人工镜检与科宝XS全自动尿沉渣分析仪及IQ 200尿沉渣分析仪的比较和评价

目的探讨科宝XS全自动尿沉渣分析仪(简称科宝XS)、IQ200全自动尿沉渣分析仪(简称IQ 200)与标准人工镜检的一致性,同时观察科宝XS和IQ 200检测的重复性。方法同时用科宝XS、IQ 200及FAST-READER SY9502双画格细胞计数板对129例患者尿液标本进行尿沉渣定量计数(红细胞、白细胞、上皮细胞),比较3种方法的结果。结果以FAST-READER SY9502双画格细胞计数板手工镜检法为比对金标准,科宝XS检测红细胞、白细胞、上皮细胞的灵敏度(83.5%、90.1%、89.8%)、阴性预测值(60.5%、89.2%、94.1%)均高于IQ200检测结果(灵敏度:66.9%、57.7%、18.4%;阴性预测值:43.3%、65.9%、66.8%)(P<0.05)。科宝XS红细胞、白细胞、上皮细胞的批内CV(11.01%、10.54%、25.61%)虽低于IQ200批内CV(13.07%、12.54%、35.08%),但差异无统计学意义(P>0.05)。科宝XS检测结果与人工镜检法的总符合率及一致性检验Kappa值高于IQ200。结论相对于IQ200,科宝XS表现出更佳的检测性能,与人工镜检的符合率更高,符合临床实验室的检查需要。

UF-1000i尿液有形成分分析仪、干化学法和镜检法对尿液分析的比较

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)对尿液中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST)检测的敏感性。方法对1 054例患者的尿液分别用UF-1000i、URISys-2400全自动干化学分析仪(干化学法)及Diasys R/S2005定量分析工作站(镜检法)3种方法进行分析,并比较3种方法对RBC、WBC、CAST的检测敏感性。结果 UF-1000i检测RBC、WBC、CAST的阳性率分别为20.6%、20.3%、6.7%;干化学法检测出RBC、WBC的阳性率分别为24.5%、17.9%;镜检法检出RBC、WBC、CAST的阳性率分别为16.9%、20.5%、2.2%。3种方法RBC、CAST的检出率差异有统计学意义(P<0.01),WBC的检出率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 UF-1000i不能完全取代尿沉渣镜检,建议3种方法联合应用以减少检验误差,提高尿液分析质量。

UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的应用评价

目的:对UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(UF-1000i)性能在临床应用中进行初步评价。方法:测定仪器的重复性、线性、互染率:随机留取门诊和住院病人新鲜尿液标本150份,用UF-1000i测定,以离心和不离心标本在Diasys尿沉渣工作站(Diasys)进行定量分析比较。结果:UF-1000i系统具有良好的重复性、线性,很低的互染率;与Diasys不离心标本镜检方法具有良好的相关性,明显优于离心标本沉渣镜检。结论:UF-1000i是目前较理想的全自动尿沉渣分析仪,与Diasys联合使用,可使尿沉渣分析真正傲到标准化、自动化。

UF-1000i全自动尿液分析仪的细菌通道检测与中段尿培养的符合率分析

目的分析UF-1000i全自动尿液分析仪(简称UF-1000i)的细菌通道检测与中段尿培养的符合率,为临床尿路感染(UTI)的早期经验性用药提供依据。方法对中段尿样本同时进行细菌培养和尿有形成分分析,培养阳性的样本采用Vitek 2 Compact微生物鉴定仪进行菌种鉴定,尿有形成分分析采用UF-1000i的细菌通道进行检测。结果以中段尿培养为金标准,UF-1000i的细菌通道检测革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌的符合率、敏感性、特异性分别为90.7%、60.8%、93.5%和93.3%、76.7%、96.8%(P<0.05)。结论 UF-1000i的细菌通道检测在UTI患者早期选择抗菌药物方面有较好的参考价值,特别是对革兰阴性杆菌引起的UTI,有更高的参考价值。

