城市供水水质监测新标准执行的要点

文章对城市供水水质监测所依据的新标准及检验方法热点敏感问题进行深入解读,给出了指标正确表达格式,提供各类别水质检测项目与频率、水源水监测要求等范本。并对实施标准以满足评审准则的方法验证中重要特性指标进行了诠释,强调以独立制备验证样品取得有代表性试验结果作为客观证据,改变以简单重复进样验证手段。质量控制在以盲样考核或自我比对为主流情况下,提出动态质量控制思路,并将验证统计结果作为质量控制评判最佳依据,对检验检测报告典型问题提出改进建议。方法验证必须满足统计学要求,质量控制应与样品检测同步,发现误差和问题,进行原因分析和纠正。

浅谈溶出度检查方法的研究

目的:建立一个有效的溶出度检查方法,并对检查方法进行验证。方法:参考相关文献和技术指导原则,结合国内药品研发生产的实际状况和笔者的工作体会,重点对溶出度检查方法的建立和相关验证工作进行介绍。结果:溶出度检查方法研究不但需关注方法的建立,更需重视对方法的合理性和方法对制剂质量变化的分辨效力等进行验证。结论:建立一个有效和适合的溶出度检查方法,不但是对药品生产和质量控制的需要,也对药品上市后产品质量的一致性的评估起着重要作用。

核安全级软件质量控制方法研究

核安全级软件对仪控系统的安全功能实现发挥着重要作用。相关法规和标准对核安全相关软件质量提出了明确要求,但对标准的不同理解导致实际操作上存在落地难问题。对相关法规标准要求开展了研究,同时结合软件的设计实现过程,从软件设计、软件实现、软件集成阶段研究如何开展质量控制活动。创新性地提出部件测试、设计验证与确认(V&V)、实现验证与确认、应用软件确认测试的软件质量控制方法,使软件满足需求和系统功能要求。同时,阐述软件质量控制与系统质量控制关系。软件质量控制方法的研究结果为实际工作开展提供一种可行方法,同时为标准落实提供了可行的操作实践。应用该方法的软件和系统质量优于同类其他系统,取得较好的质量结果,为安全关键软件的质量控制提供了有益的参考实践。

钛合金超塑成形/扩散连接空心结构在空空导弹舵翼面上的应用

相对于传统金属机加或蒙皮骨架焊接结构，将钛合金超塑成形/扩散连接工艺方法应用于舵翼面空心结构的设计及其制造，在满足超音速气动加热和大载荷强刚度严苛的要求下，可显著降低超音速空空导弹舵翼面的重量（30%~50%）、提高导弹性能；并改善钛合金加工工艺性，缩短了生产周期，降低了生产成本，同时对超塑成形/扩散连接舵翼面结构设计、成形工艺、验证试验和质量控制等问题进行了探讨。

学业课程考试质量标准体系的构建

学业课程考试是教学的一个重要环节。然而目前学业课程考试的命题质量良莠不齐,测试内容不能真实反映教与学的实际效果。低劣的试题质量也给教学带来负面的反拨作用。提高学业课程考试的信度和效度,建立一套完整的学业课程考试质量标准体系显得非常必要。

煤炭检测的质量控制初探

基于质量控制是确保检测数据准确性的必要途径,针对煤炭检测的特点、质量控制的要素和原则,对煤炭检测实验质量管理中的质量控制要素进行了分析,并从实验室间比对、能力验证活动、人员控制、设施与环境条件、设备及方法标准控制量值溯源等方面,阐述了煤炭检测实验室对采制化过程质量控制的途径和方法。

