基于J2ME智能客户端的WCRM应用的研究

在传统的基于J2EE平台技术的WCRM系统中,移动客户端与J2EE服务器环境交互有两个极端。一种是瘦客户端,它仅用于数据显示,需要持续的网络连接;另一种是离线独立应用,但它不能很好地满足信息的及时性需求。基于J2ME的特性,提出了在移动应用环境下的J2MEMIDP客户端这一智能客户端,既可以进行在线交互又可离线操作的智能客户端技术,解决了以上两个问题。

基于CDISC标准的中央随机分配管理系统的研发

目的研发中央随机分配管理系统(web-based central randomization management system,WCRMS)。方法采用软件研发中的生命周期法,将整个系统开发过程划分为系统规划、系统分析、系统设计、系统实施以及系统维护5个阶段进行系统研制。基于国际临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准进行数据库设计,采用模型-视图-控制器(Model View Controller,MVC)模式架构,web服务器采用稳定的tomcat,数据库连接池技术采用Proxool。结果我们成功的研制了中央随机分配管理系统,并且经过多次测试,证明该系统具有稳定性、可靠性和实时性。目前该系统正稳定运行中,它可以支持多个研究设计(多中心/单中心、盲法/非盲)、样本量大小不一的临床研究同时进行,支持设盲研究紧急揭盲、动态药物管理。结论基于CDISC标准的数据库设计,保证了数据标准化与规范化,使系统能更好地与电子数据采集EDC系统进行对接。利用本系统,可使得随机分配隐藏更加可靠,也可使项目管理员通过实时监测项目各分中心进度,采取对应措施,缩短临床研究周期、保证试验质量,从而提高整个研究的效率。