新时代我国政府购买公共服务市场化面临的困境与路径选择

政府购买公共服务“圈内化”现象突出,市场化程度滞后,严重影响公共服务供给效率。研究发现:公共产品的模糊性、购买制度的模糊性和交易关系的模糊性所构成的政府购买信息非标准化是影响政府购买公共服务市场化的主要“症结”;不同社会组织距离政府中心的位置远近直接影响其项目获取能力,紧密组织具有赢得政府购买的天然优势,独立组织在政府购买中处于相对劣势,松散组织游离于二者之间;政府的强权威和“稳中求进”的思维惯性往往倾向于“圈内购买”,造成政府购买公共服务难以市场化。建议通过建立公共服务市场化清单,明晰公共服务边界;完善购买制度体系,强化制度约束;加大培育市场化社会组织,强化功能引导;优化政府公共服务市场化购买机制,提升政府购买公开透明度等举措推进政府购买公共服务市场化。

DIP支付方式下医保供给侧政策协同对费用控制的影响研究

目的:本研究旨在探索DIP支付方式与其他医保供给侧政策间的协同效果。方法:以全国DIP改革试点城市A市为处理组,未改革城市B市为对照组进行比较研究。收集2019—2022年共1120个公立医疗机构样本,采用双重差分法对住院医疗总费用及部分费用结构进行分析。结果:A市DIP改革对医疗机构住院医疗总费用、住院检查化验总费用产生显著的抑制效应,对住院药品总费用和住院材料总费用未产生影响。结论:DIP支付方式发挥显著控费效果,住院医疗总费用得到有效控制;单纯采取调价政策与集采政策的控费效果尚有不足;DIP与其他供给侧政策协同,促进医疗费用结构更加合理。建议医保部门注重发挥供给侧政策协同作用,共同推动医保基金使用效率提升。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

冠脉支架集中采购政策对医用耗材产业影响的实证研究

目的以北京市某三级甲等医院执行国家冠脉支架集中采购政策前后产品使用情况的真实数据,结合上市中标企业公开年报信息,分析集中采购政策对医用耗材产业的影响。方法2019年1月至2020年12月为集中采购政策执行前,2021年1月至2022年12月为集中采购政策执行后,利用赫芬达尔—赫希曼指数(Herfindahl-Hirschman Index,HHI)分析集中采购政策对市场集中度的影响;对比国产和进口企业冠脉支架产品使用量占有率及价格均值变化,比较上市中标企业在心血管介入产品线的产品范围、企业营业收入及研发费用;以企业类别、企业类型及价格降幅为影响因素,利用灰色关联分析确定影响产品使用量占有率的最相关因素。结果实施冠脉支架集中采购提高了市场集中度;国内和进口冠脉支架产品价格均值在集中采购前有显著差异(P<0.01),集中采购后无差异(P>0.05),进口企业冠脉支架使用量增幅高,心血管介入产品种类丰富;企业类型是影响使用量占有率的最相关因素。结论加强产品研发、丰富产品线、拓宽业务领域可以提高企业竞争力;构建多层次的医用耗材产业融资制度,为产业提供必要的资金支持;深化国际合作,实行全球化经营,帮助企业分散风险,促进产业可持续发展。

逐绿前行:政府绿色采购增进企业绿色治理研究

如何充分发挥市场型环境政策作用激发企业绿色治理动力,是当前完善国家环境治理体系、筑牢高质量发展绿色基底需解决的重要命题。本文根据节能产品与环境标志产品政府采购清单,手工采集清单内提及企业,基于观念治理、过程治理以及末端治理的三方视角,从理论和实证两个层面探讨政府绿色采购对企业绿色治理的影响。研究结果表明,进入政府绿色采购清单能够改善企业绿色治理表现,该结论在考虑潜在的内生性问题并经过一系列稳健性检验后依然成立。机制分析结果显示,政府绿色采购有助于强化企业环境治理意识、发挥绿色创新补偿以及激励环保设备投资,进而提升其绿色治理水平。横截面分析发现,政府绿色采购的微观绿色治理效应对重污染、严规制、强竞争和高科技行业更明显,且通过强制采购方式执行的政策激励效力高于优先采购。本文为全面理解政府绿色采购带来的环境经济效益提供了经验证据,对进一步完善政府绿色采购制度框架、提高环境治理综合质效具有启示意义。

