梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪、贝克曼DXI-800化学发光仪检测血清β-HCG、孕酮结果一致性分析

目的:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,对本院拥有的两种不同检测系统检测β-HCG、孕酮的结果进行比对分析,探讨其是否具有可比性,为实现不同实验室检验结果互认提供实验数据依据.方法:选择贝克曼DXI-800化学发光仪所组成的检测系统作为参考仪器,以梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪组成的检测系统作为研究对象,在两种不同检测系统上检测120例不同浓度水平的患者标本,对在不同检测系统测定的结果进行配对t检验及相关性分析.结果:120例不同浓度的β-HCG、孕酮在两个检测系统上的测定结果进行配对t检验的P值分别为0.554、0.569,均>0.05,结果差异无统计学意义;相关性分析显示相关系数分别为r2 0.9917、0.9946,均>0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件的要求.结论:两种不同的检测系统检测β-HCG、孕酮的结果具有较高的准确性和良好的相关性,可避免结果的差异给临床医生带来困扰,实验数据符合临床要求.

全自动免疫分析仪在检测SLE相关自身抗体中的应用价值

为了更好地指导临床对系统性红斑狼疮(SLE)的诊疗,本文分析研究使用全自动免疫分析仪检测两种主流方法学对抗核抗体(ANA)特定靶抗原/抗体的应用价值。随机从2022年7月~2023年7月该院收集的样本中选取272例作为研究对象,入组样本按要求分别采用磁条码免疫荧光发光法(DLCM)进行抗核抗体15项检测和化学发光法(CLIA)进行dsDNA检测,统计DLCM检测抗核抗体15项检的敏感性和特异性,CLIA检测SLE患者治疗前后抗dsDNA抗体浓度变化情况。通过研究结果发现全自动免疫分析仪一机两用,在ANA检测应用上具有检测结果快速精准,经济高效更具性价比,可在临床上广泛推广使用。

VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪检测HIV病毒的评价

目的 对HIV病毒检测方法进行评价。方法 应用生物梅里埃公司生产的VIDAS全自动酶免疫荧光分析法与ELISA法对门诊性病患者、住院患者及正常体检人员进行HIV病毒检测。结果 VIDAS HIV DUO检测门诊性病患者1600例标本，检出HIV阳性标本3例。用ELISA再复测仍为阳性结果。对9560例住院患者ELISA法筛选出HIV阳性结果14例，经VIDAS HIV DUO复测结果只有2例阳性。结论 VIDAS全自动酵免疫荧光分析仪检测HIV全过程只需2小时，其敏感性100％，特异性99．5％，可减小初期HIV感染病人的漏检。

VIDAS荧光免疫分析仪检测血清肌钙蛋白Ⅰ的分析性能评价

2007年针对急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）的文件[1]指出：如果心肌肌钙蛋白（cardiac troponin,c Tn）检测值高于参考区间第99百分位值[要求检测方法不精密度（CV）在第99百分位值处≤10%],并有相应的临床症状或心电图的改变,可考虑诊断为AMI。

星童Pylon3D全自动循环免疫荧光分析仪血清β-HCG检测项目的性能验证及评价

目的:对星童Pylon 3D全自动循环免疫荧光分析仪检测血清β-HCG的性能指标进行验证及评价.方法:对仪器Pylon 3D进行重复性和中间精密度、正确度、线性区间、可报告范围、参考区间验证等性能进行验证及评价,并与罗氏CobasE602电化学发光免疫分析仪检测结果进行对比性试验,各项评价结果与行业标准进行比较.结果:精密度评价结果显示:β-HCG项目低、高值样本的重复性变异系数CV分别为7.09%和4.86%,均小于1/4最大允许误差(7.5%);低、高水平样本的中间精密度变异系数CV分别为5.05%和5.43%,均小于1/3最大允许误差(10%),评价结果符合卫生行业标准要求;正确度评价结果显示:低、高值标准品检测结果分别与靶值的相对偏倚为2.58%,-2.11%,以偏倚≤20%评价,符合要求;线性范围评价结果显示:高、低值样本按照一定比例稀释后,检测值与理论值具有良好的相关性,r≥0.975,线性回归斜率b在0.9~1.1之间,满足要求;参考区间验证所有标本检测结果均在在初始采纳的参考范围(1IU/L)界限以内,该项目的生物参考区间适用于本实验室;Pylon 3D仪器循环免疫荧光法和罗氏电化学发光法两种方法对血清β-HCG检测结果具有良好的相关性.结论:星童Pylon3D全自动循环免疫荧光分析仪精密度、正确性、线性范围、临床可报告范围、方法学对比及设置的生物参考区间均符合质量目标要求,检测系统可以满足临床样本血清β-HCG进行定量检测的性能要求,可以为临床诊疗和预后检测提供快速、可靠的检测结果..

