糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联疗法与传统ICS/LAMA疗法对ACO患者的临床疗效差异分析

目的探讨糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联疗法对哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACO)患者的临床疗效及与吸入型糖皮质激素(ICS)/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)联合疗法的差异性。方法纳入2019年6月至2022年6月呼吸与危重症医学科收治的90例ACO患者,随机分为研究组与对照组,各45例。对照组患者予以ICS/LAMA治疗,研究组患者予以FF/UMEC/VI三联疗法治疗,治疗12周后比较两组患者用药前后肺功能指标变化、症状改善情况及疗效评价。结果治疗前研究组与对照组患者基础临床资料及各项肺功能指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后研究组患者各项肺功能指标及血气分析指标较治疗前均显著改善(P<0.05)。不同方案治疗12周后,研究组患者各项肺功能改善程度均高于对照组患者(P<0.05)。治疗12周后研究组患者症状改善指标及治疗有效率均高于对照组患者(P<0.05)。结论FF/UMEC/VI三联疗法对于ACO患者具有显著治疗效果,能够改善患者肺功能,缓解患者临床症状,具有较为广阔的应用前景。

氟替美维吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的药物经济学评价

目的从我国卫生体系角度出发,评价氟替美维吸入粉雾剂治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者的经济性。方法基于IMPACT研究中国亚组数据构建4个健康状态的Markov模型,循环周期设定为3个月,模型模拟期限11年,通过已发表文献获得临床疗效、健康收益及成本数据。健康产出指标为质量调整生命年(QALY),以3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值,采用成本-效用分析法评价氟替美维的经济性,并采用情境分析、单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果稳健性。结果与糠酸氟替卡松维兰特罗相比,氟替美维治疗有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者可节省成本8118.66元,同时可以增加0.00006 QALYs,氟替美维具有经济学优势。与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维治疗多支付了2784.41元,且少获得0.00045 QALYs,乌美溴铵维兰特罗更具经济性。情境分析结果进一步确定了模型的稳健性。敏感性分析结果显示,当氟替美维每周期药品成本下降至637.29元时,在3倍我国2023年人均GDP的意愿支付阈值下,氟替美维具有经济学效益。结论对于有急性加重风险的症状性慢性阻塞性肺疾病患者,氟替美维较糠酸氟替卡松维兰特罗更具经济性;而与乌美溴铵维兰特罗相比,氟替美维在适当降价后具有经济性。

布地格福吸入气雾剂与氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病稳定期有效性与安全性比较

目的 比较布地格福吸入气雾剂与氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的有效性与安全性。方法 选取安徽省庐江县人民医院2020年3月至2023年2月收治的中重度COPD稳定期患者120例,按随机数字表法分为对照组和研究组,各60例。对照组患者予氟替美维吸入粉雾剂治疗,研究组患者予布地格福吸入气雾剂治疗,两组患者均治疗3个月。结果 研究组和对照组患者的总有效率、不良反应发生率均相当(86.67%比88.33%,11.67%比13.33%,P>0.05)。治疗后,两组患者的肺功能指标第1秒用力呼气容积、用力肺活量、用力肺活量占预计值百分比、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值均显著升高(P<0.05),但组间无显著差异(P>0.05);两组患者的动脉血气分析指标动脉血氧分压、血氧饱和度均显著升高(P<0.05),动脉血二氧化碳分压均显著降低(P<0.05),但组间均无显著差异(P>0.05);两组患者的疾病相关指标圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、COPD评估测试量表(CAT)评分均显著降低(P<0.05),6 min步行试验距离均显著延长(P<0.05),但组间均无显著差异(P>0.05);两组患者的炎性因子C反应蛋白、白细胞介素6、降钙素原水平均显著降低(P<0.05),但组间均无显著差异(P>0.05)。结论 布地格福吸入气雾剂与氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度COPD稳定期的临床疗效均良好且相当,可有效改善患者的肺功能和动脉血气指标,降低炎性因子水平,且安全性良好,临床应用时应根据患者的疾病特点及使用需求选用。

