维生素C片含量测定的HPLC法及溶出度方法的研究

目的建立测定维生素C片含量的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法,并通过新建的维生素C片溶出度的测定方法提高其质量控制标准。方法HPLC测定法:色谱柱为菲罗门C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(92∶8),流速为0.8 mL·min^(−1),检测波长为243 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;溶出度测定法:按照溶出度与释放度测定法(《中华人民共和国药典》2020年版四部附录0931第一法),以0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液1000 mL为溶剂,转速为50 r·min^(−1),20 min时取样。结果维生素C在20~140μg·m L^(-1)范围内与其峰面积线性关系良好,y=37487.239x−6860.622(r=0.99996),平均回收率为100.16%,RSD值为0.48%(n=9);其在水、0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液各1000 mL的溶出介质中的溶出曲线差异明显,选择0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液为溶出介质对5个企业的样品进行测定,均在10 min全部溶出并进入平台。结论所建立的方法使检测的准确性更高、专属性更强、重复性更好,具有可信、精准的优势,能更有效地对维生素C片进行质量控制。

硫酸亚铁叶酸片联合维生素C治疗妊娠妇女贫血的临床价值分析

目的 研讨硫酸亚铁叶酸片与维生素C联用对妊娠妇女贫血的治疗价值。方法 便利选取2021年3月—2023年12月经福清市第三医院确诊贫血的134例妊娠妇女为研究对象,按随机数表法分为两组,每组67例。对照组予以硫酸亚铁联合维生素C方案治疗,观察组予以硫酸亚铁叶酸片联合维生素C方案用药。比较两组疗效、贫血指标以及妊娠结局。结果 观察组治疗总有效率(95.52%)高于对照组(85.07%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.174,P=0.041)。治疗后,观察组贫血指标高于对照组,观察组不良妊娠结局发生率少于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论 硫酸亚铁叶酸片联合维生素C能够提升妊娠妇女贫血的治疗效果,更有效减轻贫血程度,进而获得更理想的妊娠结局。

琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果

目的探究琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果。方法选取82例妊娠期缺铁性贫血患者,根据治疗方法不同分为对照组(口服琥珀酸亚铁片治疗)与研究组(口服琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗),每组41例。对比两组治疗效果、铁代谢指标、血生化指标及不良反应发生情况。结果研究组治疗总有效率为95.12%,高于对照组的75.61%(P<0.05)。治疗后,研究组铁代谢指标、血生化指标均优于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论妊娠期缺铁性贫血患者应用琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗,可提升临床疗效,显著改善其铁代谢和血生化指标,且不会明显增加患者的不良反应。

库仑滴定法测定Vitamin C片及黄瓜、青椒中抗坏血酸的含量

建立了以1.0 mol.L-1碘化钾和1.0 mol.L-1醋酸混合液作为电解液的恒电流库仑滴定法测定抗坏血酸含量的方法。结果表明,方法的回收率在98.3%~100.8%之间,RSD在0.21%~0.56%(n=3)。该法可直接用于V itam in C片及黄瓜、青椒等样品中抗坏血酸含量的测定,方法简便灵敏,结果令人满意。

琥珀酸亚铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果分析

目的分析琥珀酸亚铁片加维生素C对妊娠期缺铁性贫血(IDA)的疗效。方法选取2019年1月—2021年8月进贤县妇幼保健院收治的妊娠期IDA患者66例为研究对象,依据随机数字表法分成对照组(除常规治疗外加以琥珀酸亚铁片)和观察组(在对照组基础上加以维生素C)各33例,对比2组治疗有效率,治疗前后血清铁(SI)、转铁蛋白饱和度(TSAT)、血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、红细胞血红蛋白平均浓度(MCHC)、红细胞平均体积(MCV),外周血CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)、CD_(3)^(+)水平及副反应出现情况。结果观察组有效率高于对照组(P<0.05)。治疗前,2组Hb、RBC、MCHC、MCV、SI、TSAT、CD_(4)^(+)、CD_(3)^(+)、CD_(8)^(+)及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)水平对比无显著差异(P>0.05);治疗后,观察组Hb、RBC、MCHC、MCV、SI、TSAT、CD_(4)^(+)、CD_(3)^(+)及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)水平均高于对照组,CD_(8)^(+)水平低于对照组(P<0.05)。2组恶心呕吐、皮疹、便秘以及腹痛等副反应发生率相比无明显差异(P>0.05)。结论琥珀酸亚铁片加维生素C对妊娠期IDA疗效确切,能改善患者的血常规与铁代谢指标,提升机体免疫力,同时不会显著增加副反应,安全性较高。