耗材集采政策对膝关节置换术患者住院费用的影响——基于某三甲医院真实世界数据研究

目的:评估耗材集中采购政策对膝关节置换术患者费用的影响,分析费用变化规律,为合理控制该类手术费用提供证据。方法:利用政策实施前后的真实世界数据,采用断点回归分析耗材集中采购对膝关节置换术患者住院费用的影响。结果:耗材集中采购政策实施后,膝关节置换术患者的住院费用显著下降。最优带宽约为57.48天,在2022年4月30日,患者平均住院费用降低了23311.29元。在1/2最优带宽下,费用降低了24923.05元,而在2倍最优带宽下,费用降低了21547.30元。不同带宽下的局部平均效应略有差异,但总体呈现下降趋势。结论:耗材集中采购政策有效降低了膝关节置换术患者的住院费用。建议医院管理者严格执行集采政策,完善临床路径标准化诊疗行为,进一步降低患者费用。此外,相关部门应稳步扩大集采范围和加强监管,确保政策的有效实施,从而提高患者对医疗服务的可及性和可负担性。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

我国药品集中带量采购政策扩散分析

目的:开展我国近年来药品集中带量采购相关的政策扩散分析,为我国药品集中带量采购政策的制定提供参考依据。方法:通过中央及各省级政府官网、卫生健康委员会官网、医疗保障局官网等途径,检索2009年1月1日—2023年12月31日涉及药品集中带量采购的政策文件。基于政策扩散理论,采用参照网络分析法分析政策扩散的强度、广度和速度,使用政策关键词时序分析法分析政策的扩散方向。结果:在药品集中带量采购政策发展的两个阶段中,医保治理阶段的政策出台量达到高峰;扩散强度、广度最高的前十项政策均为中央政策,并且多以通知和意见类为主,此外,较新颁布的政策,扩散速度更快;扩散方向上,自上而下和平行扩散两种扩散趋势较为明显。结论:我国药品集中带量采购政策扩散以中央政策为重点,扩散速度逐年上升,建议加强中央与地方的政策协同,建立全国统一的药品集中带量采购信息平台,并优化各级政府之间的学习和竞争机制,发挥“政策试验”的优势。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

胰岛素专项集采政策对某院胰岛素使用情况的影响分析

目的:探讨胰岛素集中带量采购(以下简称“集采”)政策对该院胰岛素使用情况的影响,为医院实施集采政策提供参考意见。方法:以该院胰岛素为研究对象,采用回顾性分析的方法,调取集采政策实施前1年(2021年5月至2022年4月)和集采政策实施后1年(2022年9月至2023年8月)胰岛素的品种、规格、厂家、价格、使用量和销售金额等数据,分别从降幅、用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDC)、集采完成度等方面进行分析。结果:集采政策实施后,该院胰岛素的品种由原先的11种增至17种,原目录中除了胰岛素注射液未被集采,其余品种均被集采,新目录增加了国家医保谈判药品德谷门冬双胰岛素注射液;胰岛素各品种的价格均有不同程度的下降,降幅最大的为甘精(预充)胰岛素注射液(来得时),达61.00%(从184.62元/支降至72.00元/支);胰岛素的总销售金额从3452075.99元降至2496220.60元,共节约资金955855.39元;胰岛素各品种的DDDs均有不同程度提高,DDC均有所下降;基本完成集采任务量。结论:集采政策实施后,该院胰岛素的选择和使用较合理,对国家集采政策配合度高,切实减轻了部分患者的经济负担,减少了医疗保障基金支出,但政策的推进仍需医院、医师和药师共同努力。

