骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识编码在骨科器械管理中的应用效果分析

目的:分析骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识(UDI)编码在骨科器械管理中的应用效果。方法:基于UDI编码制定骨科医疗器械UDI应用流程,通过骨科医疗器械智能验收设备识别比对,完成骨科器械的验货和精准计费等全部操作。抽取2023年9-12月份中国中医科学院望京医院骨科手术使用的8317件骨科器械,按照骨科医疗器械智能验收设备使用时间的不同,将2023年9-10月份使用的4072件骨科器械标记为实施前,采用传统模式管理,将2023年11-12月份使用的4245件骨科器械标记为实施后,实施智能验收模式管理。对比骨科医疗器械智能验收设备使用前后的管理效果和不良事件发生率。结果:骨科医疗器械智能验收设备实施后器械验收准确性的管理总有效率为98.78%,明显高于实施前,差异有统计学意义(x^(2)=272.03,P<0.01)。骨科医疗器械智能验收设备实施后不良事件总发生率为8.83%,明显低于实施前,差异有统计学意义(x^(2)=281.38,P<0.01)。结论:骨科医疗器械智能验收设备结合UDI编码能够实现骨科器械的高效配货、精准验收和计费,减少不良事件发生,满足一物一码全流程追溯管理要求,提升骨科医疗器械管理水平。

深圳推广实施UDI促“三医联动”新发展的实践思考

自2019年以来,医疗器械唯一标识(UDI)推广应用工作正在全国范围内分阶段、分步骤实施。深圳市先行先试,严格按照国家和省市相关政策要求落实相关工作,在UDI政策、标准、技术和应用等多个层面进行了探索,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系,UDI的推广实施已取得实质性成效。深圳市形成“一个平台支撑,两个端口发力,三个部门联动,四个标准指引”的工作模式,搭建全省首个UDI追溯平台并于2021年10月14日正式上线启用,以UDI编码为关键信息,采集医疗器械的生产、流通和临床使用信息,为落地实施UDI工作提供技术支撑、精准监管和智慧监管。该平台现已通过数据接口等方式采集了来自深圳400余家制造商的8万多种产品(UDI-DIs),深圳30余家甲级三级医院的100余万条临床患者使用信息。目前,深圳市正以UDI追溯平台作为推动UDI实施工作的实际“抓手”,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,丰富数据对接方式。本研究总结了深圳市UDI推广实施过程中遇到的挑战以及应对策略和方法,梳理了深圳市推广UDI实施的成效做法,旨在以推广UDI工作为契机,形成推动“三医联动”应用示范效应和可复制的经验总结,为全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯和深圳市医疗器械产业高质量发展贡献力量。

数字化管理平台在高值医用耗材精细化管理中的应用

近年来,随着医院对高新技术的广泛应用及手术的不断增多,高值医用耗材的管理成为热点问题。且在疾病诊断相关分组(DRG)支付背景下,医院须严格控制医疗成本。因此,为加强高值医用耗材的管理,医院引入医疗器械唯一标识(UDI)作为管理手段,联合各方资源构建高值医用耗材数字化管理平台,替代了人员单一、简单、重复的工作,实现高值医用耗材的精细化管理,极大提高了高值医用耗材的管理效率。

基于UDI的多码合一及其应用的探讨

国家药监局发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》实施品种已覆盖了9大类69个品种、第三类医疗器械(含体外诊断试剂)等;对于医用耗材的编码管理,业内流传有一种万“码”奔腾的形象说法,根源在于从卫健委、医保局、药监局到各地方部门与医院内部的院内识别码、收费结算码及医用耗材生产厂家等各个环节都有专属编码,编码规则标准不统一,缺少互联互通,因此产生了医用耗材的信息“孤岛”;基于UDI实施政策的推进,依托于数据管理工具与国家医保局数据库对接,实现数据匹配校验及在线映射,为符合高质量医用耗材物流链“提质量、降成本、增效率”的基本要求,“多码合一”将作为一项必要且非常有效的手段,借此对其在SPD物流延伸服务、高值耗材使用评价及监管方面的应用进行探讨。

