长期戊肝IgM抗体阳性患者临床基本特征

目的总结长期戊肝IgM抗体阳性患者临床基本特征。方法回顾性分析2018年1月至2023年9月在首都医科大学附属北京佑安医院(一家以感染、传染及急、慢性相关性疾病群体为主要服务对象和重点学科的医院)进行戊肝抗体和/或戊肝核酸检测的患者,了解感染和/或肝病专科就诊人群戊肝感染率,HEV IgM阳性持续时间≥6个月戊肝患者与6个月内HEV IgM转阴的戊肝患者比较,分析前者临床基本特征。结果近6年(2018年1月至2023年9月)北京佑安医院HEV IgM、HEV IgG抗体检测的患者共有31912例患者,其中HEV IgM阳性率6.92%(2280/31912),HEV IgG阳性率为24.36%(7775/31912)。近6年HEV IgM阳性率差异有统计学意义(χ^(2)=114.723,P<0.001),但2018年、2019年和2023年3年比较差异无统计学意义,这3年HEV IgM阳性率平均为5.66%。根据戊肝抗体检测情况,将患者分成4组,IgM+IgG+组、IgM+IgG-组、IgM-IgG+组和IgM-IgG-组,4组戊肝核酸阳性率差异有统计学意义(χ^(2)=232.791,P<0.001),IgM+IgG+组和IgM+IgG-组核酸检测率较高,核酸阳性率较高。HEV IgM阳性持续时间≥6个月的戊肝患者与HEV IgM6个月内转阴的患者比较,前者首次就诊基线ALT、TBil和DBil都显著低于对照组(均P<0.05),而TP高于对照组(P<0.05)。结论近些年戊肝重点就诊科室就诊患者戊肝感染率比较稳定。长期HEV IgM持续阳性的戊肝患者临床基本特征为首次就诊基线ALT、TBil和DBil低于普通戊肝患者,而TP高于普通戊肝患者。

Local Transmission of SARS-CoV-2 Virus in Rome, Italy: A Single Center Experience

In the present study, we analysed the results from the use of serological tests for the evaluation of the antibody response to SARS-CoV-2 virus, with the aim of verifying the seroprevalence for SARS-CoV-2 virus infection in Rome. Evaluations related to the seroprevalence are important for defining the epidemiological parameters of this disease. We therefore analysed the data deriving from 1586 subjects, residing in the geographical area of Rome, subjected to a rapid test, capable of detecting the presence of specific IgM and IgG class antibodies directed against the SARS-CoV-2 virus. Among the 1586 cases, 83 had positive conversion of IgM antibody and/or IgG antibody and 1503 tested negative. Out of 83 positive cases, 48% (40/83) samples resulted positively for both IgM and IgG, while 45% (37/83) were positive for IgG only, and 7% (6/83) for IgM only. The prevalence of anti-SARS-CoV-2 antibodies in the considered geographical area was 5% (83/1586), and 54% (45/83) of our population was an asymptomatic carrier. The study was performed to better evaluate the population prevalence in the studied geographic area. To our knowledge, this is the first study carried out in the Lazio region reporting data related to the asymptomatic carriers.

呼吸道感染488例非典型病原体及病毒IgM抗体检测分析

目的了解呼吸道感染患者非典型病原体及病毒IgM抗体检测情况，以期指导临床治疗。方法对2012年2月1日-2013年5月31日北京军区总医院呼吸内科收治的呼吸道感染488例采用间接免疫荧光法（IIF）定性检测9种呼吸道常见病原体及病毒嗜肺军团菌（LP）、肺炎支原体（MP）、贝氏柯克斯体（Cb）、肺炎衣原体（CP）、腺病毒（ADV）、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感病毒A（FluA）、流感病毒B（FluB）、副流感病毒（PIV）IgM抗体，对检测结果进行分析。结果488例9种呼吸道病原体及病毒IgM抗体阳性总检出率为57．0％，两种及以上混合感染阳性检出率为13．9％，其中以FluAIgM抗体阳性检出率最高；春季和冬季FluAIgM抗体阳性检出率均显著高于夏秋季（P〈0．01），春季LPIgM抗体阳性检出率高于秋季（P〈0．01），其他病原体及病毒不同季节间IgM抗体阳性检出率差异无统计学意义（P〉0．05）；不同病种间呼吸道病原体及病毒IgM抗体阳性检出率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。15～65岁年龄段LP及MPIgM抗体阳性检出率高于65～99岁年龄段（P〈0．05）。结论非典型病原体及病毒是呼吸道感染的重要病原，混合感染是其显著特点。临床医师除掌握其特点外，还应重视季节、年龄等因素的影响，以更好地制订临床治疗方案。

