WHO、英国、中国国家处方集儿童版的比较研究与借鉴

目的:为我国儿童处方集的更新修订提供参考,为我国医疗机构制订本机构的处方集提供借鉴。方法:通过比较《世界卫生组织(WHO)儿童示范处方集》(2010版)(WMFc)、《英国国家处方集(儿童版)》(2016-2017版)(BNFc)、《中国国家处方集(儿童版)》(2013版)(CNFc)的遴选原则、目录、章节、药品项目、处方集数量和重合药品,提出我国处方集更新修订和医疗机构处方集制订的意见。结果与结论:WMFc为安全、有效和经济,BNFc为准确、最新,CNFc的遴选原则为安全、有效、经济、适宜;三个处方集的目录包括引言、总论、各论等内容,但具体内容或描述有所不同,如在各论中,WMFc分为27章、BNFc分为16章、CNFc分为20章;WMFc章节目录按照解剖-治疗-化学代码分类(ATC)法进行分类,BNFc按器官系统和疾病排列,CNFc章节则是根据疾病治疗系统进行分类,三本处方集均有的章节包括神经系统疾病用药、内分泌系统用药、呼吸系统用药等15章,CNFc独有的章节为"口腔科疾病用药";三本处方集药品项目均包括药品名称、适应证、用法用量、禁忌证、不良反应、注意事项、制剂与规格等,与CNFc比较,WMFc独有的包括ATC法编号、相互作用、肝损害等项目,BNFc中独有的包括药理作用、相互作用、过敏等项目;WMFc收载药品271种、CNFc收载847种、BNFc收载955种,其中WMFc与CNFc重合166种、BNFc与CNFc重合359种、WMFc与BNFc重合174种,三本处方集均重合药品有141种。在修订或制订处方集时,不能生搬硬套,而要根据我国国情修订处方集,合理参考WMFc、BNFc处方集遴选原则,定期或实时更新我国处方集,规范处方集药品准入标准,合理增加药品品种,同时呼吁国家相关部门提高对儿童药品说明书的制订标准。

《WHO示范处方集》对医疗机构处方集编写的启示

目的：介绍WHO示范处方集的历史、内容．阐述WHO示范处方集对医疗机构编写处方集的启示。方法：互联网及数据库文献检索．综合分析并评论。结果和结论：处方集包括前记部分、药物和药品信息部分、附录和索引；编写处方集包括几个步骤：选择编入处方集的药物，组织前记部分：编写正文：编写附录；完成草稿，回顾和完成内容修改。

国家处方集儿童版计划6月面世

卫生部、工信部、商务部4月10日召开新医改研讨会,讨论基本药物制度完善方向,制药领域各行业协会和龙头企业亦参会。记者了解到,会上各方达成共识,表示未来药品招标应该取消＂惟低价＂,并明确基层卫生院可以使用非基本药物。

儿科用英国国家处方集出版

第一部英国国家儿童处方集（BNFC）由英国医学会、大不列颠皇家药学会、儿科与儿童健康皇家学院（RCPCH）及新生儿与儿科药师协会联合出版。处方集涉及人群从新生儿到18岁青年，指南提供的一系列指导是以往医生不得不从多种资源中调查才能得到的。

全球儿童合理用药国家药物政策现状分析

目的:评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况,为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据。方法:检索国内外相关数据库,查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息,并进行归纳、总结和分析。结果:最终纳入45篇文献,涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区。各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展,制定和推广儿童基本药物目录,制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准,促进儿童药物上市后的监测等4个方面。美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策,WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录,WHO、英国和我国制定了儿童处方集。结论:建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验,建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策。

建议加快研发儿童药物新剂型

目前,我国患病儿童的比例约占患病人口总数的20%,而在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足总量的2%。另外,有报告指出,截至2013年1月,我国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,涉及品种400多个,而且在这400多个品种当中,儿童专用的剂型也不过百,尤其是儿童专用的液体制剂很少。从国际角度上看,我国儿童用药研发与上市情况同国际水平差距明显。