中医对小儿脑性瘫痪的认识和治疗特征

目的:探讨中医认识小儿脑性瘫痪的研究进展及其治疗技术的特征。资料来源:检索维普中文科技期刊数据库1994-01/2004-12和清华同方中文系列数据库1994-01/2004-12关于小儿脑性瘫痪中医治疗的文章,检索词“小儿脑性瘫痪、中医、针灸”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:通过文献检索,从病因病机、辨证分型、针灸治疗、中药治疗、推拿治疗、中西医综合治疗等6个方面选取近10年与中医治疗小儿脑性瘫痪相关文献,然后筛除明显不随机临床试验的研究,对剩余的文献开始查找全文,进一步判断是否为随机对照临床试验。纳入标准为①随机对照临床试验,无论是否为单盲,双盲或非盲法。②符合小儿脑性瘫痪诊断标准,适合非手术治疗。排除标准:重复的同一研究或一般性的经验总结和综述文献。资料提炼:共收集到108篇关于小儿脑性瘫痪的文献,22篇符合标准。排除的86篇文献因是重复的同一研究及一般性的经验总结和综述文献。对剩余22篇关于小儿脑性瘫痪的文献进行分类整理。资料综合:中医学认为小儿脑性瘫痪主要由于先天胎禀不足,肝肾亏损,后天失养,气血虚弱或受寒,阴气不运,肌肤失其温煦所致。辨证分型施治是中医治疗小儿脑性瘫痪的特点之一,中医治疗脑性瘫痪方法很多,如中药、推拿按摩、针灸等,目前多采用2种以上方法综合应用。现代康复在抑制异常姿势与异常运动模式,促进大运动、精细动作、语言功能恢复具有独特优势,中西医结合是国内小儿脑性瘫痪康复治疗发展趋势。结论:中药、推拿按摩、针灸一体的中医综合疗法对小儿脑性瘫痪具有显著作用,在改善临床症状,提高生活质量,避免不良预后方面均取得了较好疗效。但也存在以下方面的不足:①脑性瘫痪的中医分型、诊断、疗效没有统一标准,难以做出客观准确的疗效比较。②小儿脑性瘫痪治疗的临床研究较多,实验室的机制研究相对较少。

病原宏基因组高通量测序临床本地化检测规范专家共识

感染性疾病严重危害人类生命健康,快速准确检测病原体是有效治疗和精准防控感染性疾病的关键环节。传统的病原学检验技术覆盖的微生物种类少,难以满足临床需求。宏基因组高通量测序(mNGS)理论上可同时检测所有已知基因序列的病原体,在很大程度上提高了临床疑难危重感染、罕见和新发病原体感染的诊断水平和救治能力。在个体化医疗需求的大背景下,新技术的实验室自建检测(LDT)能够持续提高临床诊治水平。由于mNGS技术平台研发起点高、操作流程复杂,为了保证该技术合理应用,保障患者医疗安全,本文在临床检验、感染、危重症及体外诊断等领域的专家就mNGS-LDT的流程搭建、性能确认、质量控制、报告审核等方面形成共识并提出规范要求和建议。

浅析纺织品检验检测机构内部质量控制的方法

随着我国对纺织纤维产品的质量要求越来越高,服用安全越来越受到重视,纺织纤维产品的合规性检测也逐步进入生产企业、经营品牌和消费者们的视野,纺织品检验检测机构质量体系的规范建设也正在逐步提升和完善。检测纺织纤维产品的技术能力与质量管理密不可分,精准的检测技术能力需要可控的规范质量管理。检验检测机构做好质量控制,才能持续稳定地输出可靠的检测结果。本文对纺织纤维产品检测机构的质量控制方法进行分析,从技术人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、环境条件等因素出发,探讨确保纺织品检测结果有效性的发展空间和方向。

血站核酸检测系统的性能验证方法探讨

目的探讨中小血站核酸检测系统的性能验证方法,验证其检测和操作性能能否满足日常检测要求。方法通过通量测试、压力测试、分析灵敏度验证、不同系统间平行试验、抗交叉污染试验、室间质量评价正确率等方面评估检测系统的性能。结果浩源核酸检测系统6 h完成一批满负荷384份标本的8混样检测,压力测试试验过程设备软硬件均未发生故障。分析灵敏度验证中0.5检出限(LOD)的质控品标本HBV DNA、HCV RNA、HIV1 RNA阳性检出率分别为100%、75%、60%,1.0 LOD和2.0 LOD的质控品标本HBV DNA、HCV RNA、HIV1 RNA检出率均为100%,反应性标本的Ct值变异系数均小于5%。平行试验、抗交叉污染试验结果均与预期结果一致。EQA正确率为100%。结论浩源核酸检测系统的操作性能、分析灵敏度、抗交叉污染能力、检测能力均能满足预期要求,该确认方法可作为中小血站核酸检测系统性能验证的参考。