治疗慢性丙型肝炎全口服四组分合剂——Viekira Pak^(TM)

Viekira PakTM由美国Abb Ve制药公司研发,先后获得美国食品药品管理局和欧洲医药管理局加速审批资格,分别于2014年12月19日和2015年1月16日上市,是第一种治疗基因1型慢性丙型肝炎全口服含有4种组分的合剂,该合剂是3种固定剂量的药物奥比他韦(ombitasvir)、帕利普韦(paritaprevir)和利托那韦(ritonavir)的复方片剂,外加达沙布韦(dasabuvir)片剂的组合包装,商品名分别为Viekira PakTM、ViekiraxTM和ExvieraTM。该合剂无需联用注射干扰素,可单用或与其他抗丙型肝炎病毒口服药物如利巴韦林联合使用。该文对Viekira PakTM的非临床药理毒理学、药效学与药动学,临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

美国FDA批准Viekira Pak复方片剂用于治疗丙型肝炎

美国FDA于2014年12月19日批准Viekira Pak用于治疗基因组1型丙型肝炎病毒感染,包括已经发展到肝硬化的丙型肝炎患者。 Viekira Pak是一种复方片剂,有效成分包括4种药物：ombitasvir、paritaprevir、dasabuvir和ritonavir（利托那韦）,其中前3种为新药物,主要作用是抑制丙型肝炎病毒生长,ritonavir是1种先前批准的药物,可有助于提高血液中paritaprevir的浓度水平。Viekira Pak可与利巴韦林（ribavirin）联用，也可单独使用。但对于肝功能不正常（肝硬化）的患者建议不与利巴韦林（ribavirin）联用。