全自动尿沉渣分析仪Sysmex UF-1000i的性能评价

目的评价Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF-1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、上皮细胞(EC)计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF-1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及RBC、BACT的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数r2分别为0.999 4,0.999 8,0.999 8,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF-1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。

UF-1000i全自动尿液沉渣分析仪的红细胞携带污染实验及分析

目的 探讨血尿样本在UF-1000i尿液沉渣分析仪上检测时的携带污染及提高测定的有效率和准确率.方法 选取健康体检者新鲜的尿液标本,人为配制成不同浓度的肉眼血尿标本（红细胞浓度分别为71 778.5个/μl,55 086.0个/μl,36 724.1个/μl,21 317.5个/μl,8 896.7个/μl,4 057.0个/μl）,测定每个红细胞浓度的血尿标本的携带污染率,同时以生理盐水作为对照组（红细胞浓度分别为72 351.0个/μl,57 717.8个/μl,36 539.5个/μl,20 703.3个/μl,8 264.3个/μl,4 074.8个/μl）,计算每个红细胞浓度的携带污染率.结果 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本易携带污染相邻的标本.结论 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本不宜进行批量自动分析,应对标本进行单独手动分析,并且检测完毕后UF-1000i应执行自动冲洗程序,使其空白值低于限值.

UF-500i尿沉渣分析仪在尿路感染早期诊断中的筛查

目的利用UF-500i全自动尿沉渣分析仪(简称UF-500i)对尿沉渣中的细菌进行定量分析,从而对尿路感染进行早期诊断。方法对345份新鲜中段尿标本做细菌培养菌落计数和UF-500i尿沉渣分析。结果 UF-500i细菌计量大于4000/μl时,UF-500i尿沉渣分析仪细菌值与尿细菌培养结果无显著性差别(χ2=2.95,P>0.05),检测敏感性为80.3%;而特异性为90.3%。结论当UF-500i检测出细菌值大于4000/μl能够作为临床诊断尿路感染的早期依据之一,可在尿路感染早期诊断中发挥重要作用。

多台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪间RBC、WBC校准后检测结果一致性研究

目的研究提高尿液沉渣分析中多台SYSMEX尿沉渣分析仪RBC、WBC检测结果一致性方法。方法使用新鲜纯RBC、WBC尿液对经仪器配套校准物校准的两台SysmexUF-1000i尿沉渣分析仪的激光光学指标(S-FSC,SSSC)灵敏度进行微调,对微调前后两台UF-1000i检测RBC、WBC检测结果进行比较及统计学分析。结果以一台分析仪为内部标准器,微调前RBC、WBC偏差为16.12%和16.65%,微调后RBC、WBC偏差为8.16%和2.44%,偏离程度分别缩小49.3%和85.3%;两台分析仪相关性分析RBC斜率(a)值由1.113减小为1.057,WBC由1.177减小为1.046;微调前后RBC和WBC室内质控定值差异无统计学意义。结论使用配套校准物校准后,不同UF-1000尿沉渣分析仪新鲜尿红细胞、白细胞检测结果可能存在差异;通过调整Sysmex UF-1000i荧光参数(S-FSC,S-SSC)可以有效提高不同Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿RBC、WBC结果的一致性。

COBIO全自动尿液分析工作站性能评价

目的对COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站(由combi XL试纸条分析仪和COBIOxs尿有形成分分析仪2部分联机而成)的性能及使用效果进行评价。方法采用COBIO全自动尿液分析工作站,对仪器的重复性、线性、准确性、灵敏度等性能进行验证试验。结果高、中、低值标本批内精密度(CV%)白细胞为4.5、6.0、10.0,红细胞为2.4、5.0、13.8,上皮细胞为4.8、7.0、13.5;红细胞在5～1 210个/μL线性范围间相关系数为0.999,白细胞在4～498个/μL线性范围间相关系数为0.998;自动识别准确率:红细胞99%、白细胞98%、上皮细胞93%、管型58%、草酸钙结晶93%、尿酸结晶95%、酵母菌90%。结论 COBIO全自动尿液分析工作站具有真正全自动操作、检测速度快、结果可靠、成本低等优点,具有很高的临床应用价值。

