RUCAM诊断药物性肝损伤的进展及其与结构化专家观点评估法的比较

药物性肝损伤(DILI)的诊断迄今仍主要依赖排除法,其中最常用的是Roussel Uclaf因果关系评估法(RUCAM)。自1993年发布第一版RUCAM量表以来,2015年又推出了第二版RUCAM量表,对各要素的定义和评分标准进行了适当修订和具体阐述。结构化专家观点评估法(SEOP)是美国DILI网络前瞻性研究所采用的因果关系判断法,因程序过于复杂和耗时耗力,故难以在临床上应用。介绍了RUCAM的研发历史、应用方法,以及2015版RUCAM的改进之处,并简要比较了RUCAM和SEOP诊断DILI的倾向性差异。指出RUCAM和SEOP均存在明显的观察者之间和观察者内部的评估差异,因此有必要探索更为客观、可重复性好、准确且简便的DILI诊断策略。

比较诺氏评估量表法和国家药品不良反应监测中心判断标准对屈螺酮炔雌醇片致肺栓塞的相关性评价

目的比较诺氏评估量表法和国家药品不良反应监测中心判断标准在药品不良反应评价工作中的作用。分别采用两种方法评估患者服用屈螺酮炔雌醇片与肺栓塞不良反应之间的因果关系,为临床安全用药提供参考。方法分析我院1例屈螺酮炔雌醇片引起肺栓塞的病例,并通过检索万方、CNKI、Pubmed数据库,收集国内外使用屈螺酮炔雌醇片后出现肺栓塞的个案报道,分别采用“诺氏评估量表法”和“国家药品不良反应监测中心药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)因果关系判断标准”评价因果关系。结果患者服用屈螺酮炔雌醇片1个月后,发生肺栓塞不良反应,经溶栓抗凝治疗后,血栓再通。所有个案报道经“诺氏评估量表法”与“国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准”评价后,发现其ADR因果关系评价结果有一定的差异性。结论屈螺酮炔雌醇片可导致肺栓塞的不良反应,临床用药时需警惕。“诺氏评估量表法”和“国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准”在药物所致ADR因果关系评价中各有利弊,临床实践中可二者结合进行评价。

1例坎地沙坦致不良反应慢病患者实施药物治疗管理的实践

目的:为评价药物与药品不良反应(ADR)的关联性及实施药物治疗管理(MTM)提供参考。方法:回顾性分析天津市第三中心医院门诊收治的1 例服用坎地沙坦后出现白细胞、血小板减少及肝脏生化学检查异常等ADR的慢病(高血压合并冠心病)老年患者的临床资料,MTM药师采用Naranjo评估量表法分析坎地沙坦与ADR的关联性,并联合Roussel Uclaf因果关系评价法(简称RUCAM法)分析患者肝脏生化学检查异常的原因,根据结果对患者进行用药重整,配合医师制订个体化用药方案并跟踪随访。结果:采用Naranjo评估量表法,分析结果为坎地沙坦与ADR关联性为“很可能有关”;采用RUCAM法,分析结果为坎地沙坦与肝脏生化学检查异常之间关联性为“很可能”。MTM药师建议及时停用坎地沙坦并调整患者用药,医师及患者采纳药师建议,患者停药38 天后,ADR症状消失,白细胞、血小板计数和肝脏生化学检查结果均正常。调整用药后随访6 个月,患者血压恢复正常,情况良好。结论:Naranjo评估量表法和RUCAM法在评价药物与ADR及肝毒性关联性上简单可行,二者在评价药物与肝毒性相关性上具有一致性,在评价含肝脏生化学检查异常ADR相关性时可联用Naranjo评估量表法和RUCAM法进行分析。

乳腺癌患者化疗致肝损伤1例分析

目的对乳腺癌患者化疗出现药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)原因分析,为相关领域工作者提供借鉴。方法根据药物性肝损伤诊治指南、相关研究报道及Roussel Uclaf因果关系评估法(the roussel uclaf causality assessment method,RUCAM)分析本院1例乳腺癌患者多周期化疗后出现肝损伤的原因,评估可能导致肝损伤的药物。结果该患者DILI不能排除,通过用药时间及RUCAM量表进行关联性评价,发现患者的肝损伤与曲妥珠单抗、紫杉醇及西咪替丁存在相关性。结论 DILI是抗肿瘤药物治疗的剂量限制性毒性。对需多周期化疗的恶性肿瘤患者而言,使用RUCAM量表可较好地鉴别可能的DILI,从而提高肿瘤患者治疗效果。

临床药师运用RUCAM量表参与药物性肝损伤处理的实例分析

目的介绍和阐述临床药师如何运用Roussel Uclaf因果关系评估法(the Roussel Uclaf Causality Assessment Method,简称RUCAM量表)参与和处理药物性肝损伤(DILI)病例。方法查阅近年相关研究报道及指南,临床药师结合实例,运用RUCAM量表进行DILI评价及处理。结果临床药师将RUCAM量表运用到2例DILI病例中,及时发现并准确判断可能的DILI,积极处理药品不良反应事件。结论临床药师在工作中运用RUCAM量表可较好地鉴别可能的DILI,并发挥积极的干预作用。

38例药物性肝损伤患者肝组织病理学特征分析

目的探讨中西药和膳食补充剂相关的药物性肝损伤(DILI)患者肝组织病理学特点。方法2017年1月1日~2020年12月31日上海中医药大学附属曙光医院诊治的DILI患者38例,均接受肝活检和结构化专家观点评估法(SEPO)评估,并验证药物性肝损伤组织病理学评分(DILI-PSS)的诊断价值。结果38例DILI患者应用化学药品和生物制品14例(36.8%)、中草药12例(31.6%)、化学药品和生物制品合用中草药9例(23.7%)、膳食补充剂3例(7.9%);肝组织脂肪变性20例(52.6%),胆汁淤积22例(57.9%),胆管损伤15例(39.4%),嗜酸性粒细胞浸润11例(28.9%),肝细胞花环9例(23.7%),肉芽肿6例(15.8);少量坏死11例(28.9%),较多25例(65.8%),大量2例(5.3%);应用DILI-PSS诊断的AUROC为0.775(95%CI:0.669~0.880,P<0.05),其灵敏度为81.6%,特异度为65.8%。结论DILI患者肝组织有一定的病理学特征表现,应用DILI-PSS可能有助于诊断DILI,需要进一步研究。

急性药物性肝损伤1例

患者,男,50岁。因左输尿管软镜碎石术后1周,发热3 d,于2017年3月28日以＂双肾结石＂收治入院。患者既往有高血压病史,自2017年3月开始间断服用阿托伐他汀片、美托洛尔缓释片和培哚普利叔丁胺片;否认心脏病、糖尿病、脑血管病、肝脏病史,无食物药物过敏史,有吸烟饮酒史,已戒3个月;曾服用热淋清颗粒、复方金钱草、左氧氟沙星片;因左肾多发结石,于2年前行体外碎石术,并于2017年3月7日再次因左肾多发结石行输尿管镜下左侧D-J管置入术,2017年3月21日行左侧输尿管软镜碎石术。