HPLC法测定VHP灭菌后滴眼剂瓶胶塞过氧化氢残留量

旨在研究药用滴眼剂瓶胶塞经过VHP灭菌后表面残留的过氧化氢含量的检测方法。采用HPLC法对胶塞表面过氧化氢的残留量进行检测,并对该方法进行方法学验证。HPLC法测试低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶瓶塞过氧化氢的残留的测定方法,专属性良好,线性、检测限、定量限、系统适应性、准确度、精密度(重复性和中间精密度)、耐用性,溶液稳定性均满足要求。所建立的方法操作简便,准确灵敏,专属性强,重复性好;可用于VHP灭菌后胶塞表面过氧化氢残留量的测定。

饮料灌装生产线VHP灭菌工艺分析

VHP技术作为一种新兴的灭菌方法,因其快速、高效、环保的特点受到了广泛关注。然而,不同工艺可能会表现出不同的灭菌效果,需要进行详细的分析和评估,以优化灭菌工艺,提升产品安全性。本文论述VHP灭菌的概念和发展进程,分析饮料灌装生产线VHP灭菌工艺和参数选择,仅供同行参考。

高熵合金SPS与VHP烧结工艺成型差异性研究

FeCoCrNiMo0.15高熵合金粉末可以进行放电等离子烧结(SPS)或真空热压烧结(VHP)工艺成型,通过对比,相比于VHP工艺,SPS工艺在低温快速烧结方面具有优势,块体保留了粉末的纯FCC结构,组织中有富Cr相的生成。两种工艺制备的FeCoCrNiMo0.15高熵合金相对常规合金都具有更高的硬度和更优异的耐磨性。

基于VHP数据的穴位可视化研究

目的 :建立内含腧穴三维形态结构的可视化人体模型。方法 :利用VHP数据库 ,以Voxel Man虚拟图谱为操作平台 ,结合腧穴解剖学知识 ,利用计算机图形图像学技术进行腧穴相关结构的辨识、分割以及可视化。结果 :开发出腧穴的三维可视化应用软件。逼真模拟针刺过程 ,生动、立体地表达腧穴与周围组织结构的空间关系。结论 :本课题使腧穴的表现形式实现由以往的二维显示到三维动态表达的突破。

利用图谱匹配分割标注VHP数据集

利用TT脑图谱中丰富的结构信息 ,本文提出了一种自动分割脑图像的方法 ,并将其用于VisibleHuman数据集 (VHD)的脑图像的分割。这种方法可分为两步。首先 ,将VHD中的脑图像和TTAtlas配准 ,通过图像和医学图谱的匹配 ,可以把图谱中存储的拓朴信息直接映射到VHD。然后 ,利用这个预分割的模板对VHD脑图像进行模糊聚类分割。为了自动将模板中的结构信息用于分割 ,本文利用Chamfer距离变换 。

国外汽化过氧化氢(VHP)低温灭菌系统的最新动态观察与探讨

以美国STERIS公司研制生产的低温汽化过氧化氢(VHP)MD系列灭菌系统为例,介绍了目前灭菌设备方面的最新技术动向,并探讨其在GMP管理方面的优势。

VHP厂房灭菌研究

汽化过氧化氢灭菌(VHP)技术是一种广泛应用的空间灭菌技术。本文所举的案例中,VHP技术被应用于药品厂房灭菌,并测定了干法和湿法这两种主流VHP灭菌技术在实际应用中的各项技术指标。经过对灭菌效果、技术要求和腐蚀性等多方面的比较,最终得出了本案例中更为合适的灭菌方案。

VHP灭菌技术在无菌检查试验中的应用

为研究汽化过氧化氢灭菌技术(VHP)在无菌检查过程中的应用,将供试品等物品放入VHP传递仓灭菌,使用既定灭菌参数,通过BI挑战性试验、灵敏度试验等验证灭菌后的参数是否符合质量标准的要求。结果表明,使用既定参数设定,可以将VHP灭菌技术运用于疫苗无菌检查物品表面灭菌中,方法可靠有效。

基于VHP的灌装设备杀菌技术及其应用分析

随着人们生活水平的提高,对于灌装饮料的口感和质量提出了更高的要求,而要想满足这样的要求,就需要首先保证在整个生产过程在无菌的环境下开展,本文对基于VHP的灌装设备杀菌技术及其应用进行了分析,为灌装饮料行业的发展助力。

VHP空间灭菌的工程实施技术探讨

在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。

洁净室VHP传递窗性能测试技术的应用

在无菌药品的生产过程中,VHP(气化过氧化氢)传递窗可用于由低级别向高级别洁净区传递物料,并对窗体及所要传递的物料进行表面灭菌。为了考察VHP传递窗的性能是否能达到GMP的要求,文章采用不同的技术手段对VHP传递窗性能进行测试,可以证明该VHP传递窗能达到使用要求,把物料对洁净室的污染降低到最低程度,减少因物料污染给药品带来污染的风险。

