两种药物不良反应因果关系判断方法的比较与分析

运用Naranjo提出的药物不良反应因果关系判定标准 ,对所收集到的 39例次雷公藤不良反应病例报告进行再次分析判断 ,并与运用卫生部药物不良反应监察中心制定的药品与药物不良反应 (ADRs)因果关系判断标准判断结果进行比较。结果显示 :运用此两种方法进行药物不良反应判断 ,其结果存在不一致性(Kappa =0 .0 9) ,Naranjo法更有利于不良反应的发现 ,尤其是罕见的不良反应 ,但可使报告的不良反应发生率偏高 ,研究者可根据研究目的选择相应的判断方法。

来氟米特维持治疗狼疮性肾炎的临床疗效

目的:探讨来氟米特(LEF)在狼疮性肾炎(LN)维持治疗中的疗效及安全性,并与雷公藤多苷(TW)进行比较。方法:2004年6月至2005年8月经诱导治疗获得临床完全缓解的122例LN患者(WHO分型Ⅱ型24例、Ⅲ型9例、Ⅳ型65例、Ⅴ型24例),女性116例,男性6例,平均年龄(29.6±8.3)岁,按病理类型随机分为LEF组(n=61)和TW组(n=61),LEF组治疗方案为泼尼松(10mg/d)和LEF(20mg/d),TW组治疗方案为泼尼松(10mg/d)和TW(60mg/d)。两组患者的性别、年龄、病理类型分布、诱导治疗方案等无差异。完成24个月随访期的患者进入疗效分析,观察两组的复发率和不良反应发生率。结果:(1)LEF组14例(23.0%)退出,TW组5例(8.2%)退出,共103例(LEF组47例,TW组56例)完成24个月随访期。(2)LEF组7例(14.9%)在治疗(9.9±5.5)月时复发(4例肾脏复发,3例肾外复发);TW组9例(16.1%)在治疗(12.4±4.3)月时复发(6例肾脏复发,3例肾外复发)。(3)LEF组血清抗-dsDNA抗体阳性率显著降低(46.8%vs23.4%,P<0.05),TW组下降但不显著(35.7%vs26.8%,P>0.05)。尿蛋白、血清白蛋白和补体水平试验前后及组间均无显著差异。(4)不良反应:LEF组主要为脱发(13.1%)、皮疹(14.8%)、肝功能异常(6.6%)、停经(5.6%)、白细胞下降(4.9%)、腹泻(4.9%)、肌痛(3.3%)和感染(3.3%);TW组主要为停经(58.1%)、肝酶升高(6.6%)、感染(3.3%)和白细胞减少(1.6%)。结论:LEF维持治疗LN24月的疗效与TW相当,抑制血清抗-dsDNA产生的作用强于TW,主要不良反应为皮疹而影响患者继续使用,但对女性月经影响明显小于TW。

38例雷公藤不良反应因果关系判断的分析

运用卫生部药品不良反应监察中心制定的不良反应（ＡＤＲｓ）判断标准，对所收集到的２９篇３８例（共３９例次）雷公藤不良反应病例报告进行分析。雷公藤的不良反应常累及二个以上系统，发生在血液系统ＡＤＲｓ是其主要的、严重的ＡＤＲｓ；发生ＡＤＲｓ的病例以服用雷公藤多甙片为多。两位判断者应用判断方法具有较好的一致性（Ｋａｐｐａ＝０．６３３６，Ｕ＝６．１３，Ｐ＜０．０１）；不一致情况的分析表明。

与中草药相关的肾损害

中草药肾损害应受重视。它们多数是通过毒性反应致病 ,特别是用药过量时 ,少数也能通过过敏反应损伤肾脏。急性肾损害常导致急性肾小管坏死 ,临床出现急性肾衰竭 ;而慢性肾损害则导致肾间质纤维化 ,临床呈现慢性肾衰竭。本文列举了部分能引起肾损害的中草药 ,并详细介绍了马兜铃酸肾病及雷公藤肾损害。按药典规范化用药是避免中草药肾损害的关键。