维生素C片制备及质量评价实验课程建设

结合《保健食品生产技术》课程特点和要求,开设了“维生素C片制备及质量评价”的实验课,通过实验学生可以系统学习片剂制备及质量评价。学生通过对湿法制粒的操作掌握制粒对片剂制备及质量的影响;学习单冲压片机的正确操作及维护;学习感官评价、片重差异、硬度、脆碎度、崩解时限的测定方法,能对片剂制备过程及质量进行规范评价。本实验课涉及知识点较多,实用性和操作性强,有利于提高学生实践动手能力和综合实验能力。

右旋糖酐铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的效果

目的:探讨右旋糖酐铁片联合维生素C在妊娠期缺铁性贫血患者中的治疗效果.方法:选取2020年1月至2022年4月本院收治的80例妊娠期缺铁性贫血患者,依据随机数表法分为观察组(n=40,维生素C+右旋糖酐铁片治疗)和对照组(n=40,右旋糖酐铁片治疗).治疗3个月后,比较两组疗效、铁代谢指标和不良反应情况.结果:与对照组治疗总有效率(80.00%,32/40)相比,观察组的治疗总有效率(97.50%,39/40)较高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个月,两组血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TS)、血清铁(SI)水平高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:右旋糖酐铁片联合维生素C治疗妊娠期缺铁性贫血的效果较好,可改善患者的铁代谢情况,且不会增加不良反应的发生.

高效液相色谱法测定维C银翘片溶出度的研究

目的建立维C银翘片(金银花、连翘、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)中维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1 mol/L HCl溶液为溶出介质,转速为75 r/min,90 min取样。液相色谱柱为Welchrom-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为A 0.05 mol/L磷酸二氢钾(含0.5%四丁基溴化铵,磷酸调pH至3.5);B乙腈,梯度洗脱。体积流量为0.8 mL/min,检测波长为260 nm。结果维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏分别在19.8～118.8μg/mL、42～252μg/mL、0.42～2.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率均不低于98%。不同厂家维C银翘片的溶出度差异较大。结论该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于维C银翘片中3种西药成分的溶出度测定。

铁(Ⅲ)置换氧化还原滴定法测定维生素C片剂及针剂中抗坏血酸

基于将测定抗坏血酸的碘滴定(药典)法和铁铵矾滴定法相结合,即先用铁铵矾基准物氧化碘化钾置换出相当量的I2,再在维生素C药物溶液滴定中让相当量的I2定量氧化抗坏血酸。合适的反应条件是:乙酸介质,碘离子过量,室温置暗处置换反应10 min。将该法用于维生素C药物中抗坏血酸的测定,结果与药典法结果相符。

HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：采用HPLC法,使用C18柱,流动相：甲醇-乙腈-0.02%磷酸（5∶10∶85）;流速：1.0 mL/min;柱温：35℃;检测波长：310 nm和219 nm。结果：绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.03～0.13μg、0.94～4.68μg、0.49～2.44μg、0.01～0.05μg范围内呈良好线性关系,平均回收率（n=5）均不低于98%。结论：本法简便、快捷,结果令人满意,可作为维C银翘片的质量控制方法之一。

固定pH滴定法测定Vc片中抗坏血酸

本文采用固定ｐＨ滴定法测定Ｖｃ片中抗坏血酸的含量，其结果与药典法测定值一致，ＲＳＤ≤１．９％，回收率在９８．６％～１０１．６％之间．实验结果表明，该方法操作简便，分析快速，结果准确．

高效液相色谱双波长检测法测定维C银翘片中4种组分的含量

建立了高效液相色谱测定维C银翘片中维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和绿原酸4种组分含量的方法。研究优化了样品提取的溶剂与超声提取条件、色谱分离条件和检测波长等,采用了SinochromODS-BP(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,以0.05mol/LKH2PO4(pH3.0,含1%三乙胺)-乙腈(75:25,v/v)为流动相,双检测波长260nm和326nm等分离检测条件。结果表明,维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和绿原酸的测定线性范围均比较宽,方法平均回收率大于99.4%,相对标准偏差(RSD)小于1.8%(n=5),而且测定方法快速、简便、准确,非常适合维C银翘片类药物的质量控制。

漫反射傅里叶变换红外光谱法测定维生素C制剂中抗坏血酸的含量

采用漫反射傅里叶变换红外光谱法（DRIFTS）测定维生素C制剂中抗坏血酸的含量。选择合适的分析峰1660～l680cm^-1,可排除其它成分的影响，吸光度与抗坏血酸的浓度呈良好线性关系。以镜面为背景，以75μm筛过筛后的KBr为稀释剂，用DRIFTS法分别测定了3种市售维生素C制剂中的抗坏血酸含量，测定结果分别为75．60％，9．80％，6．72％；相对标准偏差（n=6）分别为6．6％，4．9％，8．2％，与碘量法测定结果接近。样品加标回收率为94．0％。DRIFTS法测定维生素c中的抗坏血酸方法简便、准确，无试剂消耗，无废液产生，是非破坏和非污染的绿色分析方法。但其测定结果的精密度不如碘量法，而且其测定结果的准确程度受样品的性状限制，对于白色粉末或可研磨为粉末的样品分析结果准确度较高。