氟替美维吸入粉雾剂在COPD稳定期患者中的应用效果

目的探讨氟替美维吸入粉雾剂(FF)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者中的作用效果。方法对2020年1月至2022年8月于南阳市第一人民医院接受治疗的90例COPD稳定期患者进行研究,按随机数表法分为对照组(n=45,接受呼吸内科常规治疗)和试验组(n=45,在常规治疗基础上接受FF治疗)。比较两组患者治疗效果,观察治疗前后患者血气指标、肺功能、呼吸困难程度、6 min步行试验(6MWD)、生活质量,记录不良反应发生率。结果试验组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者动脉血氧分压(PaO_(2))、动脉血氧饱和度(SaO_(2))、第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、肺总量(TLC)、6MWD水平提升,且试验组高于对照组(P<0.05),两组患者动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))水平、呼吸困难量表(mMRC)评分、成人慢阻肺生活质量量表(COPD-QOL)中各维度评分降低,且试验组低于对照组(P<0.05);两组患者未出现明显不良反应。结论对COPD稳定期患者给予FF治疗效果显著,有助于改善患者血气指标、肺功能及呼吸困难症状,提高运功能力和生活质量,适合临床推广应用。

氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估方法,评价氟替美维吸入粉雾剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的有效性、安全性、经济性,为临床决策提供依据。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、ScienceDirect、Medline、中国国家知识基础设施(CNKI)等中外数据库及INAHTA、HTAi等卫生技术评估相关网站,检索时限从建库至2022年4月,仅纳入氟替美维治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的卫生技术评估、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,由2名评价者独立筛选文献,提取所需数据并进行综合分析。结果共纳入文献18篇,包含卫生技术评估报告4篇,系统评价/Meta分析及药物经济学研究各7篇。有效性研究结果显示,氟替美维对比其他治疗组可降低中重度急性加重发生率、减缓肺功能下降速率并提升圣乔治呼吸问卷评分。安全性研究显示,氟替美维在降低死亡率的同时较其他治疗组不增加严重不良事件或心血管等特殊不良事件,但与乌美溴铵/维兰特罗相比肺炎风险增加[RR=1.78,95%CI=(1.13,2.82)]。经济学研究显示,在中国及欧美国家,氟替美维具有较好的经济性和成本效果优势,较其他治疗组增加生存年数(0.145~0.764 LYs)和质量调整生命年(0.118~0.492 QALYs)。结论氟替美维治疗中重度慢性阻塞性肺疾病有较好的有效性、安全性和经济性。

慢性阻塞性肺疾病病人干粉吸入剂用药指导模式构建、效果及影响吸入剂用药规范性的高危因素分析

目的 研究慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)病人干粉吸入剂用药指导模式构建、效果及影响吸入剂用药规范性的高危因素。方法 采用回顾性研究,以2018年6月至2020年12月秦皇岛市第一医院诊断并进行治疗的98例COPD病人作为研究对象,所有病人均采取乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名欧乐欣)进行治疗。按照用药指导的教育模式不同分为观察组(采取Teach-back教育模式进行用药指导)和对照组(常规用药指导),各49例。评价两组病人的用药规范性、治疗效果之间的差异,分析影响病人的用药规范性的影响因素。结果 观察组病人对于吸入剂药名[45/49(91.84%)比34/45(75.51%)]、调整呼吸方法[48/49(97.96%)比42/49(85.71%)]、用药时间和频率[45/49(91.84%)比35/49(71.43%)]、屏气时间[44/49(89.80%)比36/49(73.47%)]、漱口目的[48/49(97.96%)比40/49(81.63%)]正确率高于对照组(P<0.05)。观察组病人的治疗总有效率高于对照组[45/49(91.84%)比37/49(75.51%)](P<0.05)。两组病人的年龄[19/69(27.54%)比26/29(89.66%)]、性别[41/69(59.42%)比28/29(96.55%)]、文化程度[40/69(57.97%)比2/29(6.90%)]、月收入[60/69(86.96%)比15/29(51.72%)]、口服用药情况[9/69(13.04%)比12/29(41.38%)]以及病程[35/69(50.72%)比2/29(6.90%)]之间差异有统计学意义(P<0.05)。多因素分析发现,病人的性别、年龄、文化程度、月收入、口服用药情况以及病程均为病人不规范用药的独立影响因素(P<0.05)。结论 慢性阻塞性肺疾病病人干粉吸入剂用药指导采用Teach-back模式,病人的治疗效果显著。年龄较大、男性病人、文化程度较低、家庭收入较低、病程较长、口服用药较多是影响用药规范性的高危因素。

