VIDAS床旁检测超敏肌钙蛋白I的临床应用评价

急性心肌梗死（AMI）目前已成为最常见的心肌疾病.肌钙蛋白I（cTnI）在起病3～4小时后升高,于11～24小时达高峰,7～10天降至正常.高敏感心肌肌钙蛋白（hs-cTnI）是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物,广泛应用于AMI的早期诊治[1].目前检测hs-cTnI方法和仪器多种多样,随着床旁检测（POCT）技术的不断完善和推广,同一医院根据不同的检测需求配置的设备不尽相同.由于POCT准入门槛及技术要求较低,检验质量的标准化尚未建立,检验结果正确性有待评估.笔者根据本院检验科西门子ADVIA centaur XP化学发光免疫分析系统（CLIA）检测hs-cTnI为参比方法,按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可》的要求[2],依据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS） EP5-A2和EP9-A2文件,对心血管内科及急诊科VIDAS酶联荧光免疫分析（ELFA）系统检测的hs-cTnI从精密度和准确度两个方面分别进行评估,以观察VIDAS POCT是否能够满足临床需求.

基于微流控技术的体外多参数快速诊断POCT系统的设计

针对传统的体外快速诊断系统(POCT)精度低、参数单一等问题,设计了一种基于微纳传感结合微流控技术的多参数体外快速诊断POCT系统。本文研究了传感器与微流控芯片的制备工艺、传感器微弱信号的采集与提取、多通道参考电极的多维度抗干扰校正算法以及多参数POCT系统的优化设计,保证了POCT系统具有检测精度高、抗干扰性能好、多参数集成等特点。通过系统测试和临床实际样本的基本性能测试,实验结果表明,本文提出的多参数体外诊断快速检测POCT系统能够综合检测血糖、血酮等多项指标,具备快速,精确,多参数测量的特点,将为基层医疗机构的生化指标检测提供一种新型实用的技术和仪器。

家用便携式凝血检测仪的一致性分析

目的对派瑞林修饰石英晶体微天平(P-QCM)芯片的家用便携式凝血检测仪(简称P-QCM凝血仪)的一致性进行分析。方法以活化部分凝血活酶时间(APTT)为检测指标,采用相同的血液样本,利用PQCM凝血仪进行全血和血浆检测,并与国际公认的光学凝血检测仪进行比对分析。结果独立10次实验检验同一离心血浆样本,P-QCM凝血仪的吸收频率波动变异系数(CV%)为2.58%,同一芯片APTT检测CV%为1.24%。与全自动凝血检测仪Sysmex CS 2000i临床实测结果比较,10例健康血液临床实测结果决定系数(R2)达0.983。7次全血检测,P-QCM凝血仪的检测CV%为1.15%。结论 P-QCM凝血仪的实验结果重复性良好,具备临床检测能力,能适应于全血检测,可用于床旁检测。