成都市健康人群UF-1000i尿沉渣生物参考区间的调查

目的用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪调查成都市健康人群尿有形成分的生物参考区间。方法使用UF-1000i尿沉渣自动分析仪对四川省人民医院体检中心947名18～85岁健康人群的中段尿液标本进行检测,对检测结果进行统计分析。结果成都市健康人群UF-1000i尿液有形成分生物参考区间(单位:个/μl)为:①临床报告参数:RBC:男0～11.8,女0～22.9;WBC:男0～10.3,女0～23.3;EC:男0～5.5,女0～35.3;CAST:男0～1.75,女0～1.88;BACT:男0～24.5,女0～979.4。②研究参数其他成分:结晶:男0～0.33,女0～0.40;酵母样菌:男0.00,女0.00;小圆上皮细胞:男0～3.90,女0～4.80;病理管型:男0～0.67,女0～1.2;黏液丝:男0～0.40,女0～0.26。电导率:男3.5～33.0 ms/cm,女0.6～32.0 ms/cm。结论各实验室应依据样本采集及检测方法建立与本实验室配套的尿沉渣生物参考区间;实际应用中,女性尿沉渣生物参考区间应依据年龄进行分段设置。

UF-500i尿沉渣分析仪与显微镜检查尿沉渣中管型的结果对比分析

目的比较UF-500i尿沉渣分析仪与尿沉渣显微镜检查两种方法对尿液中管型检测的敏感性及其影响因素。方法对1226例患者的尿液分别用UF-500i尿沉渣分析仪分析和显微镜检查尿沉渣中管型。结果 UF-500i尿沉渣分析仪检测尿中管型阳性率为12.9%,灵敏度为36.8%,特异度为95.2%,假阳性率3.6%,假阴性率16.0%,符合率80.4%,阳性预测值72.2%,阴性预测值81.6%;尿沉渣显微镜检查尿中管型阳性率为25.3%。结论 UF-500i尿沉渣分析仪检测尿中管型存在较多的假阴性和假阳性,联合应用显微镜检查尿沉渣可提高管型检测的准确率。

UF-1000i全自动尿沉渣分析仪在胸腹水常规细胞计数中的临床应用

目的探讨希森美康公司的UF-1000i型全自动尿沉渣分析仪在胸腹水常规检测尤其是在其细胞计数中的应用价值。方法对临床患者的胸腹水标本中的细胞总数和白细胞数分别运用UF-1000i型全自动尿沉渣分析仪和传统手工镜检法进行细胞计数,并对两种方法检测的结果进行比较分析。结果运用仪器法检测的细胞总数和白细胞数分别为(1 542.6±664.7)×106/L和(657.4±104.7)×106/L,而运用手工镜检法则分别为(1 397.6±569.3)×106/L和(635.8±93.3)×106/L,两种方法的细胞总数和白细胞数经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),提示两种细胞计数方法对胸腹水常规检测无明显区别。结论用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测胸腹水中细胞计数操作简便、快捷、准确,对胸腹水常规定量具有重要参考价值,值得临床推广应用。