补肺活血胶囊联合乌美溴铵维兰特罗治疗稳定期COPD的疗效观察

目的探讨补肺活血胶囊联合乌美溴铵维兰特罗治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的效果。方法选取2021年6月至2022年11月江西省胸科医院门诊收治的60例稳定期COPD患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(30例)和研究组(30例)。对照组采用乌美溴铵维兰特罗治疗,研究组采用补肺活血胶囊联合乌美溴铵维兰特罗治疗,比较两组患者持续治疗3个月后的肺功能、运动耐量、生活质量及症状急性加重次数。结果治疗前,两组患者肺总量(TLC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一秒率(FEV1%)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组的FEV1、FVC、FEV1%水平高于对照组,TLC水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的6分钟步行距离(6MWT)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)、COPD患者自我评估测试问卷(CAT)比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组的6MWT长于对照组,SGRQ评分、CAT评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的咳嗽、咳痰、胸闷、气喘急性加重次数均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论针对稳定期COPD患者,采用补肺活血胶囊联合乌美溴铵维兰特罗治疗可以明显改善患者病症,减少急性加重次数,改善肺功能、生活质量,提高患者运动能力,可推广应用。

氟替美维吸入粉雾剂联合盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病患者的效果

目的:观察氟替美维吸入粉雾剂联合盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的效果。方法:选取2021年1月至2022年5月该院收治的90例COPD患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组与观察组各45例。对照组采用盐酸氨溴索治疗,观察组在对照组基础上联合氟替美维吸入粉雾剂治疗,比较两组临床疗效、治疗前后血气分析指标[pH、氧分压(PaO_(2))、血氧饱和度(SpO_(2))]水平、肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))/用力肺活量(FVC)、最大肺活量(MVC)、最大通气量(MMV)]水平、炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)]水平和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为88.89%(40/45),高于对照组的71.11%(32/45),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组pH、PaO_(2)、SpO_(2)水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组FEV_(1)/FVC、MVC、MMV水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组CRP、TNF-α、IL-8、MIP-2水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:氟替美维吸入粉雾剂联合盐酸氨溴索治疗COPD患者可提高治疗总有效率、血气分析指标水平和肺功能指标水平,降低炎性因子水平,其效果优于单纯盐酸氨溴索治疗。

乌美溴铵维兰特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价/Meta分析再评价

目的对乌美溴铵维兰特罗(UMEC/VIL)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床治疗COPD提供循证依据。方法计算机检索PubMed(Medline)、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库与万方数据库等,搜集UMEC/VIL治疗COPD的系统评价,检索时限均为建库起至2021年4月。由2名评价者独立进行文献筛选、资料提取,并运用AMSTAR 2量表、PRISMA声明以及GRADE评价系统对纳入研究的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量进行评价,并对UMEC/VIL治疗COPD的有效性和安全性进行报道。结果最终纳入6篇系统评价。AMSTAR 2量表评价结果显示,1篇为方法学高质量,2篇为方法学中等质量,3篇为方法学低质量;PRISMA声明的评分介于21.5~27分之间,纳入研究的报告质量相对较完善;GRADE评价结果显示,纳入研究的134个结局指标中60%以上为中高证据质量。有效性和安全性比较结果显示,在改善1秒用力呼气量谷值或峰值、用力肺活量等肺功能指标方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗;在改善短暂呼吸困难指数、圣乔治呼吸问卷评分、呼吸急促与日常活动问卷评分等方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂;在各种不良反应发生率、急性加重发生率、全因死亡率、总体退出试验率、肺炎发生率等负性指标上,UMEC/VIL不劣于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗。结论相较于安慰剂、单方支气管扩张剂,UMEC/VIL能明显改善患者肺功能、症状及生活质量,并且在负性指标上具有非劣效;与β2受体激动剂联合糖皮质激素比较,UMEC/VIL能更好地改善COPD患者的肺功能,但在其他方面二者相似。