i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪的性能验证

目的验证i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪的性能。方法以C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)作为分析指标,对仪器的精密度、线性、准确度、抗干扰能力进行验证。结果批内和批间精密度分别为2.60%和3.66%,1.76%和3.34%;线性实验显示方程为Y=1.0128X+0.445,相关系数(r)=0.996;准确度实验i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪与Roche ISE-D-P模块检测结果一致性较好(偏倚为4.52%);黄疸和乳糜干扰物对测试结果的影响度分别为-4.9%～2.45%和-4.22～2.71%。结论该分析仪的性能指标达到厂商声明的性能,能满足实验室的实验要求,可用于临床标本的检测。

免疫荧光定量分析仪设计

设计了免疫荧光定量分析仪,用以对人体血液和尿液中的各种分析物(CRP、PCT、NTpro BNP、c Tn I等)含量进行快速准确的定量分析。光源采用大功率LED灯珠,采用窄带干涉滤光片对激发光和荧光进行滤光,采用内置运放的光电转换芯片OPT101进行荧光强度的检测。采用步进电机驱动,皮带传动方式带动双排滚珠宽体滑块在单根精密直线导轨上滑动,实现对检测样品的扫描式检测。通过与标准仪器进行对比试验,结果表明样机在小型化、快速性以及低成本的基础上,测量结果准确,测量精度高,稳定性好,能满足临床应用要求。

免疫荧光分析仪测定CRP和hs-CRP性能评价

目的验证和评价i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪测定C反应蛋白(CRP)和超敏CRP(hs-CRP)的分析性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件(EP15-A、EP6-A2、EP9-A2)的要求设计试验方案,分析i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪检测CRP和hs-CRP的精密度、准确度、线性范围等性能,比较全血和血清标本测定CRP和hs-CRP结果的差异。结果 CRP和hs-CRP测定精密度符合临床要求;i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪与罗氏Modular系统CRP检测性能相当,hs-CRP检测性能不相当。CRP和hs-CRP检测均呈一次线性(r2>0.95,P<0.05),CRP线性范围为5.0～200.0mg/L,hs-CRP线性范围为0.1～5.0mg/L,符合临床要求。全血和血清标本CRP和hs-CRP测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 i-CHROMATMReader免疫荧光分析仪测定CRP和hs-CRP的主要分析性能基本符合质量目标要求,可在临床实验室推广应用。

应用自动酶联免疫荧光仪(VIDAS)检测禽类组织中雌二醇水平

介绍了有关检测禽肉组织中雌二醇残留量的方法 ,应用固相C18柱分离样品中雌二醇 ,并用 30 %甲醇溶液洗脱 ,然后使用VIDAS仪器检测分析处理。实验显示 ,用免疫酶联法检测具有简单、易操作。

全自动免疫荧光分析仪与常规培养法对食品中沙门氏菌检测效果的比较

分别采用全自动免疫荧光分析仪(Mini VIDAS)检测法和常规培养法对230份样品进行沙门氏菌检测,两种方法得出的结果一致,230份样品中有11份为阳性,MiniVIDAs检测法有较高的灵敏度和特异性,具有很大的应用价值,可作为常规检测的快速检测手段。

全自动荧光酶免疫分析仪检测沙眼衣原体临床应用评价

目的评价法国生物梅里埃公司全自动荧光免疫分析仪系统(VIDAS),检测衣原体(CHL)的敏感性和特异性,为临床提供选择方法的依据。方法应用VIDAS检测CHL与临床确诊比较,不符合者使用直接荧光抗体技术验证。结果463份泌尿科或妇科患者的尿道及宫颈拭子标本中,临床确诊病例83例(17.9%),以扩大金标准计算,敏感率为92.2%,特异性为100%;VIDAS检测出93例阳性,敏感率为100%,特异性为96.8%。结论VIDAS检测CHL具有良好的敏感率和特异性,具有操作简便、报告时间短的优点,适宜常规实验室使用。

探讨免疫荧光分析仪在临床检验中的应用效果

目的:探讨临床检验中应用免疫荧光分析仪的效果。方法:选取2022年10月~2023年10月福建省福清市第二医院就诊的80例甲状腺疾病患者为研究对象,根据不同检验方式分组,对照组应用放射免疫分析法检测,观察组应用免疫荧光分析仪检测,比较两组检验效果。结果:两组检验准确率差异明显,观察组更高(P<0.05);观察组相关检验指标数值明显低于对照组(P<0.05);两组抗干扰能力评分差异明显,观察组更高(P<0.05)。结论:临床检验中应用免疫荧光分析仪作用明显,能够提高甲状腺疾病的检查效果,具有较高的准确性。

