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药物临床试验中"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"等核心词汇的应用探讨 被引量：1
1
作者 高蕊 赵迎盼 +1 位作者 陆芳 唐旭东 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期141-143,共3页
在临床研究方案撰写及试验实施过程中,涉及时间概念的词汇有"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"等,各词汇间容易引起混淆,其规范性和合理性尚不确定。本文试图通过对CFDA-GCP、ICH-GCP及WHO-... 在临床研究方案撰写及试验实施过程中,涉及时间概念的词汇有"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"等,各词汇间容易引起混淆,其规范性和合理性尚不确定。本文试图通过对CFDA-GCP、ICH-GCP及WHO-GCP中相关概念的解读,厘清"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"的含义及区别,以期提高药物临床试验的规范性和统一性。 展开更多
关键词 观察周期 疗程 访视 随访 CFDA-GCP ICH-GCP who-gcp
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