Sysmex UF-4000尿有形成分分析仪性能评价及尿液细胞计数比对方案的探索与应用

目的评价UF-4000全自动尿有形成分分析仪性能。评价两种方法学检测尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)计数结果的一致性,为本实验室建立比对方案提供依据。方法依据CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》,对本实验室UF-4000有形成分分析仪进行性能评价。依据《全国临床检验操作规程》尿液细胞计数指导方案,收集马鞍山市人民医院2021年10月至2022年7月门诊、住院患者的新鲜中段尿120份,以不离心新鲜尿液计数板(Fuchs-Rosenthal计数板)定量法做为参考方法,全自动尿液有形成分分析仪法为评估方法。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析,采用Passing-Bablok回归分析模型进行拟合,采用Bland-Altmen差异图评价一致性。结果UF-4000全自动尿有形成分分析仪精密度、正确度、携带污染率、线性和临床可报告范围、参考区间验证均符合要求。在22.50~1075.47个/μL范围内,2种方法学的尿红细胞检测结果具有良好的一致性(Y=3.077+0.966X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-1.298,P=0.194)。RBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,100%的点在一致性界限内。在27.97~603.76个/μL的范围内,2种方法学的尿白细胞检测结果具有良好的一致性(Y=-2.387+1.037X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-0.935,P=0.350)。WBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,98.33%的点在一致性界限内。结论UF-4000全自动尿液有形成分分析仪性能良好,检测尿液红、白细胞与参考方法具有可比性,准确性和一致性较好,可满足临床检测需要。

UF-1000i全自动尿液沉渣分析仪的红细胞携带污染实验及分析

目的 探讨血尿样本在UF-1000i尿液沉渣分析仪上检测时的携带污染及提高测定的有效率和准确率.方法 选取健康体检者新鲜的尿液标本,人为配制成不同浓度的肉眼血尿标本（红细胞浓度分别为71 778.5个/μl,55 086.0个/μl,36 724.1个/μl,21 317.5个/μl,8 896.7个/μl,4 057.0个/μl）,测定每个红细胞浓度的血尿标本的携带污染率,同时以生理盐水作为对照组（红细胞浓度分别为72 351.0个/μl,57 717.8个/μl,36 539.5个/μl,20 703.3个/μl,8 264.3个/μl,4 074.8个/μl）,计算每个红细胞浓度的携带污染率.结果 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本易携带污染相邻的标本.结论 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本不宜进行批量自动分析,应对标本进行单独手动分析,并且检测完毕后UF-1000i应执行自动冲洗程序,使其空白值低于限值.

Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能验证

目的验证Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法按照国家实验室ISO15189认可要求,分别检测该仪器各参数:红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度、线性范围、携带污染率、不同进样模式比对及生物参考区间的验证。结果 SysmexUF-1000i尿液有形成分分析仪批内、批间精密度CV值,携带污染率,线性范围,不同进样模式比对等均在仪器要求范围内。结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求,可以用-于-尿夜有形成分分析,辅助临床诊断。

UF-100、Ur-300、常规镜检法结果可靠性比较临床分析

目的比较UF-100全自动尿沉渣分析仪、Ur-300干化学分析仪、常规镜检法结果的可靠性.方法随机收集北华大学附属医院2011年9—11月住院患者晨尿标本1 000份,分别采用UF-100尿沉渣分析仪、Ur-300干化学分析仪及显微镜检查3种检测方法进行对比,分析其各自方法的可靠性.结果由1 000份标本统计得出:UF-100与显微镜两种检测方法的有形成分阳性结果符合率白细胞、红细胞、管型分别为86.3%,75.1%,40.9%;UF-100与Ur-300两种检测方法的有形成分阳性结果符合率白细胞、红细胞分别为89.3%,77.8%.结论 UF-100全自动尿沉渣分析仪与Ur-300干化学分析仪两种方法结果不符时,要以常规镜检法为准.此3种方法联合使用,可提高检测结果的精确度和准确度,为临床医生提供可靠数据.

