无佐剂型人用狂犬病纯化疫苗免疫原性分析

[目的]分析无佐剂人用狂犬病疫苗(Vreo细胞)的临床免疫保护效果。[方法]使用国产和进口无佐剂人用狂犬病疫苗(Vreo细胞),全程免疫104名10～65岁入选志愿者,在免前、免疫后d 14和d 45抽血,采用小鼠中和试验(MNT)检测血清抗体水平。[结果]经Cox法统计分析,①国产疫苗的d 14、d 45血清抗体阳转率分别为98.12%(53/54)和100%(54/54);血清抗体水平(GMT)分别为2.85 IU/ml和9.49 IU/ml。②进口疫苗的d 14、d 45血清抗体阳转率分别为97.14%(34/35)和100%(35/35);血清抗体水平(GMT)分别为6.20 IU/ml和10.3 IU/ml;③国产与进口疫苗的14 d和45 d的血清抗体阳转率及45 d的GMT的差异均无统计学意义(P﹥0.05);但免疫后d 14两组间GMT的差异具有统计学意义(P﹤0.01)。[结论]观察组国产无佐剂人用狂犬病疫苗抗体产生早且水平较高,对机体具有安全性免疫保护作用。