床旁快速检测妊娠期高血压疾病患者N端脑钠肽前体的临床意义

目的观察妊娠期高血压疾病患者静脉全血N端脑钠肽前体（NT—proBNP）水平变化特点及与病情严重程度的相关性，探讨床旁快速检测NT—proBNP对妊娠期高血压疾病的诊断价值。方法采用前瞻性观察性研究方法，选择山东省聊城市人民医院重症医学科2013年4月至2015年4月收治的妊娠期高血压疾病患者69例，其中妊娠高血压组16例，子痫前期组30例，子痫组23例；选择同期住院的30例年龄匹配的正常妊娠者作为对照组。计算各组妊娠期高血压疾病患者人重症加强治疗病房（ICU）24h内急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHEⅡ）评分；分别于入ICU1、3、5d用床旁快速检测仪检测各组受试者静脉全血NT—proBNP，分析各组间NT—proBNP变化及其与病情严重程度的关系。采用受试者工作特征曲线（ROC）评估全血NT—proBNP水平对妊娠期高血压疾病的诊断价值。结果APACHEⅡ评分子痫组〉子痫前期组〉妊娠高血压组（分：15．91±1．06、13．73±1．09、10．31±1．10，均P〈0．01）。正常妊娠组NT—proBNP均低于125．00ng／L，平均为90．00（79．75，100．00）ng／L。妊娠期高血压疾病患者随着病情加重NT—proBNP逐渐增高，入ICU 1d NT—proBNP子痫组〉子痫前期组〉妊娠高血压组（ng/L：1960．00（1226．00，3229．00）、859．50（626．75，2439.00）、505．00（171．25，604．05），P〈0．05或P〈0．01]；经过治疗，子痫组、子痫前期组及妊娠高血压组患者NT—proBNP水平（ng／L）逐渐降低，5d与1d比较差异均有统计学意义[子痫组为310．00（210．00，430．00）比1960．00（1226．00，3229．00），子痫前期组为265．00（229．50，333．25）比859．50（626．75，2439．00），妊娠高血压组为203．00（115．50，259．25）比505．00（171．25，604．05），均P〈0．01]。妊娠期高血压疾病患者APACHEⅡ评分与入ICU 1d NT—proBNP水平呈显著正相关（r=O．795，P=0．000）。ROC曲线分析显示，全血NT—proBNP水平诊断妊娠期高血压疾病的ROC曲线下面积（AUC）为0．986[95％可信区间（95％CI）：0．753-0．924]，当截断值为122．50ng/L时，敏感度为97．1％，特异度为100．0％。69例患者无一例死亡，均好转出院。结论妊娠期高血压疾病尤其是子痫患者的全血NT—proBNP水平明显增高，与病情严重程度相关，治疗后随病情好转而逐渐下降。床旁快速检测患者全血NT—proBNP水平可作为诊断妊娠期高血压疾病和评估病情的手段。

血气分析仪智能化质量管理系统临床多中心比对研究

目的通过比对智能化质量管理系统（iQM）和传统质量控制的两种质控模式，评估iQM的质控效能以及与传统质控的等效性，保证血气检测结果的准确性。方法本研究选取了首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海中医药大学附属上海龙华医院及四川省人民医院4家医疗机构2016年6月至12月患者标本共计3 712份，在常规检测上述标本过程中，同时采用iQM和传统质控模式，分别计算所有血气项目质控的均值，SD, CV（%）及Sigma值，以评价两种质控模式质控效能的差异性。结果4家医疗机构在检测3 712例患者血气标本的过程中，iQM过程控制液（PCS） A、B及C分别运行1 089、7 678及154例质控标本，传统质控模式共运行732例质控标本。对于血气分析中最为敏感的pO2项目，iQM PCS A、B、C液的的质控效能非常卓越（Sigma值均〉8），而传统质控的质控效能表现较差（Sigma值均〈 6）；pCO2、pO2及Na＋项目对于两种质控方案均存在差异有统计学意义（P＝0.004 8，P＝0.000 1，P＝0.004 4，P〈0.01），pH、K＋、Ca＋＋、Glu、Lac和Hct项目对于两种质控方案的差异均无统计学意义（P＝0.250 6，P＝0.062 3，P＝0.034 0，P＝0.346 9，P＝0.186 3，P＝0.823 1，P〉0.01）。iQM检测到错误的标本共22例，其中微小凝块14例，干扰物质8例，如上错误传统质控均未检出。结论血气分析中误差主要源自分析前标本质量。iQM增加的标本检查功能，弥补了传统质控不能监测标本质量的不足，能够实现对每份血气分析标本全过程、全方位实时、动态的监控，具有强大的误差检出能力，自动纠错能力，及自动记录、存储功能。该系统能够有效保证血气检测结果的准确性，符合相关法律法规及相关行业标准对质量的要求，能够满足临床预期用途，为POCT质量管理与改进提供了新思路。

核酸检测 POCT 应用的现状与发展

POCT 因为其简单、快速，逐渐被临床医生和患者认可和接受，但目前的POCT产品和检测方法主要是基于免疫学反应和生化反应，检测蛋白质和小分子化合物（如毒品）为主的生物标志物。近年来，核酸POCT技术和方法得到了实质性进展，已经有成熟的产品。本文简单介绍几种国外常见的、相对成熟的、已经开发出应用产品的技术及其应用。 POCT检测核酸作为一个新的应用方向，值得关注。