UF-500i尿沉渣分析仪与显微镜检查尿沉渣中管型的结果对比分析

目的比较UF-500i尿沉渣分析仪与尿沉渣显微镜检查两种方法对尿液中管型检测的敏感性及其影响因素。方法对1226例患者的尿液分别用UF-500i尿沉渣分析仪分析和显微镜检查尿沉渣中管型。结果 UF-500i尿沉渣分析仪检测尿中管型阳性率为12.9%,灵敏度为36.8%,特异度为95.2%,假阳性率3.6%,假阴性率16.0%,符合率80.4%,阳性预测值72.2%,阴性预测值81.6%;尿沉渣显微镜检查尿中管型阳性率为25.3%。结论 UF-500i尿沉渣分析仪检测尿中管型存在较多的假阴性和假阳性,联合应用显微镜检查尿沉渣可提高管型检测的准确率。

长沙市健康成人UF-100尿沉渣参数的调查

目的对长沙市健康成人尿沉渣参数进行测试。方法选取长沙市健康成人215人,用UF-100全自动尿沉渣分析仪检测尿液中的尿沉渣参数值。结果长沙市健康成人尿沉渣红细胞、白细胞、上皮细胞、管型正常上限值分别为:22.4/μL、22.2/μL、16.8/μL、1.02/μL。结论确定尿沉渣参数正常参考值对病人的疾病诊断、治疗以及疗效观察有一定的临床价值。

电导率对肾脏浓缩稀释功能检测的意义

目的评价UF-100尿沉渣分析仪检测电导率用于肾脏浓缩稀释功能检测的价值。方法140例标本配对用UF-100尿沉渣分析仪测定电导率和冰点渗透压计测定渗透压。两法也同时用于尿崩症患者的禁水-加压素试验。结果电导率和渗透压测定结果高度相关,r=0.8583,P<0.01,渗透压对电导率的直线回归方程为Y=33.913X-98.024。重复性实验电导率CV为2.6%,渗透压CV为3.4%。结论电导率可作为正确评价肾脏浓缩稀释功能的一个良好的替代参数。

全自动尿沉渣分析仪对血尿定位诊断的评价

目的 评价全自动尿沉渣分析仪用于区别“肾小球性”及“非肾小球性”血尿的价值 .方法 用UF 10 0全自动分析仪对 2 41例血尿患者进行了 478次新鲜尿沉渣分析。结果 2 0 3例经肾穿刺确诊为肾小球病变的患者中 ,尿红细胞分类以非均一性红细胞为主者占 94 5 % ;3 8例非肾小球血尿患者均一性红细胞为主者占 77 9%。结论 UF 10 0全自动尿沉渣分析仪通过检测尿红细胞均一性和非均一性来鉴别血尿来源具有一定的过筛作用。

FUS-200全自动尿沉渣分析仪的性能评价

目的对FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价,证实其性能满足临床要求,并达到ISO 15189标准要求。方法按照有关文件规定,对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分项目进行检测,如精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率、与人工显微镜检查可比性等各项指标。结果 FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在文件规定允许范围内,满足临床需求。结论必须定期对实验室仪器进行性能验证,确保检测结果的准确性。

IQ200全自动尿沉渣分析仪在筛查尿路感染中的意义

目的 探讨iQ200全自动尿沉渣分析仪在尿路感染中的筛选意义.方法 以50例健康体检者为对照,收集240例怀疑尿路感染的门诊患者的两份尿液标本.一份用IQ200尿沉渣分析仪检测细菌（BACT）,根据检测结果分为BACT阳性组与BACT阴性组来进行细菌培养,以细菌培养结果作为标准,比较iQ200对尿路感染的筛查意义.结果 BACT阳性组的细菌培养结果阳性率最高,iQ200对革兰氏阴性菌与革兰氏阳性菌与真菌的诊断效能：灵敏度为96.6%、86.6%、94.5%,特异度为94.4%、58.1%、87.6%,准确度为95.0%、61.6%、88.7,iQ200对革兰氏阴性菌与真菌有较佳的筛选价值,对革兰氏阳性菌的特异性较低.结论 IQ200尿沉渣分析仅对尿路感染具有一定的筛选作用,但不能完全代替细菌培养.

