制药机械URS的概念与要素

从引入制药机械URS概念入手,叙述了制药机械URS的组成要素。

修改Csharp/PLC代码提升展馆展项功能

随着展示馆接待任务逐年不断加重、旅游旺季参观人数也在不断增加,相应的的各项服务和配套设备的智能控制也需要及时跟上。通过整理出来的URS用户需求,以及对样例“规划大沙盘”的控制原理分析与解析,通过逆向工程对代码进行修改,从而满足URS各项需求。

一种同轨区域集中的北斗卫星自主导航算法

基于北斗三号卫星配置规划,提出了一种同轨区域集中的北斗卫星自主导航算法。利用Ka星间链路指向切换灵活特性与激光链路高速通信特性,并克服激光终端异轨面通信困难,指向切换不便等缺陷,算法设计将轨道面内各卫星采集的Ka双向测距信息利用激光星间链路传入轨道面主卫星中,从而将测距信息集中处理并完成轨道面内各卫星的轨道信息更新。并且,本文还搭建了星内模拟仿真环境,对算法精度及性能进行验证。仿真结果表明,同轨道区域集中自主导航算法可在星内仿真环境中稳定运行,且其导航精度远优于分布式自主导航精度。

制药设备设计确认实例

通过一台典型制药设备的设计确认实例给出了:1、设备确认DQ(以下简称DQ)的目的、范围、确认人员的工作职责,进度计划、培训要求等。2、DQ的确认项目、确认内容和步骤。3、DQ确认的具体依据、确认方法和确认结果。

牙膏生产用压缩空气的确认与验证

根据《化妆品生产许可工作规范》附3《化妆品生产许可检查要点》第92条"应对空气净化系统、工艺用水系统、与产品直接接触的气体、关键生产设备及检验设备、生产工艺、清洁方法、检验方法及其他影响产品质量的操作等进行验证。"为了确保与牙膏膏体直接接触的压缩空气满足工艺和质量要求,需要对压缩空气系统进行确认与验证,特制定本验证方案,对牙膏生产用压缩空气系统的设计、安装、运行和性能、维护保养、改造等情况进行验证,并对需要定期检验的项目按本方案要求进行检验。通过对压缩空气系统进行首次验证,确认压缩空气系统在本验证周期内,系统的运行参数、关键性控制指标均符合验证标准要求及GMP(指南)的规范,能稳定地提供符合质量要求的压缩空气。

牙膏生产用纯化水的验证实施与日常监测

根据《化妆品生产许可工作规范》附3《化妆品生产许可检查要点》第58条"水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者其他)应标识水系统的取样点。"第59条"水处理系统应定期清洗、消毒,并保留相应的记录。企业应确定所需要的工艺用水标准,制定工艺用水管理文件,规定取样点及取样的频率,取样点选择应合理。对水质定期监测,确保工艺用水符合生产质量要求。"为了达到上述目的,特制定本验证方案,对牙膏生产用纯化水系统的设计、安装、运行和性能、维护保养、改造等情况进行验证,并对需要定期检验的项目按本方案要求进行检验。