献血者ELISA法筛查HIV反应性强度与WB确证阳性的相关性研究

目的利用HIV ELISA检测值/临界值(S/CO值)预测确证结果,探讨建立献血者告知的可行性策略。方法对2008年1月-2010年12月采集的91 231份血液标本均采用2种试剂进行筛查,有反应性标本267份,其中试剂1检测有反应性标本113份,试剂2检测有反应性标本164份,2种试剂检测均有反应性标本10份。267份有反应性标本送市CDC用WB法确证。结果 257份标本单种试剂检测有反应性确证为阴性247份,不确定10份;两种试剂均有反应性的10份标本,确证阳性8份,确证阴性1份,不确定1份。确证阳性标本的S/CO值明显高于不确定和阴性标本。结论 2种试剂检测均为反应性,与WB确证阳性结果有较高的符合性。确证结果与确证的条带分布有关,可根据ELISA筛查反应性强度(S/CO值高低)预测确证结果,有助于献血者管理。

2002～2013年邯郸市无偿献血人群HIV筛查及确证情况分析

目的了解邯郸市无偿献血者HIV感染的情况,便于保障血液安全,降低输血传播HIV的风险。方法献血者抗-HIV初复检采用ELISA方法,有反应性的样本送本市CDC实验室采用WB法进行确证。初筛阳性率统计分析方法采用χ2趋势检验。结果年度间抗-HIV初筛阳性率有降低的趋势（χ2=21.770,P〈0.01）。其中HIV确证感染者24例,年平均感染率为0.36/万,有增加的趋势;感染者大多数为男性（95.8%）;18~40岁占多数（79.2%）;文化程度初、高中者居多;多数是本地户籍（62.5%）;职业以其他（自由职业）和农民居多;感染者主要经性传播,MSM传播多于异性传播;多数为初次献血（75.0%）。WB法确证阳性者均为HIV-1型感染,WB带型全带的占41.7%,gp160、gp120、p41、p24出现率为100%,具有8条以上带型的样本占66.7%;不确定者出现最多的带型为p24（81.7%）。结论检测技术的提高有利于降低假阳性率。HIV感染有增加趋势,具有男性多、年轻化、学历低、职业流动性大的特点。血液安全面临形势严峻,应加强固定献血队伍建设,注重多方面采取措施降低经血传播HIV的风险。

宁夏2009年艾滋病确证实验室检测数据分析

目的分析2009年宁夏回族自治区艾滋病确证中心实验室艾滋病病毒(HIV)抗体检测数据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版)规定的检测方法,对宁夏回族自治区各艾滋病筛查实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本进行HIV抗体确认和分析。结果 2009年244例HIV抗体筛查阳性样本经确证中心实验室复检后86例复检阳性,加之32例未经复检直接确认试验后,本年度确证有76例为HIV-1抗体阳性,8例HIV抗体不确定,34例抗体HIV阴性。结论 HIV抗体筛查实验存在一定的假阳性,导致确认试验抗体不确定和阴性结果数量的增加。对出现抗体不确定结果的样本应加强随访检测,同时考虑使用其它辅助诊断方法。

HIV抗体初筛阳性样本确证检测结果分析

目的分析2018年宁夏回族自治区艾滋病确证中心实验室艾滋病病毒(HIV)抗体检测数据,为艾滋病防治提供基线数据。方法对宁夏回族自治区省级艾滋病筛查实验室送检的HIV抗体筛查阳性样本采用酶联免疫吸附试验(ELISA)复检阳性后,再用蛋白免疫印迹法(WB)进行确证,并对确证结果进行分析。结果433例HIV抗体检测样本中,20例为既往HIV-1感染者,占4.62%;204例确证为HIV-1抗体阳性,阳性率为47.11%,206例HIV抗体阴性,占47.58%;23例HIV抗体不确定,占5.31%;存在重复送检情况,不同机构HIV抗体检测假阳性结果为:血液中心>医疗系统>疾控系统。结论医疗系统是发现HIV感染者最主要的机构;血液中心HIV抗体检测假阳性率高;抗体检测结果不确定者随访率低,建议将HIV核酸检测作为辅助诊断纳入日常工作中来。

中山地区人群HIV筛查与确证试验的比较

目的了解中山市普通人群和献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)感染状况,提高实验室的检测水平。方法 2008～2012年期间,利用胶体金和ELISA技术筛查中山市普通人群和献血者HIV抗体,反应性标本用免疫印迹试验(WB)确证。结果共检测275 512例标本,初筛阳性率,普通人群0.11%(52/45 264),献血者0.12%(280/230 248);WB确证阳性符合率,普通人群为36.5%(19/52),献血者为12.5%(35/280);普通人群和献血者中HIV确证阳性率为0.04%(19/45 264)、0.02%(35/230 248);确证阳性者gp160、gp120、p24出现频率100%。结论中山普通人群和献血者感染趋势总体较为为平稳,普通人群HIV送检确证符合率较献血者高,HIV确证结果可以间接评价初筛试剂盒质量。