新型冠状病毒IgM/IgG抗体在病程监测中的临床意义

目的评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测(化学发光法)在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病程监测和转归方面的临床意义。方法回顾性研究。收集2020年1月20日至2020年3月1日在天津市疾病预防控制中心核酸检测阳性的COVID-19确诊患者88例(115例血清样本)作为疾病组,排除COVID-19(核酸检测阴性)的其他疾病患者245例(245例血清样本)作为对照组。用化学发光法检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体。结果SARS-CoV-2 IgM抗体检测的敏感性、特异性分别为90.91%、100%;SARS-CoV-2 IgG抗体检测的敏感性、特异性分别为88.64%、100%;IgM和IgG抗体联合检测敏感性显著提高至96.59%,特异性为100%,与核酸检测的总符合率高达99.10%。SARS-CoV-2 IgM抗体水平在COVID-19病程中呈现先升高后降低的趋势,IgG抗体水平随着病程的进展逐渐升高。结论SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体化学发光法联合检测敏感性高,可作为COVID-19一种有效的辅助诊断,在病程监测和转归方面有一定的意义。

亚甲蓝光化学照射法可降低血浆IgM抗-A抗-B血型抗体效价

目的了解血浆经亚甲蓝/光化学照射后血型IgM抗体效价与积分的变化。方法使用一次性血浆病毒灭活输血过滤器,将含亚甲蓝血浆的光照袋及滤器放入医用病毒灭活箱,灭活血浆病毒。比较光化学照射前后抗-A、抗-B抗体效价的变化。结果 A型血浆抗-B照射前后比较效价下降明显,差异均有统计学意义(P<0.004、积分P<0.001);B型血浆抗-A效价下降明显,差异有统计学意义(P<0.010)。结论血浆经亚甲蓝/光化学照射后,血浆血型抗体均受影响,活性降低。

登革热病毒快速检测NS1抗原和IgG/IgM抗体的临床应用评价

目的采用胶体金免疫层析法(GICA)检测登革热病毒(DENV)NS1抗原和/或IgG/IgM抗体,初步评价其临床应用效果。方法将2633例经聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法检测DENV核酸的血清样本分为3组:Ⅰ组为948例样本,用GICA检测NS1抗原;Ⅱ组为1156例样本,用GICA检测IgG/IgM抗体;Ⅲ组为529例样本,用GICA同时检测NS1抗原和IgG/IgM抗体。另5例流行性出血热抗体阳性样本、4例风疹/麻疹抗体阳性样本和50名健康人群样本为Ⅳ组,用GICA检测NS1抗原和IgG/IgM抗体。结果Ⅰ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为89.09%、92.41%、89.87%(P<0.01);Ⅱ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为64.68%、66.41%、64.88%(P<0.01);Ⅲ组结果与PCR结果相比,阳性、阴性、总体符合率分别为93.56%、61.82%、86.96%(P>0.05),Ⅲ组中有419例样本经PCR检测结果为阳性,NS1抗原阳性率为85.20%,IgG/IgM抗体阳性率为63.25%,NS1抗原和/或IgG/IgM抗体阳性符合率为93.57%;Ⅳ组结果均为阴性,特异性为100%。结论GICA对NS1抗原和IgG/IgM抗体的联合检测结果与PCR检测结果较接近,且特异性良好,可用于DENV感染的早期辅助诊断和筛查。

鼻咽癌患者的EB病毒IgM/VCA抗体反应的研究

本文应用免疫酶法检测了162例鼻咽癌、34例鼻咽癌粘膜病变、41例其他肿瘤和80例正常人(其中35例已知IgA/VCA抗体阳性)血清中IgM/VCA抗体,并与IgA/VCA和IgA/EA抗体进行比较。发现鼻咽癌患者血清中不仅含有高滴度的IgA/VCA抗体,而且含有高滴度的IgM/VCA抗体,阳性率(≥1:10)分别为97.53％和93.20％,GMT为157.60和95.75。两种抗体水平均明显高于其他对照组。有临床分期的62例鼻咽癌患者的IgM抗体水平,有随病程进展而略有升高的趋势。提示鼻咽癌患者体内的EB病毒慢性持续感染和活跃的复制。 鼻咽癌患者与IgA/VCA阳性的正常人血清中IgA/VCA和IgM/VCA抗体双阳性率分别为92.0％和31.43％;IgA/VCA和IgA/EA抗体双阳性率为48.76％和14.29％。鼻咽癌患者血清中,前者双阳性率高于后者双阳性率,且与正常相比有显著差异(P<0.01)。表明IgA/VCA和IgM/VCA抗体一起作为早期发现鼻咽癌的血清学指标,可能优于沿用的IgA/VCA和IgA/EA指标,操作和成本亦较方便和便宜。

