痛评分、日常生活质量评分、治疗满意度。结果:观察组治疗总有效率高于参照组,差异有统计学意义(P=0.041)。观察组不良反应发生率低于参照组,差异有统计学意义(P=0.041)。治疗前,两组疼痛评分、日常生活质量评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组疼痛评分低于参照组,日常生活质量评分高于参照组,差异有统计学意义(P=0.000)。观察组治疗满意度高于参照组,差异有统计学意义(P=0.000)。结论:曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的效果显著,操作简单、便捷,治疗安全性高,可缓解患者疼痛程度,提高其日常生活水平,能满足临床治疗需求。

丝塔芙润肤露在婴幼儿湿疹治疗中的辅助作用观察

目的了解丝塔芙润肤露联合曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)治疗婴儿湿疹的疗效及安全性。方法采用随机对照开放试验,联合治疗组初诊时外用曲安奈德益康唑乳膏和丝塔芙润肤露,将两者分别涂于患处,2次/d。待皮疹痊愈后改单用丝塔芙润肤露维持治疗。派瑞松组单独外用曲安奈德益康唑乳膏,2次/d,待皮疹痊愈后改为1次/d。丝塔芙组单独外用丝塔芙润肤露,2次/d。各组均连用2周。于第1周、第2周和痊愈后1周分别回访记录皮疹情况。记录皮疹变化,对红斑、丘疹、鳞屑,瘙痒及面积的总积分进行评价。结果 1周后联合治疗组有效率和痊愈率分别为65.00%和46.25%,均高于单独使用丝塔芙组。在治疗2周后联合治疗组有效率和痊愈率分别为90.00%和68.75%,均高于单独应用派瑞松组与丝塔芙组,而单独使用派瑞松组与丝塔芙组有效率和痊愈率基本相当。结论丝塔芙润肤露在婴幼儿湿疹治疗具有较好的辅助治疗作用,在临床有一定的应用价值。

复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣随机双盲对照临床试验

目的：评价复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性, 并与1%硝酸益康唑霜对比。方法：每天外用2次,疗程体股癣2周, 足癣 4周，随访2周。 足癣可疗效评价病例，试验组38例，对照组33例。体股癣试验组33例，对照组35例。结果：试验组对足癣,在第4周时脱屑症状的改善和临床的综合改善明显优于对照组（P<0.01）; 在停药后2周, 角化、浸渍和瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组(P<0.05)。试验组对体股癣，在第1周时瘙痒症状的改善和临床的综合改善优于对照组（P<0.05）; 在停药后2周, 丘疹症状的改善优于对照组(P<0.05)。试验组对足癣,在第2周时临床有效率57.89%(对照组51.52%),真菌学清除率71.05%(对照组72.73%)；在第4周分别为94.74%(对照组81.82%)和94.74%(对照组100%)；在停药后2周分别为100%(对照组81.82%,P<0.05)和100%(对照组93.94%)。试验组对体股癣, 在第1周的临床有效率87.88%(对照组60.00%,P<0.01),真菌学清除率90.91%(对照组88.57%)；在第2周分别为96.97%(对照组91.43%)和100%(对照组97.14%)；在停药后2周分别为100%(对照组100%)和100%(对照组100%)。试验组不良反应发生率2.74%（对照组2.86%），表现为局部轻度刺激。结论：复方硝酸益康唑乳膏治疗足癣和体股癣,可在短时间内抑?

特应性皮炎患者变应原检测及卡介菌多糖核酸联合曲安奈德益康唑乳膏的疗效

目的检测特应性皮炎(AD)的变应原及观察卡介菌多糖核酸联合曲安奈德益康唑乳膏治疗AD的临床疗效。方法利用德国“敏筛”定量过敏原检测系统检测68例AD患者的变应原。患者均分为试验组(卡介菌多糖核酸联合曲安奈德益康唑乳膏治疗)和对照组(仅予曲安奈德益康唑乳膏治疗)观察临床疗效。结果AD患者的变应原检测阳性率为91．2％,以吸入性变应原为主(74．2％),明显高于食入性变应原(25．8％, P<0．05);吸入性变应原中尘螨所占比例最高,其次是毛皮屑、蟑螂等。试验组患者的治疗有效率为88．2％,明显高于对照组的58．8％(P<0．05),且治疗3周后皮损湿疹面积和严重度指数(EASI)评分和搔痒视觉模拟尺度评分法积分均明显优于对照组(P值均<0．01)。结论尘螨是AD的主要变应原,卡介菌多糖核酸联合曲安奈德益康唑乳膏治疗AD的疗效优于单用曲安奈德益康唑乳膏。

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中两组分的含量

目的建立高效液相色谱法测定曲安奈德益康唑乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑两组分的含量。方法采用HypersilC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:A:0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH值为3.5)、B∶乙腈,进行线性梯度洗脱;流速:1.0ml/min;检测波长为240nm;进样量20μl。结果曲安奈德在10.10～30.30μg.ml-1、硝酸益康唑在101.1～303.3μg.ml-1浓度范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系,r均为0.9999。平均回收率曲安奈德为99.8%,RSD为1.51%;硝酸益康唑为100.1%,RSD为0.58%。结论本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量控制。

银屑病皮损鳞屑中两种微生物的检测及外用派瑞松效果

目的探讨银屑病发病与金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)、糠秕孢子菌感染的关系及观察外用派瑞松治疗效果。方法对银屑病病人皮损进行细菌培养及真菌真接镜检,并外用派瑞松治疗。结果银屑病患者金葡菌和糠秕孢子菌带菌率均高于正常对照(P<0.01;P<0.05),治疗后带菌率明显下降;治愈率和有效率分别为18.0%,72.0%。结论金葡菌、糠秕孢子菌在银屑病的发病和发展中起一定作用,派瑞松是治疗银屑病较好的药物之一。