集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析

目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。

国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用情况影响的回顾性分析和探讨

目的 对比国家药品集采政策执行前、后的口服降糖药用药数据,分析和探讨国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用的影响,为相关用药目录的调整提供参考。方法 检索医院HIS系统,筛选目标药物,确定其限定日剂量(DDD)值,采用Microsoft Excel 2019导出集采前、后口服降糖药的用药数据,进行分类整理,统计对比用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、排序比(B/A)、仿制药替代率和药费节省率等评价指标。结果 共纳入15个品种的口服降糖药,涉及23个品规,集采目录内的品种、品规,分别占比为66.67%,57.89%;总体上共节省药费565 407.11元,合计药费节省率为32.01%;进口原研药降价后的价格仍高出集采目录内的国产仿制药72.84%~3555.56%;国产仿制品规占比由40.00%增至58.82%,DDDs占比由69.85%增至72.92%;双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂和格列奈类的B/A值增幅范围为37.50%~566.67%;二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)的DDDs增加值占DDDs增加总额的67.55%,其药费增长额度占未实现药费节省药物的药费增长总额的80.58%,DDDs占比分别增加了8.95%和3.02%。结论集采后,通过主动优化用药结构,优先配备了政策目录内药品,降低了县级医院的药品运营成本,减轻了基层患者的用药负担,国产仿制药实现了“价低量增”,形成了“老药”基础降糖,“新药”兼顾心肾的用药思路,从而为县级医院口服降糖药的目录调整和使用提供一定参考。

冠脉支架集采对急性心肌梗死治疗的影响

目的:急性心肌梗死严重威胁人民生命健康,因急性心肌梗死产生的医疗费用成为我国居民的重要经济负担。2021年始冠脉支架集采政策在广西落地实施。本研究旨在评价冠脉支架集采政策在广西落地后的实际效果。方法:回顾性研究广西某三甲医院2019年1月1日—2023年12月31日出院主要诊断为急性心肌梗死的病案首页数据,分为集采前组和集采后组,比较两组患者PCI治疗率以及住院费用等。结果:集采前组急性心肌梗死PCI治疗率为81.3%,集采后组急性心肌梗死PCI治疗率为85.6%,提高4.3个百分点,经Logistic回归分析,差异有统计学意义(P=0.033)。冠脉支架集采后急性心肌梗死行PCI患者的住院总费用降低,经多元线性分析,差异有统计学意义(P=0.037)。结论:冠脉支架集采政策的落地实施取得良好的效果。

模糊综合评价法评价云南省药品集中采购的政策效果

目的:了解云南省药品集中采购政策的实施效果,发掘政策利益相关者所关注的问题并提出针对性建议。方法:采用层次分析法和模糊综合评价法构建评价模型;数据由发放至利益相关者的调查问卷获取,同时运用Excel 2013、SPSS 17.0等软件对收回数据进行信度和效度等统计分析。结果:发放510份问卷,收回501份,回收率98%;云南省药品集中采购政策总得分为76.6860,处于较好水平,其中医保影响和医疗影响分别得分为82.9980与80.9980,均处于非常好水平;而可及性与医药影响得分分别为78.1940与69.0880,均属于较好水平。结论:云南省药品集中采购政策的设计初衷及目的基本实现,政策主要利益相关者的评价总体呈现优良,但是医务人员对药品质量疗效的认可度不高,可负担与可获得性仍需要进一步提高。建议加大政策宣传力度和扩大药品知识普及范围,减少患者受不良信息误导购药情况的发生,同时药品的供应需要全行业协作保障,卫生行政部门、医药企业和医院应充分利用角色优势,并通力合作,努力保障药品供应。

抗菌药品国家集采政策实施四年效果与评价——以北京某三级医院为例

目的探究北京某三级医院抗菌药品集中带量采购的实施效果,为推动医院合理用药,完善抗菌药品集中采购提供参考。方法利用Excel软件,采用对比分析法探究医院2019年3月~2023年2月国家集采中选药品的使用情况,包括执行中选品种数、使用量、销售金额、中选抗菌药物约定量与处方量、DDDs、门诊/住院病人次均药费、药品不良反应等指标。结果各批集采任务量均超额完成,集采品种使用金额和占比逐年提高;中选与同种非中选品种处方数的比值平均为1.91;门诊/住院病人次均药费逐渐下降;部分抗菌药物中选品种DDDs明显高于非中选原研药;抗菌药物中选品种次均费用较集采前明显下降,平均降幅62.88%;与执行集采之前相比,药品不良反应例数并无明显增加。结论国家组织抗菌药品药品集中采购减轻了患者药费负担,促进了临床合理使用,但仍需精细化的措施平衡集采与抗菌药物管理之间的关系。

