WHO《基本药物示范目录》的更新与启示

目的:为我国基本药物目录的遴选和更新提供参考。方法:查阅国内外文献资料,研究WHO《基本药物示范目录》更新与发布的新趋势,运用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果与结论:我国应尽快借鉴WHO制定基本药物目录的标准与方法,结合公共卫生需求,依据循证医学原则和药物经济学原理,制定适合我国流行病和临床需求的基本药物目录,并尽早颁布中国的儿童基本药物目录。

《国家基本药物目录》(2012年版)与WHO《基本药物示范目录》(第17版)的比较

目的:了解国家基本药物目录(2012年版)与WHO基本药物示范目录(第17版)的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考方法:比较目录的结构、分级、各类药物特点。结果:WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则。结论:WHO基本药物示范目录时我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示

对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

WHO儿童基本药物示范目录、WHO和我国基本药物目录中抗感染药物的比较与启示

目的为丰富我国儿童抗感染药物用药选择、促进我国儿童基本药物目录的建立提供建议和参考。方法采用描述性分析法,从药物类别、品种、剂型、规格和符号标记等方面对比研究《WHO儿童基本药物示范目录》(EMLc)、《WHO基本药物目录》(EML)与我国《国家基本药物目录》(NEML)中抗感染药物的异同。结果EMLc中的抗感染药物均被EML覆盖(占EML的85.3%)。NEML中抗感染药物的药物信息相对欠缺,新品种较少,如未收录EMLc中第三代及以上头孢菌素,剂型也相对局限(主要为片剂、胶囊和注射剂),但规格较为丰富。结论参考EMLc,从年龄、体质量、联合用药等方面增加我国基本药物的儿童用药指导,增加NEML中口服液体制剂、刻痕片等儿童适用剂型;在更新NEML时纳入头孢克肟、达卡他韦等儿童适宜的较新品种;参照EML与EMLc的承接性,基于NEML建立我国儿童基本药物目录,以满足儿童用药需求,促进儿童药物安全使用。

我国2009版基本药物目录(基层)与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析

目的比较2009版我国《基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》和世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(EMLc)的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录(基层)无此分类;②我国基本药物目录(基层)与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类(占75%)在20%～80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类(占55%)在20%～50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录(基层)无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录(基层)尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。

国家基本药物目录与WHO示范目录的差异分析

目的:通过比较我国国家基本药物目录与WHO2011版示范目录的差异,为我国修订和完善国家基本药物目录提供参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011年基本药物示范目录汇总表录入国家基本药物目录西药,进行矩阵表分析。结果:我国国家基本药物目录构成、药物分类方式和适用对象等基本要素,遴选标准、方法等遴选机制,以及收录药品的品种和类别与WHO2011版示范目录存在差异。两目录对同一治疗组推荐药品有所区别,部分国家基本药物品种已被WHO示范目录删除。结论与建议:通过与WHO示范目录比较,可以发现我国基本药物目录存在一些不足,需要进一步完善目录要素和构成,完善遴选机制,并根据WHO示范目录药品的系统证据对现有基本药物品种进行调整。

我国基本药物省级增补目录与WHO示范目录的比较

目的:将我国22个基本药物省级增补目录与WHO2011版基本药物示范目录进行对比分析,为完善国家基本药物目录和省级增补目录提供决策参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011基本药物示范目录汇总表录入增补药品,进行矩阵表分析。结果:各地增补目录遴选标准主要涉及治疗疾病、遴选范围及药品附加条件等。22个基本药物省级增补目录共新增品种591种,其中87种被WHO示范目录收录,未被示范目录收录药品中部分为WHO删除品种;另对66种国家基本药物品种增加了新剂型;有57种药品被50%以上的省级增补目录共同收录。结论与建议:省级增补目录遴选品种数量与WHO目录存在差异可以作为目录调整循证依据,增补目录遴选标准有待完善,目录遴选应向循证方式转变。

世界卫生组织基本药物示范目录:挑战与发展

《WHO基本药物示范目录》的遴选标准及其更新、推广程序一直是世界卫生组织成员国的参考典范。近年来循证医学、药物经济学等学科的长足发展给世界卫生组织基本药物带来巨大挑战,如基本药物的选择由经验决策转变为循证决策,示范目录应与世界卫生组织治疗指南一致,同类药物比较应考虑药物相对的成本/效果等。1999年,世界卫生组织开始对示范目录的更新、推广程序进行修订,2002年新程序出台。修订后的程序更加符合循证、公正和透明的原则。本文主要综述世界卫生组织基本药物示范目录的发展历史、遴选标准以及示范目录的更新、推广程序。

我国儿童基本药物目录药品备选库形成机制设计及路径模拟

目的建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性,围绕其指导临床合理用药的定位,及其与医保政策的衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库形成机制;利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况,对备选库形成机制进行路径模拟,验证该方案的可行性。结果我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。结论该机制既体现循证决策理念,又充分尊重临床意见,并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接,对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。

WHO基本药物示范目录遴选方法对我国的启示

目的介绍WHO基本药物示范目录遴选方法,研究其对我国国家基本药物目录遴选的借鉴意义。方法采用文献研究、对比研究和描述性分析方法。结果与结论寻找WHO基本药物示范目录遴选方法的长处。WHO基本药物遴选过程公开透明、突出以证据说话的循证医学方法、重视目录发布及推广的时效性等做法,对于保证示范目录的先进性、科学性和合理性具有方法学意义,值得我们在遴选国家基本药物中借鉴。

