从美国植物药批准案例看数据管理和生物统计分析

2006年10月31日美国FDA批准了首个非单一组分的植物药Veregen。该药在美的成功上市,引起世界上其他传统植物药国家的广泛关注。通过该案例的深入分析,笔者从数据管理和统计角度思考国外植物药的研发理念和评价方法,希望对促进我国新药研发有一定参考。

行业协会参与食品安全“共治”困境及对策研究——以浙江省金华市为例

为改变当今国内食品安全以政府治理为主的现状,文章界定了食品安全共治和行业协会参与共治的内涵,并选取27家浙江省金华市的食品行业相关协会进行调研。结果显示:行业协会参与食品行业安全共治存在能力不强、平台不足、机制不完善、模式单一等问题,这些也是造成目前食品安全治理效果不佳的主要因素。有鉴于此,文章提出了前移政府职能,提升"三项能力";重构共治平台,建立"组织之家";完善参与机制,实现"五方联动";固化共治模式,推行"协同共治"等对策,以提高食品安全治理水平。

美国食品安全监管职权体系及其借鉴意义

文章着力分析了美国食品安全监管体系的核心机构即美国食品药品安全监管局的职权,尤其阐述了美国《食品安全现代化法》颁布以来美国食药监管的职权扩展扩充配置。同时,文章概括该局与联邦政府其他部门、地方政府及外国政府分工协作的关系和各自职权中集权性、统一性、主导性、专业性管理的特点,介绍了美国食品监管体系的财政经费来源和相关法律体系安排,并分析论述了美国食品安全监管体系对于我国食品监管体系改革的借鉴意义。

欧美生物燃料战略与东南亚粮食贸易困境

近年来,国际粮食市场出现了剧烈的价格波动,主要粮食品种价格呈现出快速上涨的趋势。OECD和FAO的研究报告指出,导致全球粮食市场行情波动的主要原因是:(1)原油价格高涨引起的联动反应;(2)异常气候变化导致的粮食歉收;(3)生物燃料需求的增加;(4)谷物市场国际投机资金的流入等。其中,欧美的生物燃料发展战略是全球粮价上涨和引发粮食危机的重要诱因。本文通过对欧美生物燃料战略与东南亚粮食贸易的关联性的分析,揭示其对亚洲区域的影响。

饲用抗生素与公共卫生风险——20世纪70年代美国抗生素饲用问题公众化的开端

20世纪70年代,在美国政府较为积极的环境保护政策、科学界对细菌耐药性问题的新发现、及英国"斯旺报告"的共同影响下,美国食品与药品管理局对抗生素饲用问题展开调查,并决定限制饲用抗生素在畜牧业中的使用。美国主流报刊对食品与药品管理局和相关行业的斗争过程作了较为深入详细的报道,有关抗生素饲用导致公共卫生风险的观念随之在美国得到传播。这一问题从此突破科学研究领域的界限,开始进入公众的视野。这一时期美国抗生素饲用问题开始公众化,并产生了一些积极影响,这有助于对整个问题的解决。

低温等离子体协同防腐剂对苏云金芽孢杆菌芽孢灭活的影响

以浓度为2.64x106cfu/mL的苏云金芽抱杆菌(Saci7Zuit/iuringie/isii)芽抱悬浮液为原液,研究防腐剂和低温等离子体对苏云金芽孢杆菌芽孢致死率的影响。结果表明:随着防腐剂浓度的增加,苏云金芽孢杆菌的芽抱抑制率增加;5mg/mL的脱氢乙酸纳可完全抑制苏云金杆菌芽孢生长;20mg/mL的山梨酸钾对苏云金杆菌芽孢抑制率为68%;10mg/mL的乳酸链球菌素(A^n)抑菌效果最显著;当低温等离子参数为250s、400W时,对苏云金杆菌芽孢抑制效果最明显,抑制率达到57.5%。3种防腐剂复配后在250s、400W的低温等离子体处理后显示,采用1、3、4、5、6、7、8种复配方式抑菌效果最好,抑菌率均能达到95.8%以上。

1951年美国对印度的紧急粮食援助

1951年美国对印度的紧急粮食援助,具有政治的、经济的和人道主义的多重考虑,服从于美国的全球战略和国家利益,体现了援助进程的复杂性。此次紧急粮食援助也在一定程度上缓解了印度的粮食危机,并由此拉开了战后美国对印度经济援助的序幕。