集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系构建

目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考。方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并计算权重。结果 两轮咨询专家积极程度、权威系数与意见协调程度较好,最终构建了仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,包括一级指标4个(质量风险监测预警能力、应急准备能力、响应处置能力与应急恢复能力)、二级指标11个(如仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力、应急组织机制保障能力、应急响应处置能力等)、三级指标75个(如仿制药原料质量风险监测、仿制药质量和疗效一致性评价、仿制药利润空间风险隐患监测等)。其中,一级指标中质量风险监测预警能力的权重最大(0.392 4),二级指标中仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力的组合权重最大(0.146 0),三级指标中仿制药原料质量风险监测的组合权重最大(0.023 0)。结论 本研究构建的仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系层次分明、权重合理,具有一定的可信度,可作为集采常态化背景下仿制药质量安全应急能力评估管理与决策的有效工具。

4+7集中采购药品政策对我院临床抗菌药物使用情况的影响

目的探究4+7集中采购药品政策(简称集采政策)对我院临床抗菌药物使用情况的影响。方法应用医院信息系统,收集并分析抗菌药物的品种数量、销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDC),对比我院2018年1月至2019年11月(集采政策实施前)与2019年12月至2022年12月(集采政策实施后)的临床抗菌药物使用情况。结果本院内使用抗菌药物包括头孢呋辛酯片、阿奇霉素片等;集采政策实施后的抗菌药物数量较集采政策实施前增长2.46%,抗菌药物品种数量前三位分别为头孢呋辛酯片、左氧氟沙星片及环丙沙星片,其中头孢呋辛酯片数量增加最为显著,较集采政策实施前增幅达36.32%。集采政策实施后的抗菌药销售金额同集采政策实施前下降,降幅达84.68%;左氧氟沙星片销售金额降低比例最大,降幅达93.46%。集采政策实施后,抗菌药物中DDDs值排名前三的药物分别为阿奇霉素片、左氧氟沙星片及头孢呋辛酯片。集采政策实施后,抗菌药物中DDC值排名前三的药物分别为左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用阿奇霉素及环丙沙星片。结论4+7集采政策有效降低了部分临床抗菌药物的销售金额,增加了使用频率,临床应重视抗菌药物合理使用,警惕药物滥用。

2018—2022年全国医药信息网样本医院质子泵抑制剂使用情况分析

目的:探讨国家药品集中带量采购、药品谈判及重点监控等政策对医院质子泵抑制剂(PPI)使用的影响,为后续PPI的合理应用及相关政策实施效果评价提供数据支撑。方法:从全国医药信息网样本医院药品使用数据库中提取2018—2022年PPI的使用数据(涉及892家医院,包括三级医院645家、二级医院247家),分析并比较PPI的使用量与用量占比、使用金额与金额占比、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)等指标变化情况。结果:2018—2022年,由于受到相关政策影响,样本医院PPI的使用金额及DDC总体呈逐年降低趋势,其中PPI注射剂型的降低幅度大于PPI口服剂型;PPI的用量结构及金额结构发生显著变化;PPI注射剂型的用量及多数注射制剂品种的DDDs显著降低。结论:2018—2022年,样本医院PPI注射剂型的使用金额和使用量显著降低,但临床品种间的替代使用仍值得进一步评估。

新时代药事管理制度改革研究及思考

2009年,新一轮医改拉开帷幕,此后,“健康中国”战略与《“健康中国2030”规划纲要》等相继出台,标志着我国医药卫生体制改革的进程不断推进。随着医改不断释放改革动能,针对药品监督体制、药品流通管理、医疗卫生机构管理体制和运行机制等问题,通过不断更新完善药品管理政策法规,变革药品流通与支付方式,扩充医保用药目录,强化了药品监督能力、规范了药品流通市场、助推药品价格合理化,使民众切实感受到医改带来改变。医药和医保改革取得突破的同时,仍存在可改进空间。现阶段,药品上市许可持有人制度、药品流通、医保集采等方面仍存在问题。针对上述问题,提出了相应的改革建议,通过完善药品上市许可持有人制度的配套监管与两票制与集采的协同配合,合理调整医保带量集采目录等,以推动药事管理制度的革新与发展。同时加强信息化建设,以探求更高效的药事管理与更科学的药品改革方向,推进我国从制药大国到制药强国。