糠酸氟替卡松/维兰特罗治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的Meta分析

目的探讨糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)治疗方案治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane Library、中国知网、维普网和万方数据库,搜集比较FF/VI与慢性阻塞性肺疾病全球倡仪(GOLD)推荐的其他吸入性糖皮质激素/长效β2激动剂(ICS/LABA)或长效抗胆碱能吸入剂治疗中重度COPD疗效的随机对照试验(RCTs),筛选文献、提取资料后,评价文献质量。采用Stata14.0软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCTs,共3 266例患者。Meta分析结果显示:FF/VI在改善患者1秒用力呼气容积方面优于GOLD推荐的其他ICS/LABA及长效抗胆碱能吸入剂(P<0.05);两种方案的总体不良反应发生率、常见不良反应(关节炎、头痛、腰痛、口腔真菌感染)发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论采用FF/VI 100/25μg 1次/d的治疗方案维持治疗中重度COPD,能明显改善患者肺功能,安全性与GOLD推荐的其他治疗方案相似。

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估

目的对乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UM/VI 62.5/25μg)进行快速卫生技术评估(HTA),评估其有效性、安全性和经济性,为临床决策提供参考。方法系统检索相关中英文数据库,由2名专业人员依据纳入和排除标准独立筛选文献,对纳入文献进行质量评价后,对提取结果进行分类评价和描述性分析。结果共纳入HTA报告1篇、系统评价/Meta分析7篇和药物经济学研究4篇。以第一秒用力呼气容积值(FEV1)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)和过度呼吸困难指数(TDI)进行疗效评价,UM/VI 62.5/25μg显著优于安慰剂;与格隆溴铵/福莫特罗14.4/9.6μg相比,FEV1有显著性改善(P<0.05),与其他LABA/LAMA相比,在FEV1、SGRQ、TDI方面有所改善但差异无统计学意义。在安全性方面,与噻托溴铵/奥达特罗5/5μg相比,UM/VI 62.5/25μg全因退出率显著升高(P<0.05);以急救药物的使用、任意原因导致的停药、中重度急性加重、不良事件、严重不良事件、心血管严重不良事件、肺炎、各种原因导致的退出、由于治疗导致的死亡指标进行评估,与其他治疗COPD的药物相比,差异均无统计学意义。纳入的国外药物经济学研究显示UM/VI 62.5/25μg具有较好的经济性,但国内缺乏相关药物经济学研究。结论UM/VI 62.5/25μg具有良好的有效性,较好的安全性,有必要在中国进一步开展经济学评价研究。

糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂治疗哮喘疗效与耐受性的Meta分析

目的 比较糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂(FF/VI)与吸入型糖皮质激素单药或联合长效β2受体激动剂治疗哮喘患者的疗效与耐受性差异.方法 计算机检索CNKI、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,采用Cochrane系统评价方法进行评价.结果 共纳入10个研究,共9811例患者.在疗效上,FF/VI组与对照组相比,提高患者的1秒用力呼气量谷值[WMD=0.09,95%CI(0.05,0.13),P=0.000]和哮喘控制测试评分[WMD=0.63,95%CI(0.24,1.03),P=0.002].在耐受性方面,FF/VI组与对照组相比不增加患者发生与治疗相关不良反应事件风险[RR=1.15,95%CI(0.98,1.36),P=0.000].结论 用FF/VI治疗哮喘在疗效方面具有优势,且具有良好的耐受性.其每日1次的用药频次可提高患者依从性,值得推荐使用.

