WHO PQ认证细菌内毒素检测实验室专家提问解析

目的总结WHO PQ细菌内毒素实验室认证经验。方法将历次认证专家所提出的问题用GPCL理念加以解析。结果将专家提出的24类问题结合主要考察的质量管理控制关键点逐一列出以供参考。结论总结归纳出细菌内毒素实验室应对WHO PQ认证经验。

WHO原料药预认证项目

目的帮助国内原料药厂家了解并通过WHO预认证项目。方法全面论述WHO原料药预认证项目的背景、申请流程、文件要求和意义。结果与结论通过加深对WHO原料药预认证项目的认识,可以提高生产厂家参与WHO原料药预认证的积极性,增强通过预认证的信心。