电化学发光免疫分析和酶联免疫吸附试验检测甲型肝炎病毒IgM抗体的比较

目的比较和评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)测定甲型肝炎病毒(HAV)抗体IgM。方法选择本院住院或门诊患者血清共116例,均使用ECLIA和ELISA检测HAV-IgM抗体,对两种方法的一致性和临床诊断效能进行比较分析。结果用ECLIA和ELISA方法同时检测116例血清标本的HAV-IgM抗体,两种方法的阳性符合率为12.8%,阴性符合率为100%,总符合率为70.7%,两种方法的检测结果有统计学差异(P<0.05)。对两种方法检测结果不一致的34例患者进一步跟踪和随访,以临床诊断为标准,ECLIA检测HAV-IgM的敏感度、特异性、阳性检出率分别是:62.5%、100.0%、4.3%;ELISA方法的敏感度、特异性、阳性检出率分别是:100.0%、71.3%和33.6%。结论 ECLIA和ELISA对HAV-Ig M抗体检测结果的一致性较低,ELISA方法敏感度高,但ECLIA特异性好,检测过程可全自动化,检验结果更符合临床,可引入实验室检测,为临床甲型肝炎病毒感染提供诊断依据。

HCV IgM抗体检测试剂的研制及其在丙型肝炎检测中的应用

目的 建立生物素标记HCV多表位嵌合抗原HCV IgM抗体捕获检测方法,探讨在急、慢性丙型肝炎检测中的意义.方法 克隆表达HCV多表位嵌合抗原并标记生物素,链酶亲和素标记HRP,以抗人IgM单克隆抗体包被酶联板,研制出BA-ELISA HCV IgM捕获检测试剂.同时检测68例急性丙型肝炎和20例15～25年慢性丙型肝炎患者及34例健康献血员血清IgG和IgM.结果 68例急性丙型肝炎IgG和IgM检出率分别为97.05%（66/68）和48.53%（33/68）;20例慢性丙型肝炎IgG和IgM检测率分别为100%（20/20）和95%（19/20）.慢性丙型肝炎IgG和IgM 两种检测方法比较差异无统计学意义（P＞0.05）;34例健康献血员血清IgG和IgM特异度均为100%.结论 研制的新型抗HCV IgM检测试剂可用于急、慢性丙型肝炎检测,具有较高的敏感度和特异度.抗-HCV IgM不能作为HCV感染的早期诊断指标,不能区分近期与既往感染,IgM存在时间至少25年.

病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点概述

病毒特异性IgM抗体检测是发现病原体早期感染的重要手段之一,目前该类产品定性体外诊断试剂尚无行业标准发布。本文依据体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身特点,分析其产品性能研究要求,对该类试剂主要原材料研究、主要生产工艺及反应体系研究、最低检测限(分析灵敏度)、分析特异性、精密度、钩状效应、稳定性研究等方面进行解析,阐述病毒特异性IgM抗体定性检测试剂性能研究要点,为从事该类产品注册申报前性能研究的行业人员提供参考。

孕母血清抗风疹病毒IgM抗体测定对胎儿先天性心脏病诊断意义的探讨

目的:了解抗风疹病毒IgM测定在诊断胎儿先天性心脏病(简称先心病)中的价值。方法:对102例孕母(其中50例孕母妊娠早期患上呼吸道感染,另52例孕期无上呼吸道感染)抽血检测血清抗风疹病毒IgM抗体(抗RV-IgM),同时进行胎儿超声心动图检查,生后复查超声心动图。结果:孕母抗RV-IgM抗体阳性11例(10.8%),其中8例胎儿有先心病(72.7%),其灵敏度38.1%,特异度95.1%;精确比(诊断符合率)84.4%;阳性预测值(阳性确诊率)72.7%。阴性预测值(阴性确诊率)85.7%,误诊率27.3%,漏诊率14.3%。

川崎病患儿血清中多种病毒抗体IgM的检测

目的 :了解川崎病与病毒感染的关系。方法 :采用ELISA法检测川崎病患儿急性期血清多种病毒抗体IgM。结果 :96例川崎病患儿血清抗CVB病毒抗体阳性率为 4 2 86 % ,关联强度OR =6 .75 ,95 %可信区间 (CI)为 3.14～ 14 5 2 ,明显高于抗其他病毒IgM抗体阳性率 ;川崎病患儿抗CVBIgM抗体阳性率也明显高于同期住院的非感染组抗CVBIgM抗体阳性率 10 % (X2=7.0 6 ,P <0 0 0 0 1)。结论