维兰特罗关键手性中间体的合成工艺改进

(5R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-1,3-唑烷-2-酮(Ⅰ)是合成维兰特罗的关键手性中间体。以2-溴-1-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)乙酮(Ⅱ)为原料,通过还原、胺化和成环反应得到目标产物的消旋体Ⅷ,然后再用L-(+)-酒石酸拆分得到目标产物Ⅰ,ee值为90%。产物结构经1HNMR确认。

新长效β_2-受体激动剂三氟甲磺酸维兰特罗

三氟甲磺酸维兰特罗是一个经口吸入的长效选择性β2-受体激动剂,可持续作用24h。与沙美特罗相比,三氟甲磺酸维兰特罗起效更快、持续作用时间更长,在哮喘和慢性阻塞性肺病患者中的安全性和耐受性良好,一日1次的给药方案还可以改善患者的依从性,为哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供了新的治疗选择。

糠酸氟替卡松、三氟甲磺酸维兰特罗及其联合制剂治疗慢性阻塞性肺疾病研究进展

氟替卡松是一种新型的强效精皮质激素,维兰特罗为经口腔吸入型选择性长效β_2受体激动剂(LABA)。本文综述糠酸氟替卡松、三氟甲磺酸维兰特罗及糠酸氟替卡松/三氟甲磺酸维兰特罗干粉吸入剂(Relovair)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的临床应用评价。新的吸入型糖皮质激素/LABA复合制剂Relovair可进一步改善患者的治疗效果,在COPD治疗中具有广阔的应用前景。

糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的meta分析

目的系统评价糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science、Clinical Trails.gov、中国知网、万方等数据库中已发表的FF/UMEC/VI三联粉雾剂治疗COPD的随机临床对照试验,检索时间从建库至2020年2月,对文献进行纳入、排除和质量评价,使用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果纳入5项临床研究(12 610例患者),meta分析结果显示,与吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)相比,FF/UMEC/VI在改善患者急性加重发生方面无显著性差异[RR=0.73,95%CI(0.49~1.08),P=0.11],与ICS/LABA+长效抗胆碱能药(LAMA)、ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著延缓患者第一秒用力呼气容积降低[vs ICS/LABA+LAMA:MD=0.04,95%CI(0.02~0.05),P<0.0001;vs ICS/LABA:MD=0.10,95%CI(0.09~0.11),P<0.000 01],与ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著降低SGRQ分值[MD=-1.85,95%CI(-2.48^-1.21),P<0.000 01],与ICS/LABA+LAMA、ICS/LABA相比FF/UMEC/VI不良事件、严重不良事件的发生率无显著性差异。结论基于目前的证据,在治疗中/重度COPD方面,FF/UMEC/VI可以改善患者肺功能和生活质量且不增加不良反应的发生。但受研究数量的限制,还需开展更多临床试验进一步验证该结论。

