VITRO-250生化分析仪分析系统性能的评价

[目的]对VITRO-250生化分析仪分析系统进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。[方法]按照国家实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLSEP5-A文件,分析ALC、AMON、Fe、LAC日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价分析方法的准确度;按照NCCLSEP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限;并对厂家的参考范围进行验证。[结果]ALC、AMON、Fe、LAC的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;厂家提供的分析方法参考范围符合实验室要求;其他指标符合性能评价要求。[结论]VITRO-250分析系统符合实验室性能标准。