两种ELISA试剂检测麻疹病毒IgM抗体实验室对比与评估

目的:对海泰两种麻疹病毒IgM抗体诊断ELISA试剂的实验室现场应用效果进行对比和评估。方法:同时采用该两种ELISA试剂和参比试剂对疑似麻疹患者的血清标本42份进行检测,并通过标本阳性检出率、敏感性、重复性、稳定性进行对比。结果:过夜法试剂在标本检出率、敏感性和稳定性都优于快速法试剂。结论:应制备外部对照质控血清,以便控制试剂和检测质量。疑似麻疹患者的血清标本OD值接近Cottoff值时,应采集第二份血清进行确诊。

用抗人IgM(μ链)单克隆抗体早期诊断风疹病毒感染

An indirect ELISA by using monoclonal antibody (McAb) against hutnan IgM (μ chain)as the antibody labeled with horseradish peroxidase (second antibody) is used in detecion Rubela virus - specific IgM for early diagnosis of Rubella virus infection. Through the detection and verifition of a large number of sera from normal population, the population closely contacted with Rubella virus and IgM - positive sera samples of Measles virus, cycoegaforirm and Toxplasma Gondii, it is indicated that this method is specific, seusiuive, simple, rapid and no cross - reaction with the positive sera of the pathogens menticned above, It can be used for early diagnosis of Rubella virus infection and epidemiological survey.

PENA方法的建立及与ELISAIgM检测CMV的比较

目的 介绍一种敏感、稳定、快速、简便的实验室检测CMV的方法 ,同时探讨该种新方法与ELISA检测CMV方法的优、缺点。方法 对 5 5 2例病人应用间接荧光免疫法测定细胞核中的特异病毒早期抗体 (PENA)和ELISA法测定IgM抗体。结果 PENA方法 :强阳性 88例 ,阳性率 15 4 9% ,弱阳性 2 73例 ,阳性率 5 9 4 6 % ;ELISA -IgM方法 :阳性 34例 ,阳性率6 16 %。结论 PENA方法操作简便 ,与ELISA方法相比较 ,可对CMV感染进行早期测定及诊断 ,并可区分既往感染和即时感染 ,具有敏感性和稳定性 。

自制捕获法ELISA抗麻疹病毒-IgM诊断试剂盒的初步评价

目的初步评价应用自制抗麻疹病毒（抗MV）单克隆抗体（McAB；单抗）及其酶结合物研制的捕获法ELISA抗MV-IgM诊断试剂盒。方法考核本试剂盒的特异性和稳定性；比较其与同类商品试剂盒的临床检测结果，以评估检测血清抗MV-IgM的敏感性。结果①本试剂盒仅与抗MV-IgM阳性血清发生反应，而与抗甲型肝炎病毒-IgM（抗HAV-IgM）、抗乙型脑炎病毒-IgM（抗JEV-IgM）、抗乙型肝炎病毒核心-IgM（抗HBc-IgM）、抗巨细胞病毒-IgM（抗CMV-IgM）、抗EB病毒-IgM（抗EBV-IgM）及类风湿因子（RF）阳性血清均无反应；试剂盒放置37℃ 3d，检测血清抗MV-IgM的活性，无明显降低。②在39例临床疑似麻疹的56份血清中，两种试剂盒仅对8例的8份血清抗MV-IgM检测结果不一致，其中6例的首份血清，本试剂盒阳性，商品试剂盒阴性（第2份血清两种试剂盒均阳性），1例的首份血清（未采到第2份血清），本试剂盒为临界值，商品试剂盒阴性。另1例的第2份血清本室试剂盒阳性，商品试剂盒阴性（两种试剂盒首份血清均阴性，第3份血清均阳性）。结论本实验室研制的捕获法ELISA抗MV-IgM诊断试剂盒具有良好的特异性、稳定性和敏感性，适于麻疹病毒感染的临床诊断和流行病学监测。