百令胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾两虚证)患者疗效及生活质量评分的影响

目的:通过观察中成药百令胶囊联合新型吸入药物乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)稳定期(肺肾两虚证)患者疗效及生活质量评分的影响,探讨中西医结合治疗COPD稳定期新方法。方法:选入2018年12月-2020年2月就诊于甘肃省定西市第二人民医院门诊的COPD稳定期(肺肾两虚证)患者,按就诊顺序随机分为治疗组和对照组,每组100例,对照组给予乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,治疗组在对照组治疗基础上联合中成药百令胶囊,分别于治疗后1个月、2个月、3个月时间点观察两组患者氧分压(Partial Pressure of Oxygen,PaO_(2))、呼出气一氧化氮(Fractional Exhaled Nitric Oxide,FeNO)、第1秒用力呼气容积(Forced Expiratory Volume in 1 Second,FEV_(1))占用力肺活量(Forced Vital Capacity,FVC)的百分比FEV_(1)/FVC%、FEV_(1)占预计值的百分比(FEV_(1)%)、最大通气量(Maximal Voluntary Ventilation,MVV)等各项客观指标变化情况,观察两组患者的慢性阻塞性肺疾病评估测试(COPD Assessment Test,CAT)评分、改良英国医学研究理事会(Modified UK Medical Research Council,mMRC)呼吸困难分级量表评分、圣乔治医院呼吸问题问卷(St.George's Hospital Respiratory Questionnaire,SGRQ)评分、症状积分改善情况及急性加重率。结果:两组患者治疗后各时间段与治疗前比较,咳嗽、咳痰、气短、喘息积分均较治疗前改善(P<0.05),同期比较治疗组改善更为显著(P<0.05),两组患者治疗后FeNO值在各时间段与治疗前一时间段比较均差异无统计学意义(P>0.05);PaO_(2)、FEV_(1)%、FEV_(1)/FVC%、MVV较治疗前一时间段升高(P<0.05),同期比较治疗组疗效更优(P<0.05),两组患者CAT评分、mMRC评分、SGRQ评分在治疗后各时间段与治疗前一时间段比较均降低(P<0.05),同期比较治疗组降低更为显著(P<0.05),两组治疗第3个月内急性加重率比较,治疗组低于对照组(P<0.05),总有效率比较治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:百令胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂可以改善COPD稳定期(肺肾两虚证)患者肺功能、改善临床症状,改善客观评分,降低急性加重率,提高患者生活质量,提高总有效率,无严重不良反应,较单一吸入乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂疗效更好,值得临床应用。

维兰特罗关键中间体合成新方法

维兰特罗三苯乙酸盐(Vilanterol trifenatate)是由葛兰素史克公司(GSK)开发的长效β2受体激动剂。(R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧芑-6-基)-1,3-噁唑烷-2-酮是关键中间体,文章基于已有的合成方法,提出一条新的路线。所得的目标化合物都经核磁共振氢谱确定结构,总收率达50%。

乌美溴铵/维兰特罗在中国治疗慢性阻塞性肺疾病患者的上市后安全性监测研究

目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者,共随访24周。研究主要结局为随访期内不良事件和严重不良事件的发生率。结果共纳入887例患者,年龄为(67.5±9.6)岁,其中男性689例(77.7%)。大多数患者(98.1%)有慢性阻塞性肺疾病史。468例患者(52.8%)报告了合并药物。在所有纳入的患者中,59例(6.7%)报告了不良事件,21例(2.4%)报告了严重不良事件,其中9例报告了致死性严重不良事件,10例报告了非致死性严重不良事件,2例同时报告了非致死性和致死性严重不良事件。所有严重不良事件,包括致死性事件,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。6例(0.7%)发生药物不良反应,其严重程度均为轻度。3例(0.3%)患者报告的不良事件属于重要已确定或潜在风险,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。结论乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者具有良好的安全性,未观察到与该药相关的新的安全性信号。

益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对COPD稳定期患者肺功能、细胞免疫功能和血清bFGF、SIRT1的影响

目的:探讨益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)疾病稳定期患者肺功能、细胞免疫功能和血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、沉默信息调节因子1(SIRT1)的影响。方法:纳入我院2021年3月-2022年6月期间收治的COPD稳定期患者104例,按照随机数字表法分为对照组(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,n=52)和观察组(益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,n=52)。对比两组临床症状恢复时间、6 min步行试验(6MWT)和COPD评估测试(CAT)评分、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、每分钟最大通气量(MVV)]、细胞免疫功能和血清bFGF、SIRT1水平,观察两组不良反应发生情况。结果:与对照组相比,观察组的肺啰音、咳嗽、咯痰消失时间缩短(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后6MWT更远,CAT评分更低(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后FVC、FEV_(1)、MVV更高(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)更高,CD8^(+)更低(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后bFGF更低,SIRT1更高(P<0.05)。两组不良反应总发生率组间对比无差异(P>0.05)。结论:益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂有助于调节COPD稳定期患者血清bFGF、SIRT1水平,改善肺功能和细胞免疫功能。