基于ACCESS平台UDI生产检验系统的开发和应用

随着医疗器械唯一标识(UDI)的推广实施,兰州红会医疗器械有限公司作为甘肃省内二类医疗器械生产企业,结合公司实际情况、医疗器械唯一标识(UDI)的行业趋势和国家法规政策要求,对医疗器械唯一标识(UDI)实施全线管理方式进行了探索,利用ACCESS数据库平台开发了专用于UDI生产检验系统,该系统经过实际生产和检验部门的使用,取得了良好的效果。

光伏玻璃应用于办公空间的天然光环境研究——以天津地区为例

在全球能源与环境危机的大背景下,如何使建筑在节能的同时从耗能转化为产能,光伏建筑一体化BIPV(Building Integrated Photovoltaic)系统提供了一种有效的解决方式。光伏玻璃在发电的同时改变了室内的天然光环境质量。利用动态天然光模拟软件Daysim,对不同电池覆盖面积比的光伏玻璃应用于不同朝向办公空间的全天然采光时间百分比(DA)、有效照度(UDI)进行对比分析,得出在不同朝向办公空间应用光伏玻璃时满足天然光环境质量要求的最佳电池覆盖面积比。

基于UDI编码的医用耗材供应链信息化管理实践

目的:构建院内医用耗材供应链全业务流程信息化管理模式,保障临床耗材使用安全,提高医用物资管理效能。方法:建立基于UDI编码与物联网技术的医用耗材综合管理平台,实现院内物资流、信息流和资金流的同步,优化推广平台应用落地。结果:信息平台的应用给医院耗材管理带来了成本效益变化,降低了医院运营成本和人力成本,提升了临床耗材使用质量安全。结论:基于UDI编码的医用耗材信息化管理模式为医疗物资科学管理提供了有效解决方案,是医院精细化管理的发展趋势。

基于UDI编码体系的高值耗材供应链管理系统

本文主要介绍了基于全球标准化的唯一标识(UDI)编码的耗材管理系统,通过对不同医用产品编码体系的分析研究,建立标准化的物资字典库,实现耗材供应链的信息化管理。系统主要利用UDI编码体系来进行医疗物资的识别及解析,并通过信息化的手段实现耗材溯源管理。

基于UDI的医疗器械精细化管理实践及应用规范化探讨

目的:介绍国家首批试点医疗机构通过医疗器械唯一标识(UDI)进行医疗器械精细化管理的实践方案,并提出UDI在行业应用实践环节需进一步优化规范的内容。方法:通过对国内UDI应用现状和趋势分析,结合医疗器械管理的相关规定及政策要求,阐述我院以UDI为基础建立的医疗器械全生命周期精细化管理的具体做法及优势,并通过具体案例对实践中遇到的问题进行了分析,提出UDI应用层面规范性建议。结果和结论:我院实践经验表明,UDI可以满足医疗机构对于医疗器械精细化管理的需要并符合未来的发展趋势,同时需要行业共识与规范化推进才能更好地为医疗器械行业数字化转型提速增效。

腔镜手术器械应用唯一器械标识(UDI)编码管理的研究

腔镜手术器械昂贵而复杂,对于管理者来说是巨大的挑战。该文介绍了UDI的基本概念,DPM技术中的点阵式刻印技术以及实际解决腔镜器械管理的案例。该文总结了UDI在腔镜器械的应用以及对未来使用的展望。

嫁接设备生产涤纶FDY

用嫁接设备纺制涤纶 FDY,讨论了切片干燥条件 ,纺丝温度 ,熔体压力 ,冷却成形条件等对FDY质量的影响。结果表明 ,控制好上述工艺条件 ,利用嫁接设备生产出的 75 dtex/36 f FDY质量优良 ,一等品率达 99.8%。

美国FDA有效实施医疗器械唯一标识(UDI)系统的经验启示

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言。2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administratio,FDA)发布医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI system)最终规定并正式实施UDI,为各国以全球协调方式实施UDI提供了经验。本文将系统研究美国UDI发展沿革、法规体系、核心内容与工作进展,对美国UDI实施方案、发码机构、全球UDI数据库(GUDID)及应用情况进行介绍,为我国开展并推进UDI工作提供借鉴和思路。