儿童用药安全应警钟长鸣

近日,国家食品药品监督管理局组织的＂儿童用药安全座谈会＂在北京召开。此后,国家食品药品监督管理局又下发通知,规定新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等3类药,一些儿童感冒药也因此下架,这使得儿童用药安全问题再度进入公众视野。2012年4月11日,卫生部医政司主办的《中国国家处方集》（化学药品与生物制品卷.儿童版）（以下简称＂儿童处方集＂），

世界卫生组织全球儿童用药指南发布

2010年6月18日．世界卫生组织发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》，针对0～12岁儿童的疾患．提供了240多种基本药物的使用信息。其中．《处方集》指出，经常给儿童用布洛芬时．如果与所列中任何一种药物同时服用、都可能发生不良后果。另外，这种药物还必须与食物同时服用或饭后服用。

世卫组织首次推出儿童用药全球手册

世界卫生组织日前发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册,这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。

发布全球儿童用药指南

世界卫生组织日前发布了《世界卫生组织儿童标准处方集》。处方集提供了有关如何使用240多种基本药物治疗O－12岁儿童疾患的信息。这意味着世界各地的执业者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。

世卫组织发布首份全球性儿童用药指南

以全球最佳证据为基础，世界卫生组织日前发布了首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》。处方集提供了有关如何使用240多种基本药物治疗0～12岁儿童疾患的信息。

WHO发布首份全球性儿童用药指南

以全球最佳证据为基础，世界卫生组织日前发布了首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》。处方集提供了有关如何使用240多种基本药物治疗0～12岁儿童疾患的信息。这意味着世界各地的执业者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。

世界卫生组织发布首个《儿童标准处方集》

日前,世界卫生组织（WHO）发布了首个《世界卫生组织儿童标准处方集》（经下简称《处方集》）,包括240多种基本药物治疗0～12岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。近年来，许多国家都制定了自己的国家处方集，

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。

慢性肾脏病患儿抗菌药物剂量调整方案分析

目的探讨慢性肾脏病患儿应用抗菌药物的肾功能不全剂量调整指南。方法比较头孢呋辛、甲硝唑、头孢哌酮舒巴坦和复方磺胺甲噁唑在3种剂量调整指南(德国乌尔姆大学肾衰竭剂量调整表格、《热病》附表、透析患者剂量调整表)和英国儿童处方集中剂量调整方法,并结合实例进行分析。结果3种指南均针对成人设计。结论肾功能不全剂量调整指南在应用于儿童时,需要结合临床疗效进行调整。

我国儿童用药药政法规的规范化探讨

目的:以《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》[简称《中国国家处方集(儿童版)》]为出发点,从政策和法律体系建设方面就完善我国儿童用药药政法规、规范儿童用药提出建议。方法:介绍美国、欧盟、英国、世界卫生组织(WHO)儿童用药药政法规的发展与建立以及我国儿童用药的现状,描述《中国国家处方集(儿童版)》的出台情况与特点,分析我国目前儿童用药现存药政法规存在的问题,探讨如何规范化我国儿童用药药政法规。结果与结论:为了规范儿童用药,美国建立了一套系统的儿童用药安全保障体系,欧盟确立了儿童用药的立法框架,英国出版了《英国国家处方集(儿童卷)》,WHO组织编制了《WHO儿科示范处方集》。我国于2013年出台了《中国国家处方集(儿童版)》,但在政策和法规方面没有制订独立儿童用药管理法规,存在儿童用药品种少,规格、剂型少,不合理用药,药品不良反应发生率高等现象。因此,要从完善政策体系和相关立法方面着手,促进药物研发,严把生产、销售关,推动合理用药,建立儿童用药评价体系以及做好不良反应监测等,以规范儿童用药行为。