引进匈牙利VHP—732型放顶煤支架开采厚煤层

平顶山矿务局一矿为了更合理地开采厚煤层,于1987年引进一套匈牙利VHP—732型自移支掌掩护式开天窗液压支架。使用在戊8—10—23110工作面,9月份投入生产,1988年6月回采结束,共生产275天。生产原煤32.9万t,平均工效21.1t/工,最高工效29.3t/工。初试成功,取得了较好的经济效益。 一、开采煤层的赋存条件及巷道布置 1.煤层赋存条件 VHP—732型放顶煤支架,在我矿戊三采区23110工作面使用。工作面倾斜长87m,走向长467m;开采煤层总厚7.2m;煤层倾角7°～9°;煤层硬度系数f=1.5～1.8;直接顶为3～5m厚的深灰色泥岩,老顶为18.5m厚的中粗粒砂岩,底板为1.8～6.0m厚的深灰色泥岩;煤层具有煤尘爆炸性,爆炸指数为36％。煤层有自然性,自然发火期为6～8个月;煤层顶板砂岩含水,涌水量为0～5m3/h。 2.巷道布置 为适应开天窗支架放顶煤的需要,有利于运输机和工作面端头的管理,有利于提高回采率,考虑巷道沿煤层底板布置为好。但由于煤层中部较软,掘进时巷道顶板不好管理,经过方案比较,确定工作面两巷及中切眼布置在煤层中部。

基于数学形态学和Otsu方法的VHP数据心脏图像分割

针对可视人计划的数据提取心脏图像存在自身的多样性以及局部边界不清晰所造成的分割难问题,提出了一种分阶段的分割方法。即在第一阶段引入数学形态学的方法,提出一种基于形态重构的开闭运算与O tsu阈值分割相结合的方法,对原始图像中的感兴趣区域进行预提取,有效的解决了单一阈值分割方法中存在的缺陷;第二阶段利用形态学变换对预提取图像进行精确分割,最终得到心脏图像。实验结果表明,这种分阶段的分割方法在运算效率以及分割精度上都取到了较理想的结果,对可视人计划的实现具有较高的实用价值。

从“VHP”看高血压防治中长效CCB保护内皮的重要意义

近两年最新的热点概念“VHP”为我们深入理解疾病的发生发展及预防提供了新的思路,“VHP”的具体含义对于提高高血压及其相关疾病的防治水平也有重大的临床指导意义。

原生+12VHPWR技嘉UD1000GM PG5电源

如今的旗舰级显卡功耗越来越高,像NVIDIA GeForce RTX 3090 Ti的TDP就达到了450W,还不算峰值功耗。目前一个单8pin电源接头的供电只能达到150W左右,如果要满足它的功耗,至少需要3个8pin,也就是总共24pin的插槽。为什么不将单个插头的供电能力提高一些呢?于是NVIDIA设计了12VHPWR(PCIe 5.0 CEM)供电接头,并加入了4pin边带信号(sideband signal)接口。不过此前并没有电源支持它,还需要通过转接头使用。前不久,技嘉推出了一款额定1000W功率的PCIe 5.0电源UD1000GM PG5,就提供了对这一接口的支持。

汽化过氧化氢(VHP)常温灭菌系统的应用探讨

以美国思泰瑞(STERIS)公司的常温汽化过氧化氢(VHP)灭菌系统为例,探讨了VHP灭菌系统在新版GMP下生物制品无菌转运中的优势性及必要性。

泰林生物汽化过氧化氢灭菌工艺解决方案助力无菌灌装产业升级

发展新质生产力助力先进汽化过氧化氢干法灭菌技术在无菌灌装生产设备上实现自动化、智能化和绿色化。围绕目前行业干法灭菌灌装线存在的系列问题和痛点,泰林生物创新研发了基于光谱分析检测技术和灭菌工艺数据算法的汽化过氧化氢灭菌工艺解决方案,对干法灭菌全过程的汽化H2O2气体浓度和H2O气体浓度在线实时监测,实现灭菌管道和舱体内露点温度分析调控,计算数字化控制相对饱和度值,保证了无菌舱体内瓶坯、瓶盖等灭菌最佳D值。实践案例证明有效解决了灌装全过程灭菌稳定性、连续性和可靠性,确保了灭菌高效质量、能耗节约环保和生产高效安全。

隔离器VHP灭菌时呼吸袋及储液袋穿透性探究

过氧化氢干雾(vaporized hydrogen peroxide,VHP)灭菌常作为隔离器无菌保证的首选。但由于VHP极强的氧化性,对VHP敏感的药品(如蛋白类)和不适用于VHP灭菌的物品(如胶塞、工器具等)都不宜直接置于VHP灭菌环境中。本试验表明,呼吸袋和储液袋置于VHP灭菌环境中时可被穿透。因此考察了不同膜材组成的包装袋对VHP的阻隔性。通过检测灭菌过程中包装袋内的VHP浓度,观察到由超低密度聚乙烯共聚物(ULDPE)/乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)/乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)/ULDPE膜、聚乙烯(PE)/EVOH/ULDPE膜、聚酯纤维/EVOH/PE膜、聚酰胺(PA)/EVOH/PE/PE/ULDPE膜材制成的包装袋可有效阻隔VHP穿透。

预灌装注射器VHP灭菌下容器密封完整性的挑战研究

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP)灭菌过程中的容器密封完整性,并对其潜在风险进行探讨。将金黄色葡萄球菌菌液加至预灌装注射器中,按无菌检查的方式置隔离器中,采用已验证的无菌检查VHP灭菌方式进行表面灭菌,同时以紫外(UV)灭菌作为对照试验,对经2种灭菌方式处理的预灌装注射器内容物进行细菌计数。结果显示,VHP灭菌方式下,部分企业使用的预灌装注射器容器密封完整性被破坏,内容物中的金黄色葡萄球菌死亡率高达90%。表明此类预灌装注射器在进行VHP灭菌方式的无菌检查时,VHP会透过包装系统进入内部,灭活待测样品中可能存在的微生物。