雷公藤多苷联合甲氨蝶呤对强直性脊柱炎的疗效观察

目的:分析雷公藤多苷联合甲氨蝶呤对强直性脊柱炎的疗效。方法:选取2019年12月至2021年10月内蒙古包钢医院收治的强直性脊柱炎患者103例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(n=45)和观察组(n=58),对照组给予口服甲氨蝶呤片治疗,观察组在对照组基础上联合雷公藤多苷治疗。比较2组患者临床疗效、晨僵时间、胸廓扩张范围、关节疼痛评分、红细胞沉降率(ESR)、血清超氧化物歧化酶(SOD)、Ⅰ-型胶原蛋白C末端多肽(CTX-Ⅰ)、血清C反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT),以及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组总有效率高于对照组(P<0.05);观察组晨僵时间短于对照组,胸廓扩张范围大于对照组,关节疼痛评分低于对照组(均P<0.05);2组ESR、CRP水平均降低,且观察组低于对照组(均P<0.05);2组血清CTX-Ⅰ水平降低,SOD水平较升高,且观察组优于对照组(均P<0.05);2组PLT、PCT水平均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);观察组药物不良反应(15.52%)与对照组不良反应(22.22%)总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗治疗强直性脊柱炎的临床疗效显著,联合用药对减轻机体炎症反应,改善临床症状,缓解病情进展安全有效。

雷公藤多苷联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床效果观察

目的探讨雷公藤多苷联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床效果。方法90例类风湿性关节炎患者,随机分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者采用艾拉莫德治疗,观察组患者采用雷公藤多苷联合艾拉莫德治疗。比较两组患者疗效指标[红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)]、不良反应发生情况。结果治疗后,观察组患者ESR、CRP、RF水平分别为(14.23±0.03)mm/h、(2.86±1.06)mg/L、(23.07±1.64)IU/ml,均显著低于对照组的(23.08±1.93)mm/h、(8.03±2.16)mg/L、(53.53±2.39)IU/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为15.56%,低于对照组的62.22%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论雷公藤多苷联合艾拉莫德治疗类风湿性关节炎的临床效果显著,还可减少不良反应发生情况,有利于患者身体功能恢复,值得推广和应用。

雷公藤多苷联合来氟米特治疗狼疮肾炎的疗效

目的 对狼疮肾炎患者采用雷公藤多苷联合来氟米特治疗的效果进行探究。方法 选择枝江市人民医院收治的狼疮肾炎患者108例纳入研究,选取时间为2018年1月—2020年4月。按照随机数字表法将其划分为甲组和乙组,每组各有54例。甲组患者采用来氟米特治疗,乙组患者在这个基础上接受雷公藤多苷治疗。对比两组的治疗效果。结果 甲组的总有效率为74.1%,乙组的总有效率为94.4%,乙组总有效率明显高于甲组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前,甲组的尿素氮水平为(8.8±1.3)mmol/L,血肌酐水平为(95.2±16.3)μmol/L,白蛋白水平为(23.8±4.7)g/L,乙组的尿素氮水平为(8.9±1.4)mmol/L,血肌酐水平为(94.8±16.8)μmol/L,白蛋白水平为(24.0±4.5)g/L,两组的肾功能比较差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后,甲组的尿素氮水平为(7.9±1.0)mmol/L,血肌酐水平为(79.4±12.5)μmol/L,白蛋白水平为(29.8±5.2)g/L,乙组的尿素氮水平为(6.9±0.9)mmol/L,血肌酐水平为(66.8±11.3)μmol/L,白蛋白水平为(37.1±6.9)g/L,乙组的肾功能指标明显优于甲组,差异有统计学意义(P <0.05);甲组的不良反应发生率为14.8%,乙组的不良反应发生率为16.7%,乙组的不良反应与甲组相比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 在狼疮肾炎患者的治疗中,采用雷公藤多苷联合来氟米特治疗具有显著效果,可以有效提高患者的疗效,提高其肾功能,而且不会明显增加其不良反应,具有较高的安全性。

雷公藤及其制剂的生殖损伤及中医药防治研究现状

对近年来雷公藤及其制剂生殖损伤的临床表现和可能机制,以及中医药防治研究进展作一综述。雷公藤疗效确切,但不良反应明显。因此,其不良反应防治的研究,对探索药物配伍的合理性和规律性有重要意义。