2015~2019年湖北省临床实验室抗甲型肝炎病毒抗体IgM能力验证(EQA)结果回顾分析

目的分析湖北省二级以上不同类型临床实验室采用不同检测方法检测抗甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)检测能力,为实验室进一步提高HAV-IgM检测能力提供参考依据。方法对全省2015~2019年HAV-IgM能力验证(EQA)检测结果从参加实验室的类型、对不同浓度及采用不同方法的检测能力进行分析。结果2015~2019年分别有260,262,262,272和262家实验室参加此项能力验证活动,合格率分别为96.9%,98.1%,95.4%,97.4%和95.4%,均在95%以上。但通过分析,发现有三个方面的问题:一是基层中医院检测的平均合格率相对较低(93.5%,其中二级中医院占84.6%);二是对低浓度能力验证物品检测的平均合格率相对较低(94.7%);三是采用免疫渗滤层析法检测的合格率较低(近5年的平均合格率仅为74.6%)。结论湖北省临床实验室HAV-IgM检测的总体水平较高,但基层中医院对低浓度样本的检测能力有待通过加强人员培训,选择合适的检测方法,做好全程质量控制等方面进一步提高。

急诊病房呼吸道感染患者呼吸道病毒IgM抗体检测分析

目的了解该院急诊病房呼吸道感染患者呼吸道病毒感染分布情况。方法收集2014年1月至2015年12月大连医科大学附属第一医院急诊科收治的成人呼吸道感染患者5种病毒[呼吸道合胞病毒(RSV),流感病毒A型(IVA),流感病毒B型(IVB),副流感病毒1、2、3(PIV1、PIV2、PIV3)和腺病毒(ADV)]间接免疫荧光法检测结果资料,分析不同病毒的流行特征。结果384例标本中208例呼吸道病毒IgM抗体阳性,病毒感染阳性率为54.17%,以混合病毒感染和IVB感染最为常见,其病毒感染阳性率分别为26.56%和23.44%。混合病毒感染中以IVA和IVB混合感染阳性率最高,占87.25%,高于其他混合感染类型。不同性别患者之间病毒感染阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。秋、冬两季病毒感染率较高,分别为66.06%、68.37%,高于夏、秋两季的42.31%和34.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。青年(18~45岁)和中年(>45~60岁)病毒感染阳性率分别为64.94%和63.86%,高于老年前期(>60~75岁)、老年(>75~90岁)和长寿老人(>90岁)的48.45%、44.92%、55.56%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论该院急诊病房呼吸道感染患者混合病毒感染和IVB感染最为常见,且病毒感染情况呈现季节和年龄特征,但不受性别因素影响。

苏州地区呼吸道感染未成年住院患者常见呼吸道病毒IgM抗体检测及分析

目的了解苏州地区呼吸道感染未成年住院患者感染5种常见呼吸道病毒的情况。方法采用间接免疫荧光法检测2016年3月至2021年2月呼吸道感染住院未成年患者血液标本中的5种常见呼吸道病毒的IgM抗体,包括腺病毒(ADV)、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒A型(IVA)、流感病毒B型(IVB)、人类副流感病毒(HPIVS)。分析上述病毒检出率与年份、性别、季节、年龄段的关系(将1、2月份计入前一年进行数据统计)。结果共计42429例血液标本送检,检出呼吸道病毒抗体的标本共5684例,检出率为13.40%。5种呼吸道病毒中,IVB和HPIVS的总检出率居前两位,分别为6.55%和5.35%。2016—2020年,各年份的病毒抗体检出率依次为13.70%、11.96%、15.89%、18.53%、8.69%,不同年份间比较差异有统计学意义(P<0.05)。男性人群的病毒抗体检出率为11.92%,女性人群为15.42%,不同性别人群间比较差异有统计学意义(P<0.05)。各季节的病毒抗体检出率:春季17.06%、夏季12.82%、秋季10.99%、冬季13.51%,不同季节间比较差异有统计学意义(P<0.05)。不同年龄段分组的病毒抗体检出率:新生儿组2.02%、婴儿组11.04%、幼儿组14.09%、儿童组16.67%、青少年组10.23%,各组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论5种常见呼吸道病毒IgM抗体的检出率与年份、性别、季节、年龄段有关。每年流行的呼吸道病毒不尽相同,女性比男性更容易感染呼吸道病毒。春、冬季是呼吸道病毒感染的高发季节。儿童更易感染呼吸道病毒。

应用捕获ELISA法检测风疹病毒特异性IgM抗体的研究

应用捕获ELISA法检测人风疹病毒感染者血清特异性IgM抗体。通过与间接ELISA法对58例临床标本的检测比较,该法灵敏度及特异性均高于间接法,且有效避免RF的影响。试验表明,RV IgM捕获法特异、敏感、简便、重复性好。RV IgM捕获法试剂的研制成功,将为血清学的检测、流行病学的调查及临床诊断等提供可靠的科学诊断依据,有助于优生及优育。