三联疗法治疗阴囊湿疹疗效观察

目的观察三联疗法治疗阴囊湿疹的疗效。方法将入选患者随机分为两组,治疗组(45例)予润燥止痒胶囊2.0g,3次/d,口服;联合马应龙麝香痔疮膏,外用,2次/d和曲安奈德益康唑乳膏,外用,2次/d;对照组(43例):仅曲安奈德益康唑乳膏,外用,2次/d。两组均治疗2周。结果治疗组有效率为75.56%;对照组有效率为32.56%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论三联疗法治疗阴囊湿疹疗效显著,不良反应少。

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5%三乙胺(醋酸调节pH为3.0)-甲醇(50:50),检测波长为240nm,流速为1mL/min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6.06～80.80μg/mL和60.75～810.00μg/mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0.9994和0.9998,平均回收率分别为101.43%和100.70%,RSD为1.28%和1.58%(n=9)。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。

曲安奈德益康唑乳膏中防腐剂苯甲酸含量测定

目的：建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中防腐剂苯甲酸的含量,为该品种仿制药研发防腐剂处方设计提供依据.方法：采用HPLC方法,以外标法计算含量.结果：苯甲酸浓度在12.0～384.0μg/mL范围内呈良好线性关系,r=0.9996;平均回收率为98.8％,RSD为1.96％.结论：本方法灵敏度高、操作简便,可用于测定曲安奈德益康唑乳膏中苯甲酸的含量;其苯甲酸含量可为该品种仿制药研发提供处方依据.

复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方硝酸益康唑乳膏的含量测定。临床疗效及安全性与对照药曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松)相似。

醋酸曲安奈德益康唑乳膏透皮吸收试验

目的建立醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮接收液中药物的HPLC测定方法,研究醋酸曲安奈德益康唑乳膏的体外透皮能力。方法采用色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5μm)(SP-120-5-C8-AP);流动相:以0.094%无水己烷磺酸钠[水-乙腈-异丙醇(720:40:40)]溶液(85%磷酸调pH=3)为流动相A,以0.094%己烷磺酸钠[水-甲醇(100:900)]溶液(85%磷酸调pH=3)为流动相B,进行梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为227 nm;流速:1.0 mL/min;进样量为20μL。体外透皮实验采用改进的Franz立式扩散池,以实验用离体乳猪皮为透皮屏障,对比自制醋酸曲安奈德益康唑乳膏与市售乳膏的的透皮结果,分别在一定时间点取样测定透皮接收液中醋酸曲安奈德和硝酸益康唑的浓度,计算累积透皮量。结果硝酸益康唑的回归方程为A=0.8834℃+0.05075,相关系数r=0.9991,线性范围0.50μg/mL-4.00μg/mL,准确度均在85%-115%。累积透皮吸收量与时间呈良好的线性关系,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性(P>0.05)。结论该检测方法操作简便,快速准确,是考察醋酸曲安奈德益康唑乳膏体外透皮性能的较理想的方法。

HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18（200mm×4．6mm，5μm）；流动相为质量分数为0．5％的三乙铵溶液（乙酸调节pH为3．0）（A）-乙腈（B），线性梯度洗脱；流速为1．0mL·min^-1；柱温为30℃；检测波长为235nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13．57-42．28mg·L^-1和131．3-425．4mg·L^-1内，两者峰面积线性良好，R分别为0．9998和0．9990。平均回收率分别为99．8％和100．4％，RSD分别为0．99％和0．86％（n=9）。结论HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。

参榆洗剂联合曲安奈德益康唑乳膏治疗足癣的疗效观察

【目的】观察参榆洗剂联合曲安奈德益康唑乳膏治疗浸渍糜烂型足癣的临床疗效。【方法】将64例浸渍糜烂型足癣患者随机分为治疗组和对照组,每组各32例。对照组给予曲安奈德益康唑乳膏外涂治疗,治疗组给予参榆洗剂浸泡联合曲安奈德益康唑乳膏外涂治疗,疗程为4周,并于疗程结束后4周进行随访。观察2组患者治疗前后临床症状总积分的变化情况,比较2组患者的病原清除情况和复发情况,评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】(1)治疗过程中,对照组脱落2例,治疗组无脱落病例,最终对照组30例、治疗组32例完成试验。(2)治疗4周后,治疗组的愈显率和总有效率分别为78.1%(25/32)和96.9%(31/32),对照组分别为56.7%(17/30)和90.0%(27/30);2组患者的总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组的愈显率和总体疗效均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后,2组患者的临床症状总积分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组的降低作用明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗后,治疗组和对照组的病原清除率分别为90.6%(29/32)、86.7%(26/30),组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)在疗程结束后4周,治疗组的复发率为9.4%(3/32),对照组为16.7%(5/30),组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗过程中,2组患者均无明显的不良事件发生。【结论】参榆洗剂联合曲安奈德益康唑乳膏治疗浸渍糜烂型足癣疗效确切,其疗效优于单纯使用曲安奈德益康唑乳膏治疗。

醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定

目的建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的方法。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×100.0 mm,3.5μm)为色谱柱,以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80)为流动相A,以甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为225 nm;流速1.0 ml/min;柱温为35℃。结果硝酸益康唑与各杂质分离度良好,硝酸益康唑在0.2~100.0μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为y=15.6295x+4.5920(r=0.999 97)。结论此方法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑的有关物质简单可行。