Versatrek 240与Bactec 960在分枝杆菌快速培养中的对比分析

目的:评价Versatrek 240型快速自动检测分枝杆菌系统的临床应用价值。方法:应用120例临床标本以及分枝杆菌标准菌株H37Rv(ATCC 27294)同时接种Versatrek 240的MYCO培养瓶和Bactec 960的MGIT培养瓶后,观察两种仪器在阳性率、报阳时间上的差别。结果:Versatrek 240和Bactec 960的阳性率分别为42.5%和40.8%,报阳平均时间分别为12.1天和11.4天。结论:在分枝杆菌液体快速培养中Versatrek 240在培养阳性率、报阳时间上与Bactec 960的符合性非常好。因此,Versatrek 240与Bactec 960也是非常适合专业结核病防治机构使用的先进的仪器。

呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究

目的评价基于呼吸信号检测原理的VersaTrek■快速微生物检测系统作为药典替代方法用于细胞制品无菌检查的可行性。方法以CAR-T细胞为应用对象,参考中国药典2015年版通则9201和其他国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、重复性和耐用性方面是否可替代药典方法。结果各参数的验证结果表明快速方法不劣于药典方法。结论在经验证的前提下,VersaTrek■系统可作为药典无菌检查的替代方法用于特定细胞产品的快速放行。