中山市献血者HIV初筛与确证结果分析

目的了解中山市无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)感染发展趋势,为提高实验室的检测水平提供依据。方法对2006年1月～2012年10月采集的本市无偿献血者血液标本采用ELISA试剂进行筛查,反应性标本用免疫印迹(WB)法进行确证。结果 294 988例标本中,初筛阳性338例,WB阳性41例,符合率为12.1%。进口和国产试剂确证阳性符合率分别为18.2%和44.4%。确证标本中,S/CO值均≥5.98;两种试剂均有反应性且S/CO值>10.0的标本确证阳性符合率为100%;gp160、gp120、p24出现频率100%。结论中山献血者感染趋势呈波形变化。双家阳性标本S/CO值越高确证试验阳性符合率越高。

HIV抗体检测确证试验结果分析

目的：对本艾滋病确证实验室2007~2015年检测的我市507例HIV抗体待确证样品的WB试验的阳性、阴性、不确定结果分析,了解我市艾滋病流行现状HIV感染者人群分布,分析艾滋病病毒（HIV）抗体不确定结果的特点提出更加合理的处理方法,对阴性结果分析查找造成筛查假阳性的原因。方法：对初筛阳性血清用双ELISA或ELISA和胶体金试验复检,任一复检试验阳性的血清再用WB试验确证,对确证试验结果不确定者进行随访复检。结果：507例样本经WB确证397份HIV-1抗体阳性,不确定45份,阴性65份。397例确证试验阳性标本经流行病学调查79.8%（317/397）是经男男性行为传播。45例WB不确定样本中要集中在孕产妇占33.3%（15/45）献血员占22.2%（10/45）VCT占20%（9/45）,在随访的25例被检测中有3例明确高危行为者随访4复检进展为WB确证阳性,其余均为阴性。在WB结果阴性的65的样本,采用ELISA＋胶体金或双ELISA复检73.8%（48/65）结果为一阴一阳,并且ELISA的S/CO值在1~6之间。结论：性接触传播尤其是男男性接触者（MSM）是我市报告HIV/AIDS的主要传播途径;不确定样品主要集中在孕妇及献血员及VCT人群多是非特异性免疫反应,在低流行人群尤其孕产妇HIV抗体不确定样本最终以阴性转归为主;胶体金和ELISA复检可排除大部分初筛假阳性,但两种复检试验均存在一定的假阳性,初筛实验室应严格进行质量控制选用敏感性和特异性高、质量稳定的试剂。

南通市献血者HIV检测结果分析及灰区设置的必要性探讨

目的:分析南通地区无偿献血者HIV筛查反应性S/CO值与确证阳性的相关性,探讨ELISA检测HIV灰区设置的必要性。方法:对2017~2020年南通地区355585份无偿献血者标本进行ELISA艾滋病病毒抗原和抗体联合检测法(HIV Ag/Ab)和艾滋病抗体检测法(HIV-Ab)筛查,将反应性标本(包括单试剂反应性、双试剂反应性和灰区反应性)288例送疾控中心做蛋白免疫印迹(WB)确证试验,对结果进行统计分析。结果:第3、4代试剂最大约登指数分别为0.974和0.952,对应最适临界值分别为9.762和9.057;单试剂反应性和灰区(0.7≤S/CO<1)标本WB确证试验结果均为阴性且核酸NAT检测未检测出HIV RNA。第3、4代HIV ELISA双试剂反应性献血者标本确证试验阳性率95.45%(42/44),确证阴性率2.27%、(1/44),不确定率2.27%(1/44)。结论:ELISA双试剂反应性与确证阳性呈现正相关,ELISA检测设置灰区意义不大,设置适合实验室工作实际的灰区,可以降低检测成本,降低血液报废。

2002-2013年邯郸市无偿献血人群HIV筛查及确证情况分析

目的了解邯郸市无偿献血者HIV感染的情况,保障血液安全,降低输血传播HIV的风险。方法对邯郸市2002-2013年672 866人次献血者样本采用2种不同厂家的ELISA试剂检测抗-HIV,对于1种或2种试剂有反应性的样本判为HIV初筛阳性,送邯郸市CDC实验室采用WB法进行确证实验。对初筛和确证结果进行统计分析。结果邯郸市无偿献血人群抗-HIV初筛阳性率年度间差异有统计学意义（P〈0.01）;HIV确证感染者24例,不确定者21例,年均感染率为0.36/万,年度感染率有增加的趋势;HIV感染者男性明显多于女性;18~40岁占多数（79.2%）;文化程度以初中和高中居多;外地户籍与本地户籍比例为9：15;职业中以其他和农民居多。大部分经性传播,MSM感染者占半数以上;感染者多数为初次献血。WB法确证阳性者均为HIV-1型感染,未发现HIV-2型感染。WB带型全带的占41.7%,gp160、gp120、p41、p24出现率为100.0%,其次分别是p66（87.5%）、p51（79.2%）,单带p55和p39出现率分别为54.2%、50.0%。HIV不确定者WB带型出现最多的是p24（81.7%）,其次分别是gp160（25.6%）、p17（9.5%）、gp41（4.8%）。结论邯郸市献血人群HIV感染率有逐年增加的趋势,感染者具有男性多、年轻化、学历低、职业流动性大的特点,血液安全面临形势严峻,应加强固定献血队伍的建设,注重多方面采取措施降低经血传播HIV的风险。