免疫荧光干式定量法测定血β-人绒毛膜促性腺激素含量的实验评价

干式生化仪的使用由来已久,而干式免疫分析仪的使用时间并不长久.随着科学技术的不断发展,干式免疫分析仪运用免疫荧光干式定量法在测定甲胎蛋白（AFP）,C反应蛋白（CRP）等项目中发挥着作用[1,2],现在免疫荧光干式定量法也运用于人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin,HCG）的测定上来,其原理是在免疫荧光快速定量检测技术合并干化学层析法,具有快速、简便、并且可单份测定等优点[3]。

全自动荧光酶免疫分析仪检测冻肉产品中致病菌的研究

研究了应用全自动荧光酶免疫分析仪(VIDAS)检测东莞口岸冻肉产品中的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特菌、大肠杆菌O157:H7等致病菌。对100个样本进行检测,阳性结果与传统方法一致。与传统方法相比,该方法灵活性高,可同时进行VIDAS的不同试验,也可单个测试运作。经48h增菌过程后,多数试验可于50min内结束,大大缩短检验周期,提高工作效率。

两种仪器测定血清C反应蛋白的性能比对分析

目的探讨免疫荧光定量床旁检验法(Point-of-Care Test,POCT)与全自动生化分析仪检测血清C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的结果是否具有可比性。方法依照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A文件规定,收集符合要求的临床样本(包括该项目的高、中、低值)每天8份新鲜血清标本,连续收集5 d,共40份样本,用POCT仪器i-CHROMA Reader干式免疫分析仪及配套的试剂盘片与AU2700生化分析仪的检测结果进行比对研究。结果 CRP在POCT仪与AU2700生化分析仪上检测结果相关性良好,R2>0.98,但两系统的检测结果存在一定偏差,通过比对试验可对仪器进行校正,使两者之间结果具有可比性。结论 POCT法能简便、快速、准确的检测血CRP浓度,非常适用于各类医院门、急诊血CRP浓度的检测,但是必须做好其质量控制、定期做比对试验,及时进行校正,以期使其结果准确并具有可比性。

抗核抗体自动间接免疫荧光检测性能分析

目的评估全自动间接免疫荧光分析仪对抗核抗体(ANA) HEP-2细胞荧光核型滴度与人工判读结果的一致性验证及临床的应用价值。方法通过helios自动判读系统与人工荧光显微镜判读,对本院2018年8月-2019年2月352例门诊及住院患者的ANA荧光载片判读,二者结果进行比对,验证HELIOS自动图形判读系统对抗核抗体荧光核型识别、终点滴度的预测准确性。结果 HELISO判读ANA荧光片阴性/阳性结果与人工判读结果的总符合率为98.29%,其阳性符合率为100.00%,阴性符合率为92.40%。ANA细胞滴度仪器与人工比对,两者符合率达96%。对ANA细胞的荧光核型识别,HELIOS荧光分析仪对复合核的ANA细胞判读能力上略偏弱外,总体核型识别比较满意,结果符合率为91.21%。结论 HELIOS荧光分析仪,自动判读ANA荧光结果和人工肉眼判读ANA结果具有一致性。HELIOS检测ANA的实验程序,更具有标准化、简便性、稳定性,提高临床实验室对AID疾病认识甄别和自体抗体实验室标准化建立具有一定价值。

应用VIDAS免疫分析系统检测血清抗伯氏包柔螺旋体抗体

莱姆病（Ｌｙｍｅｄｉｓｅａｓｅ）是最近十年来才被认识的一种蜱媒传染性流行病。Ｌｙｍｅ病的血清学诊断方法有间接荧光免疫法（ＩＦＡ）．酶免疫试验（ＥＩＡ），免疫印迹法（ＷＢ）。梅里埃生物公司（Ｂｉｏｍｅｒｉｅｕｘ）推出ＶＩＤＡＳ免疫诊断系统能够自动定性和半定量地检查Ｌｙｍｅ病的抗伯氏包柔螺旋体抗体（抗ＢＢ抗体）．本法结合了酶和荧光免疫两种方法。硷性磷酸酶标记二抗的底物是４ｍｅｔｈｙｌｕ－ｍｂｅｌｌｉｆｅｒｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ，底物在碱性磷酸酶的催化下转变成４－ｍｅｔｈｙｌｕｍｂｅｌｌｉｆｅｒｏｎ，该产物在３６５ｎｍ光激发下可发出４５５ｎｍ的荧光，光强度被ＶＩＤＡＳ中的光扫描器测定出来。我们用ＶＩＤＡＳ检测了体检标本８３例，阳性８份（９．６％）；检测临床为结核病的标本２０份，无一例阳性；临床诊断为结节病或可疑结节病标本４６份，阳性４份（８．７％）；各种眼科疾病５７份，阳性１３份（２２．８％）；口唇疾病１５份，阳性４份（２６．７％）；其他标本１７份，阳性２份（１１．８％）；检测了军事医学科学院（军科院）微生物流行病研究所采自新疆、黑龙江省可疑Ｌｙｍｅ病病人的标本１６份，检出阳性１２份（７５．０％）。笔者用ＶＩＤＡＳ?