UF-1000i尿液沉渣分析仪在尿液管型检测中的应用分析

目的分析UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿液管型存在的假阳性、假阴性因素,提出相应的解决方案。方法随机选取本院2018年1～4月门诊、住院尿液标本2130例分别用干化学分析法、UF-1000i分析仪法和人工显微镜法进行尿液有形成分检测,并收集有关管型的数据。以人工显微镜法判定管型检测真阳性、真阴性标准。结果 UF-1000i尿液分析仪法和显微镜镜检法的阳性率分别是11.60%、4.51%,两者比较差异有统计学意义(P <0.05)。UF-1000i分析仪法检测管型的假阳性率为7.09%,假阴性率为0.28%。引起UF-1000i假阳性的因素有黏液丝,各种结晶、细菌成团,白细胞、上皮细胞成团,分别占比例为60.93%、23.84%、15.23%。引起UF-1000i假阴性的因素为管型短小或溶解,或者标本的电导率低出现漏诊及管型内颗粒无法被荧光染料染色造成仪器漏检。结论UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿液管型需结合显微镜镜检法,并进一步优化仪器性能以提高结果的准确性。

UF-500i尿沉渣分析仪尿路感染筛检作用评价

目的评价UF-500i尿沉渣分析仪筛检尿路感染的价值。方法收集500份清洁中段尿液标本采用UF-500i尿沉渣分析仪和尿定量培养方法检测细菌及真菌,以尿定量培养方法为金标准计算UF-500i的灵敏度、特异性、阳/阴性预测值和假阳性/假阴性率和准确率。结果尿培养阳性率为57.4%,最常见的分离菌为大肠埃希菌。UF-500i尿沉渣分析仪灵敏度、特异度、假阳性/假阴性率、阳/阴性预测值和准确率分别为85.02%、82.63%、17.3%、14.98%、86.83%、80.37%、84.0%;男性和女性灵敏度、特异度和准确率分别为93.91%/79.07%,90.22%/76.86%,92.27%/78.15%;革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌和真菌的敏感度分别为88.8%、82.2%和75.0%。结论 UF-500i尿沉渣分析仪在尿路感染早期筛检中具有重要作用,性别和感染微生物的种类影响筛检效果。

UF-1000i尿液电导率正常参考范围及其与尿液渗透压的相关性研究

目的探讨UF-1000i尿液电导率正常值参考范围及其与尿液渗透压的相关性。方法随机收集256例成都市龙泉驿区第一人民医院门诊及住院患者晨尿标本，进行尿液电导率和渗透压检测，并进行两者间的相关性分析；同期收集1068例健康体检者晨尿标本，测定尿液电导率，进行正态性分析后，计算出正常值参考范围。结果①健康人群尿液电导率正常值参考范围为5．65—30．34ms／cm。②正常参考范围内及超出正常范围电导率与渗透压均呈高度相关性（r=0．863，r=0．987，均P〈0．001）。结论UF1000i全自动尿沉渣分析仪健康人群尿电导率参考范围为5．65～30．34ms／cm。UF1000i尿液电导率与渗透压高度相关，可以作为替代尿渗量用于评价肾浓缩稀释功能的良好指标。

用UF-1000i建立健康人群尿液细菌数的参考区间

目的用全自动尿液流式细胞分析仪UF-1000i确立尿液细菌数的参考区间,为临床上尿路感染的诊断、用药以及疗效的观察等提供依据.方法收集263份(133份男性,130份女性)正常人中段尿,用UF-1000i检测其细菌数和电导率,用全自动生化分析仪测定其肌酐(creatinine,Cr)浓度.依照美国临床实验室标准化协会指导文件规定确立尿液细菌数参考区间,并用Cr浓度和电导率对其进行校正.结果受检标本细菌数经两种方法校正后,差异有统计学意义(P<0.01).男性的尿液细菌数、Cr校正后细菌数及电导率校正后细菌数的参考区间上限分别为23.3个/μL,2.0个/mmol Cr和1.4个cm/ulms,女性的分别为353.8个/μL、49.5个/mmol Cr和28.1个cm/ulms.结论以Cr和电导率校正的参考区间男性≤2.0个/mmol Cr和≤1.4个cm/ulms,女性≤49.5个/mmol Cr和≤28.1个cm/ulms结果作为UF-1000i测定尿液细菌数的参考区间.

UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞的影响因素

目的：探讨UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞（Red Blood Cell, RBC）影响因素。方法对住院病人400例晨尿标本同时进行UF-1000i尿液沉渣分仪析检测和尿沉渣显微镜检查，分析两者结果的差异。结果400例受检标本中，UF-1000i检测RBC阳性144例，阳性率36.0%，显微镜检测的RBC阳性131例，阳性率32.8%，尿沉渣分析仪RBC检测结果与镜检结果比较存在假阳性。两种方法检测RBC的差异有统计学意义（χ2=6.85714，P＆lt;0.01）。结论当尿液中细菌集簇分布、酵母菌污染、存在草酸钙结晶等可引起UF-1000i尿液沉渣分析仪尿RBC检测结果假阳性，应通过显微镜镜检来纠正其对尿RBC检测的影响。

新鲜尿液和定值质控品用于UF-1000i型尿沉渣分析仪的主要性能评价研究

目的:评价UF-1000i型尿沉渣分析仪的主要性能指标。方法:采用新鲜尿液和定值质控品对UF-1000i型主要分析指标精密度、携带污染率、线性范围、不确定度进行分析。结果:UF-1000i型检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、细菌(BACT)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)的批内精密度分别为4.0%~7.6%、4.4%~6.6%、5.9%~8.9%、5.7%~10.7%、7.0%~13.5%。UF-1000i型检测WBC、RBC、BACT、EC、CAST的日间精密度分别为2.1%~6.3%、4.8%~5.3%、7.2%~9.7%、8.0%~15.0%、9.5%~14.1%。检测新鲜尿液标本WBC、RBC、BACT、EC、CAST的携带污染率分别为0.120%、0.039%、0.084%、0.700%、1.640%。尿液WBC、RBC、BACT、EC、CAST分别在1.4~5 097/μl、1.2~4 885/μl、8~16 540/μl、2.9~204/μl、1.2~19.4/μl浓度范围内,具有良好的线性。UF-1000i型测定WBC、RBC、EC、CAST、BACT的相对偏差分别为2.4%~9.0%、0.9%~9.8%、-18.2%^-18.0%、-13.5%~5.1%、-3.7%~6.8%。结论:UF-1000i型的主要性能指标合格,可用于尿液有形成分分析。

UF-1000i尿液有形成分分析仪性能评价及应用

目的评价UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法按照国家实验室认可要求,检测UF-1000i尿液有形成分分析仪各参数(WBC、RBC、EC、BACT、CAST)的精密度、正确度、携带污染率、线性范围并对生物参考区间进行验证。结果 UF-1000i各参数检测的批内精密度、批间精密度、正确度、携带污染率、线性范围均在厂家要求的范围内,且生物参考区间验证结果符合要求。结论 UF-1000i尿液有形成分分析仪各项参数性能均符合厂家要求,可用于尿液有形成分分析的筛选。

UF-500i尿沉渣分析仪细菌计数在指导临床送检尿培养中的作用

目的通过UF-500i全自动尿沉渣分析仪(简称UF-500i)对中段尿中的细菌进行定量分析,指导临床合理送检中段尿培养标本,合理使用抗生素。方法对700例新鲜中段尿标本做细菌培养菌落计数和UF-500i尿沉渣分析仪细菌计数进行比较。结果 122例UF-500i细菌计数>1000/μl时,细菌培养达到鉴定标准;569例细菌计数<100/μl时,细菌培养无菌生长或仅有几个菌落生长,培养未达到鉴定标准,判为阴性;有9例细菌计数介于100～1000/μl时,细菌培养3例阳性,6例阴性。结论当UF-500i检测出细菌数>1000/μl时可送检中段尿做细菌培养,以指导临床合理用药;UF-500i检测出细菌数<100/μl时无需送检中段尿培养;而当UF-500i检测出细菌数介于100～1000/μl时,可根据临床和UF-500i的另一些参数如WBC(白细胞)、NIT(硝酸盐)和尿沉渣涂片革兰染色镜检细菌来决定是否需要培养。