柳州市2010年艾滋病确证实验室检测数据分析

目的通过分析艾滋病确证实验室的HIV抗体检测数据,了解各艾滋病筛查实验室与确证实验室检测结果之间的差异,提出改进措施,提高检测质量。方法用2种不同的试剂对2010年各艾滋病筛查实验室送检的2 312例标本进行HIV抗体筛查和WB确证试验。结果筛查实验室与确证实验室之间的HIV抗体初筛结果符合率为99.61%,确证实验室初筛为阳性的2 303例样本中有2 184例确证阳性、70例阴性、58例不确定。结论艾滋病筛查实验室与确证实验室检测结果一致性高,筛查实验与确证试验的符合率为94.79%,筛查实验存在一定的假阳性,初筛呈阳性反应的标本必须进行确证试验,对确证试验不确定的标本需进行随访。

HIV抗体双试剂筛查与HIV确证试验结果的对比分析

目的 HIV抗体(ELISA法)双试剂初筛结果为一次阳性、一次阴性的标本,进一步作HIV确证(WB法),并对结果进行分析,以指导实验室工作人员工作。方法对2008年1月-2009年12月贵州省六盘水市HIV确证实验室的4 354例HIV初筛标本中为双阳性以及为一次阳性、一次阴性的标本,进一步作HIV确证。操作及结果判断按照《全国艾滋病检测技术规范》施行。结果 4 354例HIV初筛标本中,双试剂初筛结果双阳性51例,经HIV确证结果阳性47例,占92.2%,HIV确证结果为不确定的为4例,占7.8%;双试剂初筛结果为一次阳性、一次阴性的标本为25例,其中HIV确证结果阴性的标本为7例,占28%;HIV确证结果为不确定的为18例,每例条带均有P24出现,占72%。结论 HIV双试剂初筛双阳性的仍存在假阳性,但符合率高,为一次阳性、一次阴性的标本,进一步作HIV确证至关重要,可及时发现病人HIV感染的窗口期,并排除HIV初筛的假阳性结果 。

邯郸市2002-2013年无偿献血人群HIV检测结果调查分析

目的调查了解邯郸市无偿献血者HIV感染的情况,便于保障血液安全,降低输血传播HIV的风险。方法对邯郸市2002-2013年672 866人次献血者样本,采用两种不同厂家的ELISA试剂检测抗-HIV,对于1种或2种试剂有反应性的样本判为HIV初筛阳性,送邯郸市疾病预防控制中心实验室采用免疫印迹法（westernblot,WB）进行确证实验。实验结果及献血者个人信息行Epidata3.0双录入,导入SPSS17.0软件,用χ2检验、χ2趋势检验进行统计学分析,当数据不能满足χ2检验要求时用构成比进行描述。结果 2002-2013年邯郸市无偿献血人群HIV感染者共24例,年平均感染率为0.36/万,年度感染率有增加的趋势（χ2=13.180,P〈0.01）,其中2013年HIV感染者为10例,感染率为1.31/万,增加幅度较大;献血者初筛阳性年度间差异有统计学意义（χ2=84.997,P〈0.01）;感染者男女间差异有统计学意义（χ2=8.010,P〈0.01）,男性高于女性;各年龄组间感染率差异有统计学意义（χ2=11.692,P〈0.01）,18~30岁高于其他年龄组;感染者中自由职业者最多（45.83%）,医务/教师职业感染者为0.00%;感染者中初中学历最多（54.17%）,本科及以上学历感染者为0.00%;初次献血者HIV阳性率高于重复献血者,差异有统计学意义（χ2=7.584,P〈0.01）。结论邯郸市献血人群HIV感染率有逐年增加的趋势,感染者具有男性多、年轻化、学历低、职业流动性大的特点,血液安全面临形势严峻,采供血机构应加强固定献血队伍的建设,注重多方面采取措施降低经血传播HIV的风险。

化学发光四代试剂结合病毒载量检测在HIV-1感染急性期诊断中的应用分析

目的分析化学发光四代HIV筛查试剂结合病毒载量检测在HIV感染诊断中的重要作用,补充确证实验的不足。方法对化学发光四代试剂筛查阳性,WB确证为HIV-1抗体不确定、阴性的20份标本进行病毒载量实验,并对其持续跟踪了解感染状况。结果20份化学发光四代试剂筛查阳性的标本,确证结果为3份阴性和17份不确定,病毒载量结果最低1.9E5 cps/ml,病毒载量最高1.8E7 cps/ml,经2~4周随访后,WB确证均为HIV-1抗体阳性。结论四代试剂结合病毒载量检测可及早发现急性期高病毒血症的感染者,为控制HIV的传播提供科学的实验室依据。