全自动尿沉渣分析仪的应用分析

目的对u F-1000i型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行分析。方法从2015年1月—2016年7月期间在该院接受尿沉渣检查的患者中随机抽取500例患者的尿液标本,同时应用日本Sysmex公司生产的u F-1000i型全自动尿沉渣分析仪进行尿沉渣检查,以及OLYMPUS CH20双目显微镜人工检查,比较两种方法的尿液检测结果,进行分析。结果 u F-1000i型全自动尿沉渣分析仪对尿液样本中红细胞、白细胞、上皮细胞和管型的检测与OLYMPUS CH20双目显微镜人工检查的检测结果相比较,白细胞、红细胞、上皮细胞、管型的检测结果与人工镜检的符合率分别为91.0%、88.4%、91.0%、87.0%。u F-1000i型全自动尿沉渣分析仪对尿液样本中白细胞、红细胞、上皮细胞、管型的检查与人工镜检比较灵敏度分别为为95.4%、90.4%、96.1%、95.8%;特异性分别为为89.8%、87.8%、89.7%、85.5%。结论u F-1000i型全自动尿沉渣分析仪在检测WBC、RBC、管型和上皮细胞时可以保证一定的灵敏度和特异性,但是检测结果容易出现假阴性和假阳性,影响检测结果的准确性,需要配合尿显微镜的检测增加检测的准确度。

iQ200全自动尿沉渣分析仪在体液检测中的应用评价

目的:评价iQ200全自动尿沉渣分析仪在体液检测中的应用。方法:采用iQ200全自动尿沉渣分析仪对脑脊液胸腹水中有核细胞、红细胞检测的批内精密度、携带污染率、线性等指标进行评价,选择本院脑脊液、胸腹水标本各50例,分别用iQ200全自动尿沉渣分析仪和传统手工计数法对有核细胞和红细胞定量比对。结果:iQ200检测胸腹水脑脊液中的有核细胞和红细胞具有良好的重复性和线性,携带污染低与手工法定量结果对比相关性良好。结论:iQ200全自动尿沉渣分析仪,精密度高、线性范围宽、携带污染率低、检测方便,与传统手工法相比具有一定的优越性。

IQ200尿有形成分分析仪性能评估

目的对IQ200尿有形成分分析仪的性能进行验证,并将该仪器和人工显微镜镜检法结果比对。方法共收集250份新鲜尿液标本,分别采用人工显微镜镜检法和IQ200尿有形成分分析仪进行检测。评估该仪器检测尿有形成分的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围等性能指标,并对仪器与人工显微镜镜检法计数结果的相关性和一致性进行评价,利用受试者工作特征曲线(ROC曲线)计算各项参数的灵敏度、特异度及准确度。结果IQ200尿有形成分分析仪检测标本的批内精密度、批间精密度、线性范围以及携带污染率等性能指标满足厂家声明的要求。IQ200尿有形成分分析仪与人工显微镜镜检法检测红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(SQEP)结果的相关系数分别为0.945、0.949、0.950。仪器检测RBC、WBC、SQEP的灵敏度较高,管型(CAST)、真菌(YST)、结晶(CRY)的灵敏度较低;所有项目的特异度均较好,但检测WBC、SQEP、CRY的特异度高于RBC、CAST、YST;检测RBC、WBC、SQEP的准确度均高于90%,其ROC曲线下面积分别是0.947、0.974、0.980。结论IQ200尿有形成分分析仪的性能验证结果符合质量要求,对RBC、WBC、SQEP的诊断性能优于CAST、YST、CRY,可用于临床尿液标本初筛,但仍然要与人工显微镜镜检相结合以确保结果的准确性。

iQ200全自动尿沉渣分析仪使用探讨

目的:探讨iQ-200全自动尿沉渣仪在临床运用中的价值。方法:随机选择150例住院和门诊的新鲜尿液标本,同时用iQ-200全自动尿沉渣仪和显微镜进行红、白细胞分析。结果:iQ-200全自动尿沉渣仪的分析结果重复性好、精确度高,与显微镜法无显著差异。