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议

目的为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。方法邀请相关临床专家、药学专家、医保专家共同梳理国内外COPD临床指南、国家基本药物目录、WHO基本药物标准清单、国家医保目录等收录的COPD治疗药品,并进行比较分析。结果与结论相较于国内临床治疗指南,国外临床指南多收录了1种COPD三联复合制剂,但后者收录的祛痰药及抗氧化剂种类较少;WHO基本药物标准清单收录的COPD治疗药品仅有12种,而我国基本药物目录收录了18种,后者包含更多的茶碱类、祛痰药及抗氧化剂。有15种COPD治疗药品被我国临床指南和国家医保目录收录,但未被国家基本药物目录收录,包括特布他林、盐酸左沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗、倍氯米松、糠酸莫米松、沙丁胺醇异丙托溴铵、格隆溴铵福莫特罗、乌美溴铵维兰特罗、茚达特罗格隆溴铵、倍氯米松福莫特罗、布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(布地格福)、糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵(氟替美维)、福多司坦,主要为长效β2受体激动剂和三联复合制剂。这些药品具有一定的循证医学证据,其疗效和经济性均有一定优势,且对医保基金预算的影响可控,建议后续基本药物目录更新调整时可考虑纳入。

《国家基本药物目录》与WHO《基本药物示范目录》(2017)抗菌药物的比较与分析

目的:了解2012年版《国家基本药物目录》与2017年版WHO《基本药物示范目录》抗菌药物的差异,并结合2018版《国家基本药物目录》抗菌药物的变动情况,探讨WHO《基本药物示范目录》对《国家基本药物目录》抗菌药物制定的启示。方法:比较目录中抗菌药物的品种、剂型、规格、儿童用药等方面的异同,对抗菌药物目录特点、优劣和存在的问题进行分析。结果:与2012版《国家基本药物目录》相比,WHO《基本药物示范目录》中抗菌药物的结构,种类,剂型和规格更加合理,如我国2012版目录和WHO目录分别含45和59种抗菌药。我国目录中未包括WHO目录中的广谱青霉素/酶抑制剂、氯霉素、糖肽类、多肽类、单环β-内酰胺类和碳青霉烯类等多种抗生素。此外WHO对抗菌药物的使用进行了限定和分级,更加清晰严谨,如WHO目录将抗生素分为了可用类、慎用类和备用类,并就每个类别应在何时使用提出了建议。对比2018版《国家基本药物目录》,新增了哌拉西林/他唑巴坦,米诺环素,莫西沙星以及小檗碱,去除了地红霉素。结论:我国新版目录《国家基本药物目录》的抗菌药物品种合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》相比,品种、剂型和规格的合理性还有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值。

WHO和典型国家基本药物目录的框架结构设计对我国的启示

目的梳理国内外基本药物目录框架常见的呈现形式和构成要素,以期为我国基本药物目录框架优化提供参考。方法对比WHO和中国、南非、印度、马来西亚等典型国家的最新版基本药物目录,分析其目录框架呈现形式和构成要素的共性与差异。结果与结论WHO和典型国家常见的目录呈现形式包括分册、分类和符号注释,不同形式的管理思路、发挥作用和实施难度有所不同;常见的框架构成要素包括目标人群、医疗机构级别、药品使用条件、核心与补充目录、采购优先等级。对比发现,我国基药目录所涵盖的信息较为单薄,框架设计尚未充分发挥出基药目录指导临床合理用药和优化医疗卫生资源配置的理想作用,仍有一定的完善空间。建议我国明确目录不同呈现形式的特点和作用,基于国情和发展需求合理设定目录框架;在目录中补充药品临床使用、经济性、政策属性等多维度的药品信息,保障基本药物合理使用;在基药目录框架中增加“医疗机构级别”要素,细化基本药物配备使用的管理要求,优化医疗卫生资源配置。

WHO基本药物示范目录变化情况介绍及对中国的借鉴与启示

世界卫生组织于2015年公布了《基本药物示范目录》(第19版),为世界各国的基本药物目录确定提供了指引与借鉴。本文梳理了《基本药物示范目录》的发展沿革与现状,整理了目录制定的相关制度与流程,分析了各版本"示范目录"中药物调入、调出情况,为我国各种目录(特别是医保目录)遴选制度的完善,提供相应依据和参考。

2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的:通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果:两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论:2012版的《国家基本药物目录》(NEML)中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

WHO儿童基本药物示范目录及对我国的启示

目的开展对WHO儿童基本药物示范目录的研究,为我国儿童基本药物目录的制定和实施提供依据。方法采用文献法搜集当前国际上儿童用药方面资料和WHO儿童基本药物示范目录等资料进行分析。结果分析了当前世界上儿童用药面临的问题,分析了WHO儿童基本药物示范目录基本情况,提出了对我国制定和实施儿童基本药物目录方面的启示。

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。

《国家基本药物目录》与《WHO儿童基本药物示范目录》的比较

目的通过比较《国家基本药物目录》(NEML)(2018年版化学药品和生物制品)与《WHO儿童基本药物示范目录》(EMLc)在药品数量、剂型、规格等方面的异同,为我国儿童用药研发和政策制定提供思路,为我国NEML中儿童用药的调整提供参考。方法采用描述性分析方法,通过Excel建立数据库。结果EMLc共有药品315种,2018年NEML中化学药品和生物制品409个品种(除8种妇产科用药),与EMLc共重合药品169种,重合药品占EMLc 53.65%,剂型完全不同的重合药品5种:维生素C、维生素B 1、水杨酸、氯霉素、劳拉西泮;EMLc与基本药物目录重合药品中EMLc独有的剂型:口服溶液32种,占首位,基本药物目录中独有的剂型注射剂数量最多;两目录重合的药品中相同剂型同时规格不同的药品共54种。结论参照EMLc及时调整我国NEML中药品,适时增加适合儿童的剂型,抗艾滋病药品增加适合儿童的规格,建立儿童基本药物目录。