医院高值耗材UDI编码识别关键技术研究与应用

本文分析了目前我国医院高值耗材UDI编码识别现状,提出了高值耗材编码数据库设计思路,采用与UDI体系兼容的标准化的耗材目录字典与编码识别算法,以生产厂家的标准产品注册证信息为依据,为国家UDI统一编码耗材信息化管理提供了成熟的系统技术基础与应用基础;介绍了医院耗材综合管理信息系统的建设和应用情况,该系统兼顾成本效率与质量管控,解决了高值耗材工作环节多、管理繁杂、易出错、可追溯性查等难题,智能精准识别耗材原始出厂自带条形码,实现了全业务流程可溯可控。

骨科带量采购政策背景下院内数字化管理创新探究

分析带量采购政策背景下医院骨科管理面临的挑战,并探索医院骨科管理模式的升级方案。以中日友好医院骨科为例,阐述了其管理模式的创新,降低了骨科管理存在的潜在风险,而且在骨科产品实物管理、信息管理、服务管理层面均有成效提升。

紫外线照射液体输注疗法对兔脑缺血再灌注脑超微结构变化的作用

目的：观察紫外线照射液体输注（ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔｌｉｑｕｉｄｉｒａｄｉａｔｉｏｎ，ＵＤＩ）疗法对兔脑缺血再灌注脑组织超微结构改变的影响。方法：制作兔脑缺血再灌注模型，分组进行不同的处理，应用透射电镜观察脑组织病理改变。结果：脑缺血再灌注时神经细胞明显破坏；ＵＤＩ疗法或丹参均可减轻脑病理损害程度，经光量子化的丹参作用更显著。结论：ＵＤＩ疗法对缺血脑组织有明显的保护作用，且与丹参药物联合应用有协同功效。ＵＤＩ疗法脑保护作用的机制尚未完全明了，可能与改善花生四烯酸代谢、增加脑组织ＡＴＰ生成等作用有关。

区块链技术融合UDI编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计研究

在我国医疗器械产品质量追溯工作中,由于医疗器械产品涉及生产、流通、贮存保管、医疗临床使用等多个复杂环节,使得对医疗器械产品质量进行追溯的难度很大,对一次性使用、植入/介入、无菌的医疗器械等高风险产品质量追溯和监督管理一直是个重大的难题,本文通过分析区块链技术和UDI编码特性将区块链技术融合UDI编码建设医疗器械供应链追溯监管系统,提出了以药监部门为节点权限的联盟链体系,构建了基于区块链的医疗器械产品追溯监管系统架构和系统模块,并对系统架构、模块功能和系统进行了详细的分析论述。

国产新型聚苯硫醚长丝纺丝生产线

介绍国产聚苯硫醚长丝纺丝设备的特征及相关优势,为国内外用户提供了新技术。

基于DPM技术的二维条码在医疗器械上的应用与探讨

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一的识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,也是目前医疗器械监管领域的热点。零部件直接标记(direct part mark,DPM)是一种永久性条码标记技术,与其他常见的条码符号标签相比,DPM具有适应恶劣环境、抗磨损、抗污染、寿命长等特点,能够满足医疗器械全生命周期的数据采集、质量监管和追溯管理需求。该项技术是实现UDI永久性标记的重要手段,是医疗器械条码标识的发展趋势。本研究拟结合我国实施UDI的推进情况,系统分析DPM二维条码标记在医疗器械上应用时数据载体、标记方式等的选择,总结经验并提出医疗器械直接标记的改进建议,以期为与DPM技术融合的二维条码标准化提升提供前期研究基础,为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。

纳米SiO_2改性聚酯纺高强低伸丝的工艺研究

从原料指标对纳米SiO2改性聚酯和普通聚酯进行对比分析,发现改性聚酯的冷结晶温度、热结晶温度及结晶度等与普通聚酯存在较大差异,因此在纺制改性聚酯高强低伸工业丝时工艺应与普通聚酯有所区别。试验结果表明:通过对改性聚酯纺丝的工艺研究,采用低速多级拉伸及充分热定形,可以得到品质优异的高强低伸工业丝。