UF-5000全自动尿沉渣分析仪在尿液结晶检测中的应用分析

目的通过比较分析UF-5000全自动尿沉渣分析仪(简称UF-5000)对尿液的结晶标记参数和人工镜检结果,评价UF-5000检测尿液结晶的性能。方法收集南方医科大学附属广东省人民医院2021年9月至2021年11月收治的1046例患者的晨尿,采用UF-5000对尿液样本进行检测,并采用人工镜检对结晶和其他有形成分进行观察。结果UF-5000的结晶检测阳性率低于人工镜检,差异有统计学意义[9.37%(98/1046)vs.12.91%(135/1046),P<0.05]。以人工镜检结果为标准,UF-5000检测尿液结晶的灵敏度为68.89%,特异度为99.45%,阳性预测值为94.90%,阴性预测值为95.57%。结论UF-5000检测尿液结晶具有较好的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值,可为尿液结晶筛查提供很大的帮助。

珠海地区UF-500i尿沉渣分析仪参考值的调查

目的：调查珠海地区健康成人UF-500i尿沉渣分析仪的尿沉渣参数.方法： 用尿常规分析仪选取532份干化学指标都正常的健康体检者的清洁中段尿,再用UF-500i尿沉渣分析仪测定尿中白细胞,红细胞,上皮细胞,管型和细菌的数量,用百分位数法确定参考值.结果： 95%可信区间的UF-500i尿沉渣分析仪的参考范围为：男性：白细胞0-11个/微升;红细胞0-10.6个/微升,上皮细胞0-3.3个/微升,管型0-0.69个/微升,细菌0-19.4个/微升;女性：白细胞0-9.5个/微升,红细胞0-14个/微升,上皮细胞0-40.2个/微升,管型0-1.14个/微升,细菌0-341.6个/微升.结论： 提供本地区UF-500i尿沉渣分析仪的尿沉渣参数为尿液有形成分检查的规范化、标准化和临床应用提供依据,对临床泌尿系疾病的诊断、治疗及疗效观察有重要的临床价值.

比较尿沉渣全自动分析仪与显微镜检测法在尿常规检查中应用的价值

目的比较尿沉渣全自动分析仪与显微镜检测法在尿常规检查中应用的价值。方法选择本院2012年5月-2013年5月收集的500份尿液标本进行研究,分别利用尿沉渣全自动分析仪和显微镜检测法、干化学法进行尿常规检查。记录3种检测方法的检查结果,并进行比较。结果在RBC和WBC阳性检出情况方面,干化学法与其他2种检测方法之间比较差异有统计学意义(P<0.05)。但显微镜检测法和UF-1000全自动尿液分析仪检测法检测结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在尿常规检查中,尿沉渣全自动分析仪检测法和显微镜检测法均具有较高的应用价值。临床可以将2种方法结合起来进行尿常规的检查,以提高检查水平。

三种不同方法检查尿液有形成分结果的比较研究

目的:探讨利用三种不同方法检查尿液有形成分的符合率及其影响因素。方法:采用AX-4280全自动干化学分析仪、IQ200全自动尿液分析仪和人工镜检法联合检测尿液,并对结果进行比较和分析。结果:尿液各种有形成分的检测结果均存在不同程度的假阳性,人工镜检法与AX-4280的符合率为:红细胞71.1%;白细胞76.4%。人工镜检法与IQ200全自动尿液分析仪人工修饰前和人工修饰后结果的符合率分别为:红细胞81.3%、91.5%;白细胞85.9%、93.8%;透明管型81.4%、89.7%,未分类管型52.6%、77.4%;结晶84.1%、92.4%;细菌65.1%、88.2%;精子72.0%、91.5%。以人工镜检为标准,IQ200全自动尿液分析仪人工修饰前和人工修饰后各检测项目的假阳性率分别为:红细胞23.0%、9.3%,白细胞16.4%、6.6%,透明管型22.9%、11.4%,未分类管型90.2%、29.2%,结晶19.0%、8.2%,细菌53.7%、11.0%,精子38.9%、9.3%。结论:三种检查方法的联合应用更能提高尿液有形成分检查结果的准确性,为临床诊治提供依据。