金属有机骨架材料修饰玻碳电极循环伏安法测定维生素C片中抗坏血酸

合成了金属有机骨架材料(Zn-MOFs),通过电沉积方法将Zn-MOFs修饰到玻碳电极表面,制得Zn-MOFs修饰玻碳电极。采用循环伏安法在pH 5的磷酸盐缓冲溶液中以扫描速率100mV·s^(-1)对Zn-MOFs修饰玻碳电极进行表征。结果表明:相比于裸玻碳电极,Zn-MOFs修饰玻碳电极提高了抗坏血酸氧化活性。抗坏血酸的线性范围为4×10^(-5)~1×10^(-2) mol·L^(-1),方法的检出限(3s/k)为6.7×10^(-6) mol·L^(-1)。方法用于维生素C片样品的分析,加标回收率为91.0%~109%,测定值的相对标准偏差(n=5)为0.80%~1.9%。

维生素C片剂的变色稳定性研究

采用漫反射光谱法测定V_c片的变色稳定性,通过温度、湿度双因素考察建立了V_c片变色速率与温度、相对湿度的三元线性回归方程,从而可预测在各种气候条件下,不同处方组成的V_c片贮存有效期。通过建立60C、RH75%4天的稳定性加述试验法,对不同处方与生产工艺进行筛选和评价,研究出适合国情而便于推广生产的V_c片湿法制粒压片工艺。

高效液相色谱法测定复方芦丁片中芦丁和维生素C的含量

采用反相高效液相离子对色谱法，以对氨基苯甲酸为内标，测定了复方芦丁片中芦丁和维生素Ｃ的含量。色谱柱为μ－ＢｏｎｄａｐａｋＣ_（１８），流动相为甲醇－水（５０：５０）配制的樟脑磺酸溶液（０．００２５ｍｏｌ／Ｌ），检测波长为２５４ｎｍ。并做了线性范围和回收率测定。

近红外漫反射光谱法快速检测维C银翘片中的对乙酰氨基酚

目的:应用近红外漫反射光谱法对维C银翘片中的对乙酰氨基酚进行快速定量分析。方法:采集样品的近红外漫反射光谱数据,采用偏最小二乘法(PLS)建立光谱数据和样品中对乙酰氨基酚含量的相关模型,应用所建模型对未知样品进行预测。结果:应用对乙酰氨基酚定量分析模型,以731个维C银翘片样品为校正集,浓度范围为186～476mg·g^(-1),366个样品用于外部验证,浓度范围为191～409mg·g^(-1),校正集交叉检验均方差(RMSECV)为12.3,相关系数R^2=92.52;预测集外部检验均方差(RMSEP)为14.2,相关系数R^2=86.86。结论:方法快速、准确,可用于维C银翘片中维C银翘片中对乙酰氨基酚的快速检测。

用RP-HPLC法测定维C银翘片中绿原酸和甘草酸的含量

建立了测定维C银翘片中绿原酸和甘草酸含量的RP-HPLC法,本法线性关系良好,绿原酸的平均回收率为101.4%,RSD为2.68%;甘草酸的平均回收率为98.2%,RSD为2.80%.方法简便、准确、重现性好,可用于维C银翘片的质量控制和评价.

毛细管电泳-电致化学发光法测定维C银翘片中的马来酸氯苯那敏

基于马来酸氯苯那敏增强联吡啶钌的电致化学发光信号,建立了一种分离检测维C银翘片中马来酸氯苯那敏的毛细管电泳-电致化学发光新方法。考察了联吡啶钌浓度、检测电位、磷酸盐缓冲液浓度和pH、进样电压和进样时间等实验条件对分离、检测体系的影响。在优化实验条件下,维C银翘片中的马来酸氯苯那敏在3min内可实现分离检测,其线性范围为5.0×10-7～1.0×10-4mol/L(相关系数0.9994),检出限为5.1×10-8mol/L(S/N=3)。本法可用于维C银翘片中马来酸氯苯那敏的质量检测。

复方维生素C银翘双层片的制备及其稳定性研究

选用利于维生素 C稳定的辅料 ,采用双层压片工艺制备了复方维生素 C银翘片 ,并对其含量测定方法进行了改进。稳定性加速试验研究表明 ,双层片稳定性比市售片有极显著提高 (P<0 .0 1) ,可达到两年以上。